专利名称：包含氮化硼的抗擦伤组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及表面施加的抗擦伤组合物。发明还涉及通过施加一种含有氮化硼的组合物到与皮肤接触的表面上或皮肤本身上来治疗和/或预防皮肤擦伤的方法。
背景技术：
擦伤是发生在与皮肤、衣服、鞋或其他材料相摩擦的皮肤上的皮肤刺激。擦伤有时是指被某物摩擦而刺激的发红、疼痛的皮肤。皮肤擦伤是在体育运动或武装部队中所经常遇到的问题，与如奔跑、慢跑、徒步旅行等活动相关。美国军队已经和公司签约来研制并提供具有低摩擦纤维技术的特殊服装，以便结合到士兵军服的各组成部分中，其目的只是为了减少由于皮肤的擦伤而导致的水泡。皮肤擦伤还是婴儿中以“尿疹”形式出现的一个问题。“尿疹”已经被美国食品及药品管理局定义为一种在尿布区域(会阴、臀部、下腹部、以及大腿内侧)的炎性皮肤状态，其是由包括摩擦或机械的因素造成的(21 CFR§347.3(1990))。
现有技术中对于擦伤问题的解决办法有在皮肤受影响的区域用凡士林或滑石粉作为润滑剂来临时缓和刺激，或穿着如斯潘德克斯弹性纤维和尼龙的服装来使身体部分避免相互摩擦导致擦伤。已经研制出了特殊制剂，如BODYGLIDETM皮肤制剂，其含有植物来源的甘油三酯或蜡，表面施用在皮肤上。而如凡士林、植物来源的蜡、或者蜂蜡等制剂的应用，当制剂导致皮肤毛孔堵塞或者油性或污秽残留时可能在某些个体中产生问题。
氮化硼是具有包括润滑性、高导热性、低磨损以及低热膨胀等独特性质的陶瓷材料。其已被用于多种应用中，从如热喷涂、热处理油脂、船体金属化喷镀等的工业应用到如国家保障安全系统中的中子探测器等“高科技”应用。
氮化硼已被用于一些化妆品的应用中，如那些希望具有柔软性、润滑性以及不透明性质的唇膏、粉底以及化妆粉。其也被披露适宜于如爽身粉的表面施用。公开号为EP1055422的欧洲专利中公开了氮化硼(“BN”)在化妆品或皮肤病学制剂中的使用，其包括铁钛混合氧化物粒子，用于改善肤感并且保护皮肤免受光，尤其是阳光的影响。在该皮肤病学制剂中，BN改善了当裸露的皮肤暴露于阳光下时混合氧化物粒子的光保护效果。美国专利No.6824763中公开了一种爽身粉，其含有一种表面抗真菌剂协同至少两种赋形剂， 采用硅氧烷化合物包覆的氮化硼颗粒材料作为两种赋形剂之一。
但是仍然存在解决皮肤擦伤问题的需要。申请人发现，由于其独特的润滑性能和热传导特性，氮化硼能够被用于一种抗擦伤组合物中，当皮肤与其自身或其他表面接触时，使皮肤的刺激问题减少到最小，并能使穿着者感觉轻松和舒适。
发明概述在本发明的一方面，一种减少人体皮肤擦伤的方法，包括向人体皮肤表面施加减少擦伤有效量的一种组合物，其包括一种皮肤病学上可接受的无水载体介质，其中该组合物，一旦表面施加到皮肤上后就会在皮肤上留下一个包含氮化硼微粒的涂层。
在本发明的第二个方面，一种抗擦伤组合物，包括其中悬浮着氮化硼颗粒，在皮肤病学上可接受的无水载体介质，其中该组合物，当表面施加到皮肤上时会留下一个涂层，其包含减少擦伤有效量的氮化硼微粒。
发明详述这里可以使用近似性措词修饰任何可以变化但不会导致与之相关的基础功能改变的定量表达。因此，在某些情况下，由一个术语或多个术语如“约”和“主要的”所修饰的值，可以不被限于所规定的精确数值。
这里使用的术语“抗擦伤组合物”是指任何能够减少、减轻或最小化由皮肤和皮肤、衣物、鞋或其他物质摩擦而导致的皮肤刺激的组合物。
这里使用的术语“安全且有效量”，是指化合物、成分或组合物的量足以有效地产生有益效果，如舒适的感觉或减轻对穿着者的皮肤刺激，但是低至足以避免严重的副作用，即，在完善的药物评价范围内提供合理的效益风险比。
术语“对皮肤的适当附着”或“适当地附着在皮肤上”是指该抗擦伤组合物，在被施加于皮肤上之后，在通常的使用条件下，能保持附着在皮肤上足够长的时间，以提供有效的作用(例如，治疗尿疹)。皮肤上的组合物涂层可以被认为是许多平行堆积的薄层，每层至少一分子厚。对于适当附着于皮肤的组合物，该组合物与皮肤接近的分子层(底部分子层)将暂时物理和/或化学地在分子水平上粘结在皮肤上，该组合物的底部分子层上面的分子层将暂时物理和/或化学地粘结在底部分子层上，等等。皮肤与底部分子层之间的以及后继分子层之间的粘结是不能持久的，否则该组合物将难以从皮肤上清除。
这里使用的术语“低残留”通常是指在施加抗擦伤组合物的期间或之后的瞬间留在皮肤的施加区域或表面的残留，并且在这里作为帮助确定本发明的组合物的尺度。在本文中，低残留是测定L值，其是由以下描述的方法所确定的。
这里使用的所有的百分比和比值除非另外指明，均是以全部组合物的重量计算并且所有的测量是在25℃下进行的。除非另外指出，这里提到的所有百分比、比率以及成分含量是基于实际成分的量，而不包括溶剂、填充物或可与商业产品中的成分相结合的其他物质。
抗擦伤组合物，按照打算表面施加到皮肤上的发明内容，可以是洗液、乳膏的形式，或作为气溶胶喷射器、泵配送瓶或者雾化喷射配送器散布的流态凝胶体；滚球；分布在试管中的稠膏；固体棒(棍)；条；水可崩解的聚合泡沫；冰或热敷贴剂；用于粘合带的粉末，使粘合边对着衣物或其他物质，而粉末边对着皮肤；或粉末形式。在一个实施方案中，组合物被施加或喷射到一薄片或其他布/衣服上，随后与需要抗擦伤保护的皮肤接触。
抗擦伤组合物可以包括通常用于该类型并且是本领域技术人员熟知的产品中的成分，只要它们不干扰这里所描述的作为抗擦伤活性成分的氮化硼。这里的有用成分可以通过它们的效果或它们的假定作用模式而被分类或描述。然而应当理解，在某些情况下，这里的活性成分和其他有用成分能够提供多于一种的治疗效果或通过一种以上的方式起作用。因此，这里的分类是出于方便的缘故而作出的，不是用来将成分限制到特别规定的应用或列出的应用中。
抗擦伤成分-氮化硼本发明中的抗擦伤组合物中的氮化硼，可以由许多来源从商业上获得，包括但不限于，来自GE Advanced Materials，Sintec Keramik，Kawasaki Chenicals，和St.Gobain Ceramics的BN粉末。
在一个实施方案中，氮化硼是经过表面处理(“被包覆”)而进一步给成分带来防水的特性。氮化硼粉末表面包覆物质的例子包括但不限于，鳄梨油；异十六烷；液体石蜡；二甲基聚硅氧烷(dimethylpolysiloxane)(或二甲聚硅氧烷(dimethicone))；被三甲基硅烷氧基(trimethylsiloxy)单元封端的完全甲基化的线性硅氧烷聚合物的混合物；具有全氟烃基团的硅氮烷化合物；锆酸盐偶合剂；铝酸锆偶合剂；铝酸盐偶合剂以及它们的混合物。
在一个实施方案中，氮化硼粉末颗粒的平均粒度小于250μm。在第二个实施方案中小于50μm。在第三个实施方案中，其在10至30μm的范围。在第四个实施方案中，具有的平均粒度小于20μm。
在最终的皮肤病学上的抗擦伤制剂中的氮化硼的总量可以在广泛的参数内变化，但是其数量应使组合物在被施加的表面上形成一个与皮肤适当附着的涂层，从而有效抑制或减少对皮肤的刺激或擦伤，和/或有效减少皮肤与其他物体如衣服的摩擦产生的伤害。该量是减少擦伤的有效量，其通过接触皮肤和/或传递给皮肤而提供治疗和/或保护皮肤的效果。通常，在第一个实施方案中，减少擦伤的有效量是在基于制剂总重量的0.5至99.9wt.％的范围。在第二个实施方案中，该量是从1wt.％至60wt.％。在第三个实施方案中，是从5wt.％至40wt.％。在第四个实施方案中，该量的范围从5至30wt.％。在第五个实施方案中，该量在2至15wt.％之间。在第六个实施方案中，BN的量是40-95wt.％。
在一个实施方案中，BN抗擦伤组合物以纯BN粉末的形式被应用(例如，基本上由90-99.9wt.％的BN组成)，且组合物含有团聚的hBN小片，团聚体的尺寸分布为约10至约125μm。在一个实施方案中，氮化硼粉末颗粒具有的初级粒子平均尺寸小于250μm。在第二个实施方案中，初级粒子平均尺寸小于50μm。在第三个实施方案中，在10至30μm的范围。在第四个实施方案中，具有的初级粒子平均尺寸小于20μm。在一个实施方案中，抗擦伤粉末组合物基本上由纵横比为约10至约300的hBN小片组成。在第三个实施方案中，抗擦伤粉末组合物基本上由氧含量为0.2至2.5wt％的hBN颗粒组成。在第四个实施方案中，抗擦伤粉末组合物基本上由石墨化指数小于7的hBN颗粒组成。
在使用纯BN粉末之外的其它形式，即，含有载体成分的乳膏、洗液、液体等形式的氮化硼组分的实施方案中，抗擦伤组合物也可以包含至少一种选自蜡、软化剂、抗氧化剂、遮光剂、稳定剂、增湿剂、维生素、香料、杀菌剂、防腐剂、聚合物、增稠剂、推进剂、或常用于此类表面/皮肤病学应用的其他任何成分的辅剂。对典型实施方案和成分的描述如下。
抗擦伤组合物的载体介质/表面活性剂在一个实施方案中，抗擦伤组合物是无水的。在此使用的“无水的”是指一种组合物，其内含物中不含水或含有的外加水量低于3％。在一个实施方案中，以相对于组合物总重的重量计，外加水的含量低于1％。在第二个实施方案中，抗擦伤组合物含有液体载体和表面活性剂的混合物。
表面活性剂的例子包括阴离子的、非离子的以及两性的表面活性剂，只要它们不与抗擦伤组合物中使用的成分发生不良作用，也不会以任何方式刺激皮肤。非离子表面活性剂的例子包括烷氧基化的C11-C12脂肪烷基疏水物。阴离子以及两性表面活性剂的例子包括甜菜碱。在一个实施方案中，非离子表面活性剂被用于诱导胶凝作用，由此硬化组合物，如果其是以棒状形式施用的话。
在一个实施方案中，抗擦伤组合物含有至少一个水相，例如，配制成一种选自水性洗液、油包水乳剂、水包油乳剂、以及多重乳剂，如油包水包油和水包油包水的三重乳剂(该乳剂是已知的，并被报道过，例如，在C.F.Fox的“Cosmetics and Toiletries”，1986年11月，第101卷，101-112页)形式的水相。在一个实施方案中，所述的至少一个水相包括水和常用的其他水溶性或与水可混的溶剂。水溶性或与水可混的溶剂可以选自短链单醇，例如，C1-C4的单醇，如乙醇和异丙醇；以及二醇和多元醇，例如，乙二醇，1，2-丙二醇，1，3-丁二醇，己二醇，二甘醇，一缩二丙二醇，2-乙氧基乙醇，二甘醇单甲醚，三甘醇单甲醚以及山梨醇。在一个实施方案中，载体介质包括丙二醇和/或甘油。
在一个实施方案中，该组合物包括至少一个与水不可混的有机液相。所述的至少一个与水不可混的有机液相通常包括至少一种疏水的化合物而使该相与水不可混。该至少一个与水不可混的有机液相在室温(20-25℃)下是液态的(在没有构造剂的情况)。
在一个实施方案中，所述的至少一个与水不可混的有机液相选自油和油的混合物，并包含至少80％的在25℃下蒸汽压不超过4kPa(30mmHg)的化合物。例如，该至少一个水不可混有机液相包含至少一种润肤油，其选自挥发性的和非挥发性的，基于硅氧烷的及基于烃的润肤油。这些润肤油是，例如，在美国专利4822596和4904463中所描述的。
这里所用的挥发性硅氧烷以一种已知的方式被定义为在室温下具有挥发性的化合物。例如，在这些化合物中，可以提到聚二甲基硅氧烷类的环状及线状挥发性硅氧烷，其链包含从3到9个基于硅氧烷的残基。例如，可以使用环状聚二甲基硅氧烷D4，D5和D6。如这里所使用的，非挥发性硅氧烷以一种已知的方式被定义为在室温下具有低蒸汽压的化合物，例如聚烷基硅氧烷(polyalkylsiloxanes)，如线型聚烷基硅氧烷，包括线型聚二甲基硅氧烷或二甲聚硅氧烷；聚烷基芳基硅氧烷(polyalkylarylsiloxanes)，例如，聚甲基苯基硅氧烷；以及聚醚和硅氧烷的共聚物，例如，含聚氧乙烯或聚氧丙烯侧链的聚二甲基硅氧烷。
在可以采用的非挥发性润肤油中的例子包括基于烃的衍生物，矿物油，脂肪醇，C3-C18的酸与C3-C18醇的酯，苯甲酸与C12-C18醇的酯以及它们的混合物，C2-C6多元醇，例如，选自甘油，丙二醇或山梨醇，聚亚烷基二醇聚合物。在一个实施方案中，润肤油的存在量是组合物的1％至50wt.％。在第二个实施方案中，为5％至40wt.％。
其他合适的液体载体包括有机溶剂。合适的有机溶剂具有低于10℃的熔点，这对低温贮藏稳定性和生产的简化都有好处。例子包括脂肪醇(一羟基或多羟基，最好具有2到8个碳原子)和聚乙二醇醚如一缩二丙二醇，甘油丙二醇，丁二醇，乙醇，丙醇，异丙醇，以及工业甲基化酒精。有机溶剂的例子包括脂肪醇，如乙醇和异丙醇。在一个实施方案中，液体载体包括至少一种基于水杨酸酯的化合物，如水杨酸乙二醇酯和水杨酸甲酯，丙酮，以及薄荷醇，这是为了在施用时的冰冷感觉。
载体介质的混合物和/或表面活性剂也是有用的。使用的载体介质的总量在某些实施方案中是从30％到99％，在另一些实施方案中是从60％到98％，以组合物总重的重量百分数表示。
构造/填充组分在一个实施方案中，抗擦伤组合物进一步包括至少一种赋予组合物结构或用于胶凝的其他试剂，组合物的至少一个与水不可混的有机液相，包括非聚合的或聚合的有机构造剂。非聚合的构造剂的例子包括但不限于，蜡和胶凝剂，如脂肪酸或它们的盐，通常含有12到30个碳，如硬脂酸或硬脂酸钠，和/或脂肪醇(一般不溶于水)，通常含有12到30个碳；如那些在国际专利申请WO97/44010中描述的弹性体聚硅氧烷。
这里所用的术语“脂肪的”指一种长链脂肪族基团，如至少8至12个线型碳，其常常没有分支(线型的)并且通常是饱和的，但是也可以具有分支和/或是不饱和的。脂肪酸含有羟基基团是可能的，如在12-羟基硬脂酸中，例如，作为胶凝剂组合的一部分，并且可以使用其氨基的或其酯的衍生物。合适的高分子量醇的例子包括山萮醇和固醇如羊毛甾醇。
蜡可以选自动物蜡，地蜡，植物蜡，矿物蜡，以及合成蜡。可以提到例如蜂蜡，巴西棕榈蜡，小烛树腊，甘蔗蜡，日本蜡，地蜡，褐煤蜡，微晶蜡，石蜡，以及硅酮蜡和树脂。增稠剂，例如，非离子的，可以选自改性的和非改性的瓜尔胶和纤维素，如羟丙基瓜尔胶和十六烷基羟乙基纤维素。
在一个实施方案中，抗擦伤组合物进一步包括选自有机或无机颗粒物质的稳定剂，其在制剂中是可分散的或可溶解的。例子包括二氧化硅，无机颜料，有机颜料，交联聚合物和丙烯酸的共聚物，纤维素醚，及它们的混合物。无机颜料的例子包括但不限于，碳酸钙，二氧化钛，粘土，有机土，滑石粉和石膏。
在一个实施方案中，稳定剂的形式是填充物质，其选自聚酰胺颗粒，聚乙烯粉末，基于丙烯酸系共聚物的微球体，如由乙二醇二甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸月桂酯共聚物制成的物质；聚甲基丙烯酸甲酯微球体；乙烯丙烯酸酯共聚物粉末；膨胀粉末如中空微球体以及，例如，由偏二氯乙烯、丙烯腈和甲基丙烯酸酯的三元共聚物形成的微球体；天然有机物粉末如淀粉粉末；硅酮树脂微珠；氨基酸粉末如月桂酰赖氨酸粉末；以及它们的混合物。
在一个实施方案中，其中抗擦伤组合物是液棒形式的，纤维素醚，如羧甲基纤维素和羟丙基纤维素作为构造剂被加入直至浓度达到1.0％。在另一个实施方案中，其中使用构造组分如二亚苄基山梨醇(DBS)，组合物可以进一步包括其量能够稳定DBS的氨基酸盐。在又一个实施方案中，组合物包括作为构造剂的固体甘油三酸酯胶凝剂。
在一个实施方案中，抗擦伤组合物用硬脂醇作为构造化组分，其量最高达到以重量计的约15％。
在一个实施方案中，抗擦伤组合物是水可崩解的聚合泡沫形式，其在长期的一次性使用或其它应用期间，在只能慢慢崩解并被水冲掉的同时，向皮肤表面输送抗擦伤成分。在该实施方案中，含有抗擦伤成分的表面活性剂浆料，被施加在如公开号为20030180242A1的美国专利中公开的一种可崩解的聚合泡沫上，泡沫的厚度为约0.2mm到约40mm。该聚合泡沫含有构造成分，其粘度按照冷水不溶性试验小于约15cP，且其粘度按照热水溶解性试验大于约10cP，其选自聚乙烯醇，聚乙烯吡咯烷酮，聚环氧烷烃，纤维素，纤维素衍生物，多糖，多糖衍生物，聚羧酸，聚羧酸盐，聚氨基酸，缩氨酸，聚酰胺，聚丙烯酰胺，聚酯，聚(乙烯基甲基醚联马来酸酐)，藻酸盐，藻酸盐衍生物，果胶，聚环氧乙烷，明胶，卡拉胶，壳聚糖，淀粉，淀粉衍生物，以及它们的组合。
任选加入的组分本发明的组合物也可以包括根据载体和/或制剂期望的用途来选择的其他化合物。可选择的化合物的使用量不能对抗擦伤效果产生显著的负面影响。
在一个实施方案中，抗擦伤组合物进一步包括化妆品或药理学成分，其既有液体载体功能又能给身体提供润肤舒适感，例如，基于水杨酸酯的化合物如水杨酸乙二醇酯和水杨酸甲酯，薄荷醇以及它们的混合物。
推进剂组分在一个实施方案中，其中抗擦伤组合物以气雾剂形式使用该组合物在容器/装置中使用，其进一步包含至少一种推进剂来分配气雾剂组合物。
通常与此类型的抗擦伤产品一起使用的推进剂的例子包括但不限于，二甲醚(DME)；挥发烃如n-丁烷，丙烷或异丁烷，以及它们的混合物，任选地含至少一种氯代烃和/或氟代烃包括FreonTM和DymelTM。二氧化碳，一氧化二氮，氮，或压缩空气也可以被用来当作推进剂。抗擦伤组合物和至少一种推进剂可以在气雾剂容器中的同一空间或不同空间内。在一个实施方案中，推进剂的浓度通常在以加压组合物重量计的5％到95％的范围，例如，以相对于加压组合物总重的重量计为50％-85％。
防腐剂化合物在一个实施方案中，抗擦伤组合物还可以包括至少一种与表面的抗擦伤氮化硼物质结合的防腐剂化合物。在一个实施方案中，防腐剂化合物的存在量是制剂重量的0.5％和约3％。最好是，防腐剂化合物能有效对抗酵母，尤其是白色念珠菌；霉菌，尤其是黑曲霉；以及细菌，尤其是金黄色葡萄球菌，大肠杆菌及阴沟杆菌。例子包括乙二胺四乙酸二钠，对羟基苯甲酸甲酯以及重氮烷基脲。乙二胺四乙酸二钠也可以作为螯合剂阻断由包括肺炎克雷白杆菌、奇异变形杆菌和大肠杆菌在内的细菌中产生的细菌性脲酶，脂肪酶，蛋白酶和脱羧酶的活性。其他的本领域技术人员已知的防腐剂化合物也可以使用。
抑菌/杀菌剂在一个实施方案中，抗擦伤组合物可以包括至少一种添加的抑菌剂和/或杀菌剂如2，4，4’-三氯-2’-对羟基联苯醚(三氯生)，2，4-二氯-2’-对羟基联苯醚，3’，4’，5’-三氯水杨酰苯胺，1-(3’，4’-二氯苯)-3-(4’-氯苯)脲(三氯卡班)和3，7，11-三甲基十二碳-2，5，10-三烯醇(法呢醇)；季铵盐，例如十六烷基三甲铵盐和十六烷基吡啶盐，洗必太盐，单癸酸双甘油酯，单月桂酸双甘油酯和单月桂酸甘油酯，以及聚六亚甲基缩二胍盐。
香料在一个实施方案中，抗擦伤组合物还可以包括香料。其例子包括但不限于柑橘，鲜花香，辛香，熏衣草，木香，苔香，东方香型，药草香，皮革-烟草，以及醛香等类型。通常，香料物质以浓缩的方式提供，其通常含有以重量计的高达约3％的香料。例子包括天然产品如香精油，花油，来自树脂、树胶、香脂，豆，苔藓和其他植物的天然提取物，和如龙涎香和麝香等动物产品，还有合成的芳香物质。
本发明组合物的特点在一个实施方案中，本发明的组合物施用到皮肤或与皮肤接触的表面上时会表现出使用中不粘连，非蜡质，凉爽且光滑的特性。当其施加于一个表面如皮肤、一片衣料、或一个表面时，该组合物在所施加表面上形成一个薄的、低残留薄膜。该施加的薄膜在施加后的长时间内基本上保持原样，因此保护皮肤并提供所需的抗擦伤治疗特性。当以棒、洗液、软膏或粉末的形式直接施用到皮肤上时，抗擦伤组合物适当地附着于皮肤并给皮肤提供一种良好的平滑感觉，同时保持良好的产品稳定性。
在一个实施方案中，组合物的特点是留下一个可见的残留指数是L值为5至约100。在第二个实施方案中，组合物的可见残留指数是L值为10至80。在第三个实施方案中，组合物的L值为30至50。
这里所用的术语“可见的残留指数”通常是指在应用到皮肤上之后明显可见的表面薄膜形式的组合物的范围，更具体来说，是指可见的残留值(以L，a，b颜色标度上的L值来表示)。L值的测定是在27℃、大气压力和相对湿度为15％时进行，棒状组合物的产品硬度为约500克力至约5000克力。在该试验中，一片黑毡，大约10cm×30cm，被贴在一个可以水平移动的滑片上，其可移动地附着或固定在一个更大的机械单元上。这里所用的合适黑毡片的一个例子是Supreme Robe Velour，FN-6554，颜色404L，样式31854，可从So-Fro Fabrics，Evendale，Ohio，U.S.A处获得。这里所采用的合适机械组件的例子是由TestingMachines，Inc.，Amityville，N.Y.，US.A.制造的Release and Adhesion Tester，序列号为A-14934，或是可从Velmex，Inc.，Bloomfield，N.Y.，U.S.A.处获得的Velmex Unislide Positioning System，Unislide组件系(MB6000)。抗擦伤棒状组合物装在传统的包装或容器中并伸出约0.5cm，且垂直地位于毡片上方，这样该产品伸出包装并面对毡片。使用机械臂或适合使产品进行必需的运动的其它装置使外围包装定位。然后，使组合物慢慢地向黑毡片移动并与其轻轻地接触。给样品施加1000克的重量以使产品在试验中与黑毡片持续地接触。然后反复前后移动受力的样品，以固定的速度(约3cm/秒)穿过毡片，并且保持由受力产品提供的固定量的施加压力，直到大约1.75克的棒状组合物被均匀的施加在黑毡片的一个5cm×20cm的区域。然后小心地从器件上取下毡片。用校准过的MinoltaCR-300色度测量仪(来自Minolta Corp.，Ramsey，N.J.，U.S.A.)来测定L值，由多次测量得到平均L值。
本发明组合物的应用抗擦伤组合物可以是任何皮肤病学产品典型的形式，例如，热灌注制剂，油包水乳液，水包油乳液，凝胶，棒，喷雾剂，无水制剂，气雾剂，粉末形式等等。
在一个实施方案中，抗擦伤组合物用泵瓶分配成单元剂量，其中，根据最终用途，泵瓶被设计成能够足够多次个别(单元剂量)施药。在另一个实施方案中，抗擦伤组合物以薄片的形式作为单元剂量被应用，例如，使用柔性的吸收剂基材如由纤维或细丝制成的无纺布。在一个实施方案中，柔性的吸收剂基材(如以薄片形式)用抗擦伤混合物的水性混合物浸湿，向得到的浸湿的薄片加压以除去多余的表面活性剂，然后将其弄干，而使单个薄片具有足够单次或个别施用的数量的抗擦伤剂。
在一个实施方案中，本发明的组合物可以在个体从事体育活动如跑步，徒步旅行，慢跑，散步等之前，作为表面敷贴剂使用而直接施加于衣物/鞋和/或皮肤。在第二个实施方案中，组合物被施加于被诸如皮肤烧伤，静脉曲张性溃疡，糖尿病溃疡，尿疹等所困扰的个体的皮肤上以向皮肤提供润肤舒适感。在第三个实施方案中，制剂在施用固定敷料之前或与其一起施用于足部外科手术的病人，以避免脱皮和胼胝。在第四个实施方案中，组合物在施加到烧伤病人的皮肤上之前施加到绷带或纱布上，以便在愈合过程中使皮肤舒适。
在组合物被用于治疗尿疹的实施方案中，组合物特别适宜于治疗由摩擦疹和/或擦烂导致的尿疹。摩擦疹是尿疹最常见的形式，并且有时会影响几乎所有的婴儿。其在摩擦最严重的区域最为常见，如大腿内侧，或是太紧的尿布的松紧带下方。其来去都很快，并且对频繁更换尿布，空气流通和保护屏障有良好的反应。擦烂是由湿热导致的，如那些通常发生在皮肤皱襞深处的擦烂。
为了治疗尿疹，如果组合物是水性的形式，可以用雾化泵喷雾分配器直接施用于婴儿皮肤上尿疹最严重的区域，或者当组合物是乳膏、洗液，或软膏形式时，使用“泵式分配器”。在一个固体抗擦伤组合物，即，棒或棍或粉末形式的组合物的实施方案中，组合物可以在常常遇到尿疹问题的婴儿皮肤区域上摩擦或滚动。
本发明通过下述的非限制性实施方案进一步举例说明实施方案1-5-液体抗擦伤组合物制备具有如下所述成分和含量的液体组合物。这些组合物中的每一种都是通过添加所有成分到环状聚二甲基硅氧烷中并混合成均匀的悬浮液而制备的。
实施方案6-8-气雾剂抗擦伤组合物制备具有如下所述成分和含量的气雾剂组合物。每一种组合物均是通过添加除了推进剂之外的所有成分到环状聚二甲基硅氧烷中，并混合成均匀的悬浮液而制备的。将悬浮液置于一个气雾剂罐中并加入推进剂。在一个实施方案中，推进剂是推进剂152A和A31的1∶2混合物。
成分wt.％ 实施方案6 实施方案7 实施方案8环状聚二甲基硅氧烷(DC 344)24.626.13 23.13聚二甲基硅氧烷包覆的BN13.18 11.65 -BN粉末- - 11.65滑石 2.032.03 2.03硅石 1.271.27 1.27推进剂58.92 58.92 58.92实施方案9-12-固体棒抗擦伤组合物制备具有如下所述成分和含量的固体棒组合物。每一种组合物的制备方法均是将除了香料之外的所有成分与环状聚二甲基硅氧烷混合，加热混合物使胶凝剂融化，再冷却混合物以形成固体棒，在冷却步骤过程中及凝固之前加入香料。
实施方案13-基本上由氮化硼组成的固体块抗擦伤组合物将含有29.4wt.％BN粉末(来自GE Advanced Materials，等级AC6004)，68.6wt.％的另一种BN粉末(来自GE Advanced Materials，等级AC6100)，以及2wt.％的炭黑(来自Cancarb，等级N991)的混合物掺混均匀。将混合物在单轴压机中压成坯料。将该坯料切割成多块。将块料在1700-2300℃下烧结10-30小时，形成低密度BN块，其密度在从0.20到1.5g/cm3范围，并且具有＜1.0wt.％的相当高的氧气浓度。
实施方案14-16-乳膏状抗擦伤组合物制备具有如下所述成分和含量的乳膏状组合物。每一种组合物的制备方法均是通过添加除硅石和香料之外的所有成分直至均匀一致，加热到50℃，然后在高剪切力搅拌下混合20分钟。将混合物通过Sonolator剪切装置提高粘度。最后加入香料并混合至均匀一致。
实施方案17-另一种固体棒形式在另一个实施方案中，固体块料能在低温下通过使用适当的BN粉末和合成或天然的蜡、石蜡、非离子表面活性剂等作为粘合剂形成。用v形搅拌混合机将负载量85至99.5wt.％的BN粉末组分与粘合剂组分(0.5至15wt.％)进行干混合，再将干混合物装入加热到250的模子中并加250至1500psig的压力，冷却至室温，脱模形成棒或其他希望的形状。
本书面说明采用实施方案以公开本发明，包括最佳的方式，也使本领域的任何技术人员都能实施和使用本发明。本发明可以获得专利授权的范围由权利要求书限定，并且可以包括能被本领域技术人员想到的其他实施方案。如果它们具有的结构要素与权利要求的文字措词没有区别，或者如果它们包含的等同结构要素与权利要求的文字措词没有实质区别，则其他这些实施方案应当被包括在权利要求的范围内。
这里提到的所有的引文均通过参考文献而被明确地引入本文。
权利要求
1.一种用于保持和/或改善被物品覆盖的区域内的皮肤健康状况的抗擦伤组合物，其中该组合物当被表面施加到皮肤上时，会在皮肤上留下一个包含减少擦伤有效量的氮化硼颗粒的涂层。
2.如权利要求1所述的抗擦伤组合物，其中还包括皮肤病学上可接受的载体，该载体选自有机溶液、凝胶、气雾剂、乳化剂、水性洗液、油包水乳液，水包油乳液以及表面活性剂。
3.如权利要求1-2中任意一项所述的抗擦伤组合物，其中该组合物当被表面施加到皮肤上时，会留下一个L值指数在5至约100范围的残留层。
4.如权利要求1-3中任意一项所述的抗擦伤组合物，其中该组合物当被表面施加到皮肤上时，会留下一个L值指数在10至约50范围的残留层。
5.如权利要求1-4中任意一项所述的抗擦伤组合物，其中氮化硼的减少擦伤有效量，以所述组合物的重量计为约0.5％至约99.99％，并且其中的组合物是气雾剂、泵喷射式、液态、滚搽式、洗液、乳膏、凝胶、泡沫、粉末或棒状组合物之一。
6.如权利要求1-5中任意一项所述的抗擦伤组合物，其中的氮化硼减少擦伤的有效量，以所述组合物的重量计为约5％至约30％。
7.如权利要求1-4中任意一项所述的抗擦伤组合物，其中该组合物为基本由90至99.9.wt％的氮化硼组成的棒状物中的一种。
8.如权利要求1-7中任意一项所述的抗擦伤组合物，其中该组合物是通过使用用于单元剂量的泵瓶或吸收剂柔软基材而表面施加到皮肤上的。
9.如权利要求1-8中任意一项所述的抗擦伤组合物，其包含0.1至99.9wt.％初级粒子平均粒度为10至250μm的氮化硼。
10.如权利要求1-9中任意一项所述的抗擦伤组合物，其包含0.1至99.9wt.％纵横比为约10至约300的氮化硼。
11.如权利要求1-10中任意一项所述的抗擦伤组合物，其包含0.1至99.9wt.％氧含量为0.2至2.5wt.％的氮化硼。
12.如权利要求1-11中任意一项所述的抗擦伤组合物，其包含0.1至99.9wt.％石墨化指数小于7的氮化硼。
13.一种基本上由氮化硼组成的抗擦伤组合物，其中该组合物的密度为0.20至1.500g/cm3，氧浓度为0.2至1.3wt.％，其中该组合物当表面施加到皮肤上时会在皮肤上留下一个包含减少擦伤有效量的氮化硼的涂层。
14.如权利要求1-5，7-13中所述的表面组合物，其中该组合物含有95至99.99wt.％的氮化硼和0.01至5wt.％的碳。
15.一种减少人类皮肤的抗擦伤的方法，包括向人类皮肤表面施加减少抗擦伤有效量的一种组合物，该组合物含有以重量计0.5％至约95％的氮化硼，其中该组合物当表面施加于皮肤上时会留下一个基本上由氮化硼组成的涂层。
全文摘要
本发明在一方面涉及具有改进功效的抗擦伤组合物，在个实施方案中，其包含悬浮在皮肤病学上可接受的载体介质中的有效量的氮化硼。另一个实施方案涉及一种含有氮化硼的粉末或棒犬的抗擦伤组合物。本发明还涉及一种通过在皮肤上或与皮肤接触的表面上表面施加有效量的上述抗擦伤组合物来抑制或减少皮肤擦伤的方法。
文档编号A61Q90/00GK101091687SQ20061017236
公开日2007年12月26日 申请日期2006年11月30日 优先权日2006年3月2日
发明者J·斯塔登特, R·孙, O·约姆-托夫, K·谢尔莱尔, P·汉斯, J·莱斯特, G·W·谢菲尔 申请人:通用电气公司