本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法。
背景技术：
卵巢囊肿在祖国医学中属于“肠覃”、“症瘕”、“腹痛”范畴,《灵枢.水胀篇》。对其描述:肠覃何如:寒气客于肠外,与卫气相搏,气不得荣,因有所系,癖而内著,恶气乃起,息肉乃生,其始生也,大如鸟卵,稍以益大,至其成,如怀子之状,久者离岁,按之则坚,催之则移,月事以时下,此其候也。石瘕何如……石瘕生于胞中,寒气客于子门,子门闭塞,气不得通,恶血当泻不泻,与留止,日以益大,状如怀子,月事不以时下。皆生于女子,可导而下。《医宗金鉴卷.四十五妇科心法要决》述:凡治症积,宜先审身形之壮弱,病势之缓急论之,如体虚则气血虚弱,不任攻伐,病势虽盛,当先扶正气,而后治其病,若形证俱实,宜先攻其病也。
卵巢囊肿是妇科临床常见的病症之一,多数病例是在诊治月经病、带下病、淋症检查时发现卵巢囊肿的,也有少数病例自觉小腹胀痛,触及包块而来就诊的。本病多是由于患者正气虚弱,脏腑气血失调,气滞为瘕,血瘀水聚为囊肿,并引起月经的紊乱和带下病,属于气滞血瘀痰凝。该病伴见湿热者较多,常见小腹包块,按之不坚,或如囊性,时作时痛,带下较多,色白质粘稠,形体肥胖,胸脘痞闷,时作呕恶,经行后期,甚或闭而不行。舌淡胖或质黯,苔白腻或黄腻,脉沉滑或弦滑。现代医学认为该病多与盆腔感染有关,多伴见宫颈炎,附件炎,盆腔炎,月经紊乱等,感染会引起上皮炎性增生、渗出、包裹等一系列病理变化,形成卵巢囊肿。治疗应当清热解毒、行气活血、涤痰利湿,兼以调经。
中华蹄盖蕨：为蹄盖蕨科蹄盖蕨属植物中华蹄盖蕨Athyrium sinense Rupr.的根茎。7-9月采收，除去须根，洗净，晒干。【性味】微苦；凉。【归经】肺；大肠经。【功能主治】清热解毒；驱虫。用于防治流感；麻疹；乙脑；流脑；钩虫病；蛔虫病。【原形态】植株高35-60cm。根茎短而斜升，顶端密被褐棕色、披针形和卵状披针形全缘的大鳞片。叶簇生；叶柄长20-25cm，深禾秆色，连同叶轴和羽轴被疏小的鳞片，基部膨大，向下尖削；叶片草质，光滑无毛，长圆披针形，长25-35cm，宽12-15cm，下部稍狭，沿羽轴下面有少数腺毛，三回羽裂；裂片约20对或更多，互生，斜向上，近无柄，狭披针形，基部2-3对稍缩短，中部的羽片长7-10cm，宽约3mm，钝头，边缘浅裂成锯齿状的裂片，小裂斜上，先端有微齿，基部以狭翅相连；叶脉在裂片上2-3叉，伸达齿端。孢子囊群长形或短线形，少为弯钩形，着生于裂片上侧小脉的下部，每裂片有1个；囊群盖与囊群同形，棕色，膜质，边缘啮蚀状。收载于中药大辞典。
木半夏果实：为胡颓子科胡颓子属植物木半夏Elaeagnus multiflora Thunb.的果实。6-7月采收果实，晒干。【性味】淡；涩；温。【功能主治】平喘；止痢；活血消肿；止血。主哮喘；痢疾；跌打损伤；风湿关节痛；痔疮下血；肿毒。【化学成份】 成熟果实含色素：西红柿烃(lycopene)，并含较多的糖。种子含脂肪油。花含挥发油。【原植物形态】 木半夏 落叶灌木，高达3m。通常无刺，稀老枝上具刺；幼枝常具深褐色鳞片，老枝鳞片脱落，黑褐色，有光泽。单叶互生，叶柄锈色，长4-6mm；叶膜质或纸质，椭圆形或卵形至卵状长圆形，长3-7cm，宽1.2-4cm，全缘，先端钝尖或锐尖，基部阔楔形或圆形，上面幼时具星状毛和银色鳞片，后渐脱落，下面灰白色，密被银白色和散生少数褐色鳞片，花白色，常单生于新枝基部的叶腋；花被筒管状，长5-6.5mm，上部4裂，裂片宽卵形，内侧疏生柔毛；雄蕊4，着生于花被筒喉部稍下面，花丝极短，花药细小；花柱直立，无毛，稍伸出花被筒喉部，长不超过雄蕊。果实椭圆形，长12-14mm，密被锈色鳞片，成熟时红色；果梗在花后伸长，长1.5-4cm。花期4-5月，果期6-7月。收载于中药大辞典。
异泽兰黄素（Eupatilin）：CAS号22368-21-4，分子式C18H16O7，分子量344.31。【生物活性】细胞毒(KB,ED50=38或45μg/ml)。【成分来源】半锯齿状泽兰 Eupatorium semiserratum，红足蒿 Artemisia rubripes，橘皮 Citrus reticulata。
栀子苷（Gardenoside）：CAS号24512-62-7，分子式C17H24O11，分子量404.37。【生物活性】泻下作用、利胆作用。【成分来源】栀子 Gardenia jasminoides [Syn．Gardenia florida)。
金鸡菊噢 （Maritimetin ）：CAS号576-02-3，分子式C15H10O6，分子量286.24。【药理作用】甲状腺氨酸脱碘酶抑制剂 。【成分来源】菊科滨海金鸡菊和金盘银盘黄花中。
柳叶水甘草碱 （Tabersonine）：CAS号4429-63-4，分子式C21H24N2O2，分子量336.43。【药理作用】猫体试验，有降压作用，强度为利血平的25％。【成分来源】夹竹桃植物柳叶水甘草 Amsonia tabernaemontana Walt.(=A.salicifolia) 叶，长春花Cantharanthus roseus(L.) G. Don种子，椭圆叶水甘草Amsonia elliptica Roem. Et Schult.种子，非洲沃坎加树 Voacango africana Stapf种子。
4个原料药的化学结构：
金鸡菊噢 （Maritimetin ） 异泽兰黄素（Eupatilin）
栀子苷（Gardenoside） 柳叶水甘草碱 （Tabersonine）。
技术实现要素：
本发明的目的是克服背景技术的不足，提供一种有效治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法。
本发明是采用如下技术方案实现的：
制成该治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
异泽兰黄素23.5-24.5重量份 中华蹄盖蕨356-360重量份 木半夏果实470-475重量份 栀子苷18-19重量份 金鸡菊噢14-16重量份 柳叶水甘草碱 1-3重量份。
优选的用于治疗卵巢囊肿的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：
异泽兰黄素24重量份 中华蹄盖蕨358重量份 木半夏果实472重量份 栀子苷18.5重量份 金鸡菊噢15重量份 柳叶水甘草碱 2重量份。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗卵巢囊肿药物。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：异泽兰黄素23.5-24.5重量份 中华蹄盖蕨356-360重量份 木半夏果实470-475重量份 栀子苷18-19重量份 金鸡菊噢14-16重量份 柳叶水甘草碱 1-3重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取异泽兰黄素、中华蹄盖蕨、木半夏果实、栀子苷、金鸡菊噢、柳叶水甘草碱 ，混匀，用重量百分比浓度40.5%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为16次，每次提取时间为36小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过HZ-803大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱HZ-803大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度26%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的46倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过D4020大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度57%乙醇溶液洗脱D4020大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度57%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
优选的一种治疗卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：异泽兰黄素24重量份 中华蹄盖蕨358重量份 木半夏果实472重量份 栀子苷18.5重量份 金鸡菊噢15重量份 柳叶水甘草碱 2重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取异泽兰黄素、中华蹄盖蕨、木半夏果实、栀子苷、金鸡菊噢、柳叶水甘草碱 ，混匀，用重量百分比浓度40.5%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为16次，每次提取时间为36小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过HZ-803大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱HZ-803大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度26%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的46倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过D4020大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度57%乙醇溶液洗脱D4020大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度57%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
一种治疗卵巢囊肿的药物组合物的制备方法，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成治疗卵巢囊肿药物。
药物组合物治疗卵巢囊肿疗效显著。
具体实施方式
实施例1：治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：异泽兰黄素24g 中华蹄盖蕨358g 木半夏果实472g 栀子苷18.5g 金鸡菊噢15g 柳叶水甘草碱 2g；
制备方法：
（1）按原料药配比取异泽兰黄素、中华蹄盖蕨、木半夏果实、栀子苷、金鸡菊噢、柳叶水甘草碱 ，混匀，用重量百分比浓度40.5%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为16次，每次提取时间为36小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过HZ-803大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱HZ-803大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度26%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的46倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过D4020大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度57%乙醇溶液洗脱D4020大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度57%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例2：治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：异泽兰黄素23.5g 中华蹄盖蕨360g 木半夏果实470g 栀子苷19g 金鸡菊噢14g 柳叶水甘草碱 3g；
制备方法：
（1）按原料药配比取异泽兰黄素、中华蹄盖蕨、木半夏果实、栀子苷、金鸡菊噢、柳叶水甘草碱 ，混匀，用重量百分比浓度40.5%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为16次，每次提取时间为36小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过HZ-803大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱HZ-803大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度26%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的46倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过D4020大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度57%乙醇溶液洗脱D4020大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度57%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例3：治疗卵巢囊肿的药物组合物及其制备方法
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：异泽兰黄素24.5g 中华蹄盖蕨356g 木半夏果实475g 栀子苷18g 金鸡菊噢16g 柳叶水甘草碱 1g；
制备方法：
（1）按原料药配比取异泽兰黄素、中华蹄盖蕨、木半夏果实、栀子苷、金鸡菊噢、柳叶水甘草碱 ，混匀，用重量百分比浓度40.5%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为16次，每次提取时间为36小时，每次溶剂用量为原料药总重量的34倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过HZ-803大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度26%乙醇溶液洗脱HZ-803大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度26%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度67%乙醇作为溶剂，加热回流提取14次，每次提取时间为0.2小时，每次溶剂用量为药渣A重量的46倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.09，滤过，药液通过D4020大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度57%乙醇溶液洗脱D4020大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度57%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B；
（3）将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。
实施例4：片剂的制备
取实施例1药物组合物192g，加入淀粉124g，混匀，制粒，干燥，加微晶纤维素59g，硬脂酸镁5g，混匀，压制成1200片， 即得药物组合物片剂。
实施例5：胶囊的制备
取实施例2药物组合物173g，加入淀粉213g，混匀，制粒，干燥，整粒，加入适量硬脂酸镁，混匀，装胶囊1100粒，即得药物组合物胶囊。
实施例6：滴丸的制备
称取聚乙二醇 6000 340g水浴(80℃)加热煮熔，加入实施例3药物组合物15.5g，充分搅拌均匀，以液体石蜡为冷却剂，置玻璃管（4*80cm）中，冷却温度为-4℃，滴口内外径为7.0/2.0(mm/mm)，滴口距液面为2.2cm，滴速以每分54滴为最佳条件，用棉布吸干滴丸表面的冷凝剂，即得药物组合物滴丸。
实施例7：治疗卵巢囊肿的药物组合物
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
异泽兰黄素20重量份 栀子苷50重量份 金鸡菊噢84重量份 柳叶水甘草碱 15重量份。
实施例8：治疗卵巢囊肿的药物组合物
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
异泽兰黄素40重量份 栀子苷20重量份 金鸡菊噢35重量份 柳叶水甘草碱 10重量份。
实施例9：治疗卵巢囊肿的药物组合物
治疗卵巢囊肿的药物组合物的原料药的组成和重量份为：
异泽兰黄素28重量份 栀子苷60重量份 金鸡菊噢50重量份 柳叶水甘草碱 20重量份。
实验例1：治疗卵巢囊肿的试验研究
1.临床资料
40例均为我院门诊患者,都经妇科检查,B超检查,确诊为良性卵巢囊肿。治疗组22例,年龄21～45岁,平均31.4岁；无明显自觉症状10例,腹痛下坠7例,闭经3例,月经量多2例；囊肿最小3.0cm×3.6cm,最大5.1cm×6.4cm；病程最短的20d,最长的为9个月；对照组20例,年龄21～45岁,平均31.3岁；无明显自觉症状9例,腹痛下坠6例,月经量多3例,闭经2例；囊肿最小3.0cm×3.5cm,最大5.1cm×6.7cm；病程最短为1个月,最长为9个月；两组年龄、病程、症状比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
2.治疗方法
治疗组:基本方采用药物组合物（实施例1药物组合物）4g。偏肾虚者加杜仲、川断、菟丝子各10g,偏气血虚者加党参、黄芪各10g。20d为1疗程,经期停药。
对照组:给予桂枝茯苓丸,生产厂家,山西崇安堂*陕西省西安市临潼区医院(710600)药业有限公司,批号:国药准字Z14021361 9g,口服,每日3次。
3.疗效标准
痊愈:临床症状、体征全部消失,妇检及B超检查卵巢囊肿消失；
有效:临床症状明显减轻,B超复查卵巢囊肿缩小；
无效:临床症状、妇检、B超无明显变化。
4.治疗结果
治疗组:22例中痊愈15例,有效6例,无效1例,总有效率95.45%。对照组:20例,痊愈6例；有效9例,无效5例,总有效率75.00%。两组比较有显著性差异(P<0.05)。
5.典型病例
张某,女,41岁。2011年8月15日初就诊。于1月前觉腹胀痛,胸胁胀痛,带多,色黄。医院B超检查提示右侧卵巢囊肿,大小5.4cm×5.1cm×4.7cm。经西医抗炎治疗月余,自觉症状无明显变化,B超复查卵巢囊肿无明显减小。随要求中医治疗,患者右少腹胀痛不舒,痛有定处,闭经3月,胸胁胀痛,劳累后酸痛,大便干,小便正常,舌暗红、苔黄腻,脉弦。妇检:右侧附件扪有包块,大小约5.2cm×5.0cm×4.8cm,活动度好,质中,压痛明显。中医诊断:症瘕证。属肝郁脾虚,痰瘀互结而成。西医诊断:卵巢囊肿。治则疏肝理气,化瘀散结。方用实施例1药物组合物,连服2个疗程后,诸症皆消,月经复潮,妇查附件未见异常,B超提示卵巢大小正常,随访至今未复发。