一种降糖药物组合物及其制备方法与流程

文档序号:11116177阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种降糖药物组合物,其所述的药物组合物是由含有盐酸二甲双胍、格列美脲的组合物,与辅料混合均匀,制成片后进行包衣。

2.如权力要求1所述的药物组合物,其中盐酸二甲双胍、格列美脲基本上为无定形的形式。

3.如权利要求1所述的药物组合物制成的片,其中包含有赋形剂、崩解剂、助溶剂。

4.如权利要求1所述的药物组合物制成片后进行包衣,其中包含有包衣材料。

5.如权力要求3所述的药物组合物制成的片,其中这种助溶剂选择蔗糖、乳糖、山梨醇、十二烷基硫酸钠的一种或几种。

6.如权力要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物处方1000片的主辅料组成:

处方

盐酸二甲双胍 100-600g

格列美脲 0.001-0.005g

蔗糖 8-20g

淀粉 8-20g

预胶化淀粉 3-10g

羧甲基淀粉钠 1-5g

10%预胶化淀粉浆 适量

包衣液含有:

欧巴代白色粉末 5-10g。

7.如权力要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物处方1000片的主辅料组成:

处方

盐酸二甲双胍 100-600g

格列美脲 0.001-0.005g

乳糖 8-20g

淀粉 8-20g

预胶化淀粉 3-10g

羧甲基淀粉钠 1-5g

10%预胶化淀粉浆 适量

包衣液含有:

欧巴代白色粉末 5-10g。

8.如权力要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物处方1000片的主辅料组成:

处方

盐酸二甲双胍 100-600g

格列美脲 0.001-0.005g

山梨醇 8-20g

淀粉 8-20g

预胶化淀粉 3-10g

羧甲基淀粉钠 1-5g

10%预胶化淀粉浆 适量

包衣液含有:

欧巴代白色粉末 5-10g。

9.如权力要求1所述的药物组合物,其特征在于,所述的药物组合物处方1000片的主辅料组成:

处方

盐酸二甲双胍 100-600g

格列美脲 0.001-0.005g

十二烷基硫酸钠 8-20g

淀粉 8-20g

预胶化淀粉 3-10g

羧甲基淀粉钠 1-5g

10%预胶化淀粉浆 适量

包衣液含有:

欧巴代白色粉末 5-10g。

10.权力要求1-8所述药物组合物的制备方法其特征在于,包括以下步骤:

A、将处方中的盐酸二甲双胍、格列美脲与辅料称好后,置于制粒机中混合,加入粘合剂,搅拌使成颗粒,用整粒机整粒;

B、50-70℃经流化床烘干;

C、用整粒机整粒;

D、采用常规制备方法压制成片。

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