调节至7.0-7.5,静置48小时，滤过，滤液中加注射用水至1000ml，再 用微孔滤膜过滤，滤液灌封于IOml的安瓿瓶中，灭菌质检，即得。
[0055]上述制备方法中，步骤(6)所述的pH调节剂选自碳酸氢钠、氢氧化钠、硫酸氢钠中 的一种。进一步优选为45 %的氢氧化钠。
[0056]本发明还提供上述药物制剂的一种医药用途，即所述的药物制剂在制备治疗和预 防感染性休克的药物中的用途，本发明的药物在动物模型实验中表现出了突出的技术效 果，米力农注射液以及本发明的药物制剂均可以改善MAP、心率，乳酸、血清ALT、平均存活时 间及死亡情况，相对于模型组具有显著性差异(P〈〇.05或P〈0.01)。为了进一步提高药物的 安全性，本发明的药物制剂进行了毒性试验，可以看出，本发明的中药制剂药效稳定，副作 用小。
[0057]本发明所述的药物制剂用于，与现有技术相比具有如下优势：
[0058] (1)本发明药物的制剂与现有技术相比，配伍更加合理，注重中医理论，阴阳均衡， 使得各药物产生协同作用，从而能够更有效地清热解毒、扶正益气、活血化瘀，达到治疗感 染性休克并发多脏器功能不全综合征的目的，使药效和功能更为全面而标本兼治。
[0059] (2)本发明中药组合物的疗效确切，无毒副作用，具有良好的疗效和潜在的临床应 用价值。注射剂的工艺简单、操作方便适合工业化大生产。 具体实施例
[0060] 对于本领域技术人员而言，显然本发明实施例的细节，而且在不背离本发明的精 神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。均应将实施例看作是示范性 的，而且是非限制性的，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化 囊括在本发明内。
[0061 ]实施例1: 一种治疗和预防感染性休克的注射剂，包括如下重量份中药材：
[0062] 红参8克、麦冬5克、泽泻6克、红花5克、牛蒡子10克、薄荷5克、甘草5克、连翘8克、吴 茱萸0.5克、丁香1克、罗布麻叶6克、贯叶金丝桃5克、青风藤3克。
[0063]具体制备方法为：
[0064] (1)取麦冬、贯叶金丝桃、泽泻、红花和薄荷加水浸泡1-2小时，加入8-12体积的水， 建筑2次，每次2小时，合并滤液，滤液浓缩浓缩至相对密度的1.05的浸膏，干燥备用；
[0065] (2)将步骤（1)的浸膏加入70%的酒精溶解得到滤液，滤液上大孔吸附树脂层析 柱，依次用水和75%的酒精洗脱，收集乙醇洗脱液，减压回收并浓缩至相对密度的1.15,干 燥；
[0066] (3)取红参、牛蒡子、丁香和罗布麻叶研磨成粗粉，加75%乙醇提取2次，每次1-2小 时，合并药液，静置24小时，备用；
[0067] (4)取甘草、连翘、吴茱萸和青风藤粉碎成细粉和步骤（1)中药渣混合后用适量 80 %乙醇提取2次，每次0.5-1.5小时，收集提取液，静置24小时，备用；
[0068] (5)取第（2)和（3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至60-70°C，密度为 1.15的浸膏，干燥后备用；
[0069] (6)取步骤(2) (5)的干燥浸膏研磨成细粉，并加入870ml的注射用水，葡萄糖30g， 搅拌溶解，用pH调节剂调节至7.0-7.5,静置48小时，滤过，滤液中加注射用水至1000ml，再 用微孔滤膜过滤，滤液灌封于IOml的安瓿瓶中，灭菌质检，即得。
[0070]实施例2: -种治疗和预防感染性休克的注射剂，包括如下重量份中药材：
[0071] 红参24克、麦冬15克、泽泻12克、红花10克、牛蒡子25克、薄荷10克、甘草10克、连翘 14克、吴茱萸5克、丁香3克、罗布麻叶13克、贯叶金丝桃10克、青风藤8克。
[0072]制备方法同实施例1。
[0073] 实施例3: -种治疗和预防感染性休克的注射剂，包括如下重量份中药材：
[0074] 红参15克、麦冬10克、泽泻9克、红花8克、牛蒡子17克、薄荷8克、甘草7克、连翘10 克、吴茱萸1.5克、丁香2克、罗布麻叶10克、贯叶金丝桃8克、青风藤5.5克。
[0075]制备方法同实施例1。
[0076] 实施例4: 一种治疗和预防感染性休克的注射剂，包括如下重量份中药材：
[0077] 红参14克、麦冬9克、泽泻8克、红花7克、牛蒡子15克、甘草6克、薄荷7克、连翘9克、 吴茱萸1克、丁香2克、罗布麻叶10克、贯叶金丝桃6.5克、青风藤5克。
[0078]制备方法同实施例1。
[0079 ]实施例5:本发明注射剂对大鼠休克模型的影响
[0080] 休克是指由于心排量不足或周围血流分布异常引起周围组织的灌注量不足，不能 维持生命需要的一种状态，通常都有低血压和少尿。休克可由低血容量、血管扩张、心源性 或这些因素综合引起。休克的基础损害是低血压所致的各器官、组织灌注减少，于是由于O 2 的传送或摄取不足，组织细胞不能维持有氧代谢的需要，而转为无氧代谢，致使乳酸的产生 和积聚增加。随着休克的持续，脏器功能出现障碍，随之以不可逆的细胞损害和死亡。本实 施例通过动物实验验证了本发明注射剂能有效改善失血性休克症状，抑制缺氧状态下乳酸 产生，具有很好的肝肾保护功能，明显延长大鼠存活时间。
[0081] 米利农注射液血无效剂扩管效果欠佳的各种原因引起的急.慢性顽固性充血性心 力衰竭，并能有效的防止休克等现象，本发明用来做阳性对照试验。
[0082] 5.1、大鼠造模
[0083]取健康雄性大鼠60只，体重300~330g，大鼠试验前禁食12小时，期间自由饮水。随 机分成6组:假手术组、模型对照组、阳性对照组、试验A组(本发明实施例3注射剂3g/kg)、试 验B组(本发明实施例3注射剂6g/kg)、试验C组(本发明实施例3注射剂12g/kg)每组10只。 [0084]采用戊巴比妥钠35mg/kg腹腔注射分别麻醉各组大鼠后，将动物仰卧固定于手术 台上。手术部位剪去毛后用75%乙醇消毒，分离右颈动脉、左股动静脉。右颈动脉插管通过 压力传感器连接于BL-420E生物机能试验系统监测血压，通过引导电极检测II导联心电图 记录心率。左股动脉插管用于放血和采集血样，左股静脉插管用于回输液。试验过程中经肛 门置入测温探头检测体温，必要时应用白炽灯照射，使大鼠体温维持在35~37°C。试验前各 导管均用肝素溶液(2.5U/ml)冲洗以抗凝，不给予全身肝素抗凝。操作完毕后动物稳定30分 钟，测各检测指标基础值(血压、心率、血乳酸、谷丙转氨酶(ALT)含量）。
[0085] 各组大鼠左股动脉插管用于放血，放血过程持续60min，采用双阶段放血方式，前 40min为梯度放血期。分别按9.0ml/(kg · IOmin)、6.0ml/(kg · IOmin)、5.0ml/(kg · IOmin) 和2.5mV(kg · IOmin)的速率放血。本阶段的累计失血量达总血量的40%，平均动脉压 (MAP)通常降至4. OkPa左右。后20min为血量调节期，大鼠失血40 %后5~IOmin收缩压可回 升到8. OkPa，此时开始慢速放血，待MAP降至(4.0 ± 1.7)kPa，即为放血终点，再维持该血压 30min，完成失血性休克模型的制备。模型制备完成后进行恢复消毒缝合，然后再检测上述 各项指标(血压、心率、血乳酸、谷丙转氨酶(ALT)含量）。
[0086] 5.2、给药方式
[0087]模型对照组:静脉滴注5%葡萄糖生理盐水(50ml/kg)和全部失血；
[0088]阳性实验组：：静脉滴注米力农注射液(剂量按8mg米力农/kg体重）、5%葡萄糖生 理盐水(50ml/kg)和全部失血；
[0089]试验A组:静脉滴注本发明实施例3注射剂(剂量按4mg/kg体重）、5 %葡萄糖生理盐 水(50ml/kg)和全部失血；
[0090] 试验B组:静脉滴注本发明实施例3注射剂(剂量按8mg/kg体重）、5 %葡萄糖生理盐 水(50ml/kg)和全部失血；
[0091] 试验C组:静脉滴注本发明实施例3注射剂（剂量按12mg/kg体重）、5 %葡萄糖生理 盐水(50ml/kg)和全部失血；
[0092] 各组按上述剂量分别滴注相应的复苏液，按15分钟匀速输入。
[0093] 5.3、试验结果
[0094] 分别于静脉滴注开始后0、30、60、120、180分钟的1^?、心率，并分别于011、111、411、 6h、IOh取血0.3ml检测血乳酸、血清ALT、平均存活时间及死亡情况。
[0095]表 1 大鼠 MAP 变化(kPan = 10X土S)
[0097] 注：
[0098] 与模型对照组相比*P〈0 · 05，#P〈0 · 01。
[0099] 与阳性试验组相比&P〈0 · 05，&&P〈0 · 01。
[0100] 从表1中可以看出，在第60min时，阳性试验组、试验A组、试验B组、试验C组与模型 对照组相比，