数（BMNC)。另一侧股骨，用10ml CaCl2溶液（0. 005M)将全部骨髓冲入离心管中，2500r/min离心15min，弃上清，将沉淀物加 入5ml HC1溶液（0. 2mol/L)充分混合，90°C加热15min，冷却，过滤，滤液用紫外可见分光光 度计268nm测定吸收度（A)，表示股骨骨髓DNA的含量。
[0180]表3
[0181]
[0183] 单用宽筋藤组，其提取工艺为：水浸提取，提取的温度、时间、次数完全和实施例2 一致；其用量为实施例1中所称取宽筋藤、槐白皮、牡丹皮质量之和；
[0184] 单用槐白皮组，其提取工艺为：水浸提取，提取的温度、时间、次数完全和实施例2 一致；其用量为实施例1中所称取宽筋藤、槐白皮、牡丹皮质量之和；
[0185] 单用牡丹皮组，其提取工艺为：水浸提取，提取的温度、时间、次数完全和实施例2 一致；其用量为实施例1中所称取宽筋藤、槐白皮、牡丹皮质量之和。
[0186] 表3中*表示和辐射组相比，二者之间差异有显著性。
[0187] 造血系统对福射最为敏感，受照后小鼠的造血功能受到明显抑制。造血功能的恢 复是预后的关键因素。骨髓DNA含量的变化代表小鼠造血功能恢复的能力。与空白对照组 比较，服用放射性 131碘的小鼠，白细胞计数降低，血小板计数降低，BMNC骨髓有核细胞数增 高，骨髓DNA含量升高。中药制剂组对白细胞有显著提高作用，对血小板（PLT)有显著的提 高作用，降低骨髓BMNC细胞数。表明能够改善小鼠的造血功能。说明中药制剂对辐射损伤 具有一定的保护作用，同时也对正常细胞有一定的修复作用。
[0188] 中药制剂组对白细胞有显著提高作用，对血小板（PLT)有显著的提高作用，降低 骨髓BMNC细胞数。但是单用其中某一种中药，其在提高白细胞数目、血小板（PLT)数目效 果比复方中药制剂效果差，说明复方中药制剂对辐射损伤的保护作用比起单用某一种中药 有协同作用。
[0189] 临床资料：
[0190] 1、病例选择：
[0191] 选择131碘治疗患者56例进行临床观察，病人随即分成两组，保护组28例，其中男 10例，女18例，年龄25- 60岁，平均年龄35. 3岁，发病时间1 一 10年；对照组28例，其中 男9例，女性19例，年龄25-60岁，平均年龄34. 8岁，病程1 一 10岁；两组患者病例基本 一致，无显著差异，具有可比性，两组均按要求控制饮食。
[0192] 2、治疗方法：
[0193] 对于保护组的患者应用本发明中药制剂，口服，每次2粒，每日3次，10天为一疗 程。
[0194] 对照组不服用本发明中药制剂，遵医嘱多喝水。
[0195] 3、疗效判断：
[0196] 治愈：皮肤暗黄、恶心呕吐、造血细胞损伤、肝火旺盛等症状消失；精神振奋，身体 痊愈。
[0197] 显效：上述症状有所缓解，精神振奋，身体痊愈。
[0198] 无效：病症无变化。
[0199] 4、治疗效果：
[0200] 保护组：治愈24例，好转2例，无效2例，治愈率为85. 7 %。总有效率为92. 8 %。
[0201] 对照组：治愈10例，好转9例，无效9例，治愈率为35. 7 %。总有效率为67. 8 %。
[0202] 以上结果显示，保护组的治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0203] 5、典型病例举例：
[0204] 1、欧阳XX，男，33岁，教师，湖南益阳人。患者因甲状腺乳头状癌前来就医，应用 131碘治疗，出现皮肤暗黄，精神不振，皮下易出血等症状。服用本发明中药制剂3个疗程后， 症状消失，随访，症状无复发。
[0205] 2、邓XX，女，39岁，自由职业，湖南长沙人。患者患有甲状腺癌，应用 131碘治疗 出现皮肤发暗，精神不振、血象下降等症状。服用本发明中药制剂2个疗程后，身体逐渐康 复，症状明显缓解，继续服用2个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
[0206] 3、秦X X，女，39岁，办公室人员，广西人。患者有甲状腺癌，应用131碘治疗后出 现皮肤发黄，起痘痘等症状，精神萎靡。服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继 续服用3个疗程后，以上症状消失，身体恢复健康，没有复发。
[0207] 4、王X X，女，44岁，甲状腺癌，应用131碘治疗后出现皮肤暗黄，肝火旺盛等症状， 且经常恶心呕吐。经人推荐，服用本发明中药制剂3个疗程症状明显缓解，继续服用2个疗 程后，症状消失，随访没有复发。
【主权项】
1. 一种缓解131碘治疗甲状腺癌后辐射不良反应的中药制剂，其特征在于；所用原料以 质量份数计包括下述组分： 槐白皮10-40份； 宽筋藤20-120份； 卷柏1CK40份； 牡丹皮10-20份； 蒲公英10-20份； 茯苓10-20份； 金银花10-20份； 芦荟10-20份。2. 根据权利要求1所述的一种缓解131碘治疗甲状腺癌后辐射不良反应的中药制剂，其 特征在于；所用原料以质量份数计包括下述组分： 槐白皮15-40份； 宽筋藤40-120份； 卷柏15-40份； 牡丹皮10-20份； 蒲公英10-20份； 茯苓10-20份； 金银花10-20份； 芦荟10-20份。3. 根据权利要求2所述的一种缓解131碘治疗甲状腺癌后辐射不良反应的中药制剂，其 特征在于；所用原料以质量份数计包括下述组分：槐白皮40份、宽筋藤120份、卷柏40份、 牡丹皮20份、蒲公英20份、茯苓20份、金银花20份、芦荟20份。4. 根据权利要求2所述的一种缓解131碘治疗甲状腺癌后辐射不良反应的中药制剂，其 特征在于；所用原料以质量份数计包括下述组分：槐白皮34份、宽筋藤100份、卷柏34份、 牡丹皮18份、蒲公英18份、茯苓18份、金银花18份、芦荟18份。5. 根据权利要求2所述的一种缓解131碘治疗甲状腺癌后辐射不良反应的中药制剂，其 特征在于；所用原料以质量份数计包括下述组分： 槐白皮15份、宽筋藤40份、卷柏15份、牡丹皮10份、蒲公英10份、茯苓10份、金银花 10份、芦荟10份。6. 根据权利要求2所述的一种缓解131碘治疗甲状腺癌后辐射不良反应的中药制剂，其 特征在于；所述芦荟选自库拉索芦荟、中国芦荟、上农大叶芦荟、木立芦荟、开普芦荟、皂质 芦荟中的一种。7. -种如权利要求1-6任意一项所述的缓解131碘治疗甲状腺癌后辐射不良反应的中 药制剂的制备方法，其特征在于包括下述步骤： 步骤一 按设计的组分配取槐白皮、宽筋藤、卷柏、牡丹皮、蒲公英、茯苓、金银花、芦荟； 步骤二 将配取的槐白皮、宽筋藤、卷柏、牡丹皮去杂质，洗净放入容器内，加水，在50-100°C进 行提取后，过滤，滤液在30-60°C浓缩至膏状，得到混合膏料； 步骤三 将配取的茯苓捣碎，置于研钵内研末，得到-200目的茯苓细粉； 步骤四 将配取的金银花去杂质洗净，置锅内，炒制至金银花的含水量小于等于5wt%，取出放 凉后，研末，得到-160目的金银花炮制细粉，备用；所述炒制的温度为120-180°C ; 步骤五 将配取的芦荟捣碎，按质量比，芦荟：水=20-80 :30-70,加水研磨后过滤，滤液即为芦 荟研磨液； 步骤六 将配取的蒲公英置于坩埚内，在200-300°C煅烧0. 5-lh后放凉，研磨，得到-180目的蒲 公英炮制细粉； 步骤七 将步骤二所得混合膏料、步骤三所得-200目的茯苓细粉、步骤四所得-160目的金银花 炮制细粉、步骤五所得芦荟研磨液、步骤六所得-180目的蒲公英炮制细粉混合均匀后，在 40-55 °C干燥，得到中药复方制剂。8. 根据权利要求7所述的一种缓解131碘治疗甲状腺癌后辐射不良反应的中药制剂的 制备方法，其特征在于：步骤二中，将配取的槐白皮、宽筋藤、卷柏、牡丹皮去杂质，洗净放入 容器内，先按槐白皮、宽筋藤、卷柏、牡丹皮总质量的7-9倍，加入蒸馏水，浸泡3-4小时后， 在50-100°C提取2-3小时，过滤，得到第一滤液和第一滤渣，第一滤液备用；第一滤渣继续 进行提取；第一滤渣继续进行提取完成后过滤，得到第二滤液和第二滤渣；第二滤液备用， 第二滤渣继续进行提取；第二滤渣继续进行提取完成后，得到第三滤液和第三滤渣；第一 滤液、第二滤液、第三滤液混合后，于30-60°C浓缩至膏状，得到混合膏料； 第一滤渣继续进行提取的工艺为：先按所配取槐白皮、宽筋藤、卷柏、牡丹皮总质量的 4-6倍加入蒸馏水然后在50-100°C提取1-2小时，过滤； 第二滤渣继续进行提取的工艺为：先按所配取槐白皮、宽筋藤、卷柏、牡丹皮总质量的 2-3倍加入蒸馏水然后在在50-KKTC提取1-2小时，过滤。9. 根据权利要求7所述的一种缓解131碘治疗甲状腺癌后辐射不良反应的中药制剂，其 特征在于：步骤七所得中药复方制剂进行紫外线杀菌后，制成胶囊剂、颗粒剂、片剂中的一 种。
【专利摘要】本发明涉及一种中药复方制剂及制备方法和应用，特别涉及一种缓解131碘治疗甲状腺癌后辐射的中药制剂及制备方法。所述中药制剂的原料，按质量份数计包括：槐白皮10-40份、宽筋藤20-120份、卷柏10-40份、蒲公英10-20份、茯苓10-20份、金银花10-20份、芦荟10-20份。本发明所开发的药剂具有缓解大剂量131碘治疗甲状腺癌后辐射功效，适用于大剂量131碘治疗甲状腺癌后辐射对身体其他部位的影响，也可减轻医护人员、家属所受辐射，安全无毒副作用。
【IPC分类】A61K36/886, A61K36/896, A61P39/00
【公开号】CN105213734
【申请号】CN201510728868
【发明人】黄瑞雪, 胡建安, 何建军, 范岚, 段燕英, 罗怀青, 黄波, 朱春晖, 石峰, 李继猛
【申请人】中南大学
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年10月30日