之一不同的是:步骤三中所述的混合搅拌时间均为8?12min。其它与【具体实施方式】一至六之一相同。
[0033]【具体实施方式】八:本实施方式与【具体实施方式】一至七之一不同的是:步骤四中所述的辅料混合采用高速搅拌进行混合。其它与【具体实施方式】一至七之一相同。
[0034]【具体实施方式】九:本实施方式与【具体实施方式】一至八之一不同的是:步骤四中所述的混合辅料加入聚乙二醇6000后混合5?lOmin。其它与【具体实施方式】一至八之一相同。
[0035]【具体实施方式】十:本实施方式与【具体实施方式】一至九之一不同的是:步骤四中所述的将步骤三制得的原料药粉与步骤四制得的辅料混合物混合12?15min，再加入步骤一制得的聚乙二醇6000细粉，混合5?8min。其它与【具体实施方式】一至九之一相同。
[0036]【具体实施方式】十一:本实施方式与【具体实施方式】一至十之一不同的是:步骤四中所述的将步骤二称取的甘草甜素、罗勒粉末香精采用等量递增法与赤藓糖醇、乳糖、麦芽糊精配研混合后，再继续混合12?15min。其它与【具体实施方式】一至十之一相同。
[0037]通过以下实施例验证本发明的有益效果:
[0038]本实施例的一种洛神花抗疲劳含片的制备方法是按以下步骤进行:
[0039]一、过筛:取洛神花提取物粉、金樱子提取物粉、罗勒提取物粉、玳玳花提取物粉、赤藓糖醇、乳糖、麦芽糊精、甘草甜素、罗勒粉末香精过80目筛，聚乙二醇6000过200目筛，取过筛后的部分备用；
[0040]二、称量:按质量份数比称取步骤一过筛后的50?150份的洛神花提取物粉、30?130份的金樱子提取物粉、30?130份的罗勒提取物粉、15?45份的玳玳花提取物粉、110?320份的赤藓糖醇、140?420份的乳糖、90?220份的麦芽糊精、0.5?1.5份的甘草甜素、5?15份的罗勒粉末香精和20?60份的聚乙二醇6000 ；
[0041]三、原料混合:将步骤二称取的洛神花提取物粉、金樱子提取物粉、罗勒提取物粉和玳玳花提取物粉混合搅拌10?15min，即得原料药粉；
[0042]四、辅料混合:将步骤二称取的甘草甜素、罗勒粉末香精采用等量递增法与赤藓糖醇、乳糖、麦芽糊精配研混合，之后继续充分混合10?15min，得均匀辅料混合物；
[0043]五、原辅料总混:将步骤三制得的原料药粉与步骤四制得的辅料混合物，混合一起，充分混合10?15min，再加入步骤一制得的聚乙二醇6000细粉，混合3?8min，即得原辅料混合粉；
[0044]六、压片:将步骤五制得的原辅料混合粉，采用旋转式压片机进行直接压片，片重为1.0g/片，即得洛神花抗疲劳含片。
[0045]本实施例的洛神花抗疲劳含片，采用精制药材提取物制备片剂，保留了具有缓解体力疲劳有效的营养成分，去除了杂质和其他对抗疲劳功能没有效果的成分部位，使得制剂能够更加快速发挥抗疲劳功能，制剂气芳香味酸甜，采用麦芽糊精和赤藓糖醇作为辅料可防止粘附牙齿、牙龈，避免长期使用含片诱发龋齿，制剂稳定性好，在含量均匀度和影响因素中的光照试验、高温试验均较稳定，在高湿试验条件下，外观含量均无明显变化。
[0046]将本实施例制得的洛神花抗疲劳含片，进行抗疲劳药理试验:
[0047]将洛神花抗疲劳含片提取物作为实验组，刺五加总苷溶液(50mg/kg)作为阳性对照组，生理盐水组为空白对照组，进行抗疲劳负重游泳实验。
[0048]取60只雄性昆明种小鼠，体重约20?22g，随机分为3组，每组20只，适应实验环境正常饲养一周后，采用灌胃给药，每日一次，连续21天，每3天称重体重一次，并根据体重调整用药量，每七天末次给药30分钟后进行负重游泳试验，连续3周，小鼠尾根部负荷5%体重铅丝，至于游泳箱中游泳。
[0049]实验考查指标:记录小鼠从开始游泳到力竭的时间，即小鼠头部完全浸入水中8秒不抬头的时间。将洛神花抗疲劳含片实验组、与刺五加总苷溶液(50mg/kg)阳性对照组和生理盐水空白对照组中小鼠的力竭时间进行比较，考察洛神花抗疲劳含片的抗疲劳的效果O
[0050]结果:实验小鼠经灌胃给药3周后，生理盐水给药空白组小鼠负重游泳时间分别为:320±108、320±110、325±105、给药前后相比没有显著性差异；刺五加总苷溶液给药阳性对照组小鼠负重游泳时间分别为:530 ± 175、620 ± 147、630 ± 259，给药后和与空白组比较均有明显差异；洛神花抗疲劳含片实验组小鼠负重游泳时间分别为:490±123、580±226、616±125，给药后与生理盐水空白组比较均有明显差异，与刺五加总苷溶液阳性对照药相比没有显著差异，并且在实验给药过程中小鼠没有发生死亡、毒性反应等，因此洛神花抗疲劳含片是一种安全有效的抗疲劳保健食品。
【主权项】
1.一种洛神花抗疲劳含片的制备方法，其特征在于洛神花抗疲劳含片的制备方法是按以下步骤进行: 一、过筛:取洛神花提取物粉、金樱子提取物粉、罗勒提取物粉、玳玳花提取物粉、赤藓糖醇、乳糖、麦芽糊精、甘草甜素、罗勒粉末香精过80目筛，聚乙二醇6000过200目筛； 二、称量:取步骤一过筛后的各组分，按下述质量份数称量:50?150份的洛神花提取物粉、30?130份的金樱子提取物粉、30?130份的罗勒提取物粉、15?45份的玳玳花提取物粉、110?320份的赤藓糖醇、140?420份的乳糖、90?220份的麦芽糊精、0.5?1.5份的甘草甜素、5?15份的罗勒粉末香精和20?60份的聚乙二醇6000 ； 三、原料混合:将步骤二称取的洛神花提取物粉、金樱子提取物粉、罗勒提取物粉和玳玳花提取物粉混合搅拌10?15min，即得原料药粉； 四、辅料混合:将步骤二称取的甘草甜素、罗勒粉末香精采用等量递增法与赤藓糖醇、乳糖、麦芽糊精配研混合后，再继续混合10?15min，得均匀辅料混合物； 五、原辅料总混:将步骤三制得的原料药粉与步骤四制得的辅料混合物混合10?15min，再加入步骤一制得的聚乙二醇6000细粉，混合3?8min，即得原辅料混合粉； 六、压片:将步骤五制得的原辅料混合粉，采用旋转式压片机进行直接压片，片重为1.0g/片，即得洛神花抗疲劳含片。
2.根据权利要求1所述的一种洛神花抗疲劳含片的制备方法，其特征在于步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分，按下述质量份数称量:40?140份的洛神花提取物粉、20?120份的金樱子提取物粉、20?120份的罗勒提取物粉、10?40份的玳玳花提取物粉、100?300份的赤藓糖醇、120?400份的乳糖、80?200份的麦芽糊精、0.4?1.4份的甘草甜素、3?10份的罗勒粉末香精和15?45份的聚乙二醇6000。
3.根据权利要求2所述的一种洛神花抗疲劳含片的制备方法，其特征在于步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分，按下述质量份数称量:60?160份的洛神花提取物粉、40?140份的金樱子提取物粉、40?140份的罗勒提取物粉、20?50份的玳玳花提取物粉、120?350份的赤藓糖醇、150?450份的乳糖、100?250份的麦芽糊精、0.6?1.6份的甘草甜素、8?18份的罗勒粉末香精和30?70份的聚乙二醇6000。
4.根据权利要求3所述的一种洛神花抗疲劳含片的制备方法，其特征在于步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分，按下述质量份数称量:80?140份的洛神花提取物粉、60?120份的金樱子提取物粉、60?120份的罗勒提取物粉、20?40份的玳玳花提取物粉、160?300份的赤藓糖醇、180?400份的乳糖、120?200份的麦芽糊精、0.8?1.2份的甘草甜素、8?15份的罗勒粉末香精和30?60份的聚乙二醇6000。
5.根据权利要求4所述的一种洛神花抗疲劳含片的制备方法，其特征在于步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分，按下述质量份数称量:80?120份的洛神花提取物粉、60?100份的金樱子提取物粉、60?100份的罗勒提取物粉、20?35份的玳玳花提取物粉、180?260份的赤藓糖醇、200?300份的乳糖、140?180份的麦芽糊精、0.9?1.2份的甘草甜素、8?12份的罗勒粉末香精和30?50份的聚乙二醇6000。
6.根据权利要求5所述的一种洛神花抗疲劳含片的制备方法，其特征在于步骤二中所述的取步骤一过筛后的各组分，按下述质量份数称量:100份的洛神花提取物粉、80份的金樱子提取物粉、80份的罗勒提取物粉、30份的玳玳花提取物粉、220份的赤藓糖醇、280份的乳糖、159份的麦芽糊精、I份的甘草甜素、10份的罗勒粉末香精和40份的聚乙二醇6000。
7.根据权利要求1所述的一种洛神花抗疲劳含片的制备方法，其特征在于步骤四中所述的将步骤三制得的原料药粉与步骤四制得的辅料混合物混合12?15min，再加入步骤一制得的聚乙二醇6000细粉，混合5?8min。
8.根据权利要求1所述的一种洛神花抗疲劳含片的制备方法，其特征在于步骤四中所述的将步骤二称取的甘草甜素、罗勒粉末香精采用等量递增法与赤藓糖醇、乳糖、麦芽糊精配研混合后，再继续混合12?15min。
9.根据权利要求1所述的一种洛神花抗疲劳含片的制备方法，其特征在于步骤五中所述的将步骤三制得的原料药粉与步骤四制得的辅料混合物混合10?13min。
10.根据权利要求1所述的一种洛神花抗疲劳含片的制备方法，其特征在于步骤五中所述的加入聚乙二醇6000后均勾混合5?8min。
【专利摘要】一种洛神花抗疲劳含片的制备方法，它涉及具有缓解体力疲劳功能含片的制备方法。本发明要解决现有用于抗疲劳制剂中多以药材细粉或原药材粗提取的浸膏进行制剂，采用剂型多为胶囊剂、酒剂、口服液、颗粒、普通片剂、饮料等存在的携带服用不方便，服用量大，口感不好，口服生物利用度低，酒剂不便于工作期间使用等问题。本发明的制备方法为：一、原辅料过筛；二、称取原辅料；三、将原料混合均匀；四、将辅料混合均匀；五、将原料与辅料混合均匀；六、直接压片后即得。本发明精制提取物制备的洛神花抗疲劳含片气芬芳、味酸甜，口感好、含服无砂砾感，不粘附牙龈、牙齿，清爽且不易诱发龋齿，含服吸收生物利用度高，起效快，能快速解除疲劳的状态。
【IPC分类】A23P1-02, A61K36-752, A61P39-00, A23L1-29, A61K9-20
【公开号】CN104738641
【申请号】CN201510201775
【发明人】刘景国, 柳松林, 钮旭升, 广鸿雁, 苏德龙, 单钰毓, 曲林, 王丽娜, 李殿明, 王英新
【申请人】哈药集团中药二厂
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2015年4月25日