ACR70标准2例，达到ACR50标准26例，达到ACR20标准26例，无效11例。对照1组 总有效率85. 71 % (60/70)，完全缓解3例，达到ACR70标准5例，达到ACR50标准28例，达 至Ij ACR20标准24例，无效10例。对照2组总有效率78. 13 % (50/64)，完全缓解2例，达到 ACR70标准6例，达到ACR50标准18例，达到ACR20标准24例，无效14例。组间比较，差异 无统计学意义（P > 0. 05)。因此，本发明化瘀通痹方本发明化瘀通痹方具有良好的治疗RA 的作用。
[0088] 效果实施例2
[0089] 本实施例考察了本发明中药组合物与中医辨证论治疗RA的效果。本实施例中RA 患者的诊断标准、纳入标准、排除标准等与效果实施例1相同。RA患者共154例，随机分为 两组，每组各77例。一组采用本发明中药组合物治疗，为实验组；另一组采用常规中医辨证 论方法治疗，为对照组。
[0090] 对照组根据不同RA证型采用如下治疗：
[0091] 风湿痹阻证，治法：祛风除湿，通络止痛；代表方：羌活胜湿汤加减。
[0092] 寒湿痹阻证，治法：温经散寒，祛湿通络；代表方：乌头汤合防己黄芪汤加减。
[0093] 湿热痹阻证，治法：清热除湿，活血通络；代表方：宣痹汤合四妙散加减。
[0094] 痰瘀痹阻证，治法：活血行瘀，化痰通络；代表方：小活络丹加减。
[0095] 脾肾亏虚，治疗：健脾益气，补肾祛寒；代表方：补肾祛寒治旭汤合六君子汤加减。
[0096] 肝肾不足证，治法：补益肝肾，蠲痹通络；代表方：独活寄生汤加减。
[0097] 按照上述药方水煎300mL，分早晚两次饭后温服。治疗12周后考察治疗组与对照 组的有效率和中医临床证候评分。其中，中医临床证候及评分如下：
[0098] ①关节休息痛：0分：无疼痛；3分：轻度疼痛，可以忍受，不影响睡眠；6分：中度疼 痛，疼痛一般不持续发作，但发作时极痛苦，常影响睡眠；9分：重度疼痛，日夜持续且难以 忍受，经常影响睡眠。
[0099] ②晨僵时间：0分：无晨僵；3分：晨僵< 60min ;6分：60min〈晨僵< 120min ;9分： 晨僵 >120min。
[0100] ③关节发热：〇分：关节无发热；3分：仅关节触热，患者无明显自觉热；6分：关节 触热，伴有患者自觉热；9分：关节触热，伴有患者自觉灼热。
[0101] ④恶寒：0分：无恶寒；3分：偶有恶寒；6分：经常恶寒，但不需加衣；9分：常恶寒， 需加衣。
[0102] ⑤阴雨天加重：0分：阴雨天无加重；1分：阴雨天有时加重；2分：阴雨天有所加 重；3分：阴雨天明显加重。
[0103] ⑥疲乏无力：〇分：活动后无乏力；1分：活动后乏力；2分：稍有活动即乏力；3分： 卧床休息亦乏力。
[0104] ⑦口渴：0分：无口渴；1分：偶有口渴；2分：经常口渴，常需饮水；3分：口渴欲饮。
[0105] ⑧肢体沉重：0分：无肢体沉重；1分：肢体偶感沉重；2分：肢体常感沉重；3分：肢 体沉重，无力抬举。
[0106] 症状分级量化：〇_16分为轻度；17-32分为中度；33-48分为重度。
[0107] 试验结果显示，实验组与对照组各治疗12周后，治疗组总有效率78. 2%，对照组 总有效率65. 4%，治疗组高于对照组，差异有统计学意义（P〈0. 05)。两组治疗前后中医临床 证候比较，治疗组治疗前总体评分为（35. 78 ± 10. 67)，治疗后总体评分为（15. 22 ±8. 93)， 对照组治疗前总体评分为（37. 24± 12. 07)，治疗后总体评分为（16. 58±9. 26)，治疗后两 组中医临床证候整体评分均较治疗前明显下降（P〈〇. 01)，但下降程度治疗组与对照组相 当，差异无统计学意义（P>〇. 05)。可见本发明的药物组合物能较好的缓解类风湿关节炎患 者的临床症状、体征，虽然效果与RA常规辨证论治相当，但应用本发明的药物组合物治疗 类风湿关节炎更简便，组方少，价格更便宜。
[0108] 效果实施例3
[0109] 本实施例考察了本发明中药组合物与阳性对照药雷公藤多苷片治疗RA的效果。 本实施例中RA患者的诊断标准、纳入标准、排除标准等与效果实施例1相同。RA患者共88 例，随机分为两组，每组各44例。一组采用本发明中药组合物治疗，为实验组；另一组采用 雷公藤多甙片按常规用量方法治疗，为对照组。
[0110] 试验结果显示，治疗12周后，治疗组总有效率76. 3%，对照组总有效率59. 2%，治 疗组高于对照组，差异有统计学意义（P〈〇. 05)。两组治疗前后中医临床证候比较，治疗组治 疗前总体评分为（33. 32±6. 89)，治疗后总体评分为（13. 87±6. 11)，对照组治疗前总体评 分为（31. 94±5. 11)，治疗后总体评分为（17. 22±4. 83)，治疗后治疗组中医临床证候整体 评分低于对照组，差异有统计学意义（P〈〇. 05)。可见本发明的药物组合物能较好的缓解类 风湿关节炎患者的临床症状、体征，应用本发明的药物组合物治疗类风湿关节炎疗效显著。
[0111] 以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并 不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员 来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保 护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
【主权项】
1. 一种中药组合物，其特征在于，其原料药包含丹参、穿山龙、黄芪、制附子、白苟、延胡 索和甘草。2. 根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包含下述重量份 的下述原料药：丹参15-30份、穿山龙20-60份、黄芪15-30份、制附子6-10份、白芍15-20 份、延胡索10-15份和甘草6-10份。3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物包含下述重量份 的下述原料药：丹参20份、穿山龙30份、黄芪20份、制附子10份、白芍20份、延胡索15份 和甘草6份。4.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料 药还含有厚朴和茵陈。5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药中包含 厚朴5-15份和茵陈10-20份。6. 根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药中包含 厚朴10份和茵陈15份。7.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料 药还含有生地和知母。8. 根据权利要求7所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药中包含 生地10-15份和知母5-15份。9.根据权利要求8所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的原料药中包含 生地12份和知母10份。10. 权利要求1-9任一项所述中药组合物在制备治疗类风湿关节炎的药物中的用途。
【专利摘要】本发明涉及一种中药组合物及其用途。所述中药组合物的原料药包含丹参、穿山龙、黄芪、制附子、白芍、延胡索和甘草。所述中药组合物具有治疗类风湿关节炎的作用。本发明中药组合物原料简单，主要包含丹参、甘草等7种原料药，大大减少了原料药的数量，节省成本。本发明中药组合物中各原料药及其剂量配伍合理，对RA有很好的治疗效果。其治疗RA在改善临床症状、体征、降低ESR、CRP、RF、DAS28等方面均与MTX和LEF相当。同时，本发明中药组合物不良反应更小，患者依从性良好。
【IPC分类】A61K36/8945, A61P19/02, A61P29/00, A61K36/8964
【公开号】CN105194207
【申请号】CN201510701607
【发明人】黄清春, 刘良, 黄闰月, 潘峰, 陈秀敏, 储永良, 何晓红
【申请人】黄清春, 刘良, 黄闰月, 潘峰
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年10月22日