一：通过以下实验，验证辅料中环糊精和麦芽糊精的不同质量比对冲剂颗粒 质量的影响。
[0032] 以实施例4提供的技术方案为基础，依次按照下表（表一）中环糊精和麦芽糊精 的不同质量比来配制辅料，并对辅料和原料混合制成的冲剂颗粒进行质量检测，质量检测 包括以下几种：
[0033] ①成型性的测定：称量30g冲剂颗粒，将30g冲剂颗粒通过目数为20~100目的 筛网，采集过筛数量和未过筛数量，称重，重复3次，使用成型率=过筛后颗粒质量/过筛前 颗粒质量X 100%，来计算成型率。
[0034] ②堆密度的测定：采用量筒法，称量20克冲剂颗粒，将称定颗粒放入干燥的量筒 中，手持量筒由5cm高处垂直落在木板上，反复5次后测定颗粒体积，然后计算堆密度，重复 5次。
[0035] ③停止角的测定：采用固定漏斗法，将3只漏斗串联并固定于水平放置的坐标纸 上Icm的高度处，小心地将颗粒沿漏斗壁倒进最上的漏斗中，直到坐标纸上形成的颗粒圆 锥体尖端接触到漏斗口为止，由坐标纸测出圆锥底部的直径，计算出停止角tga = H/R，重 复5次。
[0036] ④溶化率的测定：在干燥恒重的5mL离心管（最小刻度0.1 mL)中加进精密称定 的冲剂颗粒lg，精密加进沸水5mL，搅拌振荡5分钟，3000r/分钟离心15分钟，弃往上清 液，在80°C将残渣烘干至恒重，精密称定，计算溶化率，溶化率=溶化颗粒质量/颗粒质 量 X100%〇
[0037] ⑤吸湿性的测定：取一定量的浸膏粉，置30°C烘箱中恒重48小时。将底部放有 NaCl饱和溶液的玻璃干燥器中定时放进NaCl直到形成NaCl过饱和溶液，此时干燥器内的 相对湿度为75%。在已恒重的扁称量瓶底部放入冲剂颗粒，正确称重后置于上述干燥器内。 48小时后称量，计算吸湿百分。
[0038] ⑥细菌数目的测定：取Ig冲剂颗粒，配制IOml溶液，依次稀释10倍，连续稀释4 次，培养、镜检、统计菌落数目。
[0039] 通过上述方法分别对不同质量比的环糊精和麦芽糊精制备形成的冲剂颗粒进行 质量检测，检测数据如下表（表一）所示：
[0041] 由上述表格得出：①冲剂颗粒成型率随着环糊精与麦芽糊精的比值增加，成型率 呈先升高后下降的趋势，当比值为7:3时成型率达到最大值95%。麦芽糊精较粘，环糊精较 松散，当麦芽糊精的比例达80%~100%时，由于太粘，不成颗粒；当环糊精的比例达90% 以上时，由于环糊精较松散，颗粒极易破碎，本行业中颗粒成型率标准规定为> 85%，因此， 配比为3:2~7:3时达到均可以达到标准。②随着环糊精与麦芽糊精的比值增加，堆密度 呈逐渐下降的趋势，本行业中堆密度标准规定为200~600kg/m 3,因此，除< 1:4以外，其 他配比均达标。③随着环糊精与麦芽糊精的比值增加，停止角呈先变小后增大的趋势，当比 值为7:3和4:1时，停止角最小，停止角越小说明颗粒表面越光滑，一般认为停止角tg α = 0. 577 (30° )时流动性好，当th α = 〇. 839 (40° )时可满足生产过程中流动性的需求，而 本实验的数据tha均小于= 0.577,因此，停止角均达到要求。④数据显示辅料全部融化 (辅料：灵芝孢子粉为1~3:3~5)，孢子粉轻微浑浊，基本达到溶化率的要求。⑤吸湿率 标准规定为< 6 %，数据显示均大大低于6 %，因此，吸湿率均达标。⑥卫生规定细菌标准为 < 10000个/g，数据显示细菌数目远远低于标准，因此，产品细菌数目均符合卫生要求。
[0042] 由此可见，根据上述实验结果，由于配方颗粒制剂在生产及储存过程中容易吸潮， 主要是采用冲服，所以辅料的防潮性和溶化性至关重要，本试验研宄表明：将辅料中环糊精 与麦芽糊精的质量比设为3:2~7:3,制得的颗粒具有很好的防潮性和溶化性，同时有良好 的粒度、堆密度和流动性，能满足生产分装和贮存要求。
[0043] 实施例5,本发明提供的一种灵芝孢子粉冲剂，该冲剂包括原料和辅料，原料与辅 料的质量比为1~3:3~5,原料为破壁灵芝孢子粉，辅料为环糊精和麦芽糊精的混合物。 为提高冲剂颗粒的成形性、堆密度、停止角、溶化率、吸湿性、细菌数目等，本实施例进一步 限定了环糊精与麦芽糊精的质量比为3:2~7:3。进一步地，该冲剂还包括山楂、炒麦芽，两 种成分在冲剂中的质量百分比分别为1%。优选地，环糊精采用环糊精。
[0044] 实施例6,本发明提供的一种灵芝孢子粉冲剂，该冲剂包括原料和辅料，原料与辅 料的质量比为1~3:3~5,原料为破壁灵芝孢子粉，辅料为环糊精和麦芽糊精的混合物。 为提高冲剂颗粒的成形性、堆密度、停止角、溶化率、吸湿性、细菌数目等，本实施例进一步 限定了环糊精与麦芽糊精的质量比为3:2~7:3。进一步的，该冲剂还包括山楂、炒麦芽，两 种成分在冲剂中的质量百分比分别为2%。优选地，环糊精为β-环糊精。
[0045] 实施例7,本发明提供了一种灵芝孢子粉冲剂，该冲剂包括原料和辅料，原料与辅 料的质量比为1~3:3~5,原料为破壁灵芝孢子粉，辅料为环糊精和麦芽糊精的混合物。 为提高冲剂颗粒的成形性、堆密度、停止角、溶化率、吸湿性、细菌数目等，本实施例进一步 限定了环糊精与麦芽糊精的质量比为3:2~7:3。进一步地，该冲剂还包括山楂、炒麦芽，两 种成分在冲剂中的质量百分比分别为3%。优选地，环糊精为β-环糊精。
[0046] 山楂有很高的营养价值和医疗价值，老年人常吃山楂制品能增强食欲，改善睡眠， 保持骨骼和血液中钙的恒定，预防动脉粥样硬化；炒麦芽用于疏肝解郁，用于肝气郁滞或肝 胃不和之胁痛、脘腹痛等。山楂和炒麦芽与破壁灵芝孢子粉可以相辅相成，易于吸收，具有 增强免疫力的保健功效，适合免疫力低下者使用，具有调节人体免疫力功能、抑制肿瘤、延 缓衰老等保健作用。
[0047] 实施例8,本发明提供的一种灵芝孢子粉冲剂的制备方法，具体包括以下步骤：
[0048] (1)制备破壁灵芝孢子粉作为原料，备用；进一步地，制备破壁灵芝孢子粉的具体 方法为：
[0049] ①使用溶壁酶在温度为20~50°C的条件下降解灵芝孢子，获得降解液；溶壁酶采 用溶菌酶、蜗牛酶、纤维素酶、半纤维素酶中的一种或两种以上的混合物；
[0050] ②对步骤①中获得的降解液依次进行冰冻、熔化处理，并连续处理2~5次；
[0051] ③保持温度在20~50°C的条件下，对经步骤②处理后的降解液进行超声破碎处 理，破碎后的降解液经60°C的干燥箱进行干燥处理后得到破壁灵芝孢子粉；
[0052] (2)分别称取环糊精和麦芽糊精，并将称取后的环糊精和麦芽糊精均匀混合后作 为辅料，环糊精和麦芽糊精的质量比为3:2~7:3 ;
[0053] (3)分别称取原料和辅料，将原料与辅料均匀混合，然后用湿润剂喷洒至混合物中 并搅拌均匀后备用，原料与辅料的质量比为1~3:3~5 ;进一步地，该步骤使用的湿润剂 为60%~80%的酒精。
[0054] (4)将步骤（3)中的混合物制成颗粒，并将颗粒在温度为60°C的条件下进行干燥 处理，然后将干燥处理后的颗粒通过目数为20~100目的筛网进行筛选，最后将筛选后的 颗料进行真空包装得到成品。
[0055] 实施例9,本发明提供的一种灵芝孢子粉冲剂的制备方法，具体包括以下步骤：
[0056] (1)制备破壁灵芝孢子粉作为原料，备用；进一步地，制备破壁灵芝孢子粉的具体 方法为：
[0057] ①使用溶壁酶在温度为20~50°C的条件下降解灵芝孢子，获得降解液；溶壁酶采 用溶菌酶、蜗牛酶、纤维素酶或半纤维素酶中的一种或两种以上的混合物；
[0058] ②对步骤①中获得的降解液依次进行冰冻、熔化处理，并连续处理2~5次；
[0059] ③保持温度在20~50°C的条件下，对经步骤②处理后的降解液进行超声破碎处 理，破碎后的降解液经60°C的干燥箱进行干燥处理后得到破壁灵芝孢子粉；
[0060] (2)分别称取环糊精和麦芽糊精，并将称取后的环糊精和麦芽糊精均匀混合后作 为辅料，环糊精和麦芽糊精的质量比为3:2~7:3 ;
[0061 ] (3)当该冲剂还包括山楂、炒麦芽时，分别称取山楂、炒麦芽、原料及辅料，将山楂、 炒麦芽进行混合粉碎处理后得到固体粉末，并将固体粉末与原料、辅料均匀混合，然后用湿 润剂喷洒至混合物中，搅拌均匀后