一种抗肝癌纳米核酸类冻干粉及其制备方法与流程

文档序号:11090398阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种抗肝癌纳米核酸类冻干粉,其特征在于,按质量百分比计,包括以下组分:

C32粒子1.5~35%,

导向物0.0001~8%,

核酸抑制剂0.001~20%,

赋形剂1~6%,

稳定剂0.5~4%,

注射用水至0.5或1.0ml,

所述C32粒子的直径为160nm~180nm。

2.根据权利要求1所述的抗肝癌纳米核酸类冻干粉,其特征在于:所述导向物是特异性靶向药物作用位点的多肽,选自:miR-34、miR-125和miR-130a中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的抗肝癌纳米核酸类冻干粉,其特征在于:所述核酸抑制剂为以寡核苷酸链为靶向配基介导纳米核酸药物,选自:SEQ ID NO :1-10 的寡核苷酸中的一种或几种。

4.根据权利要求1所述的抗肝癌纳米核酸类冻干粉,其特征在于:所述赋形剂为右旋糖酐或葡聚糖。

5.根据权利要求1所述的抗肝癌纳米核酸类冻干粉,其特征在于:所述稳定剂为白蛋白或甘露醇。

6.一种抗肝癌纳米核酸类冻干粉的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:

1)根据权利要求1称取稳定剂,加入一定量的注射用水,搅拌溶解,加入配方量的赋形剂,搅拌溶解,再加入配方量的C32粒子、导向物和核酸抑制剂,搅拌使主药完全溶解;

2)补加注射用水至全量,加入碳酸钠调节PH值为4~5.5;

3)用0.1~0.2μm滤膜过滤除菌;

4)冷冻干燥,冷冻温度为5~15℃,时间持续10~25分钟;

5)无菌灌装,冻干制成。

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