一种组合物及其制备方法、用途与流程

文档序号:12336193阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种组合物,其特征在于,所述组合物包含药学上可接受的赋形剂和华法林钠。

2.根据权利要求1所述的一种组合物,其特征在于,所述华法林钠为华法林钠异丙醇溶剂化物。

3.根据权利要求1所述的一种组合物,其特征在于,所述药学上可接受的赋形剂为药学上可接受的崩解剂、药学上可接受的填充剂、药学上可接受的粘合剂、药学上可接受的润滑剂中的至少一种。

4.根据权利要求1-3任一项所述的一种组合物,其特征在于,包括以下质量份的原料组成:华法林钠10-100g、药学上可接受的填充剂1200-2000g、药学上可接受的崩解剂50-600g、药学上可接受的润滑剂5-50g。

5.根据权利要求4所述的一种组合物,其特征在于,所述药学上可接受的崩解剂为淀粉或预胶化淀粉或微晶纤维素。

6.根据权利要求4所述的一种组合物,其特征在于,所述药学上可接受的填充剂为乳糖或无水乳糖。

7.根据权利要求1所述的一种组合物,其特征在于,所述药学上可接受的赋形剂为硬脂酸镁或硬脂酸。

8.一种组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

将粉碎后的华法林钠、赋形剂进行混合得到混合物;

将上述得到的混合物在干法制粒机中进行干法制粒得到颗粒;

将上述得到的颗粒与硬脂酸镁进行混合后进行压片即得到该组合物。

9.根据权利要求8所述的一种组合物的制备方法,其特征在于,所述将粉碎后的华法林钠、赋形剂进行混合得到混合物的步骤包括:

将粉碎后的华法林钠、药学上可接受的填充剂、药学上可接受的崩解剂以倍量递增法进行混合得到混合物;

检测得到混合物的中间体含量,合格则进行下一步。

10.根据权利要求1-9任一项所述组合物在制备药物中的用途,其特征在于,所述组合物用于抗凝血治疗。

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