专利名称：血流换向阀和相关系统及方法
技术领域：
本发明涉及血流换向阀和相关系统及方法。
背景技术：
许多现代的医学程序使用具有多变复杂性的管组来从病人体内抽出流体，或将流体配用至病人体内，或兼具以上两种功能。此类程序的一个实例是血液透析。在血液透析中，通过将病人的血液经血液通路部位，通常经由导管从病人体内抽出并使其穿过人造肾脏(通常称为“透析器”)来清洁病人的血液。人造肾脏包括通过扩散过程除去杂质和毒素的半透膜。然后，净化的血液返回至病人体内。包括泵和血液透析管组的体外回路通常用于在血液通路位置与人造肾脏之间输送血液。
用于涉及对流体进行如血液透析之类的体外处理的、医学程序的许多管组构造成使得流体在医学程序期间可沿所需方向流过系统。可以使用抽吸装置来控制系统中的流体流速。举例来说，在血液透析中，在处理程序期间，通常使用蠕动泵来从病人体内抽取血液并且通过管组输送血液。在血液透析期间，首先从病人的血液通路(例如静脉或动脉，但更常见的是动静脉接管或瘘管)抽取血液并使血液通过一系列连接的管段流至人造肾脏以便进行清洁。在经过人造肾脏以后，使血液流过用于将血液返回至病人体内的其它管段。因此，在处理期间，通常就存在这样一种连续的血液回路，即从病人体内流出、经过人造肾脏而后又流回到病人体内的血液回路。
在血液透析期间，血液通常从血液通路中的上游位置抽取然后返回至血液通路中的下游位置。然而，对于有限的时间周期，发现有利的是在血液透析期间使接收病人体内的血液和返回至病人体内的血液方向反向。当血流反向时，首先从血液通路中的下游位置抽取血液。然后血液在返回至血液通路中的上游位置之前流过管段到达人造肾脏以便处理。通常，这种程序由受过训练的临床人员例如透析临床医生进行。当血流反向时，可测量任意不同的参数，如血液通路流速，或由测量结果导出这些参数。这些数据可提供关于病人情况和处理有效性的有用信息。举例来说，专业人员可使用在反向血流期间收集的信息来评价血液通路的情况，以便获得关于其它健康问题如通路限制的预警，进而采取预防措施，如改变或更换血液通路，在连续透析几年以后通常需要这样。
通常，任何使血液反向操作更快且更安全的东西将有助于临床医生控制并无瑕疵地进行这种重要的程序。
发明内容
根据本发明的一个方案，用于体外血液管路的血流换向阀包括第一阀部，其限定了穿过其中延伸的第一和第二端口；和第二阀部，其限定了穿过其中延伸的第一和第二端口。这些阀部可转动地彼此固定，并且构造成转动进入第一位置，在该第一位置中，各第一端口彼此对准并且各第二端口彼此对准。这些阀部构造成在转动进入第一位置时产生听得见的卡嗒声。
根据本发明的另一个方案，用于体外血液管路的血流换向阀包括第一阀部，其限定了穿过其中延伸的第一和第二端口；和第二阀部，其限定了穿过其中延伸的第一和第二端口。这些阀部可转动地彼此固定，并且构造成转动进入第一位置，在第一位置中，各第一端口彼此对准并且各第二端口彼此对准。这些阀部构造成在临床医生手动转动阀部进入第一位置时向临床医生提供触觉反馈。
根据本发明的另一个方案，用于体外血液管路的血流换向阀包括第一阀部，其限定了穿过其中延伸的第一和第二端口；以及第二阀部，其限定了穿过其中延伸的第一和第二端口。第一和第二阀部可在第一接合位置与第二接合位置之间相对于彼此转动。第一和第二阀部均包括至少一个对准特征。这些对准特征设置成在阀部处于所述接合位置之一时彼此对准。
实施例可包括一个或多个以下特征。
在一些实施例中，第二阀部包括制动机构，第一阀部包括构造成在阀部处于第一位置时接合制动器的突出部。
在某些实施例中，制动机构包括两个沿圆周方向互相隔开的凸起构件，而突出部适于在所述阀部处于第一位置时牢固地固定在所述凸起构件之间。
在一些实施例中，凸起构件之一包括止动器，该止动器构造成防止第一和第二阀部相对于彼此转动超过预定位置。
在某些实施例中，凸起构件从第二阀部的侧面延伸。
在某些实施例中，突出部从第一阀部的内表面延伸。
在某些实施例中，突出部构造成在第一和第二阀部转动进入第一位置时与制动机构咬入接合。
在一些实施例中，突出部与制动机构在咬入接合时产生听得见的卡嗒声。
在某些实施例中，阀部构造成在临床医生手动转动阀部进入第一位置时向临床医生提供触觉反馈。
在一些实施例中，在第一位置中，阀部构造成基本上相对于彼此可转动地固定。
在某些实施例中，第一和第二阀部构造成转动进入第二位置，在该第二位置中，第一阀部的第一端口与第二阀部的第二端口对准而第一阀部的第二端口与第二阀部的第一端口对准。
在一些实施例中，第二阀部包括沿圆周方向互相隔开约180度的第一和第二制动机构。
在某些实施例中，第一阀部包括突出部，该突出部构造成在阀部处于第一位置时接合第一制动机构并在阀部处于第二位置时接合第二制动机构。
在一些实施例中，阀部构造成在第一和第二位置中基本上相对于彼此可转动地固定。
在某些实施例中，第一和第二阀部基本上为盘形，并且可同轴转动地彼此连接。
在一些实施例中，第一和第二阀部可转动至所述端口均未彼此对准的第三位置中。
在某些实施例中，在第三位置中，基本上防止血液从第一阀部传送至第二阀部。
在一些实施例中，各阀部均包括对准特征，并且这些对准特征设置成在阀部处于第一位置时彼此对准。
在某些实施例中，第一和第二阀部包括构造成将血液管路流畅地连接至第一和第二阀部的血液管路连接器，并且对准特征设置于血液管路连接器上。
在一些实施例中，对准特征包括适于被固定至血液管路连接器的带。
在某些实施例中，血流换向阀包括构造成被压置于第一和第二阀部之间的垫圈。
在一些实施例中，垫圈可固定至所述阀部之一。
在某些实施例中，触觉反馈包括增加的转动阻力。
在一些实施例中，阀被构造成在约15°至约30°的跨度上产生增加的转动阻力。
在某些实施例中，触觉反馈包括在第一和第二阀部相对于彼此转动中的突然停止。
在一些实施例中，第一阀部包括制动机构，第二阀部包括构造成在阀部处于第一位置时接合制动机构的突出部。
在某些实施例中，制动机构包括构造成向阀部提供转动阻力的凸起构件。
在一些实施例中，凸起构件构造成在阀部转动进入第一位置时使突出部偏转。
在某些实施例中，对准特征包括可视指示器。
在一些实施例中，各阀部均包括第一和第二对准特征，并且第一对准特征与第二对准特征不同。
在某些实施例中，在第一位置中，第一对准特征彼此对准。
在一些实施例中，当所述阀部处于第二位置时，第一阀部的第一对准特征与第二阀部的第二对准特征对准。
在某些实施例中，第一和第二阀部包括从所述阀部的外表面延伸的血液管路连接器，并且对准特征包括设置于血液管路连接器上的可视指示器。
在一些实施例中，对准特征包括彩色带。
实施例可包括一个或多个以下优点。
在一些实施例中，第一和第二阀部构造成在它们相对于彼此转动进入第一位置(例如标准流动位置)和/或第二位置(例如反向流动位置)时产生听得见的卡嗒声和/或触觉反馈。这种听得见的卡嗒声和/或触觉反馈可有助于在阀部已经移至第一位置和/或第二位置时告知临床医生。
在某些实施例中，血液管路连接器包括对准特征(例如如彩色带之类的可视指示器)。举例来说，对准特征可有助于告知临床医生确定阀是处于第一位置、第二位置，还是处于第一和第二位置之间的中间位置。
在一些实施例中，阀部被构造成在阀处于第一和/或第二位置时可转动地相对于彼此固定。这种可转动地固定的设置可有助于防止在处理期间所述阀部无意地相对于彼此转动。
本发明的其它方面、特征和优点可从下面的描述和附图以及权利要求书中显而易见。
图1为血流换向阀的一个实施例的立体图。
图2为图1的血流换向阀的轴向分解侧视图，其示出了该血流换向阀的内部垫圈以及顶阀体和底阀体。
图3为图1的血流换向阀的轴向分解立体图，其中部分被切掉。
图4为图1-3的血流换向阀的顶阀体的侧视图。
图5为图4的顶阀体的顶立体图。
图6为图4的顶阀体的底视图。
图7为图4的顶阀体的底立体图。
图8为图7中的区域8的放大详图。
图9为图4的顶阀体的俯视图。
图10为图1-图3的血流换向阀的底阀体的侧视图。
图11为图10的底阀体的底立体图。
图12为图10的底阀体的俯视图。
图13为图10的底阀体的顶立体图。
图14为图10的底阀体的底视图。
图15A和图15B分别为图1-图3的血流换向阀内部的垫圈的顶和底立体图。
图16为沿着图1中的线16-16剖开的剖视图。
图17A-17D为示出了图1的血流换向阀的操作的顶示意图，示出了顶阀体与底阀体之间的相对转动的各个阶段，顶阀体的特征以虚线示出。
图18为在血液处理系统的一个实施例中用于血液透析的、连接至体外血液管路的图1的血流换向阀的示意图。
图19A和图19B为类似的示意图，其示出了图18的血液处理系统可用于在血液透析病人中实现血流反向的方式，分别示出了图1的阀的正向和反向定向。
在各图中同样的附图标记表示同样的元件。
具体实施例方式
参看图1-3，血流换向阀100包括大致为柱形的顶阀体102、大致为柱形的底阀体104以及位于顶阀体102与底阀体104之间的、大致为盘形的垫圈114。顶阀体102包括两个穿过该顶阀体延伸的流体通道106和108，而底阀体104包括两个穿过该底阀体延伸的流体通道110和112。垫圈114类似地包括两个穿过该垫圈延伸的端口118和120。如图2所示，通道106、118和110通常是对准的，通道108、120和112也是如此。如下所述，在使用期间，垫圈114可固定至底阀体104以使垫圈114的端口118和120分别保持与底阀体104的流体通道110和112对准。通常，顶阀体102和底阀体104为优选由生物相容的高冲击热塑性材料制成的注模部件。通常，垫圈114为由硅酮类材料制成的压模部件，下文将对此进行更详细地描述。
顶阀体102和底阀体104可同轴转动地彼此固定。例如，顶阀体102和底阀体104可相对于彼此转动至第一位置，在该第一位置中，流体通道106与流体通道110对准，并且流体通道108与流体通道112对准，如图1和2所示。顶阀体102和底阀体104还可优选地转动达180度至其它相对位置。特别地，顶阀体102和底阀体104可相对于彼此转动至替代的第二位置，在该第二位置中，对准关系颠倒，流体通道106与流体通道112对准，而流体通道108与流体通道110对准。
血流换向阀100构造成当转动至第一和第二位置时产生听得见的卡嗒声和触觉反馈，这些位置与正向和反向流动相对应。如下所述，阀100还包括对准特征(例如可视指示器)，所述对准特征可在使用期间帮助临床医生确定顶阀体102和底阀体104相对于彼此的转动位置。举例来说，听得见的卡嗒声、触觉反馈和阀100的对准特征可帮助临床医生确定阀100是设置于第一位置、第二位置，还是设置于第一和第二位置之间的中间位置。
如下文将对此进行更详细地描述，阀100可用作血液处理系统(例如血液透析系统)的体外回路的部件。在处理期间，通过顶阀体102的流体通道106和108的血流路线可通过改变顶阀体102和底阀体104相对于彼此的位置转换。血液进入和离开阀的顶阀体102的方向可通过将阀100从第一位置转动至第二位置而反向，其中在该第一位置中，流体通道106与流体通道110对准而流体通道108与流体通道112对准，而在该第二位置中，通道106与通道112对准而通道108与通道110对准。举例来说，血流的反向可帮助临床医生取得测量结果来确定血液通过血液通路的流速。
参看图4和图5，顶阀体102是近似为帽状的装置，其包括盘形板116和整体地从板116延伸的柱形侧壁128。多个沿圆周方向隔开的连接器133从侧壁128向内延伸并且连接侧壁128至板116。管状血液管路连接器136和138从顶阀体102的板116的外表面140整体地延伸。板116和血液管路连接器136及138一起形成流体通道106和108，所述流体通道106和108从血液管路连接器136和138的外端表面延伸至顶阀体102的内表面124(图6)。流体通道106和108将顶阀体102的外部流畅地连接至顶阀体102的内部。因此，在使用期间，血液可从顶阀体102的外部传送至顶阀体102的内部，反之亦然。
侧壁128大致为绕着板116的圆周延伸。侧壁128和内表面124形成一个腔体，当装配阀100时，底阀体104的阀座部分可固定于该腔体中，如下所述。
如图5所示，多个外侧孔145在连接器133之间绕着顶阀体102的周边沿圆周方向隔开。多个中心孔147绕着中心销122的周边沿圆周方向隔开。侧壁128的外表面130包括多个凹槽或凹部132。凹槽132可为临床医生提供改进的握持方式(grip)以便在使用期间相对于底阀体104转动顶阀体102。替代地或另外地，还可使用其它握持机构例如肋、压花和/或接片来增强顶阀体102的可手动转动的能力。
如图6所示，流体通道106和108沿圆周方向隔开约180°，并且离顶阀体102的中心等距设置。流体通道106和108通常具有约为3.0毫米至约3.8毫米的直径。然而，流体通道可具有更大或更小的直径。举例来说，流体通道106和108可具有从约1.5毫米至约6.35毫米的直径。在一些实施例中，流体通道106和108的直径朝向血液管路连接器136和138的远端表面逐渐地增加。直径的这种逐渐增加可有助于防止当血液进入和/或离开血液管路连接器136和138时在血液中产生气泡。
参看图7，多个弹性保持构件(例如弹性楔)135从侧壁128向内(例如朝向顶阀体102的中心)延伸。保持构件135绕着侧壁128沿圆周方向隔开。如图8所示，保持构件135包括接合表面137，其大致垂直于侧壁128延伸；和引导表面139，其相对于侧壁128成锐角延伸。如下所述，保持构件135有助于将底阀体104的阀座部分固定在顶阀体102的腔体内。
再次参看图6和图7，中心销122从顶阀体102的内表面124的中心延伸。中心销122近似沿着顶阀体102的转轴延伸。多个弹性指状物126在中心销122的自由端绕着中心销122的周边隔开。当对中心销122施加向内的压力时，弹性指状物126可向内(例如朝向中心销122的中心)弹性地变形。类似于保持构件135，中心销122与底阀体104的表面配合以便将顶阀体102和底阀体104固定在一起。
如图6和图7中最清楚地示出的，弹性突出部134设计成在转动期间与底阀体上的凸轮状表面相互作用，该弹性突出部134从顶阀体102的内表面124突出，突出的位置从侧壁128向内并约在位于两个弹性保持构件135之间的两个通道106和108所处的位置之间的中途沿圆周方向隔开。弹性突出部134构造成当对其施加超过预定极限的向外的力时向外(例如朝向侧壁128)弹性地变形，并且设计成在去除向外的力时迅速回复至其原始位置。如图7所示，弹性突出部134大致为楔形并具有大致扁平的圆周端面。弹性突出部134可与底阀体104的一个或多个结构特征配合，以便防止顶阀体102和底阀体104相对于彼此转动超过预定位置。弹性突出部134的内表面基本上相对于侧壁128成锐角延伸。
如图6和图7所示，在内表面124中形成环形通道125和127。通道125基本上绕着板116的周边延伸，而通道127绕着中心销122的周边延伸。这些通道可构造成在阀100已装配时容置垫圈114的凸起环状边或边缘，以保证在使用期间顶阀体102与垫圈114之间不漏流体的密封。环状边缘129和131分别绕着流体通道106和108从内表面124延伸。当顶阀体102正相对于底阀体104和垫圈114转动时，以及当顶阀体102相对于底阀体104和垫圈114静止时，环状边缘129和131还有助于促进顶阀体102和垫圈114之间的不漏流体的密封。
顶阀体102还包括对准特征，所述对准特征可帮助临床医生根据本文中所述的方法操作阀100，并且还用于帮助装配阀。举例来说，参看图9，顶阀体102的外表面140包括字母141和箭头143。字母141和/或箭头143可相对于外表面140凸起。因此，字母141和箭头143可在使用期间为临床医生提供触觉参考点以及视觉参考点。字母141和箭头143优选地整体模制，但是可使用任意的各种技术例如模制、印刷、压制和/或印模而形成在顶阀体102上。字母141和箭头143可在使用期间帮助临床医生根据需要来相对于底阀体104定位顶阀体102。举例来说，字母141可在装配期间帮助临床医生首先对准顶阀体102和底阀体104，而箭头143可有助于向临床医生指示顶阀体102可相对于底阀体104转动以将阀100从第一位置移动至第二位置的方向。
顶阀体102优选地由生物相容的注模丙烯酸基共聚物化合物(例如生物相容的高冲击强度MMA/苯乙烯/丙烯腈三元共聚物或类似的可注射模塑的热塑性化合物)形成。然而，在一些实施例中，可以使用一种或多种其它材料和/或制造工艺。在某些实施例中，顶阀体102和底阀体104可由一种或多种生物相容的热塑性或热固性材料形成。在某些实施例中，顶阀体102可包括一种或多种比较刚性的材料。在某些实施例中，顶阀体102可包括一种或多种比较弹性的材料。举例来说，顶阀体102可包括丙烯酸基共聚物、聚碳酸酯、聚砜或这些类型材料的混合物。
参看图10和图11，底阀体104像顶阀体102一样，是近似呈盘形的装置。底阀体104包括锥形阀座149，锥形阀座149的直径比由顶阀体102的侧壁128和内表面124形成的腔体的直径略小。因而，阀座149可插入由顶阀体102形成的腔体中。通常，当阀座149插入顶阀体102的腔体中时，如图1所示，举例来说，在阀座149的侧面152和顶阀体102的侧壁128之间保持足够的空间(图4-7)以便允许顶阀体102和底阀体104相对于彼此转动。例如，阀座149和侧壁128之间可存在约0.127毫米的间隙。
管状血液管路连接器164和166从底阀体104的外表面144延伸。血液管路连接器164和166分别包括底座部分168和170，底座部分168和170具有比血液管路连接器的其余部分更大的外径。底座部分168和170可为血液管路连接器164和166提供增加的机械强度，这样可有助于在临床医生相对于顶阀体102转动底阀体104时防止血液管路连接器164和166折断。血液管路连接器164和166与阀座149一起形成流体通道110和112，流体通道110和112使底阀体104的内部流畅地连接至底阀体104的外部。流体通道110和112沿圆周方向隔开约180°，并且离底阀体104的中心等距设置。底阀体104的流体通道110和112和顶阀体102的流体通道106和108优选地具有基本上类似的尺寸(基本上类似的直径)。流体通道的尺寸类似有助于在血液穿过阀100时防止从顶阀体102至底阀体104产生紊乱的血流，反之亦然。这可有助于在阀100的使用期间防止例如溶血之类的血液情况出现。
如图10所示，凸缘153绕着阀座149的外侧边缘沿圆周方向延伸。凸缘153包括外表面155和锥形表面158。当装配顶阀体102和底阀体104时，保持构件135(例如保持构件135的接合表面137)(图8)接合凸缘153的外表面155，以便在底阀体咬合于适当位置时捕获底阀体，从而防止顶阀体102和阀104彼此分离。
参看图12和图13，柱形通道162延伸穿过阀座149的中心。通道162的直径略小于顶阀体102的中心销122的直径(例如小于约0.51毫米至约0.61毫米)(图6和图7)。通道162可构造成用于在装配阀100时容置顶阀体102的中心销122以帮助将顶阀体102和底阀体104固定在一起。
仍然参看图12和图13，底阀体104的内表面包括凹进区域157。凹进区域157的尺寸与形状适于容置垫圈114。管状构件159和161绕着流体通道110和112从凹进区域157的表面延伸。环形构件163类似地绕着通道162的周边从凹进区域157的表面延伸。多个环形通道165、167、169和171形成于凹进区域157的表面中。环形通道165绕着凹进区域157的圆周延伸。环形通道167、169和171分别绕着管状构件159、161和163的周边延伸。环形通道165、167、169和171的尺寸与形状适于在装配阀100时分别容置垫圈114的凸起特征(例如凸起脊部)173、175、177和179(图15A)。阀体104的通道与垫圈114的凸起特征之间的配合关系保证在那些部件之间产生相对不漏流体的密封。
半圆形脊部180从阀座149的锥形侧面152延伸，并在其圆周端部处整体地连接至止动器182和184。止动器182和184为从侧面152向外延伸的凸起构件。例如，止动器182和184的端面186和188可分别按基本上垂直于侧面152的角度延伸。半圆形脊部180增强了止动器182和184。因此，半圆形脊部180可有助于在对止动器182和184施加转动力时防止止动器182和184变形。
两个锁定特征(例如突起的条块)148和150也从阀座149的侧面152延伸。例如，锁定特征148和150可从侧面152向外延伸约0.4毫米至约0.5毫米。锁定特征148和150分别与止动器182和184大致沿圆周方向隔开一定距离，即略大于或等于突出部134的圆周长度的距离(图6和图7)。例如锁定特征148和150可分别与止动器182和184沿圆周方向隔开约10度至约15度(例如约12.5度至约13.5度)。例如，锁定特征148和150可分别与止动器182和184沿圆周方向隔开约2.0毫米至约5.0毫米(例如约3.63毫米至约3.70毫米)。止动器182和184可从侧面152向外延伸约2.0毫米或更多(例如约3.0毫米或更多，4.0毫米或更多)和/或约5.0毫米或更少(例如约4.0毫米或更少，约3.0毫米或更少)。
如图14所示，底阀体104的外表面185包括绕着通道162延伸的环状凹部187。环状凹部187提供了在装配阀100时可由中心销122的弹性指状物126接合的带凸缘的表面(图7)。弹性指状物126与外表面185的带凸缘部的接合可有助于将顶阀体102和底阀体104彼此固定。外表面185也包括字母189和箭头190。字母189和箭头190类似于如上相对于顶阀体102所述的字母和箭头。字母189和箭头190可在装配期间帮助临床医生首先对准顶阀体102和底阀体104，并且可帮助向临床医生指示底阀体104可相对于顶阀体102转动以将阀100从第一标准流动位置移至第二反向流动位置的方向。字母189和箭头190还可与顶阀体102上的字母141和箭头143一起使用，以便确定底阀体104相对于顶阀体102的转动位置(例如确定阀100是处于第一位置、第二位置，还是处于第一和第二位置之间的中间位置)。
底阀体104像顶阀体102一样，通常由注模热塑性塑料，优选地由注模丙烯酸基共聚物(例如生物相容的高冲击强度MMA/苯乙烯/丙烯腈三元共聚物或类似的可注射模塑的热塑性化合物)形成。然而，替代地或另外地，底阀体104还可使用如上相对于顶阀体102所述的任何各种其它材料和/或技术形成。
参看图15A和图15B，垫圈114包括流体端口118和120以及中心孔121。端口118和120沿圆周方向隔开近似180°，并且离垫圈114的中心等距隔开。垫圈114的尺寸与形状基本上适于安装在底阀体104的凹进区域157内(图12和图13)。如图15A所示，垫圈114的底侧包括多个突出的脊部173、175、177和179。突出的脊部173绕着垫圈114的周边延伸。脊部175和177绕着端口118和120延伸，而脊部179绕着中心孔121延伸。垫圈114可固定在底阀体104的凹进区域157内以使垫圈114的端口118和120分别与底阀体104的流体通道110和112对准。当垫圈114设置于底阀体104的凹进区域157内时，底阀体104的管状构件159和161至少部分地延伸穿过端口118和120，而底阀体104的管状构件163至少部分地延伸穿过中心孔121。类似地，垫圈114的脊部173、175、177和179分别延伸至形成于底阀体104内表面中的通道165、167、169和171。因此，在使用期间可基本上防止垫圈114相对于底阀体104转动。垫圈114的脊部与底阀体104的通道之间的相互作用还可有助于促进垫圈114与底阀体104之间的不漏流体的密封。
如图15B所示，垫圈114的相对侧还包括绕着该垫圈的周边延伸的突出的环形边缘181和绕着孔121延伸的凸起的环形表面183。当装配阀100时，垫圈114的边缘181和凸起的表面183分别延伸入顶阀体102的通道125和127中(图6和图7)。边缘181与通道125的相互作用以及凸起表面183与通道127的相互作用有助于促进在垫圈114与顶阀体102之间产生不漏流体的密封。当顶阀体102和底阀体104相对于彼此转动时，边缘181和凸起表面183可分别在通道125和127内滑动。
垫圈114通常比顶阀体102和底阀体104更具柔性(compliant)。在某些实施例中，当顶阀体102和底阀体104彼此固定时，垫圈114的厚度略大于顶阀体102与底阀体104的内表面之间的距离。因此，当装配阀100时，垫圈114可在顶阀体102和底阀体104之间受到压缩，这可有助于保证阀100的不漏流体的密封。
垫圈114通常使用压模技术由聚异戊二烯形成。然而，可以利用其它材料和/或技术来形成垫圈114。在某些实施例中，垫圈114包括一种或多种生物相容的材料。在一些实施例中，垫圈114包括一种或多种比较具有柔性的材料。例如，垫圈114可包括硬度为约30肖氏D至约40肖氏D(例如约30肖氏D)的一种或多种材料。在某些实施例中，垫圈114包括一种或多种热塑性弹性体。在一些实施例中，垫圈114包括胶乳、硅酮、科腾材料(krayton)或这些类型材料的混合物。
为了装配阀100，可首先将垫圈114放置于底阀体104中，如上所述，然后可将顶阀体102和底阀体104咬合配合在一起。例如，底阀体104的阀座149和垫圈114可插入顶阀体102的腔体中。当将阀座149插入顶阀体102的腔体中时，顶阀体102的血液管路连接器136和138可沿圆周方向与底阀体104的血液管路164和166相隔近似90度。这种间隔可有助于保证将盖102的突出部134(图7)放置于底阀体104的、位于锁定特征148和150之间的空间内(图12)。
如图16所示，当顶阀体102和底阀体104被压在一起时，从顶阀体102的侧壁128向内延伸的保持构件135(例如保持构件135的接合表面137)就与绕着底阀体104的周边延伸的凸缘153(例如凸缘153的外表面155)接合。当顶阀体102和底阀体104被压在一起时，保持构件135的引导表面139靠着凸缘153的锥形表面158滑动，从而引起保持构件135向外偏转。当底阀体104的阀座149位于顶阀体102的腔体内时，保持构件135的接合表面137与凸缘153的外表面155咬入接合。保持构件135与底阀体104的外表面的接合提供了绕着阀100的外圆周的压力，这样可有助于将顶阀体102和底阀体104固定在一起，并且可有助于通过将垫圈114压紧于顶阀体102与底阀体104之间而促进顶阀体102与底阀体104之间的不漏流体的密封。
当阀座149插入顶阀体102的腔体中时，顶阀体102的中心销122穿入底阀体104的柱形通道162。当中心销122穿过柱形通道162时，一向内的力通过底阀体104的阀座149施加于中心销122上。该向内的力使中心销122的弹性指状物126向内偏转，直到中心销122的端部区域穿过柱形通道162为止。在中心销122的端部区域穿过柱形通道162以后，弹性指状物126向外膨胀至其原来的形状。因此，如图16所示，弹性指状物126与由环状凹部187形成的、底阀体104外表面的带凸缘区域接合。这种接合可在阀100的中心区域中产生压力，这可有助于防止顶阀体102和底阀体104彼此分离。这种压力还可有助于通过将垫圈114压紧于顶阀体102与底阀体104之间来保证阀100的中心区域中的不漏流体的密封。
通过提供阀100的周边和中心区域处的接合，作用于垫圈114上的压力可在垫圈114上更加均匀地分布。
当装配阀100时，顶阀体102和底阀体104可在第一和第二位置之间转动，所述第一和第二位置沿圆周方向隔开约180°。为了使顶阀体102和底阀体104相对于彼此转动，临床医生可在将底阀体104(例如通过握持底阀体104的血液管路连接器164和166)保持于固定位置时握持顶阀体102的侧壁128并且转动顶阀体102。替代地或另外地，临床医生可握持顶阀体102和底阀体104两者的血液管路连接器以使顶阀体102和底阀体104相对于彼此转动。
参看图17A，在开始装配阀100以后，将突出部134放置于锁定特征148与150之间(例如第一和第二位置之间)的中间位置。临床医生可使顶阀体102和底阀体104沿顺时针方向相对于彼此转动，以便将阀100从该中间位置复位至第一位置。当突出部134被放置于锁定特征148与150之间时，顶阀体102和底阀体104可比较自由地相对于彼此转动(例如阻力很小)。当突出部134被放置于锁定特征148与150之间的区域中时，突出部134与底阀体104的侧壁152之间通常存在约0.13毫米和0.18毫米的间隙。因此，突出部134在该区域内基本上不提供转动阻力。
如图17B所示，当顶阀体102和底阀体104朝向第一位置转动时，突出部134接触锁定特征148。当突出部134接触锁定特征148时，临床医生通常感觉到触觉(例如转动阻力增加)。
参看图17C，当临床医生继续使顶阀体102和底阀体104相对于彼此转动时，随着突出部134沿着锁定特征148滑动并骑在该锁定特征148上，锁定特征148使突出部134向外偏转。当突出部134在锁定特征148上滑动时，与突出部134被放置于锁定特征148和150之间的低阻力区域时所遇到的阻力水平相比，临床医生遇到的转动阻力处于增加的水平。阻力增加的区域(例如其中突出部134骑在锁定特征148上的区域)可跨越约15°至约30°(例如约22.5°至约23.5°，约23°)。这种增加的阻力向临床医生显示突出部134与锁定特征148接触。因此，增加的阻力可用作向临床医生通知顶阀体102和底阀体104邻近并接近第一位置的触觉反馈。
如图17D所示，临床医生施加的持续的转动力可引起突出部134完全在锁定特征148上方滑动进入形成在锁定特征148和止动器182之间的制动区域中，突出部134在该处被“捕获”。因此，阀100可转动地锁定或固定于第一位置，在该第一位置中流体通道106和110彼此对准且流体通道108和112彼此对准。当转动进入锁定特征148与止动器182之间的制动区域中时(例如当转动进入第一位置中时)，突出部134在滑离锁定特征148时向内咬合，产生听得见的卡嗒声。例如，突出部134与底阀体104的侧壁152之间的突然的接触可产生听得见的卡嗒声。替代地或另外地，当突出部134被强迫转动至止动器182中时，听得见的卡嗒声可通过突出部134与止动器182之间的接触而产生。这种在突出部134就位时由顶阀体102和底阀体104产生的、听得见的卡嗒声用于向临床医生显示阀100已经成功地完全转动至第一位置中。突出部134与侧壁152之间的接触和/或突出部134与止动器182之间的接触可引起能量通过顶阀体102和/或底阀体104传递至临床医生(例如传递至临床医生的手部)。因此，除了听得见的卡嗒声之外，临床医生可感受到一种触觉，该触觉可用于指示顶阀体102和底阀体104已经到达第一位置。
当阀100处于第一位置时，如图17D所示，突出部134抵靠着止动器182的端面186。因此，防止顶阀体102沿顺时针方向(当从顶阀体102的顶部观察)的任何进一步转动。突出部134的另一个端部抵靠着锁定特征148。锁定特征148构造成将突出部134保持于锁定特征148与止动器182之间形成的制动器中，以使顶阀体102和底阀体104被保持于基本上相对于彼此可转动地固定的位置。举例来说，突出部134可固定在止动器182与锁定特征148之间，直到足够的转动力施加于顶阀体102和/或底阀体104上以便引起突出部134在锁定特征148上方朝向第二位置(例如朝向锁定特征150和止动器184)向回滑动。
为了从第一位置释放顶阀体102和底阀体104，临床医生可通过使用足够的力沿逆时针方向(从顶阀体102的顶部观察)相对于底阀体104转动顶阀体102，以使突出部134被转动至锁定特征148并回到锁定特征148上。临床医生可继续使顶阀体102和底阀体104相对于彼此转动直至到达第二位置，在该第二位置中突出部134位于锁定特征150与止动器184之间。阀100转动进入第二位置时，可按照与以上相对于第一位置所述相同的方式而产生听得见的卡嗒声和触觉反馈。
图18示出了包括阀100的示例性的血液处理系统(例如血液透析系统)200。阀100的底阀体104经过出口血液管路206流畅地连接至泵202。底阀体104经过入口血液管路208流畅地连接至血液处理装置(例如透析器)204。泵202经过连接管210流畅地连接至血液处理装置204。在阀100的相对侧上，动脉血液管路212和静脉血液管路214流畅地连接至顶阀体102。动脉血液管路212和静脉血液管路214的相对两端可在处理期间连接至病人体内，如下文所述。
出口血液管路206和入口血液管路208可分别通过以下方式而固定至顶阀体102的血液管路连接器164和166上，即将如环己酮之类的溶剂应用至血液管路连接器164和166，然后在血液管路连接器164和166上方滑动血液管路206和208。动脉血液管路212和静脉血液管路214可使用类似的技术连接至底阀体104的血液管路连接器136和138。作为将溶剂应用至血液管路连接器的一种替代方案，或者除此以外，可以使用任何不同的其它技术来将血液管路固定至血液管路连接器。举例来说，血液管路可热结合和/或粘合连接至血液管路连接器。
蓝色带216和220分别固定至血液管路208和214，进而分别固定至血液管路连接器112和108。红色带218和222分别固定至血液管路206和212，进而分别固定至血液管路连接器110和106。这些彩色带可使用任何不同的技术固定至血液管路和血液管路连接器。在一些实施例中，这些带包括肩状部，肩状部的直径略大于其相应血液管路连接器的外径且略小于其相应血液管路的外径。在此类实施例中，在将血液管路固定至血液管路连接器之前，这些彩色带可在血液管路连接器上方滑动。于是，血液管路可在连接器上方滑动，以使彩色带被压置在血液管路与阀体的外表面之间。在将血液管路固定至血液管路连接器后，彩色带可保持在血液管路与阀体之间的适当位置处。
当蓝色带216和220彼此对准并且红色带218和222彼此对准时，如图18所示，这向临床医生表示阀100处于第一位置(例如正向流动位置)。当蓝色带216与红色带222对准并且蓝色带220与红色带218对准时，这向临床医生表示阀100处于第二位置(例如反向流动位置)。如果这些带均未彼此对准，这向临床医生表示阀100处于第一和第二位置之间的中间位置。
尽管将带描述为红色和蓝色，但是可替代地或者另外地使用任何不同的其他颜色。而且，任何不同的其它类型的可视指示器可替代地或者另外地显示在带上以帮助临床医生识别阀100的转动位置。可视指示器的实例包括色彩、字母、数字、字符、图案等。
当使用透明血液管路时，血液管路连接器本身可为彩色。血液管路连接器的色彩通常可通过透明的管看到，从而提供类似的可视辅助手段来确定阀100的转动位置。举例来说，血液管路连接器可使用任何不同的着色技术如喷漆来进行着色。替代地或者另外地，血液管路连接器可由一种或多种彩色材料(例如彩色塑料)模制而成。
如上所述，阀100还包括其它类型的对准特征。举例来说，阀100的顶阀体102和底阀体104包括字母141和189以及箭头143和190。字母和箭头像彩色带一样，可帮助临床医生确定阀100处于什么位置。举例来说，字母和箭头的对准可表示阀100处于第一位置(例如标准流动位置)，而字母和箭头未对准可表示阀100处于第二位置或第一和第二位置之间的中间位置。
图19A和图19B示出了一种使用血液处理系统200来进行血液透析的示例性方法。参看图19A，动脉血液管路212和静脉血液管路214分别连接至受治疗者的动脉和静脉。可以使用任何不同的已知方法来将动脉血液管路212和静脉血液管路214连接至受治疗者。举例来说，血液管路212和214可流畅地连接至植入受治疗者体内的瘘管、接管或分流器，所述瘘管、接管或分流器将受治疗者的静脉连接至受治疗者的动脉。为了开始处理，将阀100构造于第一位置，其中动脉血液管路212与出口血液管路206对准而静脉血液管路214与入口血液管路208对准。当处于该位置时，如上所述，蓝色带216和220彼此对准而红色带218和222彼此对准以便告知临床医生阀100处于第一位置。然后启动泵202，从而通过动脉血液管路212和出口血液管路206从受治疗者的动脉抽取血液至泵202。然后，迫使血液通过连接管路210到达血液处理装置204，对血液进行处理。血液在离开血液处理装置204以后，继续通过入口血液管路208和静脉血液管路214到达受治疗者。血液通过静脉管路214重新进入受治疗者的静脉。血液通常以约300ml/min的流速通过系统100被抽吸。然而，也可以采用其它流速。举例来说，泵202可构造成以约50ml/min至约600ml/min的速率抽吸血液。
如上所述，在血液透析期间，在特定时间希望使血液的流动反向。举例来说，可在标准流动和反向流动设置中测量特定参数并且彼此比较，以确定血液出入的流速。例如，确定血液出入的流速的方法的实例在美国专利No.5,830,365和美国专利No.6,648,845中进行了描述，这两个专利在此引入作为参考。
为了在处理期间使血流反向，泵202被暂时地停止。然后，临床医生使顶阀体102和底阀体104相对于彼此转动直至阀100到达反向流动位置(例如第二位置)，这时会产生听得见的卡嗒声和触觉反馈、连同对准的连接器的可视确认信号。在该第二位置中，蓝色带216与红色带222对准并且蓝色带220与红色带218对准，如图19B所示。因此，动脉血液管路212与入口血液管路208对准而静脉血液管路214与出口血液管路206对准。然后，重新启动泵202，从而通过静脉血液管路214和出口血液管路206从受治疗者的静脉抽取血液至泵202。然后，血液穿过血液处理装置204到达入口血液管路208。然后，血液穿过阀100到达动脉血液管路212。血液通过动脉血液管路212重新进入受治疗者的动脉。在反向流动期间，泵202以约300ml/min的速度抽吸血液。然而，也可以采用其它流速。举例来说，在反向血液流动期间，泵202可构造成以约50ml/min至约600ml/min的速度抽吸血液。
在完成了反向血液流动的所需周期以后，泵202再次停止并且阀100转动回到第一位置。然后重新启动泵，并且重新开始血液处理。
泵202可为能够迫使血液通过系统200的任何不同的抽吸装置。此类抽吸装置的实例包括蠕动泵，如可以从Sarns，Inc.(安阿伯，密歇根州)获得的蠕动泵。
血液处理装置204可包括任何不同的透析器。透析器的实例包括Fresenius Optiflux的系列透析器。
血液管路206、208、210、212和214可为任何不同类型的血液管路。在一些实施例中，血液管路由一种或多种柔性的材料形成。可形成血液管路的材料的实例包括聚氯乙烯(PVC)、邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、聚烯烃(polyolifins)等。
尽管以上描述了不同的实施例，但也可以采用其它实施例。
举例来说，尽管以上的阀100的实施例所述的、顶阀体102的突出部134咬合入在锁定特征148与止动器182之间形成和锁定特征150与止动器184之间形成的制动器中以便产生听得见的卡嗒声和触觉反馈，但可替代地或另外地使用其它技术来产生听得见的卡嗒声和触觉反馈。在一些实施例中，例如，顶阀体102可配备有弹簧加载的球，且底阀体104可包括尺寸与形状适于容置该球的制动器。在此类实施例中，提供的转动阻力可以为球相对于制动器的尺寸和弹簧施加于球上的弹簧力的函数。
作为另一个实例，尽管在上述实施例中，阀100构造成固定于两个位置(第一和第二位置)，但阀100可替代地构造成固定于三个或三个以上的位置。例如，另外两个沿圆周方向隔开的锁定特征可位于锁定特征148与150之间以使阀100可固定于第一和第二位置中间的第三位置。阀100可设置成在阀处于第三位置时，顶阀体102的端口并未与底阀体104的端口对准。因此，在第三位置中，可基本上防止通过阀100的血液的流动。
作为另一个实例，尽管顶阀体102和底阀体104中的每一个已经描述为包括两个流体通道或端口，但顶阀体102和底阀体104可包括三个或三个以上的端口。例如，这些端口可沿圆周方向隔开相等的距离并且离中心等距设置，以使各个端口中的任一个均可通过转动顶阀体102和底阀体104而彼此对准。
作为另一个实例，尽管在以上所述的顶阀体102的实施例中，突出部134从顶阀体102的内表面延伸，但突出部134可替代地或另外地设置在顶阀体102内的其它位置。例如，突出部134可从顶阀体102的侧壁128延伸。而且，尽管上述实施例涉及包括突出部134的顶阀体102和包括止动器182和184以及锁定特征148和150的底阀体104，但顶阀体102可替代地或另外地包括止动器和锁定特征，并且底阀体104可替代地或另外地包括构造成位于锁定特征与止动器之间的弹性突出部。
作为另一个实例，尽管垫圈114已经描述为使用与顶阀体102的凹进特征配合的突出特征而固定至顶阀体102，但可以使用其它技术。其它固定技术的实例包括热结合、粘合和机械紧固件。
作为另一个实例，尽管垫圈114已经描述为固定至底阀体104，但垫圈可替代地固定至顶阀体102。
作为另外一个实例，尽管阀100已经描述为包括位于顶阀体102和底阀体104之间的垫圈114，但在其它实施例中，阀100没必要包括垫圈。在此类实施例中，顶阀体102和底阀体104可构造和设计成彼此配合以便形成基本上不漏流体的密封。
作为另一个实例，尽管以上实施例所述的顶阀体102包括中心销122，该中心销122安装于底阀体104的柱形通道162中以使顶阀体102和底阀体104彼此固定，但可替代地或另外地使用其它方法将顶阀体102和底阀体104固定在一起。例如，在某些实施例中，顶阀体102和底阀体104使用保持构件135从其外侧圆周咬合配合在一起。在一些实施例中，可以使用其它类型的固定装置或机构。例如，可以使用其它类型的机械紧固件来将顶阀体和底阀体固定在一起。
作为另一个实例，尽管在所述的阀100的实施例中，阀100构造成当转动入第一和第二位置中时，产生听得见的卡嗒声和触觉反馈，并且其中阀100还包括对准特征以帮助临床医生识别阀100所处的位置，但可以使用其它结构。举例来说，阀100可只包括一两个上述特征。
作为另一个实例，尽管中心销122的弹性指状物126已经描述为当中心销122穿过中心孔162插入时向内偏转，但底阀体104的、形成孔162的表面可替代地或另外地构造成响应于中心销122插入穿过孔162而向外偏转。
作为另一个实例，尽管将中心销122的指状物126已经描述为是弹性的，但在某些实施例中指状物126为比较刚性的。在此类实施例中，指状物126可在中心销122插入穿过孔162时使底阀体104的、限定孔162的表面向外偏转。替代地或另外地，指状物126可在中心销122插入穿过孔162时挖去底阀体104的、形成孔162的表面的一部分。举例来说，指状物126的脊状部既可伸展又可在顶阀体102和底阀体104被压在一起时使底阀体104的、限定孔162的表面被挖去芯部。所进行的挖去芯部的操作通常造成约0.25毫米或更少的材料从底阀体104的、限定孔162的部分除去。当中心销122的脊状部被迫使穿过孔162时，被除去的材料被朝向底阀体104的外表面推动。除去的材料绕着孔162产生沿圆周方向相隔的凸台。在指状物126的脊状部已经通出孔162以后，孔162朝向其原始尺寸闭合回去。因此，指状物126的肩状部区域位于凸台顶上以便防止顶阀体102和底阀体104彼此分离。顶阀体102还可转动以使指状物126的肩状部区域沿着底阀体104的、没有经过挖去芯部的框架部分转动并安放于其上。这样，可沿着顶阀体102和底阀体104相对于彼此转动的全程防止顶阀体102和底阀体104彼此分离。
作为另一个实例，尽管阀100已经描述为用于血液透析系统的部件，但阀100可替代地或另外地用于需要反向流动的其它类型的血液处理系统。其它类型的血液处理系统的实例包括血浆成分分离(plasma pheresis)、自体输血装置和血吸收装置(hemoabsorptive device)。
权利要求书中具有其它实施例。
权利要求
1.一种用于体外血液管路的血流换向阀，所述血流换向阀包括第一阀部(102)，其限定穿过所述第一阀部延伸的第一端口(106)和第二端口(108)；以及第二阀部(104)，其限定穿过所述第二阀部延伸的第一端口(110)和第二端口(112)，所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)可转动地彼此固定，所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)构造成转动进入第一位置，在所述第一位置中，各所述第一端口(106、110)彼此对准并且各所述第二端口(108、112)彼此对准，其中所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)构造成在转动进入所述第一位置时产生听得见的卡嗒声。
2.根据权利要求1所述的血流换向阀，其中所述第二阀部(104)包括制动机构，所述第一阀部(102)包括突出部(134)，所述突出部(134)构造成在所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)处于所述第一位置时接合所述制动机构。
3.根据权利要求2所述的血流换向阀，其中所述制动机构包括两个沿圆周方向互相隔开的凸起构件，而所述突出部(134)适于在所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)处于所述第一位置时牢固地固定在所述凸起构件之间。
4.根据权利要求3所述的血流换向阀，其中所述凸起构件之一包括止动器(182)，所述止动器(182)构造成防止所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)相对于彼此转动超过预定位置。
5.根据权利要求3或4所述的血流换向阀，其中所述凸起构件从所述第二阀部(104)的侧面(152)延伸，并且/或者所述突出部(134)从所述第一阀部(102)的内表面延伸。
6.根据权利要求2-5中任一项所述的血流换向阀，其中所述突出部(134)构造成在所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)转动进入所述第一位置时与所述制动机构咬入接合。
7.根据权利要求6所述的血流换向阀，其中所述突出部(134)与所述制动机构在咬入接合时产生听得见的卡嗒声。
8.根据以上权利要求中任一项所述的血流换向阀，其中所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)构造成在临床医生手动转动所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)进入所述第一位置时向临床医生提供触觉反馈，并且/或者所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)构造成在所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)处于所述第一位置中时，基本上相对于彼此可转动地固定。
9.根据以上权利要求中任一项所述的血流换向阀，其中所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)还构造成转动入第二位置，在所述第二位置中，所述第一阀部(102)的第一端口(106)与所述第二阀部(104)的第二端口(112)对准，而所述第一阀部(102)的第二端口(108)与所述第二阀部(104)的第一端口(110)对准。
10.根据权利要求9所述的血流换向阀，其中所述第二阀部(104)包括沿圆周方向互相隔开约180度的第一制动机构和第二制动机构。
11.根据权利要求10所述的血流换向阀，其中所述第一阀部(102)包括突出部(134)，所述突出部(134)构造成在所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)处于所述第一位置时接合所述第一制动机构，并且构造成在所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)处于所述第二位置时接合所述第二制动机构。
12.根据权利要求9所述的血流换向阀，其中在所述第一位置和所述第二位置中，所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)构造成基本上相对于彼此可转动地固定。
13.根据以上权利要求中任一项所述的血流换向阀，其中所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)近似为盘形，并且可同轴转动地彼此连接。
14.根据以上权利要求中任一项所述的血流换向阀，其中所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)能转动至第三位置，在所述第三位置中，所述端口(106、108、110、112)彼此均未对准，尤其是，其中在所述第三位置中，基本防止血液从所述第一阀部(102)传送至所述第二阀部(104)。
15.根据以上权利要求中任一项所述的血流换向阀，其中所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)均包括对准特征，所述对准特征设置成在所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)处于所述第一位置时彼此对准。
16.根据权利要求15所述的血流换向阀，其中所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)还包括构造成将血液管路(206、208、212、214)流畅地连接至所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)的血液管路连接器(136、138、164、166)，并且所述对准特征设置于所述血液管路连接器(136、138、164、166)上。
17.根据权利要求16所述的血流换向阀，其中所述对准特征包括适于固定至所述血液管路连接器(136、138、164、166)的带(216、218、220、222)。
18.根据以上权利要求中任一项所述的血流换向阀，其中所述血流换向阀还包括构造成压置于所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)之间的垫圈(114)。
19.根据权利要求18所述的血流换向阀，其中所述垫圈(114)能固定至所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)之一。
20.一种用于体外血液管路的血流换向阀，所述血流换向阀包括第一阀部(102)，其限定穿过所述第一阀部延伸的第一端口(106)和第二端口(108)；以及第二阀部(104)，其限定穿过所述第二阀部延伸的第一端口(110)和第二端口(112)，所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)可转动地彼此固定，所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)构造成转动进入第一位置，在所述第一位置中，各所述第一端口(106、110)彼此对准并且各所述第二端口(108、112)彼此对准，其中所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)构造成在临床医生手动转动所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)进入所述第一位置时向临床医生提供触觉反馈。
21.根据权利要求20所述的血流换向阀，其中所述触觉反馈包括增加的转动阻力，和/或在所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)相对于彼此转动中的突然停止。
22.根据权利要求21所述的血流换向阀，其中所述血流换向阀被构造成在大约15°至大约30°的跨度上产生增加的转动阻力。
23.根据权利要求20-22中任一项所述的血流换向阀，其中所述第一阀部(102)包括制动机构，所述第二阀部(104)包括突出部(134)，所述突出部(134)构造成在所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)处于所述第一位置时接合所述制动机构。
24.根据权利要求23所述的血流换向阀，其中所述制动机构包括构造成向所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)提供转动阻力的凸起构件(148、150)。
25.根据权利要求24所述的血流换向阀，其中所述凸起构件(148)构造成在所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)转动进入所述第一位置时使所述突出部(134)偏转。
26.根据权利要求23-25中任一项所述的血流换向阀，其中所述制动机构包括止动器(182、184)，所述止动器构造成基本上防止所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)转动超过预定位置。
27.根据权利要求20-26中任一项所述的血流换向阀，其中所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)在处于所述第一位置中时，基本相对于彼此可转动地固定。
28.一种用于体外血液管路的血流换向阀，所述血流换向阀包括第一阀部(102)，其限定穿过所述第一阀部延伸的第一端口(106)和第二端口(108)；以及第二阀部(104)，其限定穿过所述第二阀部延伸的第一端口(110)和第二端口(112)，所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)可在第一接合位置和第二接合位置之间相对于彼此转动，其中所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)均包括至少一个对准特征，所述对准特征设置成在所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)处于所述第一接合位置和所述第二接合位置之一时彼此对准。
29.根据权利要求28所述的血流换向阀，其中所述对准特征包括可视指示器。
30.根据权利要求28或29所述的血流换向阀，其中所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)均包括第一对准特征和第二对准特征，其中所述第一对准特征与所述第二对准特征不同。
31.根据权利要求30所述的血流换向阀，其中当所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)处于所述第一接合位置时，所述第一对准特征彼此对准，并且/或者，当所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)处于所述第二接合位置时，所述第一阀部(102)的第一对准特征与所述第二阀部(104)的第二对准特征对准。
32.根据权利要求28-31中任一项所述的血流换向阀，其中所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)包括从所述第一阀部(102)和所述第二阀部(104)的外表面(140、185)延伸的血液管路连接器(136、138、164、166)，并且所述对准特征包括设置于所述血液管路连接器(136、138、164、166)上的可视指示器。
33.根据权利要求28-32中任一项所述的血流换向阀，其中所述对准特征包括彩色带(216、218、220、222)。
全文摘要
用于血液透析的血流换向阀(100)具有能够给予临床医生听觉和触觉反馈的转动制动器特征，和如位于阀任一侧上的与血液管路(206、208、212、214)相关联的、用于确认正向或者反向流动的可视指示器的对准特征。
文档编号F16K11/074GK101048191SQ200580034135
公开日2007年10月3日 申请日期2005年10月6日 优先权日2004年10月7日
发明者梅尔·詹森, 林恩·E.·詹森, 托马斯·I.·福尔登, 约翰·奥利弗, 奥利·图奥米宁 申请人:弗雷泽纽斯医疗保健控股有限公司