专利名称：一种评价标记物水平的方法
技术领域：
本发明涉及一种评价标记物的分析，尤其涉及一种准确性更高的评价标记物水平的方法。
背景技术：
人工关节置换术对于解决难治性关节疾病是个巨大进步，且手术量在逐年增加，但是术后并发症的产生最终求助于关节翻修术来补救。目前人工关节失败最主要的原因是 无菌性松动，所以防治关节松动对于减少翻修次数，延长假体寿命有重要意义。人工关节假体置入体内后，假体周围骨质吸收、骨溶解会引起假体支持结构的破坏，当这种破坏积累到一定程度，将导致人工关节稳定性下降和假体松动。除了感染可引发假体周围骨溶解外，最主要的原因在于磨损颗粒诱导产生的慢性炎症反应和骨溶解反应。影像学检查有助于骨溶解范围的确定和假体松动的诊断，但由于关节解剖结构的复杂性和金属内植物对于影像质量的影响，导致影像学检查对假体周围区域的分辨能力有限，检测敏感性和异质性不高。除了传统的临床表现和X线摄片，人工关节无菌性松动尚需开发具备良好敏感性和特异性的诊断手段，同时要求减少对人体的放射性危害。从上世纪90年代初开始，已有众多生物标记物或细胞因子发现与无菌性松动的发病有关，近年来这些敏感而无害的生物标记物检测用于无菌性松动的研究有明显增加。但是，由于检测手段、检测环境等各种因素的影响，导致各文献研究结果出现了偏差，因此，为了更准确的进行标记物水平的评价，需要寻找新的方法。
发明内容
针对上述存在的问题，本发明揭示了一种评价标记物水平的方法，主要是通过检测异常组和对照组中标记物水平数据，对比分析同一标记物在不同研究对象中的实际差
巳升。本发明的目的是通过下述技术方案实现的一种评价标记物水平的方法，其中，包括以下步骤步骤I :确定待评价标记物种类；步骤2 :设置多个实验组，每个实验组均选择异常组和对照组作为研究对象；步骤3 :采集多个实验组中所述研究对象的标记物数据；设定每个实验组中每个标记物数据在异常组中的水平为X1和对照组中的水平为X2 ；步骤4 :将所述每个实验组中的异常组和对照组的标记物数据进行具有统计学意义次数的测试，分别取平均值得到 和并分别计算标准误差SEM1和SEM2，合并所述标
准差，计算公式为D = SEMl^SEM2 ;步骤5 :计算每个实验组中每一种标记物影响因子在异常组和对照组的标准化均数差SMD，计算公式为SMD 二 Xl~X2
D ·
步骤6 :运用I2统计量的方法计算每一种标记物水平在不同实验组之间的异质性
差异I2;步骤7 :计算每一种标记物水平的评价指数DI，计算公式为DI= I SMD | -I20上述的评价标记物水平的方法，其中，所述步骤2中实验组优选为至少2组。上述的评价标记物水平的方法，其中，所述步骤5中为在随机效应模型下分析每个实验组中每一种标记物影响因子在异常组和对照组的标准化均数差SMD。 上述的评价标记物水平的方法，其中，所述步骤7中DI小于O为低价值，大于等于O并小于等于I为中等价值，大于I为高价值。本领域技术人员能够理解的是，本发明所述异常组指的是待检测标记物水平的组，对照组指的是标记物水平正常的组，所述标记物指的是待检测的物质。本发明的有益效果是通过在不同的研究条件下，检测每个实验组中每一种标记物影响因子在异常组和对照组中的数据，并对前述采集的数据进行荟萃分析，对比各标记物影响因子在不同研究条件下的异质性和显著性情况，计算各标记物水平的评价指数。本发明可靠性更好、准确性更高，可用于环境监测、污染物监控、药物筛选、食品药品安全检测等化学分析领域。
图I为本发明评价标记物水平的方法的流程示意具体实施例方式下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，但不作为本发明的限定。结合图I所示，以检测人工关节无菌性松动相关生物标记物水平为例，本发明的一种评价标记物水平的方法，其中，包括以下步骤步骤I :确定待评价标记物影响因子种类、以及数量；在本发明的一个优选方案中，在此步骤中，可选择具有良好诊断价值的生物标记物，如白介素I β、肿瘤坏死因子(TNF) α、白介素8、I型胶原N末端肽(NTX)、1L-6、1L-1、RANKL、骨钙素、PGE2、TRAP5b、OPG、0PG/RANKL、PI CP、胶原酶。步骤2 :每个实验组将研究对象分为异常组和对照组，检测所述研究对象的标记物影响因子数据；步骤3 :采集多个实验组中所述研究对象的标记物影响因子数据；设定每个实验组中每个标记物影响因子数据在异常组中的水平为X1和对照组中的水平为X2 ；本实施例中，采用现有文献研究的数据作为实验结果，从2011年12月开始，我们系统检索了 Pubmed数据库，Ovidmedline数据库,荷兰医学文摘(Embase)和万方数据库(1946年I月-2012年2月)，筛选出39篇有关无菌性松动生物标记物的队列研究(共计39组研究数据，相当于39个实验组)，研究对象1622例。表I与无菌性松动相关的生物标记物的研究特征
权利要求
1.一种评价标记物水平的方法，其特征在于，包括以下步骤 步骤I:确定待评价标记物种类； 步骤2 :设置多个实验组，每个实验组均选择异常组和对照组作为研究对象； 步骤3 :采集多个实验组中所述研究对象的标记物数据；设定每个实验组中每个标记物数据在异常组中的水平为Xl和对照组中的水平为X2 ; 步骤4 :将所述每个实验组中的异常组和对照组的标记物数据进行具有统计学意义次数的测试，分别取平均值得到 和石，并分别计算标准误差SEMi和SBfc ,合并所述 标准差，计算公式为
2.根据权利要求I所述的评价标记物水平的方法，其特征在于，所述S2步骤中实验组至少为2组。
3.根据权利要求I所述的评价标记物水平的方法，其特征在于，所述S5步骤中为在随机效应模型下分析每个实验组中每一种标记物影响因子在异常组和对照组的标准化均数差 SMD。
4.根据权利要求I所述的评价标记物水平的方法，其特征在于，所述步骤7中DI小于O为低价值，大于等于O并小于等于I为中等价值，大于I为高价值。
全文摘要
本发明涉及一种评价标记物的分析，尤其涉及一种准确性更高的评价标记物水平的方法。本发明一种评价标记物水平的方法通过在不同的研究条件下，检测每个实验组中每一种标记物影响因子在异常组和对照组中的数据，并对前述采集的数据进行荟萃分析，对比各标记物影响因子在不同研究条件下的异质性和显著性情况，计算各标记物水平的评价指数。本发明可靠性更好、准确性更高，可用于环境监测、化学分析等领域。
文档编号G06F19/00GK102831322SQ201210313089
公开日2012年12月19日 申请日期2012年8月29日 优先权日2012年8月29日
发明者何涛, 武文, 黄研, 张晓玲, 汤亭亭, 戴尅戎 申请人:上海交通大学医学院附属第九人民医院