度40?45°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浓缩膏，浓缩膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉；
[0026]3)装囊:将盐酸伐昔洛韦粉与干燥粉混合，加入占胶囊总质量70?80%的糊精，混匀，胶囊机制成胶囊，规格为盐酸伐昔洛韦含量0.2?0.3g/粒。
[0027]用法用量:口服一日I?2次，I?2粒/次，或遵医嘱。
[0028]实施例2
[0029]—种盐酸伐昔洛韦复方胶囊，该胶囊的组分及重量份数包括:盐酸伐昔洛韦4份、茉莉花23份、竹燕26份、麦芽25份、柏子仁26份、地榆24份、黄苗25份、丁香29份、五加皮27份、玳玳花22份。
[0030]上述一种盐酸伐昔洛韦复方胶囊的制备方法同实施例1。
[0031]实施例3
[0032]—种盐酸伐昔洛韦复方胶囊，该胶囊的组分及重量份数包括:盐酸伐昔洛韦2份、茉莉花19份、竹菇18份、麦芽20份、柏子仁21份、地榆17份、黄芪21份、丁香19份、五加皮18份、玳玳花17份。
[0033]上述一种盐酸伐昔洛韦复方胶囊的制备方法同实施例1。
[0034]实施例4
[0035]—种盐酸伐昔洛韦复方胶囊，该胶囊的组分及重量份数包括:盐酸伐昔洛韦3份、茉莉花21份、竹菇22份、麦芽22份、柏子仁23份、地榆20份、黄芪23份、丁香24份、五加皮24份、玳玳花19份。
[0036]上述一种盐酸伐昔洛韦复方胶囊的制备方法同实施例1。
[0037]实施例5
[0038]—种盐酸伐昔洛韦复方胶囊，该胶囊的组分及重量份数包括:盐酸伐昔洛昔洛韦2份、茉莉花20份、竹菇19份、麦芽21份、柏子仁22份、地榆18份、黄芪22份、丁香21份、五加皮20份、玳玳花18份。
[0039]上述一种盐酸伐昔洛韦复方胶囊的制备方法同实施例1。
[0040]1、动物实验
[0041]动物急性毒性实验:将上述制备的中药胶囊对小鼠进行LD50测试，使用剂量为:按体表面积计用量为17045mg/M，相当于人用量的100倍；按体重计的用量为5000mg/kg，相当于人用量的1000倍。实验结果为:小鼠在72小时内无死亡。
[0042]亚急性毒性试验验证:将上述制备的中药胶囊对大鼠和犬连续给予相当于人的用药量，100天，进行血液学检查，肝肾功能、心电图记忆力均无明显变化。
[0043]2、临床资料及病例:
[0044]为了表明本发明的治疗效果，对100例带状疱疹患者进行系统临床观察治疗，在上述临床观察的过程中对上述患者的病史、病情及疗效进行记录。
[0045]临床治疗效果判断标准为:
[0046]治愈:常见症状面部、颈部、前胸后背等处的皮肤上会出现红色斑疹，初发损害为红色针头大小的斑疹，以后迅速变为丘疹、水疱，水疱周围绕以红晕等全部消失。
[0047]好转:常见症状面部、颈部、前胸后背等处的皮肤上会出现红色斑疹，初发损害为红色针头大小的斑疹，以后迅速变为丘疹、水疱，水疱周围绕以红晕等基本消失。
[0048]无效:症状无明显改善。
[0049]治疗效果:本发明经过对100例带状疱疹患者进行治疗，98例治愈，2例无效，总有效率达到98%，且无人出现副作用。
[0050]典型病例:
[0051]病例1:患者蒋某某，男，42岁，患者轻度乏力、低热、纳差等全身症状，患处皮肤自觉灼热感或者神经痛，触之有明显的痛觉敏感，皮肤出现潮红斑，很快出现粟粒至黄豆大小的丘疹，簇状分布而不融合，使用本发明胶囊I个疗程后，症状明显好转，继续使用本发明I个疗程后，症状全部消失。
[0052]病例2:患者孙某某，女，40岁，患者前胸等处的皮肤上会出现红色斑疹，初发损害为红色针头大小的斑疹，以后迅速变为水疱，水疱周围绕以红晕，使用本发明胶囊I个疗程后，症状明显好转，继续使用本发明I个疗程后，症状全部消失。
[0053]病例3:患者李某某，女，40岁，患者后背等处的皮肤上会出现红色斑疹，速变为水疱，水疱周围绕以红晕，使用本发明胶囊2个疗程后，症状明显好转，继续使用本发明I个疗程后，症状全部消失。
[0054]以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。
【主权项】
1.一种盐酸伐昔洛韦复方胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括:盐酸伐昔洛韦I?4份、茉莉花16?23份、竹菇14?26份、麦芽17?25份、柏子仁18?26份、地榆13?24份、黄芪18?25份、丁香16?29份、五加皮15?27份、玳玳花14?22份。2.根据权利要求1所述的一种盐酸伐昔洛韦复方胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括:盐酸伐昔洛韦2?3份、茉莉花19?21份、竹菇18?22份、麦芽20?22份、柏子仁21?23份、地榆17?20份、黄芪21?23份、丁香19?24份、五加皮18?24份、玳玳花17?19份。3.根据权利要求1所述的一种盐酸伐昔洛韦复方胶囊，其特征在于，该胶囊的组分及重量份数包括:盐酸伐昔洛韦2份、茉莉花20份、竹菇19份、麦芽21份、柏子仁22份、地榆18份、黄芪22份、丁香21份、五加皮20份、玳玳花18份。4.一种盐酸伐昔洛韦复方胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤: 1)备料，按照权利要求1-3任一项所述的组分及重量份数备料，盐酸伐昔洛韦粉碎过100目筛； 2)中药原料药有效成分的提取: ①按照配比称取茉莉花、竹菇、麦芽、柏子仁、地榆、黄芪、丁香、五加皮、玳玳花混合，混合后按照总重与蛤粉重量比为2:1加入蛤粉进行在120?160°C行进炒制，炒制完成后，去除蛤粉，然后放入粉碎机中粉碎并过100目筛，得粉碎粉； ②将质量浓度为50%的酒精加入中药提取罐中，酒精用量为中药原料重量份数的10倍，开启搅拌，将粉碎粉加入中药提取罐中，将中药提取罐内物料温度升温至77 °C恒温提取30min, 100目过滤取滤液，滤渣返回中药提取罐中重复提取一次，100目过滤取滤液，合并两次所得滤液，真空浓缩条件为:压力-0.07?-0.08Mpa、温度40?45°C，浓缩至相对密度为1.13?1.14的浓缩膏，浓缩膏于50°C干燥，过16目筛，得干燥粉； 3)装囊:将盐酸伐昔洛韦粉与干燥粉混合，加入占胶囊总质量70?80%的糊精或淀粉，混匀，胶囊机制成胶囊，规格为盐酸伐昔洛韦含量0.2?0.3g/粒。
【专利摘要】本发明涉及一种盐酸伐昔洛韦复方胶囊；本发明还涉及一种盐酸伐昔洛韦复方胶囊的制备方法，本发明的一种盐酸伐昔洛韦复方胶囊，该胶囊的组分及重量份数包括：盐酸伐昔洛韦1～4份、茉莉花16～23份、竹菇14～26份、麦芽17～25份、柏子仁18～26份、地榆13～24份、黄芪18～25份、丁香16～29份、五加皮15～27份、玳玳花14～22份，标本兼治带状疱疹，快速缓解患者疼痛等症状，提高了病人的依从性。
【IPC分类】A61K36/8998, A61P31/22, A61K31/522, A61K9/48
【公开号】CN105213898
【申请号】CN201510725030
【发明人】王芬, 张伟, 唐佳, 张祥
【申请人】青岛海之源智能技术有限公司
【公开日】2016年1月6日
【申请日】2015年10月29日