一种阿莫西林克拉维酸钾油混悬剂及其制备方法与流程

文档序号:12322674阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种油混悬剂,其特征是:所述混悬剂每100mL含有如下原辅料:阿莫西林14g、克拉维酸钾3.5g、表面活性剂0.9~1.0g、胶体保护剂1.0~4.0g、助悬剂3.0~15.0g,余量为油相。

2.如权利要求1所述的油混悬剂,其特征是:所述的表面活性剂为司班-80、吐温-80、大豆磷脂中一种或两种以上的混合物。

3.如权利要求2所述的油混悬剂,其特征是:所述的表面活性剂由下述组分组成:吐温-80 0.3g、司班-80 0.3g、大豆磷脂0.3g。

4.如权利要求1所述的油混悬剂,其特征是:所述的胶体保护剂为硅酸铝镁和硬脂酸镁质量比1:1的混合物。

5.如权利要求4所述的油混悬剂,其特征是:所述胶体保护剂由下述组分组成:硅酸铝镁0.5g、硬脂酸镁0.5g。

6.如权利要求1所述的油混悬剂,其特征是:所述的助悬剂由下述组分组成:泊洛沙姆1.0~5.0g、聚乙二醇6000 1.0~5.0g、羧甲基纤维素钠1.0~5.0g。

7.如权利要求6所述的油混悬剂,其特征是:所述的助悬剂由下述组分组成:泊洛沙姆188 5.0g、聚乙二醇6000 2.5g、羧甲基纤维素钠5.0g。

8.如权利要求1所述的油混悬剂,其特征是:所述的油相为大豆油、苯甲酸苄酯的混合物或大豆油、肉豆蔻酸异丙酯的混合物;其中,苯甲酸苄酯在所述混合物中的体积百分比为30%~50%;肉豆蔻酸异丙酯在所述混合物中的体积百分比为20%~50%。

9.如权利要求8所述的油混悬剂,其特征是:苯甲酸苄酯或肉豆蔻酸异丙酯在所述混合物中的体积百分比为30%。

10.如权利要求1~9任意一项所述的油混悬剂,其特征是:所述混悬剂每100mL含有如下原辅料:阿莫西林14g、克拉维酸钾3.5g、吐温-80 0.3g、司班-80 0.3g、大豆磷脂0.3g、硅酸铝镁0.5g、硬脂酸镁0.5g、泊洛沙姆188 5.0g、聚乙二醇6000 2.5g、羧甲基纤维素钠5.0g,余量为体积百分比为70%:30%的大豆油:苯甲酸苄酯或肉豆蔻酸异丙酯。

11.一种权利要求1~10任意一项所述油混悬剂的制备方法,其特征是:包括如下步骤:

将油相加热至60℃~70℃,加入胶体保护剂、表面活性剂,冷却至15~25℃,加入助悬剂,最后加入阿莫西林、克拉维酸钾,搅拌均匀,均质,即得;或,

将油相加热至60℃~70℃,加入胶体保护剂、泊洛沙姆、聚乙二醇,熔化,加入表面活性剂,冷却至15~25℃,加入羧甲基纤维素钠,最后加入阿莫西林、克拉维酸钾,搅拌均匀,均质,即得。

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