袋形伤口敷料系统的制作方法
【专利摘要】本发明公开了用于引入伤口中的伤口敷料系统，该伤口敷料系统包括至少一个平坦毛细管隔膜系统，其特征在于，至少一个平坦毛细管隔膜系统布置于袋形伤口敷料中，该袋形伤口敷料在其外边缘处闭合并且具有顶面、底面以及袋内部，其中底面和顶面各自由平坦材料形成，并且底面可透过流体，其中至少一个平坦毛细管隔膜系统布置于袋内部中并连接至至少一个供给管线，使得液体、介质、气体和/或其它物质可通过供给管线和至少一个毛细管隔膜系统而传送，并且其中至少一个供给管线在袋形伤口敷料的外部能够连接至用于供给或清除的单元。
【专利说明】袋形伤口敷料系统
[0001] 本发明涉及包括至少一个垫状毛细管隔膜系统的伤口敷料系统，用于引入伤口中 或用于施加在皮肤伤口的顶部上和伤口绷带下面。
[0002] 现代伤口护理的目的是创建用于伤口护理的促进愈合期间发生的过程的湿润环 境。根据愈合阶段，现代有效伤口敷料必须因此能够保持伤口湿润和/或传送出大量的流出 物。在伤口护理中，重要的是，提供改善的液体/材料交换，用于将因子/药物引入伤口中和/ 或改善液体/分泌物和/或材料从伤口的移除。应用包括此类伤口敷料系统在软组织伤口、 腹部伤口中和皮肤伤口上的使用。
[0003] 用于从伤口移除分泌物或流出物的方法和设备为商业上已知的V.A.C*治疗系 统(来自美国KCL (KCL，USA))。该系统提供将液体交替的引入伤口中以及随后的、从而也交 替的并因此非连续的从伤口移除液体。在负压下对伤口施加压力的引入伤口中的泡沫材料 在该系统中旨在促进伤口愈合。
[0004] DE 10 2003 042 732描述了用于伤口护理的毛细管隔膜系统，其中伤口经由中空 隔膜布置灌注并供给，该中空隔膜布置由在灌注毛细管床的背景下具有至少一个共同供给 管线和至少一个共同排放管线的高达1000个中空纤维组成，并且其应使灌注具有抗生素和 生长因子成为可能。这应使得在连续灌注条件下均匀的材料分配成为可能，甚至当中等真 空被创建时也是如此。为了改善治疗结果，平行于伤口护理，该设备还应能够引入细胞。
[0005] 尽管借助在DE 10 2003 042 732中描述的毛细管隔膜系统，伤口护理已经取得了 进展，但是仍然不断需要改善的伤口护理系统，借助于此可进行伤口护理所必需的处理，诸 如冲洗和消毒而不需要移除绷带，如果需要，其使得营养供给、温度控制、氧合作用、pH调 节、电解液更换和/或解毒或甚至生长因子或抗生素的供给成为可能，并且其有助于容易且 安全的处理。
[0006] 本发明的问题是提供此类伤口护理系统。
[0007]该问题由待引入伤口中的伤口敷料系统解决，其包括至少一个平坦毛细管隔膜系 统，并且其特征在于，至少一个平坦毛细管隔膜系统布置于袋形伤口敷料中，该袋形伤口敷 料在其外边缘处闭合并且具有顶面、底面以及袋内部，
[0008] -其中底面和顶面各自由二维材料形成，并且其中底面可透过流体，
[0009] -其中至少一个平坦毛细管隔膜系统布置于袋内部并连接至至少一个供给管线， 使得液体、介质、气体和/或其它物质可通过供给管线和至少一个毛细管隔膜系统而传送， 并且
[0010] -其中至少一个供给管线能够连接至在袋形伤口敷料外部的供给单元或清除单 J L· 〇
[0011] 伤口敷料系统以袋形伤口敷料的底面静置在伤口上的方式被引入待处理的伤口 中。通过至少一个平坦毛细管隔膜系统，液体可例如以营养溶液的形式馈送至伤口，液体在 从毛细管隔膜中排放之后在袋中扩散并通过袋下侧的半透底面递送至伤口。毛细管隔膜系 统然后经由至少一个供给管线（例如，经由栗)连接至液体的供给单元，例如营养溶液的贮 存器。
[0012] 至少一个毛细管隔膜系统也可用于从伤口抽吸流出物。在这种情况下，供给单元 为使用至少一个供给管线连接至毛细管隔膜系统的真空单元。
[0013] 供给伤口液体并从伤口抽吸流出物也可通过经由第一子管线将至少一个供给管 线(例如经由T形管)连接至流体贮存器并且经由第二子管线连接至真空单元来经由至少一 个毛细管隔膜系统而间歇地进行。使用可控制关闭阀门可在预定时间间隔内供给液体或者 抽吸出流出物。
[0014] 在一个实施方案中，至少一个毛细管隔膜系统的毛细管隔膜被设计成馈送或排放 液体介质。为了确保均匀供给至伤口并从伤口移除，优选地毛细管隔膜的特征在于对液体 的高渗透性。在这种情况下，毛细管隔膜中水的跨隔膜流速优选地在〇.〇lmL/(min · cm2 · 巴）至50mL/(min · cm2 ·巴）范围内。
[0015] 在另外优选的实施方案中，伤口敷料系统包括至少两个平坦毛细管隔膜系统，其 中毛细管隔膜系统中的一个具有适用于气体转移的毛细管隔膜，例如用于氧合作用的隔 膜，诸如公开在EP-A-1 144 096、EP-A-0 299 381或DE-A-28 33 493中的那些隔膜。氧合作 用，即供给被处理的伤口氧气，例如，可使用此类毛细管隔膜系统进行。
[0016] 至少一个平坦毛细管隔膜系统应理解为由在袋内部二维延伸的至少一个毛细管 隔膜组成的布置。至少一个平坦毛细管隔膜系统的维度是其在二维延伸中的外部测量所引 起。参照其二维延伸，至少一个毛细管隔膜系统优选填充至少20%并具体优选填充至少 50%的袋形伤口敷料的袋内部的二维延伸。参照其二维延伸，如果至少一个毛细管隔膜系 统填充至少70%的袋形伤口敷料的袋内部的二维延伸，其中也可实现在90%范围内的填充 比，则这是特别有利的。如果平坦毛细管隔膜系统布置在袋形伤口敷料的中心，则这是有利 的。
[0017]在此，至少一个平坦毛细管隔膜系统由以曲折方式布置于袋内部的单个毛细管隔 膜组成。在该实施方案中，曲折毛细管隔膜的端部中的至少一个端部是打开的并连接至供 给管线。然而，至少一个毛细管隔膜系统也可包括多个曲折毛细管隔膜，其连同它们的端部 一起通向共同的供给管线。
[0018] 自然地，至少一个平坦毛细管隔膜系统中的毛细管隔膜的数目主要取决于伤口护 理系统的尺寸，并因此取决于袋形伤口敷料的尺寸，其继而，必须与借助其待处理的伤口的 尺寸相适应。至少一个平坦毛细管隔膜系统可因此由约10至数百或数千个互相平行的毛细 管隔膜构成。
[0019] 互相平行的毛细管隔膜以其端部中的至少一个端部在至少一个供给管线的其外 周边处流体密封地嵌入壁中，使得流体连接存在于供给管线的管腔和毛细管隔膜的管腔之 间，并且液体、介质、气体和/或其它物质可通过供给管线和至少一个毛细管隔膜系统而传 送。至少一个供给管线优选地在其一个端部处打开并且能够连接至供给单元或连接至清除 单元，然而至少一个供给管线的另一端部是闭合的。它们可嵌入有例如可固化硅氧烷材料、 聚氨酯或环氧树脂。由于可固化硅氧烷材料的优异柔韧性，优选使用它们。如果毛细管隔膜 通过它们端部中的仅一个端部嵌入供给管线中，则毛细管隔膜的另一个相反的端部通过例 如熔合或粘结而闭合。毛细管隔膜在其两端处也均可为打开的，并以均在布置结构的一个 侧上的两个端部嵌入供给管线中，其中毛细管隔膜然后在其自由端部处设计为U形并且因 此在那里闭合。在那些情况下，毛细管隔膜以死端模式操作。
[0020] 特别是对于较宽伤口敷料系统，具有互相平行的毛细管隔膜的至少一个毛细管隔 膜的实施方案是有利的，其中毛细管隔膜在其两端处均为打开的并且嵌入相应供给管线 中，其中供给管线然后优选地定位于袋形伤口敷料系统的相对侧上。在这种情况下，同样， 嵌入以如下的方式进行:将毛细管隔膜流体密封地嵌入在外周边处并创建相应供给管线的 管腔和毛细管隔膜的管腔之间的流体连接。具有两个供给管线的此类实施方案使得经由至 少一个毛细管隔膜系统以横流模式的供给和/或清除成为可能。为了跨伤口区域供给和/或 清除的良好均一性，并特别是对于较宽垫或伤口敷料，具有两个供给管线的至少一个毛细 管隔膜系统的设计可为适当的。
[0021] 至少一个供给管线的直径主要与嵌入其中的毛细管隔膜的外径一致。至少一个供 给管线因此优选具有0.1mm至l〇mm范围的内径。如果壁厚的范围为0.1mm至5mm，则这同样是 优选的。在使用具有非环形横截面的供给管线的情况中，内部横截面的当量直径d = 4A/U用 作内径，其中A为内部横截面的面积，并且U为其周长。例如，供给管线的内部横截面也可为 椭圆形或约正方形或矩形。对于至少一个供给管线，硅氧烷管，例如，毛细管隔膜穿过其壁 并且毛细管隔膜胶粘至其中，已经证明是合适的。优选地，至少一个共同的供给管线为柔性 硅氧烷管。嵌入或粘结于供给管线的壁中可使用常规粘合剂而实现，诸如例如，可固化硅氧 烷材料、聚氨酯树脂或环氧树脂。在伤口敷料系统的一个实施方案中，至少一个平坦毛细管 隔膜系统与至少一个供给管线的连接可在袋形伤口敷料外部被布置于顶面上，并且用于连 接至至少一个供给管线的至少一个平坦毛细管隔膜系统可经由流体密封的贯穿开口从袋 形伤口敷料引出。贯穿开口也可例如使用硅氧烷材料而密封。
[0022] 在伤口敷料系统的另外实施方案中，至少一个平坦毛细管隔膜系统与至少一个供 给管线的连接定位于袋内部，并且至少一个供给管线可经由流体密封地装配至其外部横截 面的贯穿开口从袋形伤口敷料引出。
[0023] 在有利的实施方案中，毛细管隔膜系统可设计成毛细管隔膜垫的形式，其中多个 互相平行的毛细管隔膜使用互相间隔且互相平行的连接元件连接至彼此，并且通过连接元 件彼此保持距离。在这样做时，连接元件可横向于互相平行的毛细管隔膜行进，或另外以另 一个角度行进。连接元件也可为粘合带或例如由硅氧烷材料制得的股线状(strand-1 ike) 元件。在优选的实施方案中，毛细管隔膜使用线状连接元件而连接以形成垫。特别优选地， 连接元件为复丝纺织物线。复丝聚酯线、聚丙烯线或聚四氟乙烯线已经证明是特别成功的 复丝纺织物线。
[0024] 在优选的实施方案中，毛细管隔膜垫可为针织垫。在此类针织垫中，毛细管隔膜和 连接纤维被针织在一起，并且毛细管隔膜横向于毛细管隔膜垫的延伸方向行进。毛细管隔 膜的长度由垫的宽度确定。在另外优选的实施方案中，毛细管隔膜垫可为织造垫。在此类织 造垫中，毛细管隔膜和连接纤维被织造在一起。毛细管隔膜在延伸方向上或毛细管隔膜垫 的行进方向上行进，并且纺织物纤维横向于其行进。毛细管隔膜针织垫和织造垫，以及其生 产方式在例如DE 38 39 567、DE 43 08 850以及EP 0 442 147中有所描述。垫可以简单方 式特别是使用针织技术生产，其中毛细管隔膜在它们自由端部处设计成U形并在那里闭合。 此类垫可通过将曲折毛细管隔膜沉积于互相平行股线中生产，所述互相并行股线通过针织 纤维连接。在针织垫完成后，在针织垫的至少一侧上切断U形端部，并且所得毛细管隔膜的 开口端然后嵌入供给管线中。在针织垫两侧上切断U形端部的情况中，所得相反的开口端嵌 入相应的供给管线中。
[0025] 原则上，适用于毛细管隔膜形成的所有现有技术的有机聚合物可看作用于毛细管 隔膜的材料，其中所述聚合物必须具有良好的生物相容性。此外，也需要的是，隔膜聚合物 允许伤口敷料系统的灭菌，例如通过蒸气灭菌、通过γ -射线灭菌或使用环氧乙烷灭菌。为 此，有机聚合物可为天然聚合物或合成制备的聚合物。天然聚合物特别为基于纤维素聚合 物那些聚合物，其同样包括已经经受所谓的聚合物类似反应的聚合物。基于纤维素的聚合 物示例为来自再生纤维素、纤维素乙酸酯或改性纤维素的那些聚合物，诸如例如，纤维素 酯、纤维素醚、用苄基改性的纤维素(苄基纤维素)或用二甲基氨基乙基改性的纤维素或这 些纤维素聚合物的混合物。此外，也可使用基于甲壳质或脱乙酰壳多糖的聚合物。
[0026] 如合成制备的聚合物，即，合成聚合物，可使用由以下项组成的那些聚合物：聚烯 烃、聚酰胺、聚丙烯腈、聚碳酸酯、聚酯或砜聚合物以及由其中获得的这些聚合物的改性物、 共混物、混合物或共聚物。优选使用那些基于砜聚合物的聚合物，诸如，特别是聚砜或聚醚 砜。另外，聚合物可掺和至合成聚合物中作为添加剂，诸如例如，聚环氧乙烷、多羟基醚、聚 乙二醇、聚乙烯醇或聚已内酯。此外，毛细管隔膜也可涂覆有添加剂。此类毛细管隔膜优选 包含亲水剂，例如，聚乙烯吡咯烷酮，或也包含这些聚合物的亲水性改性物。
[0027] 为了具体应用，毛细管隔膜可例如经由官能团的偶合而改性，或涂覆有例如肝素 或一种或多种抗生素。
[0028] 伤口敷料系统包括在袋内部中的袋形伤口敷料，至少一个毛细管隔膜系统布置于 所述袋布置中。袋形伤口敷料可具有任何轮廓。然而，优选地，轮廓为圆形、椭圆形、正方形 或矩形，并且袋形伤口敷料的底面和顶面例如通过熔合或粘结在伤口敷料的外边界或外边 缘处连接。其中，固化的硅氧烷条适用于粘结。对于矩形或正方形袋形伤口敷料，布置于其 中的平坦毛细管隔膜系统也优选地具有矩形或正方形轮廓。对于圆形或椭圆形袋状伤口敷 料，包含在其中的至少一个平坦毛细管隔膜系统也便利地设计成正方形或矩形，其中参照 尺寸，适用先前指定的尺寸。然而，其也可被装配至袋形伤口敷料的轮廓中，例如通过合适 地调整仅具有一个供给管线的毛细管隔膜系统中的毛细管隔膜非嵌入端部的端部熔合，导 致了在平坦袋形伤口敷料系统的该边缘处的弓形轮廓。
[0029]如先前所提及的，袋形伤口敷料的尺寸本质上主要取决于待用其处理的伤口的尺 寸。在二维延伸方向上袋形伤口敷料的尺寸可在约1 cm至约lm或更多的范围内，在每种情况 下这取决于应用。
[0030]袋形伤口敷料的底面可透过流体。为此，底面可由例如非织造二维材料、网格状或 幅材状材料、穿孔膜或半透微孔平坦隔膜组成。在有利的实施方案中，底面由非织造二维材 料或半透微孔平坦隔膜组成。底面优选地具有至少0.01mL/(min · cm2 ·巴）的水渗透性并 特别优选具有至少10mL/(min · cm2 ·巴）的水渗透性。具有至少500mL/(min · cm2 ·巴）水渗 透性的底面已经发现是最成功的。
[0031 ]对于伤口敷料系统的应用，其中伤口不仅具有经由伤口敷料系统的液体，而且在 其中进行清除，即从伤口排放液体，并且特别是，流出物的清除，如果底面具有开口，该开口 优选具有至少100μπι的直径，则这是有利的。为此，优选具有不超过10mm直径的开口并且特 别优选不超过5_直径的那些开口。在底面由半透微孔平坦隔膜组成的情况中，在优选的实 施方案中所述隔膜附加地具有开口，例如以穿孔的形式。在开口具有非环形轮廓的情况中， 开口的当量直径D = 4A/U用作直径，其中A为相应开口的面积并且U为其周长。开口可规则或 不规则地分布在底面的表面上，其中优选规则均一的分布。为此目的，开口之间的距离可处 于从开口的外边缘测量的1mm至20mm的范围内。
[0032] 袋形伤口敷料的底面和顶面可由相同或不同的材料组成。然而，鉴于底面总是可 透过流体，顶面优选地由不可透过流体的优选膜状材料制得，该膜状材料在其侧边缘处与 底面流体密封地连接。顶面也可为半透微孔平坦隔膜。然而，在这种情况下，顶面具有比底 面低的流体渗透性，使得当使用时，确保馈送至袋形伤口敷料底面并因此馈送至伤口的液 体分布。在底面和顶面是相同或由相同渗透性的半透微孔平坦隔膜制得的情况中，底面具 有穿孔。
[0033] 作为用于袋形伤口敷料的底面或顶面的材料，原则上可考虑相同的有机聚合物， 该有机聚合物较早指定为用于毛细管隔膜的聚合物并且其可处理成平坦膜或平坦隔膜。优 选地，袋形伤口敷料的底面和/或顶面由以下项构成:聚烯烃、聚酰胺、聚丙烯腈、聚碳酸酯、 聚酯或砜聚合物以及从其中获得这些聚合物的改性物、共混物、混合物或共聚物。特别优选 地，底面和顶面包括砜聚合物，其中聚砜或聚醚砜是最合适的。
[0034] 伤口敷料系统也可包含在袋形伤口敷料中的多个毛细管隔膜系统，该毛细管隔膜 系统可能够假设伤口护理系统中的不同任务。因此，伤口敷料系统可具有第一毛细管隔膜 系统和第二毛细管隔膜系统，借助所述第一毛细管隔膜系统伤口可供给有例如营养溶液， 借助所述第二毛细管隔膜系统流出物可从伤口移除。如先前解释的，伤口敷料系统也可包 括毛细管隔膜系统，借助其可以进行氧化，即，借助其氧气可供应至伤口。与另一个毛细管 隔膜系统的组合也是可能的，借助其可实现例如温度控制或pH调节。如以上已经解释的，包 含在毛细管隔膜系统中的毛细管隔膜适于毛细管隔膜系统的相应任务，其中单独系统的毛 细管隔膜也可根据制得它们的材料而不同。此外，系统也可以根据它们的结构而不同，例 如，关于包含在其中的毛细管隔膜的数目、它们距离彼此的距离、它们连接至的供给管线的 数目等等。
[0035] 在这种情况下，相应的毛细管隔膜系统可叠加在彼此上。然而，两个不同的毛细管 隔膜系统互连以形成垫也是可能的，其中不同毛细管隔膜系统的毛细管隔膜以它们端部嵌 入不同供给管线中，不同供给管线优选地布置在垫的相对侧上。此类垫可例如通过将偏置 曲折毛细管隔膜针织在一起而获得，其中毛细管隔膜的U形弯曲定位于跨垫宽度的不同位 置处。通过切割相应的外U形弯曲，毛细管隔膜仅在垫的一侧上打开并且在那里可嵌入供给 管线中。
[0036] 在一个实施方案中，特别是在小的伤口敷料中，聚积在袋内部中流出物可例如使 用附接至顶面以及流体地连接至袋内部的抽吸软管通过袋形伤口敷料的顶面而移除。抽吸 软管也可与真空单元组合地使用以便当使用时在袋内部之内创建真空。
[0037]在一个有利的实施方案中，引流系统可布置于袋内部中，这适用于从正在处理的 伤口移除流出物。如先前解释的，伤口敷料系统可具有用于移除流出物的独立毛细管隔膜 系统，其在这种情况下为引流系统。此外，引流系统也可优选地为至少一个引流导管，其经 由装配至其横截面的贯穿开口从袋形伤口敷料引出，并且其能够连接至真空单元以便当使 用时在袋内部之内创建真空。至少一个引流导管可为一片管材，例如是硅氧烷材料的，或者 小的管，其布置于伤口敷料的袋内部中并且其经由贯穿开口从伤口敷料引出。定位于伤口 敷料内部中的至少一个引流导管的片段优选地具有在其壁中的穿孔，通过其流出物，例如， 在将至少一个引流导管连接至真空单元之后，可从伤口或从袋形伤口敷料内部和从伤口抽 吸。至少一个引流导管优选地具有在0.1mm至15mm范围内的内径以及在0.1mm至3mm范围内 的壁厚度并且优选地跨袋内部的至少整个长度或宽度延伸。引流导管也可具有非环形横截 面。在该情况下，内部横截面的当量直径d D = 4AD/UD用作内径，其中Ad为引流导管的内部横 截面的面积并且UD为其周长。
[0038] 如所解释的，至少一个毛细管隔膜系统的至少一个供给管线可经由流体密封地装 配至其外部横截面的贯穿开口从袋形伤口敷料引出，并且能够连接至在袋形伤口敷料外部 的供给单元。相对于任选的引流导管的相同应用，所述引流导管经由装配至引流导管外部 横截面的贯穿开口从伤口敷料引出。贯穿开口定位于袋形伤口敷料的顶面中或定位于伤口 敷料的底面和顶面之间的连接区域中。在贯穿开口布置于伤口敷料的顶面的情况下，有必 要例如用硅氧烷密封供给管线或引流导管和形成顶面的片状材料之间的贯穿开口。在贯穿 开口在伤口敷料底面和顶面之间连接区域中的布置中，密封可通过熔合或粘结底面和顶面 而同时实现。相对于处理，如果供给管线和任选引流管线从袋形伤口敷料引出至伤口敷料 的相同侧，则这是适当的。
[0039] 伤口敷料系统中使用的毛细管隔膜或平坦隔膜的特性的表征是基于以下测量方 法：
[0040] 用于毛细管隔膜的跨隔膜流速(水渗透性）:
[0041] 具有限定毛细管隔膜数目和长度的测试室由待测试的毛细管隔膜产生。为此，在 它们端部处，毛细管隔膜在两侧均嵌入聚氨酯树脂中。在树脂固化之后，嵌入被切割成约 30mm的长度，切割因此打开毛细管隔膜的管腔。必须对嵌入中的毛细管管腔进行渗透性检 查。嵌入之间的毛细管隔膜的自由长度通常为120+/-10_。考虑到毛细管隔膜的自由长度 和内径，应计算毛细管隔膜的数目，使得在测试室中提供30cm 2过滤面积。
[0042] 测试室结合至测试装置中并在限定的测试压力下(约0.4巴）灌注有设定为25°C的 超滤和去离子水。定量或定容地确定在2分钟的测量时间期间获得的过滤水的量，即，在测 量期间产生的渗透物。在开始测量之前，空气必须从系统中净化。为了确定TMF，测试装置测 量在测试室处的入口和出口压力。该测量在25°C下进行。
[0043]跨隔膜流速(TMF)根据式(I)确定。
[0045] 其中：
[0046] Vw=在测量时间期间灌注通过隔膜样本的水体积[mL]
[0047] At =测量时间[min]
[0048] Am=隔膜样本的灌注面积(通常为30cm2)
[0049] Δρ =在测量期间的压力设定值[巴]
[0050] 袋形伤口敷料底面的水渗透性:
[0051]待测试的盘状样本从袋形伤口敷料底面的不可透过液体的二维材料中冲压形成 并在周长处夹在合适样本夹持器中，从而导致17.35cm2的自由测量面积。样本夹持器定位 于可通过加压水灌注的外壳中。夹住样本然后在0.1巴至0.2巴之间的限定压力下灌注有设 定为25 °C的去离子水。定量地或定容地确定在60s测量时间期间灌注通过样本的水体积。 [0052]水的渗透性(TMFW)根据式(II)确定。
[0054] 其中：
[0055] Vw=在测量时间期间灌注通过样本的水体积[mL]
[0056] At =测量时间[min]
[0057] Am=样本的灌注面积(通常为17.35cm2)
[0058] Δρ =在测量期间的压力设定值[巴]
[0059] 本发明另外使用以下附图解释，其中本发明的范围不由附图限制：
[0060] 以下示出：
[0061 ]图1:通过根据本发明的袋形伤口敷料系统的横截面示意图 [0062]图2:沿节段Α-Α，图1中描绘的伤□敷料系统的横截面
[0063] 图3:在袋形伤口敷料的底面的底侧上的平面图中的图1和图2的伤口敷料系统
[0064] 图1示出通过具有袋形伤口敷料1的袋形伤口敷料系统的横截面示意图，该袋形伤 口敷料系统包括顶面2和底面3,其例如在它们的边缘4a，4b处熔合在一起，因此创建袋5的 闭合内部。在袋5内部，布置了平坦毛细管隔膜系统，包括毛细管隔膜7,其互连并通过互相 平行的连接元件8彼此保持距离，优选地呈复丝线的形式。
[0065] 在这种情况下，毛细管隔膜7的相反的两端通向供给管线9、供给管线10,使得液 体、介质、气体和/或其它物质可通过供给管线9、供给管线10和毛细管隔膜系统6传送。供给 管线9、供给管线10通过袋形伤口敷料1(在此未示出）的顶面2引出。
[0066] 在平坦毛细管隔膜系统6的下方布置了引流管11，例如聚积在伤口中的流出物可 通过该引流管被移除。
[0067] 图2示出沿图1中描绘的伤口敷料系统的线A-A的横截面。原则上，这是在袋形伤口 敷料1的顶面2的方向上从袋形伤口敷料1的底面3下方的位置的平面图。在顶面2下方，即如 图1所示，在底面3和顶面2之间，布置了平坦毛细管隔膜系统6,其由互连并通过连接元件8 彼此保持距离的互相平行的毛细管隔膜7构成。毛细管隔膜7的相反的两端嵌入供给管线9、 供给管线10中，使得液体、介质、气体和/或其它物质可通过供给管线9、供给管线10和毛细 管隔膜系统6传送。供给管线9、供给管线10通过顶面2中的对应装配的开口通过袋形伤口敷 料1的顶面2从袋形伤口敷料1引出，并且在本实施例中，供给管线9、供给管线10经由在袋形 伤口敷料1外部的Y连接器12合并。因此，在这种情况下，平坦毛细管隔膜系统6以死端模式 操作，即经由供给管线9、供给管线10供应的介质被引入毛细管隔膜系统6中并通过毛细管 隔膜7的壁完全进入袋内部中。
[0068] 图2也描绘了布置在毛细管隔膜系统6下方的引流管11。将引流管的壁穿孔，使得 例如聚积在伤口中的流出物可经由引流管抽吸出并因此从伤口移除。引流管11也经由顶面 2中的对应装配的开口引出袋形伤口敷料1并能够连接至例如真空单元(未示出）。
[0069] 图3示出在袋形伤口敷料的底面3的底侧上的平面图中的图1和图2的伤口敷料系 统。当使用时，袋形伤口敷料的底面的该底侧放置在伤口上。
[0070] 在示出的实施例中，示出了在其表面中具有穿孔13的底面3,其中穿孔均匀地分布 在区域上并相对于彼此布置成行。当然，穿孔的其它分布也是可能的。引入袋内部的营养溶 液，例如可使用通过袋形伤口敷料底面中的穿孔包含在伤口敷料中的毛细管隔膜系统均匀 地馈送至伤口。经由穿孔从伤口抽吸流出物并因此从伤口移除流出物同样是可能的。
[0071] 图3也描绘了供给管线9、供给管线10,其从袋形伤口敷料1的（未示出）顶面引出， 并经由Y连接器12在袋形伤口敷料外部合并。同样描绘的是引流管11，例如聚积在伤口中的 流出物可经由该引流管被移除，并且其像供给管线9、供给管线10如图1所示引出袋形伤口 敷料1的顶面。
【主权项】
1. 一种用于引入伤口中的伤口敷料系统，其包括至少一个平坦毛细管隔膜系统，其特 征在于，所述至少一个平坦毛细管隔膜系统布置于袋形伤口敷料中，所述袋形伤口敷料在 其外边缘处闭合并且具有顶面、底面以及袋内部， -其中所述底面和所述顶面各自由二维材料形成，并且所述底面能够透过流体， -其中所述至少一个平坦毛细管隔膜系统布置于所述袋内部中并连接至至少一个供给 管线，使得液体、介质、气体和/或其它物质能够通过所述供给管线和所述至少一个毛细管 隔膜系统而传送，并且 -其中所述至少一个供给管线能够连接至在所述袋形伤口敷料外部的供给单元或清除 单元。2. 根据权利要求1所述的袋形伤口敷料系统，其特征在于，所述袋形伤口敷料的所述底 面由非织造、二维材料或半透微孔平坦隔膜形成。3. 根据权利要求2所述的袋形伤口敷料系统，其特征在于，所述袋形伤口敷料的所述底 面由半透微孔平坦隔膜形成。4. 根据权利要求1至3中一项或多项所述的袋形伤口敷料系统，其特征在于，所述袋形 伤口敷料的所述底面具有至少〇.〇lmL/(min · cm2 ·巴）的水渗透性。5. 根据权利要求1至4中一项或多项所述的袋形伤口敷料系统，其特征在于，所述袋形 伤口敷料的所述底面具有开口。6. 根据权利要求1至5中一项或多项所述的袋形伤口敷料系统，其特征在于，所述至少 一个平坦毛细管隔膜系统与所述至少一个供给管线的所述连接定位于所述袋内部，并且所 述至少一个供给管线经由流体密封地装配至其外部横截面的贯穿开口从所述袋形伤口敷 料引出。7. 根据权利要求1至5中一项或多项所述的袋形伤口敷料系统，其特征在于，所述至少 一个平坦毛细管隔膜系统与所述至少一个供给管线的所述连接在所述袋形伤口敷料外部 布置于所述顶面上，并且用于连接至所述至少一个供给管线的所述至少一个平坦毛细管隔 膜系统经由流体密封地装配的贯穿开口从所述袋形伤口敷料引出。8. 根据权利要求1至7中一项或多项所述的袋形伤口敷料系统，其特征在于，引流系统 布置于所述袋内部，所述引流系统适用于从待处理的伤口移除流出物。9. 根据权利要求8所述的袋形伤口敷料系统，其特征在于，所述引流系统为引流导管， 所述引流导管经由流体密封地装配至其横截面的贯穿开口从所述袋形伤口敷料引出并能 够连接至真空单元。10. 根据权利要求1至9中一项或多项所述的袋形伤口敷料系统，其特征在于，所述平坦 毛细管隔膜系统被设计成互相平行的毛细管隔膜的垫的形式，其中所述垫中的所述毛细管 隔膜使用互相间隔且互相平行的连接元件连接至彼此，并且通过所述连接元件彼此保持距 离。11. 根据权利要求1至10中一项或多项所述的袋形伤口敷料系统，其特征在于，所述毛 细管隔膜以其端部中的至少一个端部嵌入所述至少一个供给管线中。12. 根据权利要求11所述的袋形伤口敷料系统，其特征在于，所述平坦毛细管隔膜系统 连接至两个供给管线，其中所述毛细管隔膜以其相反的两端嵌入相应供给管线中。13. 根据权利要求1至12中一项或多项所述的袋形伤口敷料系统，其特征在于，所述毛 细管隔膜具有在〇.〇lmL/(min · cm2 ·巴）至50mL/(min · cm2 ·巴）的范围内的水的跨隔膜流 速。
【文档编号】A61F13/00GK105916531SQ201480061995
【公开日】2016年8月31日
【申请日】2014年11月12日
【发明人】卡斯滕·麦克斯纳, 海赛姆·科尔比
【申请人】3M创新有限公司