马酸盐，氢溴酸盐，氢碘酸盐，2-羟基-乙磺酸盐，乳酸盐，马来酸盐，甲磺 酸盐，烟酸盐，2-萘磺酸盐，草酸盐，扑酸盐，果胶酸盐，过硫酸盐，3-苯基丙酸盐，苦味酸 盐，新戊酸盐，丙酸盐，琥珀酸盐，酒石酸盐，硫氰酸盐，甲苯磺酸盐，甲磺酸盐和十一酸盐。
[0030] 在一个实施方案中，药学可接受的盐为盐酸盐。
[0031] 本发明的某些化合物可以以不同多晶型存在。正如本领域公知的，"多晶型"是化 合物结晶成一种以上不同结晶或"多晶型"种类的能力。多晶型物是固态下化合物分子具 有至少两种不同排列或多晶型形式的化合物的固体结晶相。可以通过相同的化学式或组成 来定义任何给定化合物的多晶型形式，由于两种不同化合物的晶体结构不同，它们的化学 结构也不同。这些多晶型物的应用属于本发明的范围。
[0032] 用于本发明的一些化合物可以以不同的溶剂合物的形式存在。当在结晶过程中溶 剂分子掺入到化合物分子的晶格结构时，也可以形成本发明化合物的溶剂合物。例如，合适 的溶剂合物包括水合物，例如一水合物，二水合物，倍半水合物和半水合物。这类溶剂合物 的应用属于本发明的范围。
[0033] 此外，本发明特别涉及反式_4-{2-[4-(2, 3-二氯苯基）-哌嗪-1-基]-乙 基}-N，N-二甲基氨甲酰基-环己胺及其药学可接受的盐，更具体地说，涉及反 式-4- {2- [4- (2, 3-二氯苯基）-哌嗪-1-基]-乙基} -N，N-二甲基氨甲酰基-环己胺盐酸 盐在制备用于治疗急性躁狂的药物中的应用。
[0034] 此外，本发明涉及治疗急性躁狂的方法，通过对有此需要的患者给予治疗有效 量的式（I)的化合物和/或其几何异构体和/或立体异构体和/或非对映体和/或盐 和/或水合物和/或溶剂合物和/或多晶型物作为活性成分来进行。此外，本发明特 别涉及治疗急性躁狂的方法，具体地说是通过对有此需要的患者给予治疗有效量的反 式-4-{2-[4-(2, 3-二氯苯基）-哌嗪-1-基]-乙基} -N，N-二甲基氨甲酰基-环己胺或 其药学可接受的盐来进行，更具体地说，是给予治疗有效量的反式-4-{2-[4-(2, 3-二氯苯 基）-哌嗪-1-基]-乙基}-N，N-二甲基氨甲酰基-环己胺盐酸盐作为活性成分来进行。
[0035] -般可以将活性成分在每日剂量方案中给予（对成年人患者而言），所述的 日剂量方案例如为〇? lmg-500mg，优选10mg-400mg，例如10mg-250mg的口服剂量或 0. lmg-lOOmg，优选0. lmg-50mg，例如l-25mg的静脉内，皮下或肌内剂量。在某些实施方案 中，以约 〇? lmg，约 0? 2mg，约 0? 3mg，约 0? 4mg，约 0? 5mg，约 lmg，约 I. 5mg，约 2mg，约 2. 5mg， 约 3mg，约 3. 5mg，约 4mg，约 4. 5mg，约 5mg，约 5. 5mg，约 6mg，约 6. 5mg，约 7mg，约 7. 5mg，约 8mg，约 8. 5mg，约 9mg，约 9. 5mg，约 10mg，约 10. 5mg，约 I lmg，约 11. 5mg 或约 12mg 的量给予 所述活性成分。在另外的实施方案中，以这些剂量中的任意两种之间的范围的用量给予所 述活性成分。例如，在一个实施方案中，以约I. 5mg-约12mg的量给予所述活性成分。在另 一个实施方案中，以约〇. 5mg-约12mg的量给予所述活性成分。
[0036] 在典型的实施方案中，以约0. 5mg，约1.0 mg，约I. 5mg，约3mg，约4. 5mg，约6mg，约 9mg或约12mg，例如约I. 5mg，约3mg，约6mg，约9mg或约12mg的量给予所述活性成分。
[0037] 将所需的剂量作为一个或多个在适当的时间间隔给予的每日亚剂量在全天内给 予，或可选择地以单剂量给予，例如在早晨或晚上给药。例如，可以将每日剂量分成1，2,3 或4个分开的日剂量。
[0038] 治疗期限可以为十年，数年，数月，数周或数天，只要有益作用持续。
[0039] 在一个实施方案中，本发明涉及治疗急性躁狂的方法，通过对有此需要的患者给 予约0. 5mg的反式-4- {2- [4- (2, 3-二氯苯基）-哌嗪-1-基]-乙基} -N，N-二甲基氨甲酰 基-环己胺或其药学可接受的盐来进行。
[0040] 在一个实施方案中，本发明涉及治疗急性躁狂的方法，通过对有此需要的患者给 予约1.0 mg的反式-4-{2-[4-(2, 3-二氯苯基）-哌嗪-1-基]-乙基}-N，N-二甲基氨甲酰 基-环己胺或其药学可接受的盐来进行。
[0041] 在一个实施方案中，本发明涉及治疗急性躁狂的方法，通过对有此需要的患者给 予约I. 5mg的反式-4- {2- [4- (2, 3-二氯苯基）-哌嗪-1-基]-乙基} -N，N-二甲基氨甲酰 基-环己胺或其药学可接受的盐来进行。
[0042] 在另一个实施方案中，本发明涉及治疗急性躁狂的方法，通过对有此需要的患者 给予约3mg的反式-4- {2- [4- (2, 3-二氯苯基）-哌嗪-1-基]-乙基} -N，N-二甲基氨甲酰 基-环己胺或其药学可接受的盐来进行。
[0043] 在另一个实施方案中，本发明涉及治疗急性躁狂的方法，通过对有此需要的患者 给予约4. 5mg的反式-4- {2- [4- (2, 3-二氯苯基）-哌嗪-1-基]-乙基} -N，N-二甲基氨甲 酰基-环己胺或其药学可接受的盐来进行。
[0044] 在另一个实施方案中，本发明涉及治疗急性躁狂的方法，通过对有此需要的患者 给予约6mg的反式-4- {2- [4- (2, 3-二氯苯基）-哌嗪-1-基]-乙基} -N，N-二甲基氨甲酰 基-环己胺或其药学可接受的盐来进行。
[0045] 在另一个实施方案中，本发明涉及治疗急性躁狂的方法，通过对有此需要的患者 给予约9mg的反式-4- {2- [4- (2, 3-二氯苯基）-哌嗪-1-基]-乙基} -N，N-二甲基氨甲酰 基-环己胺或其药学可接受的盐来进行。
[0046] 在另一个实施方案中，本发明涉及治疗急性躁狂的方法，通过对有此需要的患者 给予约12mg的反式-4- {2-[4- (2, 3-二氯苯基）-哌嗪-1-基]-乙基} -N，N-二甲基氨甲 酰基-环己胺或其药学可接受的盐来进行。
[0047] 在另外的实施方案中，给予的活性成分为反式-4-{2-[4-(2,3_二氯苯基）_哌 嗪-1-基]-乙基}_N，N-二甲基氨甲酰基-环己胺盐酸盐。
[0048] 在一个实施方案中，以一个或两个分开的每日剂量给予所述活性成分。
[0049] 在一个实施方案中，活性成分的给药在治疗与双相情感障碍相关的急性躁狂，例 如与双相I型障碍相关的急性躁狂中提供了治疗作用。
[0050] 可以单独或作为药物组合物中的活性成分给予式（I)的化合物。
[0051 ] 可以得到描述适于给予本发明化合物的各种制剂的制备方法的大量标准参考 文南犬。例如，在 Handbook of Pharmaceutical Excipients，American Pharmaceut ical Association (最新片反）！Pharmaceutical Dosage Forms: Tablets (Lieberman，Lachman 和 Schwartz 编辑）最新版，Marcel Dekker，Inc.出版和 Remington's Pharmaceutical Sciences (Arthur Osol编辑），1553-1593(最新版）中包含了可能的制品和制剂的实例。
[0052] 给药方式和剂型与对指定治疗应用而言期望和有效的化合物或组合物的用量极 为相关。
[0053] 合适的剂型包括，但不限于口服，直肠，舌下，粘膜，鼻部，眼部，皮下，肌内，静脉 内，透皮，脊柱，鞘内，关节内，动脉内，蛛网膜下，支气管，淋巴和子宫内（intra-uterilie) 给药和用于全身递送活性成分的其它剂型。优选适合于口服给药的制剂。
[0054] 为了制备这些药物剂型，将活性成分与药用载体按照常规药物混合技术紧密混 合。所述的载体可以采用各种形式，这取决于给药所需的制剂形式。
[0055] 在制备口服剂型的组合物中，可以使用任意的常用药用介质。因此，就液体口服制 剂而言，诸如，例如混悬液，酏剂和溶液，合适的载体和添加剂包括水，二醇类，油，醇类，矫 味剂，防腐剂，着色剂等。就固体口服制剂而言，诸如，例如粉末，胶囊和片剂，合适的载体和 添加剂包括淀粉，糖类，稀释剂，造粒剂，润滑剂，粘合剂，崩解剂等。由于它们易于给药，所 以片剂和胶囊代表了最有利的口服单位剂型。如果需要，可以用标准技术给片剂包糖衣或 肠溶衣。
[0056] 就非肠道给药而言，所述的载体通常包括无菌水，不过，可以包括其它组分，例如 辅助溶解或防腐的组分。还可以制备可注射溶液，在这种情况中，可以使用合适的稳定剂。 [0057] 在某些应用中，有利的是使用"载体化"形式的活性剂，诸如通过将活性剂包囊在 脂质体或其它胶囊用材料的介质中，或通过用共价键合，螯合或缔合连接将活性剂固定在 合适的生物分子上，诸如选自蛋白质，脂蛋白，糖蛋白和多糖类的那些。
[0058] 本发明的治疗方法可以使用适合于口服给药的制成分散单位的制剂，诸如胶囊， 扁囊剂，片剂或锭剂，它们各自包含预定量的活性成分作为粉末或颗粒。任选可以使用在含 水液体或无水液体中的混悬液，诸如糖浆剂，酏剂，乳剂或顿服剂。
[0059] 可以通过压制或模制或湿法制粒，任选使用一种或多种辅助组分制备片剂。可以 通过在合适的机器中使用任选混合了例如粘合剂，崩解剂，润滑剂，惰性稀释剂，表面活性 剂或放电剂的能自由流动形式（诸如粉末或颗粒）的活性化合物压制制备压制片。可以通 过在合适的机器中模制制备粉状活性化合物与合适载体的混合物组成的模制片。
[0060] 可以通过将活性化合物加入到浓的糖例如蔗糖的水溶液中制备糖浆剂，还可以向 其中加入任意的辅助组分。这类辅助组分可以包括矫味剂，合适的防腐剂，阻止糖结晶的试 剂，和增加任意其它组分溶解度的试剂，诸如多元醇，例如甘油或山梨醇。
[0061] 适合于非肠道给药的制剂通常包括活性化合物的无菌水制剂，其优选与接受者的 血液等渗（例如生理盐水溶液）。这类制剂可以包括悬浮剂、增稠剂、和脂质体或其它为使 化合物靶向血液成分或一种或多种器官而设计的微粒系统。可以将这些制剂制成单剂量或 多剂量形式。
[0062] 非肠道给药可以包括全身递送或直接递送至CNS的任意合适的形式。例如，给药 可以为静脉内，动脉内，鞘内，肌内，皮下，肌内，腹内（例如腹膜内）等，给药可以