本发明一种缓解体力疲劳中药保健组合物与制备方法，属于保健食品领域。
背景技术：
：由于现在社会竞争日趋激烈，工作紧张，人际关系复杂，心理压力大等原因，亚健康、体力疲劳的人群越来越多。经常处在这种状态的人类会产生失眠、多梦、不易入睡或白天打瞌睡等现象；时间较长后会形成慢性疲劳综合症，是我们自身的一种生理性的保护机制，是一种病理状态，也是我们该休息的信号，如果不管不顾就会使人产生疲劳感，身体会受到损害，积劳成疾，影响我们的生活质量。并且因长期劳逸失常，工作繁忙导致饮食不节，情志不遂，肝气郁结，致使脾失健运，胃脘失和，日久中气亏虚，从而引发种种脾胃不和症状。中医理论认为疲劳现象的出现，与五脏有关，劳累过度可引起人体精气的损耗、气血亏虚，使人体外损形体，内伤脏腑；肝主筋，脾主四肢肌肉，劳累可伤脾肝胃等脏器，出现四肢肌肉酸痛，屈伸不利；劳神过度可伤及心、脾、肝脏，易致血虚或心肝两虚，可见头晕、健忘、纳呆、消瘦等症；形体疲劳和神志疲劳进一步发展，会使脏腑功能失调或下降，形成阴虚气衰所致虚火或阳和之气亢极所致实火，继而伤及肺、肾脏腑使之出现病理症状。五脏之间有密切关系，它们相互影响、相互作用，共同参与身体运转。临床上主要采用补虚扶正，袪疲安神的方药预防、治疗、控制达到缓解疲劳症状。另本组成药物中有报道减少自由基损伤、抗氧化作用，有延缓衰细胞衰老的功效；根据衰老的自由基--氧化应激理论及中医衰老理论，临床常用补肾健脾、益气补血防治衰老，也从侧面说明了疲劳的危害与预防。因此开发一种缓解体力疲劳中药保健组合物具有广泛意义，同时为开发药食同源中药合用提供参考依据。技术实现要素：本发明克服现有技术的不足，所要解决的技术问题是提供一种缓解体力疲劳中药保健组合物与制备方法，该保健组合物能有效缓解疲劳和增强抗氧化力，服用和携带方便，适合现在快节奏生活的需要。本发明一种缓解体力疲劳中药保健组合物，包括如下重量份配比的组分：西洋参80-150份、马鹿茸30-60份、菟丝子提取物30-70份、麦冬提取物30-70份、功能复合剂0-1份、辅料1份；所述功能复合剂为补气养血剂、安神补脑剂、健脾养胃剂中的一种或两种；所述补气养血剂包括如下重量份配比的组分：黄芪20-30份、当归6-9份、红枣10-20份、枸杞10-20份；所述安神补脑剂包括如下重量份配比的组分：酸枣仁30-40份、当归20-30份、莲子10-15份、黄精20-30份；所述健脾养胃剂包括如下重量份配比的组分：白术10-15份、茯苓10-15份、甘草7-9份。所述麦冬提取物是指麦冬的水提物，总多糖含量不少于60％；所述菟丝子提取物是指菟丝子的醇提物，总黄酮含量不少于60％。所述辅料包括以下重量份的组分：糊精30-60份、羧甲基纤维素钠1-3份、硬脂酸镁2-4份。所述辅料还可以由以下重量份的组分组成：糖粉27份、聚维酮K308份、硬脂酸镁2-4份、乙醇适量。所述原料加入辅料经相应工艺制得的片剂、胶囊剂、水剂或膏剂。一种缓解体力疲劳中药保健组合物的制备方法，包括如下步骤：称取：根据所述重量份配比称取各原材料；粉碎过筛：取菟丝子提取物与麦冬提取物混合均匀，得混合物A；将各中药组分分别粉碎，过100目筛，得中药组分细粉，将混合物A与中药组分细粉混合均匀，得混合物B；混合制粒：向混合粉B中加入糊精30份、混匀，用3％羧甲基纤维素钠溶液制软材，20目筛网制粒，湿颗粒60℃以下烘干，药粒水分控制在4.0％～6.0％，18目筛整粒；压片封装：加入硬脂酸镁混合均匀，压片，再用胃溶型薄膜包衣预混剂包衣、包装，即得。所述3％羧甲基纤维素钠溶液是指质量分数为3％的羧甲基纤维素钠乙醇溶液。西洋参，性味与归经：甘、微苦，凉。归心、肺、肾经。功能与主治：补气养阴，清热生津。用于气虚阴亏，虚热烦倦，咳喘痰血，内热消渴，口燥咽干。马鹿茸，性味与归经：甘、咸，温。归肾、肝经。功能与主治：壮肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒。用于肾阳不足，精血亏虚，阳痿滑精，宫冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩晕，耳鸣，耳聋，腰脊冷痛，筋骨痿软，崩漏带下，阴疽不敛。菟丝子提取物，性味与归经：辛、甘，平。归肝、肾、脾经。功能与主治:补益肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻；外用消风祛斑。用于肝肾不足，腰膝酸软，阳痿遗精，遗尿尿频，肾虚胎漏，胎动不安，目昏耳鸣，脾肾虚泻。麦冬提取物，性味与归经:甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。功能与主治：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。本发明相较于现有技术的有益效果为：(1)本方以中医理论为基础，通过辨证施治，平衡阴阳，调理气血、脏腑，采用药食同源中医药理论结合现代科学研究进行配伍，用西洋参、马鹿茸、菟丝子提取物、麦冬提取物以中医提倡的“固本培元”、“虚则补之”为本，气血双补、扶正固本、益血养阴、调和五脏，达到恢复机体正常机能以缓解疲劳。(2)本发明可针对不同人群需要，制成具有补气养血、安神补脑、健脾养胃功效的、能够缓解体力疲劳、增强免疫力、抗氧化的中药保健组合物。(3)本发明同时采用现代制剂技术制成包衣片剂、胶囊剂，药性稳定、安全有效，方便服用、携带，且适用于大生产，适应更广泛的消费人群。羧甲基纤维素钠使黏结强度增加，可改善片剂的可压性，提高硬度光洁度，同时干燥时间短、易挥发除去乙醇。硬脂酸镁在总药物组成中质量分数为1％左右时，压素片的压片粘冲、外观光洁、硬度、脆碎度、崩解时限、休止角等方面质量最优。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明做进一步的详细说明，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例，凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。实施例1本发明一种缓解体力疲劳中药保健组合物，包括如下重量份配比的组分：西洋参80-150份、马鹿茸30-60份、菟丝子提取物30-70份、麦冬提取物30-70份、辅料0.2-1份；所述麦冬提取物是指麦冬的水提物，总多糖含量不少于60％；所述菟丝子提取物是指菟丝子的醇提物，总黄酮含量不少于60％。所述辅料包括以下重量份的组分：糊精30-60份、羧甲基纤维素钠1-3份、硬脂酸镁2-4份。实施例2本发明一种缓解体力疲劳中药保健组合物，包括如下重量份配比的组分：西洋参80-150份、马鹿茸30-60份、菟丝子提取物30-70份、麦冬提取物30-70份、功能复合剂1份、辅料0.2-1份；所述功能复合剂为补气养血剂，包括如下重量份配比的组分：黄芪20-30份、当归6-9份、红枣10-20份、枸杞10-20份；所述麦冬提取物是指麦冬的水提物，总多糖含量不少于60％；所述菟丝子提取物是指菟丝子的醇提物，总黄酮含量不少于60％。所述辅料包括以下重量份的组分：糖粉27份、聚维酮K308份。实施例3本发明一种缓解体力疲劳中药保健组合物，包括如下重量份配比的组分：西洋参80-150份、马鹿茸30-60份、菟丝子提取物30-70份、麦冬提取物30-70份、功能复合剂1份、辅料0.2-1份；所述功能复合剂为安神补脑剂，包括如下重量份配比的组分：酸枣仁30-40份、当归20-30份、莲子10-15份、黄精20-30份；所述麦冬提取物是指麦冬的水提物，总多糖含量不少于60％；所述菟丝子提取物是指菟丝子的醇提物，总黄酮含量不少于60％。所述辅料包括以下重量份的组分：糊精30-60份、羧甲基纤维素钠1-3份、硬脂酸镁2-4份。实施例4本发明一种缓解体力疲劳中药保健组合物，包括如下重量份配比的组分：西洋参80-150份、马鹿茸30-60份、菟丝子提取物30-70份、麦冬提取物30-70份、功能复合剂1份、辅料0.2-1份；所述功能复合剂为健脾养胃剂，包括如下重量份配比的组分：白术10-15份、茯苓10-15份、甘草7-9份。所述麦冬提取物是指麦冬的水提物，总多糖含量不少于60％；所述菟丝子提取物是指菟丝子的醇提物，总黄酮含量不少于60％。所述辅料包括以下重量份的组分：糊精30-60份、羧甲基纤维素钠1-3份、硬脂酸镁2-4份。实施例5本发明一种缓解体力疲劳中药保健组合物，包括如下重量份配比的组分：西洋参120份、马鹿茸45份、菟丝子提取物50份、麦冬提取物50份、辅料0.2份；所述麦冬提取物是指麦冬的水提物，总多糖含量不少于60％；所述菟丝子提取物是指菟丝子的醇提物，总黄酮含量不少于60％。所述辅料包括以下重量份的组分：糊精30份、羧甲基纤维素钠1-3份、硬脂酸镁3份。实施例6本发明一种缓解体力疲劳中药保健组合物，包括如下重量份配比的组分：西洋参80份、马鹿茸30份、菟丝子提取物30份、麦冬提取物30份、辅料0.6份；所述麦冬提取物是指麦冬的水提物，总多糖含量不少于60％；所述菟丝子提取物是指菟丝子的醇提物，总黄酮含量不少于60％。所述辅料包括以下重量份的组分：糖粉27份、聚维酮K308份。实施例7本发明一种缓解体力疲劳中药保健组合物，包括如下重量份配比的组分：西洋参150份、马鹿茸60份、菟丝子提取物70份、麦冬提取物70份、辅料1份；所述麦冬提取物是指麦冬的水提物，总多糖含量不少于60％；所述菟丝子提取物是指菟丝子的醇提物，总黄酮含量不少于60％。所述辅料包括以下重量份的组分：糊精30份、羧甲基纤维素钠1-3份、硬脂酸镁3份。所述原料加入辅料经相应工艺制得片剂、胶囊剂、水剂或膏剂。本发明制法采用半浸膏压片，但浸膏量较少，西洋参和马鹿茸为细粉粘性较差，考虑加入适宜的粘合剂、稀释剂、润滑剂即可满足包衣片成型的质量要求。试验中尝试用了多种粘合剂，发现采用羧甲基纤维素钠乙醇溶液做为粘合剂较易制粒，且羧甲基纤维素钠粗糙结构与细粉之间有较大的镶嵌作用，使黏结强度增加，可改善片剂的可压性，提高硬度光洁度，同时干燥时间短、易挥发除去乙醇，因此对用量、浓度进行了考察，从软材情况、制粒情况、颗粒外观、收率几方面对其进行考虑，优选出3％羧甲基纤维素钠乙醇溶液为最佳。采用不同乙醇浓度聚维酮K30水溶液作粘合剂，随乙醇浓度减少，崩解加快，润湿剂采用50％、60％、70％乙醇实验，醇浓度降低时片面易出显斑点，醇浓度高时硬度差，因此选用60％乙醇；随聚维酮用量减少崩解加快。对润滑剂的选用主要从压片粘冲、外观光洁、硬度、脆碎度、崩解时限、休止角几个指标考察，最终选择硬脂酸镁在总药物组成中质量分数为1％左右时，压素片质量最优。本药物组合物中为药材粉末直接入药，而且占配方中的比例较大，粘性较差，故本品选用糊精为稀释剂，同时使用糖粉增强粘合性。经实验，当糊精用量在总药物组成中质量分数为15％左右时时，样品粉末流动性较好。因此选用用量为15％的糊精作为稀释剂。本发明片剂制备方法例1一种缓解体力疲劳中药保健组合物的制备方法，包括如下步骤：称取：根据所述重量份配比称取各原材料；粉碎过筛：取菟丝子提取物与麦冬提取物混合均匀，得混合物A；将各中药组分分别粉碎，过100目筛，得中药组分细粉，将混合物A与中药组分细粉混合均匀，得混合物B；混合制粒：将混合物B与糖粉27份、8份聚维酮K30混合均匀，得混合粉C。向混合粉C中加入60％乙醇溶液制软材，20目筛网制粒，湿颗粒50℃以下烘干，药粒水分控制在4.0％～6.0％，18目筛整粒；压片封装：加入0.5％硬脂酸镁混合均匀，压片，再用胃溶型薄膜包衣预混剂包衣、包装，即得。本发明片剂制备方法例2一种缓解体力疲劳中药保健组合物的制备方法，包括如下步骤：称取：根据所述重量份配比称取各原材料；粉碎过筛：取菟丝子提取物与麦冬提取物混合均匀，得混合物A；将各中药组分分别粉碎，过100目筛，得中药组分细粉，将混合物A与中药组分细粉混合均匀，得混合物B；混合制粒：向混合粉B中加入糊精30份、混匀，用3％羧甲基纤维素钠溶液制软材，20目筛网制粒，湿颗粒60℃以下烘干，药粒水分控制在4.0％～6.0％，18目筛整粒；压片封装：加入硬脂酸镁混合均匀，压片，再用胃溶型薄膜包衣预混剂包衣、包装，即得。所述3％羧甲基纤维素钠溶液是指质量分数为3％的羧甲基纤维素钠乙醇溶液。本发明胶囊剂的制备方法例3一种缓解体力疲劳中药保健组合物的制备方法，包括如下步骤：称取：根据所述重量份配比称取各原材料；粉碎过筛：取菟丝子提取物与麦冬提取物混合均匀，得混合物A；将各中药组分分别粉碎，过100目筛，得中药组分细粉，将混合物A与中药组分细粉混合均匀，得混合物B；混合制粒：向混合粉B中加入糊精30份、用3％羧甲基纤维素钠溶液制软材，20目筛网制粒，湿颗粒60℃以下烘干，控制水分在4.0％～6.0％，过18目筛整粒；封装：充填胶囊，包装，即得。实验例1：缓解体力疲劳功能试验1、实验材料1.1实验动物：昆明种小鼠，体重18-22g，每组15只。1.2样品：按照上述方法制备得到的片剂，规格：0.3g/片。所述片剂是由如下优选重量配比的原料组成：西洋参120份、马鹿茸45份、菟丝子提取物50份、麦冬提取物50份、辅料1份。1.3缓解体力疲劳功能试验1.3.1负重游泳实验设高、中、低(1.5g/Kg.BW、1.0g/Kg.BW、0.5g/Kg.BW)剂量组和对照组，连续给药30天，末次给药30min后，小鼠尾根部负重5％体重铅皮，置于游泳箱中游泳。记录小鼠游泳开始至死亡时间。组别游泳时间SP值对照组274±35-低剂量组496±1010.000中剂量组493±1100.000高剂量组468±920.000实验组与对照组经均值两两比较，低、中、高剂量组的游泳时间比对照组明显延长且有显著性差异(P<0.05)。1.3.2血清尿素测定设高、中、低(1.5g/Kg.BW、0.5g/Kg.BW、0.25g/Kg.BW)剂量组和对照组，连续给药30天，末次给药30min后，在温度为30℃水中，不负重游泳90min，休息60min后眼眶采血约0.5ml，置于冰箱约3h，血凝固离心取血清，测量尿素氮。组别尿素氮含量mol/LP值对照组4.00±0.36-低剂量组4.09±0.430.554中剂量组4.04±0.460.787高剂量组4.05±0.480.745各剂量组之间血清尿素氮含量无显著性差异(P>0.05)。1.3.3肝糖元原测定设高、中、低(1.5g/Kg.BW、0.5g/Kg.BW、0.25g/Kg.BW)剂量组和对照组，连续给药30天，末次给药30min后，处死动物，取肝脏进行肝糖原的测定。组别肝糖原含量mg/100g肝P值对照组2461±498-低剂量组5284±6720.000中剂量组5862±7050.000高剂量组5403±8430.000实验组与对照组的两两比较，低、中、高剂量组的肝糖原比对照组明显升高，且有极显著性差异(P<0.01)。1.3.4血乳酸测定设高、中、低(1.5g/Kg.BW、0.5g/Kg.BW、0.25g/Kg.BW)剂量组和对照组，连续给药30天，末次给药30min后，采血，后不负重在温度30水中游泳10min、20min后，分别测定血乳酸及血乳酸下面积。组别运动前运动后10min运动后20min乳酸曲线下面积P值对照组4.15±1.379.18±0.955.17±0.91210.1±17.9-低剂量组3.48±0.848.98±0.964.07±1.82192.9±28.00.025中剂量组2.54±0.678.76±0.855.34±0.73197.5±18.50.099高剂量组3.62±0.927.62±0.883.95±0.63171.9±15.10.000实验组与对照组经均值两两比较，高剂量组的血乳酸曲线下面积比对照组明显降低且有显著性差异(P<0.05)。综上可知，本发明提供的组合物无毒性、具有增强免疫力、缓解体力疲劳的功能。实验例2：抗氧化功能试验本测试通过测定小鼠血清中MDA含量，超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)的活力，对本发明的作用进行了搞氧化功能测试。选取8-12月小鼠，对照组灌胃植物油，剂量组按不同剂量连续灌胃受试药物30天后，测定。2.1对小鼠血清MDA含量的影响设高、中、低(1.5g/Kg.BW、0.5g/Kg.BW、0.25g/Kg.BW)剂量组和对照组，连续受试后采血并分离血清，测定MDA含量。组别血清MDA(mol/ml)P值对照组11.71±4.44-低剂量组11.85±3.190.922中剂量组10.74±3.670.485高剂量组8.49±3.780.024实验组与对照组经均值两两比较，高剂量组有显著性差异(P<0.05)，表明本品具有降低小鼠血中MDA的作用。2.2对小鼠血清中SOD活力的影响设高、中、低(1.5g/Kg.BW、0.5g/Kg.BW、0.25g/Kg.BW)剂量组和对照组，连续受试后采血并分离血清，测定SOD含量。组别血清SOD(U/ml)P值对照组173.17±19.28-低剂量组182.46±14.510.239中剂量组196.16±22.170.005高剂量组265.44±27.430.000实验组与对照组经均值两两比较，中、高剂量组有显著性差异(P<0.05)，高剂量组有极显著性差异(P<0.01)表明本品具有升高小鼠血清中SOD活力的作用。2.3对小鼠血清中GSH-Px活力的影响设高、中、低(1.5g/Kg.BW、0.5g/Kg.BW、0.25g/Kg.BW)剂量组和对照组，连续受试后采血并分离血清，测定GSH-Px含量。组别血清GSH-Px(U/ml)P值对照组228.84±10.54-低剂量组264.42±18.480.000中剂量组272.22±14.590.000高剂量组297.43±13.310.000实验组与对照组经均值两两比较，低、中、高剂量组有极显著性差异(P<0.01)表明本品具有升高小鼠血清中GSH-P活力的作用。本发明不会限制于本文所示的实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖性特点相一致的最宽范围。当前第1页1 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