专利名称：通过喂养大豆蛋白质的脑功能早期规划的制作方法
通过喂养大豆蛋白质的脑功能早期规划公开内容背景
本公开内容涉及用于改善婴儿的记忆和/或认知的方法，其包括在怀孕和任选地在母乳喂养期间给婴儿的母亲施用大豆蛋白质。分娩后的婴儿可以通过包含大豆蛋白质的营养配方食品直接施用大豆蛋白质。还公开的是可以用于该方法的包含大豆蛋白质的组合物。已认识到在饮食中包括大豆蛋白质的优点。例如，多个研究已提出大豆蛋白质可能在绝经症状、骨质疏松症、特定类型的癌症和心脏病的预防中起作用。还已提出大豆蛋白质可以帮助减少低密度脂蛋白(LDL)胆固醇的水平。基于大豆的婴儿配方食品也是已知的且可从许多商业来源获得。这些基于大豆的配方食品是特别为具有喂养问题例如烦燥(fussiness )、胀气(gas )和吐奶(spit_up )的婴儿制备的，也用于其父母选择非基于乳的配方食品作为首先喂养食品或作为母乳喂养的补充物的婴儿。这些基于大豆的配方食品对于对牛奶蛋白质具有变态反应或敏感性的那些婴儿和具有应避免来自牛奶的乳糖的病症的那些婴儿特别有帮助。目前已出乎意料地发现婴儿的记忆和/或认知的改善可以通过在早期脑发育期间施用大豆蛋白质来实现。具体地，大豆蛋白质可以在妊娠和母乳喂养期间施用于婴儿的母亲，以及例如通过给婴儿施用包含大豆蛋白质的婴儿和/或营养配方食品作为母乳喂养的替代或附加到母乳喂养，施用于分娩后的婴儿。通过在早期脑发育期间给婴儿施用大豆蛋白质，婴儿的记忆和/或认知得到改善。
_5] 公开内容的概述
本公开内容一般地涉及改善婴儿的认知的方法。一种方法包括给怀孕女性施用大豆蛋白质和给在母乳喂养婴儿期间的女性施用大豆蛋白质。另一种方法包括给怀孕女性施用大豆蛋白质和直接给分娩后的婴儿施用大豆蛋白质。在一个实施方案中，本公开内容涉及改善婴儿的认知的方法。该方法包括给怀孕女性施用大豆蛋白质和给在母乳喂养期间的女性施用大豆蛋白质。在另一个实施方案中，本公开内容涉及改善婴儿的认知的方法。该方法包括给怀孕女性施用大豆蛋白质和给分娩后的婴儿施用大豆蛋白质。已出乎意料地发现通过在早期脑发育期间给婴儿和/或婴儿的母亲施用大豆蛋白质，可以实现婴儿的记忆和/或认知的改善。具体地，大豆蛋白质可以在怀孕(即妊娠)和母乳喂养期间施用于婴儿的母亲，并且还可以例如通过给婴儿施用包含大豆蛋白质的婴儿和/或营养配方食品作为母乳喂养的替代或附加到母乳喂养，直接施用于分娩后的婴儿。在分娩后，大豆蛋白质可以施用于婴儿，直至婴儿达到至少约12月龄时，或直至婴儿达到约I岁龄至约5岁龄时。附图简沭
图1是显示如实施例7中讨论的,在莫里斯隐藏平台任务(Morris hidden platformtask)中的六个训练板块(training blocks)中，组I和组2大鼠的到达平台潜伏期(秒)的平均值(土 SEM)。图2是显示如实施例7中讨论的，在莫里斯隐藏平台任务中的六个训练板块中，组I和组2大鼠的游泳速度的平均值(土 SEM)。图3是显示如实施例7中讨论的，在莫里斯隐藏平台任务中的六个训练板块中，组I和组2大鼠的平均(土 SEM)路径长度。图4是显示如实施例7中讨论的，在莫里斯隐藏平台任务训练24小时后的探索试验过程中，组I和组2大鼠在水池的每个象限中度过的平均(±SEM)时间的图表。图5是显示如实施例7中讨论的，在莫里斯隐藏平台任务训练24小时后的探索试验过程中，组I和组2大鼠在水池的目标象限中的平均(土SEM)首次进入潜伏期的图表。图6是显示如实施例7中讨论的，在莫里斯隐藏平台任务训练48小时后的探索试验过程中，组I和组2大鼠在目标象限中度过的平均(±SEM)时间的图表。公开内容详述
本公开内容涉及用于改善婴儿的记忆和/或认知的方法。该方法包括在怀孕(即妊娠)期间给婴儿的母亲施用大豆蛋白质，且进一步给分娩后的婴儿施用大豆蛋白质一段时间。例如，在分娩后，如果婴儿是母乳喂养的，那么可以在哺乳期间给婴儿的母亲施用大豆蛋白质，和/或例如通过给婴儿施用包含大豆蛋白质的婴儿和/或营养配方食品，大豆蛋白质可以直接施用于婴儿。还公开的是可以用于本公开内容的方法的包含大豆蛋白质的营养配方食品或其他组合物。本公开内容的含大豆蛋白质组合物和方法的这些和其他必需或任选组成部分或限制在下文详细描述。除非另有说明，本文使用的术语“婴儿”指不超过约一岁龄的儿童，并且包括O -约4月龄的婴儿、约4 -约8月龄的婴儿、约8 -约12月龄的婴儿、出生时小于2，500克的低体重婴儿，和在小于约37周孕龄时，一般为约26周-约34周孕龄时出生的早产儿。本文使用的术语“儿童”指不超过12岁龄的儿童，并且包括约12月-约12岁龄的儿童。本文使用的术语“成人”指成人和约12岁和更大的儿童。除非另有说明，本文使用的术语“婴儿配方食品”指设计用于婴儿的营养配方食品，其含有足够的营养素例如蛋白质、碳水化合物、脂质、维生素和矿物质，以潜在充当补充、主要或唯一的营养来源。除非另有说明，本文使用的术语“营养配方食品”指设计用于婴儿、学步儿童、儿童、成人或其组合的营养组合物，其含有足够的营养素例如蛋白质、碳水化合物、脂质、维生素、矿物质和电解质，以潜在充当补充、主要或唯一的营养来源。除非另有说明，如本文使用的术语“现成喂养(ready-to-feed)”指适合施用的液体形式营养配方食品，包括重构的粉末、稀释的浓缩物和制造好的液体。除非另有说明，本文使用的所有百分比、份和比都按总组合物的重量计。由于关于所列成分的所有这样的重量都是基于活性水平(active level)，因此不包括可以包括在商购可得材料中的溶剂或副产品，除非另有说明。本文使用的数值范围预期包括在那个范围内的每一个数和数的子集，无论是否具体公开。进一步地,这些数值范围应解释为对于涉及那个范围中的任何数或数的子集的权利要求提供支持。例如，1- 10的公开内容应解释为支持2 - 8、3 - 7、5 - 6、1 - 9,3.6
-4. 6,3. 5 - 9. 9等等的范围。对于本公开内容的单数特征或限制的所有提及应包括相应复数特征或限制，并且反之亦然，除非另有说明或在其中作出提及的上下文明确暗示相反。
本文使用的方法或过程步骤的所有组合可以以任何次序执行，除非另有说明或在 其中作出所提及组合的上下文明确暗示相反。
本公开内容的组合物也可以基本上不含本文描述的任何任选或选择的必需成分 或特征，条件是剩余组合物仍含有如本文描述的所有所需成分或特征。在这个背景中，并且 除非另有说明，术语“基本上不含”意指所选组合物含有的任选成分小于功能量，一般为按 重量计小于O. 1%，并且还包括按重量计零百分比的这样的任选或选择的必需成分。
本公开内容的组合物、营养配方食品、婴儿配方食品和相应使用方法可以包含下 述，由下述组成，或基本上由下述组成如本文描述的公开内容的必需组成部分和限制，以 及本文描述或在营养配方食品应用中另外有用的任何另外或任选的成分、组分或限制。
大豆蛋白质已惊讶地发现婴儿的记忆和/或认知改善可以通过下述实现在婴儿分娩前，给怀孕 女性施用大豆蛋白质至少约三个月，和在分娩后，给婴儿施用大豆蛋白质至少约4个月、或 甚至5个月、或甚至6个月、或甚至7个月、或甚至8个月、或甚至9个月或甚至12个月。在 分娩后，大豆蛋白质可以施用于母乳喂养期间的婴儿的母亲，和/或例如通过给婴儿施用 含大豆蛋白质组合物例如包含大豆蛋白质的婴儿或营养配方食品，大豆蛋白质可以直接施 用于婴儿。通过在早期脑发育期间例如在妊娠期间和在分娩后的首12个月内，将大豆蛋白 质施用于婴儿，婴儿的记忆和/或认知得到改善。
当对婴儿直接施用包含大豆蛋白质的婴儿或营养配方食品时，婴儿优选接受至少 约4 g/天的大豆蛋白质、更一般约4 g/天-约40 g/天的大豆蛋白质、且优选约6 g/ 天-约18 g/天的大豆蛋白质。
以含大豆蛋白质组合物(在本文中也称为大豆蛋白质组合物)例如营养组合物的 形式，将大豆蛋白质施用于在怀孕期间的婴儿母亲，并且在一些实施方案中，施用于在母乳 喂养期间的婴儿母亲。优选地，大豆蛋白质组合物将给怀孕女性或母乳喂养的女性提供至 少约3 g/天的大豆蛋白质、更一般约3 g/天-约54 g/天的大豆蛋白质、且更优选约8 g/天-约18 g/天的大豆蛋白质。给怀孕女性或母乳喂养的女性施用这些量的大豆蛋白 质导致婴儿的记忆和/或认知改善。
在本公开内容的方法中使用的含大豆蛋白质组合物可以包含任何合适的大豆蛋 白质来源。合适的大豆蛋白质来源的例子包括但不限于大豆片、大豆蛋白质分离物、大豆蛋 白质浓缩物、水解的大豆蛋白质、大豆粉、大豆蛋白质纤维、大豆乳清，或衍生自大豆的任何 其他蛋白质或蛋白质来源或其混合物。适合于在本公开内容的大豆蛋白质组合物中使用的 大豆蛋白质包括广泛水解的、部分水解的或非水解的大豆蛋白质或蛋白质来源。
大豆蛋白质的商业来源也是营养领域众所周知的，其一些非限制性例子包括可从 Archer Daniels Midland (Decatur, 111.)获得的通过 The Solae Company (St. Louis, Mo.)分配的在商业上命名为 EXP-HOl 18、EXP-E-010K SUPRO PLUS 675、SUPRO 670、SUPRO 710、SUPRO 620、SUPRO 500E、SUPRO 630 和 SUPRO EX33 ;和 PROFAM 931、PROFAM 873 和 PROFAM 891的大豆蛋白质分离物。这样的大豆蛋白质分离物的例子和其生产方法在通过整 体引用合并入本文的美国专利号7，323，200中描述。
多种含大豆蛋白质的食品也是目前可获得的。一些通常可获得的大豆食品和大 豆成分的营养素含量在下表I中列出。
表1:不同大豆食品和成分的营养素含暈*
权利要求
1.一种改善婴儿的认知的方法，该方法包括给怀孕女性施用大豆蛋白质和给在母乳喂养期间的该女性施用大豆蛋白质。
2.权利要求1的方法，其中该女性在婴儿分娩前被施用大豆蛋白质至少约四周。
3.权利要求1的方法，其中该女性在婴儿分娩前被施用大豆蛋白质至少约六个月。
4.权利要求1的方法，其中该女性在怀孕期间每天被施用大豆蛋白质。
5.权利要求1的方法，其中该女性在母乳喂养期间被施用大豆蛋白质直至断奶。
6.权利要求5的方法，其中在断奶后，该婴儿被施用大豆蛋白质。
7.权利要求6的方法，其中该婴儿在断奶后被施用大豆蛋白质直到约十二个月的年龄。
8.权利要求1的方法，其中该认知的改善是记忆的改善。
9.权利要求1的方法，其中该女性在怀孕期间被施用约3g/天至约54 g/天的大豆蛋白质。
10.一种改善婴儿的认知的方法，该方法包括给怀孕女性施用大豆蛋白质和给分娩后的婴儿施用大豆蛋白质。
11.权利要求10的方法，其中该大豆蛋白质通过包含大豆蛋白质的婴儿配方食品在分娩后被施用于该婴儿。
12.权利要求10的方法，其中该女性在婴儿分娩前被施用大豆蛋白质至少约四周。
13.权利要求10的方法，其中该婴儿在分娩后被施用大豆蛋白质至少约四个月。
14.权利要求10的方法，其中该婴儿在分娩后被施用大豆蛋白质至约十二个月的年龄。
15.权利要求10的方法，其中该认知的改善是记忆的改善。
全文摘要
公开的是通过在怀孕期间给婴儿的母亲施用大豆蛋白质，以及在分娩后进一步给婴儿施用大豆蛋白质，以改善婴儿的记忆和/或认知的方法。如果婴儿是母乳喂养的，那么大豆蛋白质可以在哺乳期间施用于婴儿的母亲和/或直接施用，例如通过给婴儿施用包含大豆蛋白质的婴儿配方食品和/或营养配方食品。还公开的是可以用于该方法的包含大豆蛋白质的组合物。
文档编号A23L1/305GK103037714SQ201180040307
公开日2013年4月10日 申请日期2011年6月21日 优先权日2010年6月21日
发明者R.吕达卡布雷拉, A.巴兰科佩雷斯, M.拉米雷斯冈萨雷斯, M.马丁耶稣 申请人:雅培制药有限公司