抑制肌肉量降低的组合物的制作方法_2

文档序号:9405183阅读:来源:国知局

[0053]在本实施例中,以诉诸食欲降低的癌患者(宣布预后少于6个月的患者)为对象,通过随机(信封法)分为以下的4个组(1G-4G组)进行实验。
[0054]IG为仅提供一般的食物的组。2G为除一般的食物以外,还I天3次提供内包有鳖粉末300mg的胶囊的组。3G为除一般的食物以外,还I天3次提供内包有鳖粉末50mg、鳖卵粉末lOOmg、鳖油10mg的胶囊的组。4G为除一般的食物以外,还I天3次提供内包有鳖粉末50mg、鳖卵粉末lOOmg、鳖油lOOmg、牡■粉末50mg(牛磺酸含量:5mg、锌含量:250ppm、糖原含量:38mg)的胶囊的组。
[0055]对样品数而言,对于图9?11示于图中,除此以外,IG为16名、2G为17名、3G为12名、4G为13名。
[0056]另外,本实验得到(财)国际全人医疗研究所伦理委员会的承认而进行。另外,试验食材的提供由(株)Life Quallity研究所得到。进而,充分考虑受试者的个人信息,以号码管理,以免出现个人姓名。而且,向受试者说明目的,口头得到充分的知情同意书。
[0057]在本实施例中,鳖粉末通过使鳖整体日光干燥后粉碎而得到,鳖卵粉末通过使从鳖中摘出的卵(子宫内卵)日光干燥后粉碎而得到。牡蛎粉末通过使牡蛎日光干燥后粉碎而得到。另外,鳖油通过从鳖中摘出脂肪部并对其进行加热而得到。
[0058]1.组合物对摄取者的食欲及活力造成的影响。
[0059]图2调查组合物对摄取者的食欲造成的影响。
[0060]本试验在组合物摄取O周后及8周及16周后,分为以下5个阶段对摄取者的摄食状况进行问卷调查,将其值的平均值作为基础算出变化率。
[0061]O:摄取食物量的0/5、1:摄取食物量的1/5、2:摄取食物量的2/5、3:摄取食物量的3/5、4:摄取食物量的4/5、5:摄取食物量的5/5
[0062]变化率通过(后值-第O周的值)/第O周的值X 100 (%)算出。
[0063]本试验的结果是,被提供本发明的组合物的摄取者(3G及4G)与未被提供本发明的组合物的摄取者(1G及2G)相比,可抑制摄取8周及16周后的食欲的降低。进而,被提供添加了牡蛎粉末的组合物的摄取者(4G)在摄取8周后,发现与摄取前相比食欲提高。
[0064]由这些结果明确,本发明的组合物具有抑制处于少肌症状态的人中常见的食欲减退的效果。
[0065]图3调查组合物对摄取者的活力造成的影响。
[0066]本试验在组合物摄取O周后及8周及16周后,分为以下5个阶段对摄取者的活力进行观察,将得到的值的平均值作为基础算出变化率进行评价。
[0067]O:完全没有精神、1:几乎没有精神、2:不太有精神、3:有点精神、4:非常有精神、5:特别有精神
[0068]变化率通过(后值-第O周的值)/第O周的值X 100 (%)算出。
[0069]本试验的结果是,被提供本发明的组合物的摄取者(3G及4G)与未被提供本发明的组合物的摄取者(1G及2G)相比,可显著抑制摄取8周及16周后的活力的降低。进而,被提供添加了牡蛎粉末的组合物的摄取者(4G)在摄取16周后,可显著抑制活力降低。
[0070]由这些结果明确,本发明的组合物具有抑制活力降低的效果。
[0071]2.组合物对摄取者的体重及BMI造成的影响。
[0072]图4调查组合物对摄取者的体重造成的影响。
[0073]本试验测定组合物摄取O周后、8周及16周后的摄取者的体重,将其平均值作为基础算出变化率进行评价。
[0074]变化率通过(后值-第O周的值)/第O周的值X 100 (%)算出。
[0075]本试验的结果是,被提供本发明的组合物的摄取者(3G及4G)与未被提供本发明的组合物的摄取者(1G及2G)相比,可显著抑制摄取8周及16周后的体重的降低。进而,被提供添加了牡蛎粉末的组合物的摄取者(4G)在摄取8周后,可显著抑制活力降低。
[0076]由这些结果明确,本发明的组合物具有抑制处于少肌症状态的人中常见的体重降低的效果。
[0077]图5调查组合物对摄取者的BMI造成的影响。
[0078]所谓BMI为由体重(kg)/[身高(m)]2求得的数值,为表示人的肥胖度的身体指数。
[0079]本试验算出组合物摄取O周后、8周及16周后的摄取者的BMI值,将其平均值作为基础算出变化率进行评价。
[0080]变化率通过(后值-第O周的值)/第O周的值X 100 (%)算出。
[0081]本试验的结果是,被提供本发明的组合物的摄取者(3G及4G)与未被提供本发明的组合物的摄取者(1G及2G)相比,可显著抑制摄取8周及16周后的BMI值的降低。进而,被提供添加了牡蛎粉末的组合物的摄取者(4G)在摄取8周后,可显著抑制BMI值的降低。
[0082]由这些结果明确,本发明的组合物具有抑制具有癌疾病、且处于少肌症状态的人中常见的体重降低的效果。
[0083]3.组合物对摄取者的肌肉量及握力造成的影响。
[0084]图6调查组合物对摄取者的肌肉量造成的影响。
[0085]本试验测定组合物摄取O周后、8周及16周后的摄取者的肌肉量,将其平均值作为基础算出变化率进行评价。
[0086]变化率通过(后值-第O周的值)/第O周的值X 100 (%)算出。
[0087]肌肉量的测定使用Tanita 公司制 Body Composit1n Analyzer MC-980A,通过阻抗法进行测定。
[0088]本试验的结果是,被提供本发明的组合物的摄取者(3G及4G)与未被提供本发明的组合物的摄取者(1G及2G)相比,可抑制摄取16周后的肌肉量的降低。
[0089]由这些结果明确,本发明的组合物具有抑制具有癌疾病、且处于少肌症状态的人中常见的肌肉量降低的效果。
[0090]图7调查组合物对摄取者的握力造成的影响。
[0091]本试验测定组合物摄取O周后、8周及16周后的摄取者的握力,将其平均值作为基础算出变化率进行评价。
[0092]变化率通过(后值-第O周的值)/第O周的值X 100 (%)算出。
[0093]肌肉力量的测定使用握力计进行测定。
[0094]本试验的结果是,被提供本发明的组合物的摄取者(3G及4G)与未被提供本发明的组合物的摄取者(1G及2G)相比,可抑制摄取16周后的握力的降低。进而,被提供添加了牡蛎粉末的组合物的摄取者(4G)在摄取8周及16周后,可显著抑制握力的降低。
[0095]由这些结果明确,本发明的组合物具有抑制握力降低的效果。
[0096]4.组合物对摄取者的抗氧化力(BAP测试)、氧化应激(d-ROMs测试)及潜在抗氧化力(修正ΒΑΡ/d-ROMs)造成的影响
[0097]BAP为测定生物体的抗氧化能力的测试法。d-R0M测试为测定氧化应激的测试。修正BAP/d-ROMs为测定潜在抗氧化力的指标(永田胜太郎、长谷川拓也、广门靖正、喜山克彦、大槻千佳:生活习惯病和氧化应激防御体系,身心医学48(3):177-183,2008.)。
[0098]BAP测试和d-ROMs测试使用wismerll公司制的自由基评价系统进行。
[0099]具体而言,BAP测试如下进行。为了采集10 μ I的血浆或血清,使用专用微量比色池从指尖采血约100 μ I,置入90秒离心分离机。向含有硫氰酸盐衍生物的试剂滴加含有三价铁盐的试剂50 μ 1,混合呈现红色,利用光度计在三秒内测定三价铁离子浓度。将离心分离了的血浆用专用移液管采集10 μ 1,放入三价铁离子显色的试剂中,混合,再次放入光度计。将光度计预先于37°c进行温度管理,由此可自动地测量5分钟后的三价铁离子浓度。血浆中的抗氧化物质在向三价铁离子提供电子时还原为二价铁离子,脱色。脱色的程度与检测体血浆所具有的还原能力成比例。然而,通过放入血浆前的颜色和放入血浆后5分钟后的颜色的比较计算还原了多少μ摩尔的三价铁。
[0100]d-ROMs测试如下进行。利用毛细管从指尖采血20 μ I的全血,放入ρΗ4.8的乙酸缓冲液中混合。接着,将该缓冲液移至放有显色液色原体(N,N-二乙基对苯二胺)的比色杯。然而,为了区别血液的红色和发色体反应的紫红色,置于FREE (Free Radical ElectiveEvaluator, Wismerll公司)内置的温度管理了的离心分离器中I分钟,分离血细胞后,放入光度计(波长505nm),通过动力学模式测量5分钟进行测定。
[0101]由于在BAP值和d-ROMs值之间氧化平衡防御体系的
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