一种纯化硫酸软骨素钠的方法与流程

文档序号:12608821阅读:997来源:国知局

本发明所属领域为生物制药领域,涉及一种纯化硫酸软骨素钠的方法,特别是一种硫酸软骨素钠生产工艺方法。



背景技术:

硫酸软骨素钠是从动物组织中提取制备的一种酸性粘多糖类物质,属糖胺聚糖。临床主要用于调血脂药、关节炎、滴眼液等。硫酸软骨素钠是目前市场上较为重要的一种生化药物,制备硫酸软骨素钠的方法主要有生物酶法和化学裂解法。本方法对生物酶法进一步进行优化,最大限度的提高硫酸软骨素钠的收率及含量,节约成本,操作简便易实现。



技术实现要素:

本发明的目的提供一种提高硫酸软骨素钠收率方法。本发明的目的通过以下技术方案来达到,依次通过以下几个步骤来实现:

(1)溶解:硫酸软骨素钠提取液经脱色沉淀后,按照其沉淀湿品干重1:1~5(质量/体积)比例加入纯化水溶解;

(2)升温:调节pH6~10后,按照溶液体积1%~5%(质量/体积)比例加入氯化钠,升温至50~60℃,搅拌30分钟;

(3)热沉淀:维持温度40-50℃,按照溶液体积50%~80%(质量/体积)比例加入95%乙醇趁热沉淀后,自然降温;

(4)收集沉淀:维持温度40-50℃时,缓慢虹吸,排除上清液,控制流速在1-10mL/min,收集沉淀;

(5)沉淀物经脱水烘干,即得高含量硫酸软骨素钠。

本技术方案的有益效果是:经该方法处理过的硫酸软骨素钠,收率在50%以上,产品含量在98%以上。

(1)进一步优选的,步骤(3)及步骤(4)热沉淀及收集沉淀的操作温度须维持40~50℃,可使硫酸软骨素钠缓慢沉淀,减少蛋白杂质与硫酸软骨素钠共沉淀。

(2)进一步优选的,步骤(4)中,虹吸上清液的流速要控制在2~3mL。此时蛋白杂质尚悬浮在上清液中,可随虹吸过程除去,并且减少硫酸软骨素钠的浪费。

具体实施方式

以下实例详细说明了本发明:

实施例1

(1)溶解:硫酸软骨素钠提取液经脱色沉淀后得100Kg湿品(干重:60Kg),加入200L纯化水溶解;

(2)升温:调节pH6.8后,量取溶液体积为200L,加入6Kg氯化钠,升温至45℃,搅拌60分钟;

(3)热沉淀:维持温度45℃,边搅拌边加入150L95%乙醇趁热沉淀后,自然降温;

(4)收集沉淀:维持温度45℃时,以3mL/min的流速虹吸上清液,收集沉淀;

(5)沉淀物经脱水烘干,得硫酸软骨素钠产品,其含量为98.3%,收率50.3%。

实施例2

(1)溶解:硫酸软骨素钠提取液经脱色沉淀后得1Kg湿品(干重:600 g),加入2L纯化水溶解;

(2)升温:调节pH6.0后,量取溶液体积为2L,加入60 g氯化钠,升温至40℃,搅拌60分钟;

(3)热沉淀:维持温度40℃,边搅拌边加入95%乙醇1.5L,趁热沉淀后;

(4)收集沉淀:维持温度40℃时,以2 mL/min的流速虹吸上清液,收集沉淀;

(5)沉淀物经脱水烘干,得硫酸软骨素钠产品,其含量为97.6%,收率51.2%。

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