一种中药组合物及其制备方法与用图_3

文档序号:9405329阅读:来源:国知局
衰、九穷不利,下实上 实,涕泪倶出矣"。根据《中医诊断学》及《中医内科学讲义》等记载,气虚常见气短乏力,动 则加剧,面色苍白,自汗等症;血虚则多见面色苍白或萎黄、心悸、乏力等;肝肾亏损则多见 头晕、头昏、耳鸣、腰酸膝软、视力减退、食欲减退、舌淡、脉虚弱等症。
[0084] 本发明申请的技术方案根据上述古文献记载及理论,以三七、灵芝、黄芪、枸杞、真 菌等为主要原料精制而成,其中三七、灵芝补气血,又能养血祛血;黄芪补气固表;枸杞补 益肝肾,兼以养血祛精;猴头菇健脾益胃,以固后天之本,本方要以补益气血为主,并能补益 先天肝肾和后天脾胃,故为虚损的辅助、滋补强壮剂。该组合物试用治疗50余例虚损患者 (有年老体弱、病后体虚、贫血、慢性病等所致的虚弱症),取得了较好的效果,特别是对一 般体弱、贫血、白细胞减少、高脂血症、免疫功能低下、慢性胃炎之胃痛、慢性肝炎肝功受损 以慢性消耗性病等。对年老年弱强壮作用。
[0085] 本发明的有益效果在于:组合物中以灵芝、三七为君药,枸杞子、黄芪为臣药,真菌 (猴头菇等)为佐使药。具有补气血,养肝脏,健脾胃的功能。适用于虚损气短乏力,动则加 剧,四肢酸软,头昏、头晕、耳鸣、面色惨白或萎黄、失眠、心慌、不思饮食,胃腕及右肋胀痛, 或阳痿,舌质涨红,苔薄白,脉细弱等。可再加小分子植物肽、蜂蜜等进行使用,用于增强机 体免疫力等。
【具体实施方式】
[0086] 为使本领域技术人员详细了解本发明的生产工艺和技术效果,下面以具体的生产 实例来进一步介绍本发明的应用和技术效果。
[0087] 实施例1 :
[0088] 按重量份数,称取三七100份、灵芝400份、黄芪100份、枸杞子150份和猴头菇 100份粉碎至60目,混匀,添加适量淀粉、糊精,压制成规格为1克/片的含片,即得。
[0089] 实施例2 :
[0090] 按重量份数,称取三七50份、灵芝500份、黄芪150份、枸杞子100份、竹荪200份 粉碎至80目,混匀,添加适量淀粉,压片,即得。
[0091] 实施例3:
[0092] 按重量份数,称取三七30份、灵芝600份、黄芪200份、枸杞子50份和香菇200份 粉碎至60目,混匀,添加适量微粉硅胶,填充,得胶囊剂。
[0093] 实施例4 :
[0094] 按重量份数,称取三七50份、灵芝500份、黄芪150份、枸杞子100份、金针菇200 份粗碎,加水提取,浓缩,再加入植物肽100份和蜂蜜150份混匀,制粒,得颗粒剂。
[0095] 实施例5 :
[0096] 按重量份数,称取三七60份、灵芝450份、黄芪140份、枸杞子90份、猴头菇100 份和香菇50粗碎,加食用乙醇提取,浓缩,再加入植物肽90份和蜂蜜160份混匀,制粒,得 颗粒剂。
[0097] 实施例6 :
[0098] 按重量份数,称取三七40份、灵芝550份、黄芪160份、枸杞子110份、猴头菇100 份、金针菇100份和香菇50份粗碎,加食用乙醇提取,浓缩,再加入植物肽110份和蜂蜜140 份混匀,制粒,添加适量微粉硅胶,填充,得胶囊剂。
[0099] 实施例7 :
[0100] 按重量份数,称取三七50份、灵芝500份、黄芪150份、枸杞子100份、猴头菇200 份粗碎,加75 %的乙醇提取,浓缩,过滤,再加入植物肽100份和蜂蜜150份混匀,加纯净水 配液,混匀,灌装,灭菌,包装,得2000份的口服液。该口服液为棕黄色澄清液体,微甜,微 苦。在食用时,每次30ml,每日2次。置于阴凉干燥处保存。
[0101] 为说明本发明申请的技术效果,特作以下试验研究:
[0102] 毒性试验研究
[0103] 动物:昆明种小白鼠30只,体重18_21g,雌雄各半。云南省药检所试验动物繁育 室提供。
[0104] 给药途径:灌胃给药,一天内以最大容量灌胃3次,日剂量达486ml/kg体重。观察 时间:7天。
[0105] 试验结果
[0106] -、毒性反应观察:灌胃后上述各实施例1小时内,未见异常反应,一天内3次灌 胃,日剂量达489ml/kg体重,无中毒反应,观察7天,均健康存活。
[0107] 二、笼旁观察:毛色、活动、饮食、大小便均正常。
[0108] 三、体重变化:给药前体重为19. 2±1. 0g(X土SD),给药后7天为 26. 7±L 8g(X土 SD)。
[0109] 讨论
[0110] 其中实施例7所得口服液,因药物灌胃容量的限制,无法测得半数致死量(LD)。因 此按药食监局规定,测得最大耐受量(1),小鼠一天内以最大容量的药液灌胃3次,日剂量 达486m/Kg体重,无任何毒性反应。成人日剂量为20ml/60Kg体重,相当于成人日剂量的 1460倍。给药1周后,体重增加,笼旁观察毛色、活动、饮食及大小小便均正常。
[0111] 临床观察
[0112] 云南省人民医院中医科、血液科、昆明医学院第一附属医院中医科对实施例7所 得口服液进行了临床观察,并用吉林省梅口市第一制药厂生产的人参蜂王浆口服液(下称 蜂王浆)进行了对照,现总结如下:
[0113] -、一般资料:
[0114] 1、观察病例数:共观察81例,其中服用组61例,对照组20例。
[0115] 2、性别与年龄:
[0116] 服用组:男18例,女43例。对照组:男8例,女12例。
[0117] 年龄:详见表1。
[0118] 表1各组年龄情况
[0120] 3、病程:
[0121] 服用组:1年以内19例,1年以上42例,平均为4. 2年。
[0122] 对照组:1年以内8例,1年以上12例,平均为3. 9年。
[0123] 4、分组:采用住院与专人定点门诊系统观察相结合,严格控制可变因素的原则,收 治患者81例(其中住院24例,门诊57例)
[0124] 服用组:
[0125] 中医诊断:气血两虚26例
[0126] 肝肾亏损15例
[0127] 脾胃虚16例
[0128] 年老体弱4例
[0129] 西医诊断:贫血19例
[0130] 白细胞减少21例
[0131] 血小板减少症27例
[0132] 年老体虚(包括体虚)18例
[0133] 注:西医诊断中有的患者几个诊断并存。
[0134] 对照组:
[0135] 中医诊断:气血两虚11例
[0136] 肝肾亏损4例
[0137] 脾胃虚3例
[0138] 年老体弱2例
[0139] 西医诊断:贫血7例
[0140] 白细胞减少症5例
[0141] 二、临床资料:
[0142] 1、诊断标准:
[0143] 症状:(1)呼吸气短,神疲乏力,伴面色萎黄或伴腰膝酸软,头晕耳鸣等。
[0144] (2)头晕、头昏、四肢乏力。
[0145] (3)面色苍白少华,汗多,不思饮食,眠差。
[0146] (4)面色苍白或萎黄,心悸,失眠,不思饮食等。
[0147] 第(1)必备,(2)、(3)、(4)必备 1-2 条。
[0148] 2、药物用量及服法:
[0149] 服用组:每次服"口服液" 一支,(30mL),每日二次,20天为一疗程。
[0150] 对照组:每次服"蜂王浆"(吉林省梅河口市第一制药厂生产)一支(IOmL),每日 二次,20天为一疗程。
[0151] 3、功效评定标准:
[0152] (1)临床治愈
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