本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体。
背景技术：
颅骨修复是针对脑外伤，或开颅手术等导致的颅骨缺损，部分病人是因手术减压或有病颅骨切除而残留骨缺损，从而对其进行修补的一种脑外科常见手术。颅骨缺损需要适当的重建，以提供生物力学稳定性，脑保护和最佳的美容效果，当缺损尺寸过大、情况复杂或者生长发育期小儿的颅骨缺损修复仍然是颅骨修复术的重大挑战。
传统的颅骨修复材料，如聚丙烯酸甲酯骨水泥、羟基磷灰石等都可以，特别是可吸收降解的骨修复材料，如专利号ZL01129699.2的技术方案所述。随着科技发展，现在理想的颅骨缺损修复植入体，既具有优良的力学性能和生物相容性，也具有有用的特定的物理化学性能和骨再生的地形特征从而诱导大量新骨的再生、引导缺损颅骨愈合，并且自身可以完全降解或被吸收，从而实现生理性骨愈合，从审美和心理方面满足患者的需要，但单一一种植入体很难满足上述性能要求。
随着可降解金属的发展，利用金属优异的机械性能，及可降解性，可以作为支撑结构用于目前的可降解材料形成三维复合植入体。公开号为CN105797208A的中国发明专利公开了一种颅骨修复用可降解金属植入体，它包括植入网，骨钉孔设置在植入网的周围，植入网具有通透的网状结构且具有仿生弧度，植入网和骨钉孔通过表面改性处理获得可降解生物涂层，通透的网状结构便于植入体下部及周围组织的生长，金属植入体表面通过仿生溶液法、离子束辅助沉积法、化学或电化学沉积法、离子注入法、等离子喷涂法或激光熔覆法形成的可降解生物涂层具有优异的生物相容性、生物活性和生物可吸收性，结构致密，与金属植入体结合牢固，一方面能够控制可降解金属植入体的降解速率，另一方面使得金属植入体具有优异的生物活性和生物相容性，降解产物不影响新骨生成；该技术方案所述在金属结构、力学性能等方面还需改进。
技术实现要素：
为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，整体结构类似盾牌，内部是可降解支撑网架，外部为包裹的可降解材料，支撑网架在包裹材料内部均匀垂直排布，盾牌状结构的三维复合植入体的上下曲面的半径差范围为3～30mm，支撑网架伸出至包裹材料外更有利于三维复合植入体固定在颅骨缺损处，实际操作简单，从而能节约手术的时间，减少患者痛苦和医疗费用。
为了实现上述目的，本实用新型采用如下技术方案。
一种颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，用于颅骨缺损的整形修复，它包括网状支撑架，网状支撑架裹覆有修复材料；所述颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体为外部具有修复材料、内部具有网状支撑架的实体结构，实体结构整体呈盾牌状，实体结构内部网状支撑架为对称分布结构，实体结构外部修复材料为曲面结构。
优选的是，所述曲面结构包括上曲面和下曲面。
在上述任一技术方案中优选的是，所述上曲面与所述下曲面的半径差范围为3～30mm。
在上述任一技术方案中优选的是，所述上曲面和所述下曲面分别具有0°～180°的弧度。
在上述任一技术方案中优选的是，所述上曲面的投影为圆形或椭圆形或方形。
在上述任一技术方案中优选的是，所述下曲面的投影为圆形或椭圆形或方形。
在上述任一技术方案中优选的是，所述上曲面与所述下曲面的距离是3～30毫米。
在上述任一技术方案中优选的是，所述网状支撑架均匀垂直排布在修复材料内，均匀垂直排布在修复材料内的网状支撑架采用金属丝排布形成网架，排布的单向金属丝数量为0～12条。
在上述任一技术方案中优选的是，所述金属丝的直径为0.2～2毫米，长度为5～40mm。
在上述任一技术方案中优选的是，所述网状支撑架均匀垂直排布在修复材料内，均匀垂直排布在修复材料内的网状支撑架采用金属丝排布形成网架，排布的网状交叉夹角为0-90°。
在上述任一技术方案中优选的是，所述盾牌状实体结构的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，其周边为平面或曲面。
在上述任一技术方案中优选的是，所述盾牌状实体结构的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，其网状支撑架伸出至裹覆修复材料外。
在上述任一技术方案中优选的是，所述盾牌状实体结构的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，其内部均匀对称排布有3～12个直径为0.2～3毫米的固定孔，固定孔的孔距离上曲面与下曲面边缘0.5～15毫米。
在上述任一技术方案中优选的是，所述固定孔与实体结构的外竖直面夹角为0-90°。
在上述任一技术方案中优选的是，所述实体结构外部修复材料采用可塑型、可降解及优异生物相容性的骨修复材料制备。
在上述任一技术方案中优选的是，所述实体结构内部网状支撑架采用生物医用可降解金属制备，所述生物医用可降解金属根据曲面结构的曲面不同弧度获得相应弧度的网状支撑结构。
在上述任一技术方案中优选的是，所述生物医用可降解金属包括但不限于纯镁及镁基材料、纯铁及铁基材料、纯锌及锌基材料、纯锰及锰基材料。
在上述任一技术方案中优选的是，所述网状支撑架与所述修复材料均采用可塑型的修复材料，采用可塑型的修复材料制备的实体结构颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体在冷却后准确保持塑制性状。
本实用新型的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体是一种使用便利、安全有效的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，其整体结构类似盾牌，内部是可降解的网状支撑架，网状支撑架外包裹可降解的修复材料，网状支撑架在修复材料内均匀垂直排布，该实体结构的上曲面与下曲面的半径差范围为3～30mm，网状支撑架伸出至包裹材料外更有利于三维复合植入体固定在颅骨缺损处，实际操作简单，从而能节约手术的时间，减少患者痛苦和医疗费用；并且，该实体结构的三维复合植入体的内部网状结构间距大，能够透过X光，方便颅内疾病情况的检查。
本实用新型的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，由于其网状支撑架架可以形成双层交叉层叠结构，增加整个颅骨缺损修复复合体的强度，可靠性高；其采用可吸收降解的骨修复材料进行预制，是一种新型的颅骨缺损修复用网状支撑可降解三维复合植入体。
与现有技术相比，本实用新型的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体具有如下有益效果：
1、本实用新型的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体,由于具有金属网架结构作为机械支撑，跟矿化胶原基的颅骨修复植入体相比，极大提高了力学性能，与植入体适应不同压力变化；同时金属网架结构间距大，能够透过X光，方便颅内疾病情况的检查；
2、本实用新型的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体,结构相对简单，可根据骨缺损的不同进行针对性预制，医生手术中可以选择不同型号，提高使用效率；也可采用三维扫描技术对实际缺损处扫描，收集数据，再用计算机软件建模，制备出与患者更加匹配的植入体；
3、本实用新型的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体,实体采用矿化胶原，具有优异的生物相容性，本身就是三维立体多孔结构；网状支撑形成复合体的骨架，也是三维结构，为骨再生提供了极为优异的地形特征，利于诱导大量新骨的再生、引导缺损颅骨愈合；
4、本实用新型的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体,实体采用矿化胶原本身为有机无机混合的可降解材料，网状支撑采用可生物降解金属材料，整个颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体完全降解或被吸收，从而实现生理性骨愈合；同时解决生长发育期小儿的颅骨缺损多次修复的需要；
5、本实用新型的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体,整体具有仿生弧度更加吻合颅骨缺损边缘，而且由于内部网状支架伸出，便于大面积颅骨缺损的固定；使用便捷，从而能节约手术的时间，减少患者痛苦和医疗费用。
附图说明
为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为按照本实用新型的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体的整体结构的一优选实施例的主视图；
图2为按照本实用新型的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体的整体结构的一优选实施例的侧视图；
图3为按照本实用新型的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体的整体结构的一优选实施例的仰视图；
图4为按照本实用新型的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体的整体结构的一优选实施例的立体图；
图5为按照本实用新型的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体的整体结构的一优选实施例的剖视图；
附图标记：
1、网状支撑架，2、上曲面，3、下曲面。
具体实施方式
下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
为了克服复合植入体在颅骨修复领域的现有技术中所存在的问题，本实用新型实施例提出一种颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体。本实用新型实施例所述的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体是一种使用便利、安全有效的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，其整体结构类似盾牌，内部是可降解的网状支撑架，网状支撑架外包裹可降解的修复材料，网状支撑架在修复材料内均匀垂直排布，该实体结构的上曲面与下曲面的半径差范围为3～30mm，网状支撑架伸出至包裹材料外更有利于三维复合植入体固定在颅骨缺损处，实际操作简单，从而能节约手术的时间，减少患者痛苦和医疗费用；并且，该实体结构的三维复合植入体的内部网状结构间距大，能够透过X光，方便颅内疾病情况的检查。本实用新型实施例所述的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，由于其网状支撑架架可以形成双层交叉层叠结构，增加整个颅骨缺损修复复合体的强度，可靠性高；其采用可吸收降解的骨修复材料进行预制，是一种新型的颅骨缺损修复用网状支撑可降解三维复合植入体。
实施例1
如图1至5所示，本实施例所述的用于颅骨缺损整形修复的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，具有网状支撑架1，网状支撑架1裹覆有修复材料。这种颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体为外部具有修复材料、内部具有网状支撑架的实体结构，实体结构整体呈盾牌状，实体结构内部网状支撑架为对称分布结构，实体结构外部修复材料为曲面结构。
本实施例所述的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，其曲面结构包括上曲面2和下曲面3。上曲面与下曲面的半径差范围为3～30mm；上曲面和下曲面分别具有0°～180°的弧度；上曲面、下曲面的投影为圆形或椭圆形或方形；上曲面与下曲面的距离是3～30毫米。
本实施例所述的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，其网状支撑架均匀垂直排布在修复材料内。均匀垂直排布在修复材料内的网状支撑架采用金属丝排布形成网架，排布的单向金属丝数量为0～12条。金属丝的直径为0.2～2毫米，长度为5～40mm。
本实施例所述的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，其网状支撑架均匀垂直排布在修复材料内，该均匀垂直排布在修复材料内的网状支撑架采用金属丝排布形成网架，排布的网状交叉夹角为0-90°。
本实施例所述的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，呈盾牌状实体结构，其周边为平面或曲面。
本实施例所述的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，呈盾牌状实体结构，其网状支撑架伸出至裹覆修复材料外。
本实施例所述的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，呈盾牌状实体结构，其内部均匀对称排布有3～12个直径为0.2～3毫米的固定孔，固定孔的孔距离上曲面与下曲面边缘0.5～15毫米。固定孔与实体结构的外竖直面夹角为0-90°。
本实施例所述的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，实体结构外部修复材料采用可塑型、可降解及优异生物相容性的骨修复材料制备，实体结构内部网状支撑架采用生物医用可降解金属制备。生物医用可降解金属根据曲面结构的曲面不同弧度获得相应弧度的网状支撑结构。生物医用可降解金属包括但不限于纯镁及镁基材料、纯铁及铁基材料、纯锌及锌基材料、纯锰及锰基材料。
本实施例所述的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体，其网状支撑架、其修复材料均采用可塑型的修复材料。采用可塑型的修复材料制备的实体结构颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体在冷却后准确保持塑制性状。
实施例2
结合实施例1及附图1至5，制备一种用于颅骨缺损整形修复的颅骨修复用网状支撑可降解三维复合植入体。
该三维复合植入体为外部上曲面和下曲面所围成的实体结构，整体为盾牌状，内部网状支撑架对称分布。盾牌状实体结构的三维复合植入体，其上曲面、下曲面的半径差为5mm，上曲面、下曲面分别具有120°的弧度，而且三维复合植入体的上曲面、下曲面为方形曲面。
该三维复合植入体，内部为垂直双向上下双层相切层叠网状支撑结构，构成网架的镁合金金属丝直径1毫米、长度30毫米，单向网架数量为5条；实体结构的周边，即前后左右均为平面，网状支撑架伸出修复材料前后左右各2.5毫米，利于该三维复合置入体的固定。
上述三维复合植入体的制作步骤如下：
1、选择一种可吸收降解的骨修复材料，本实施例选用的是矿化胶原作为原材料；
2、选择一种可降解金属作为网状支撑架的材料，加工为直径1毫米、长度30毫米的金属丝；
3、结合本实用新型的技术方案和实际颅骨缺损直径大小(这里给出的缺损直径为21毫米)，使用PTFE制作一个网架支撑固定模具，将金属丝固定，相互垂直金属丝经纬相切，紧密接触，形成网状支撑架；
4、将矿化胶原置入PTFE的模具，然后冻干成型，制备出球形上曲面的半径为17mm、下曲面的半径为12mm，上、下两曲面弧度为120°；上曲面与下曲面距离为5mm；网状支撑架金属丝的直径为1毫米、垂直高度是2毫米、长度为30mm；经向纬向各5条金属丝构成90°夹角网状结构，与各侧面夹角为90°，伸出侧面边缘各2.5毫米；
5、采用双层无菌包装，以及钴60灭菌。
实施例2选用本三维复合植入体的合适规格可主要用于人体颅骨缺损的修复和重建。
以上所述仅是对本实用新型的优选实施方式进行描述，并非是对本实用新型的范围进行限定；以上所述仅为本实用新型的具体实施方式而已，并不用于限定本实用新型的保护范围；在不脱离本实用新型设计精神的前提下，本领域普通工程技术人员对本实用新型的技术方案作出的任何修改、等同替换、改进等，均应落入本实用新型的权利要求书确定的保护范围内。