成分的液滴。
[0098] 在另一个实施方案中，本申请提供用于肠道施用的营养补充物，该营养补充物含 有在水性成分中的营养性脂肪酸乳剂，该水性成分含有另外的营养素 W满足婴儿的营养需 要。
[0099] 在一个实施方案中，本申请的营养制剂含有DHA、ARA、精氨酸和谷氨酷胺，其中精 氨酸和谷氨酷胺可W寡肤的形式提供。
[0100] 通过针对和纠正目前可用产品的营养缺乏，与现有技术相比，本申请的营养制剂 和方法提供了显著的益处。另外，本发明的营养制剂对早产儿提供了有价值的营养素，当依 赖于现有的TP脚原时，早产儿无法接受运种营养素。
[0101] 提供下面的实施例用于对当前所披露的发明的举例说明，但是不应被解释为对其 的限制。 实施例
[0102] 表1给出了本申请液体营养制剂的4个实施例。每个成分的浓度在表中列出且W 克/千克/天为单位。另外，表1中的每个制剂都W被标准化为与精氨酷-谷氨酷胺等摩尔。表 1中描述的营养制剂的实施方案适合施用于动物，例如晒齿动物或小猪模型。
[0103] DHASCO ?是指由单细胞藻类寇氏隐甲藻(CiTpthecodinium cohnii)提取出的油 和高油酸葵花油的混合油。得到的混合油中含有占产品重量约40-45%的DHAdDHASCO ?可由 Martek Biosciences Corporation商业得到。
[0104] 表2提供了本申请液体营养制剂的另外实施例。表2提供了适合人类婴儿应用的营 养制剂的实施例。每个成分的浓度在表中列出，且单位为%w/w。
[0105] ARASCO ?是指由单细胞真菌高山被抱霉(Mortierella alpine)提取出的油和 册SO的混合物，含有38-33%重量的ARAdARASCO?不含可检测水平的二十碳五締酸酸化PA) 或其它的LCPUFAdDHASCO ?和ARASCO ? W与其它食用的甘油S醋相同的方式被健康婴儿吸 收。
[0106] 表3给出了该营养制剂的实施方案，该营养制剂针对小体积给予人类婴儿进行了 优化。表3的实施方案可W例如约1.5mL的剂量，一天两次，给予消耗约100千卡/天的体重约 1 kg的婴儿。每种成分的浓度W% w/w范围给出。
[0107] 更特别的，表3中所述的营养制剂可含有约24.3%的精氨酸、约14.6%的谷氨酷胺、 约13.8%的脂质成分和约0.69%的a-乳白蛋白。在另一个实施方案中，表3中描述的营养制剂 可含有约0.250g的精氨酸、约0.150g的丙氨酷谷氨酷胺、约0.0955g的DHASC0、约0.0469g的 ARASCO和约0.007g的a-乳白蛋白。
[0108] 在另一个实施方案中，该营养制剂可被调节为用于供应给体重约Ikg的人类婴儿， 其中所述婴儿每天接受2剂的约ImL的该营养制剂并且该婴儿接受接近ISOkcal/天。在运样 的实施方案中，该营养制剂可含有约〇.250g的精氨酸、约0.150g的丙氨酷谷氨酷胺、约 0.0955g的 DHASC0、约0.0469g的ARASCO 和约0.007g的 a-乳白蛋白。
[0109] 本说明书中引用的所有参考文献，包括但不限于所有的论文、出版物、专利、专利 申请、陈述、文本、报告、手稿、手册、书籍、英特网公告、杂志文章、期刊等，通过全文引用结 合于本说明书中。在此对参考文献讨论的目的仅在于概述作者的主张而非承认任何参考文 献构成现有技术。申请人保留质疑所引述参考文献正确性和相关性的权利。
[0110] 尽管本申请优选的实施方案中采用了特定的术语、设备和方法进行描述，但运样 的描述仅用于举例说明的目的。所使用的语言为描述性而非限制性的语言。需要理解的是 在不背离下面权利要求书中所提出的本申请的精神或范围内，本领域的一般技术人员可做 出改变或变更。另外，应该理解的是不同实施方案的各方面可被全部或部分相互替换。举例 来说，当列举出按照那些方法所得到的商业上的无菌液体营养补充物的制备方法时，也考 虑了其它的应用。因此，随附的权利要求的精神和范围不应被限制在优选的实施例所包含 的描述中。
【主权项】
1. 液体营养制剂，其包含乳剂，所述乳剂包含： (i)包含二十二碳六烯酸的分散相； (i i )包含精氨酰-谷氨酰胺二肽和/或丙氨酰-谷氨酰胺二肽的水相;和 (iii) 介于约0.1% w/w和约1.0% w/w之间的蛋白质表面活性剂，其包含至少90%w/w的 乳白蛋白，其中所述表面活性剂位于所述乳剂的所述分散相与所述水相之间， (iv) 酸化剂，其中所述液体营养制剂的pH为介于4.2到4.5之间，且 其中所述二十二碳六烯酸占所述液体营养制剂的1重量％至约5重量％。2. 如权利要求1所述的液体营养制剂，其中所述蛋白质表面活性剂包含至少95% w/w的 α_乳白蛋白。3. 如权利要求1所述的液体营养制剂，其中所述蛋白质表面活性剂包含至少98% w/w的 α_乳白蛋白。4. 如权利要求1所述的液体营养制剂，还包含至少一种益生元。5. 如权利要求1所述的液体营养制剂，还包含维生素和矿物质。6. 如权利要求1所述的液体营养制剂，还包含至少一种ω -6脂肪酸。7. 如权利要求1所述的液体营养制剂，还包含花生四烯酸。8. 乳剂在制备对受治疗者提供营养支持的液体营养制剂中的用途，其中所述乳剂包 含： (i)包含二十二碳六烯酸的分散相； (i i )包含精氨酰-谷氨酰胺二肽和/或丙氨酰-谷氨酰胺二肽的水相； (iii) 介于约0.1% w/w和约1.0% w/w之间的蛋白质表面活性剂，其包含至少90%w/w的 乳白蛋白，其中所述表面活性剂位于所述乳剂的所述分散相与所述水相之间；和 (iv) 酸化剂，其中所述液体营养制剂的pH为介于4.2到4.5之间。9. 如权利要求8所述的用途，其中所述蛋白质表面活性剂包含至少95% w/w的α-乳白蛋 白。10. 如权利要求8所述的用途，其中所述蛋白质表面活性剂包含至少98% w/w的α-乳白 蛋白。11. 如权利要求8所述的用途，所述液体营养制剂还包含至少一种益生元。12. 如权利要求8所述的用途，所述液体营养制剂还包含维生素和矿物质。13. 如权利要求8所述的用途，所述液体营养制剂还包含至少一种ω -6脂肪酸。14. 如权利要求8所述的用途，所述液体营养制剂还包含花生四烯酸。15. 乳剂在制备对早产儿提供营养支持的液体营养制剂中的用途，其中所述乳剂包含： (i)包含二十二碳六烯酸的分散相； (i i )包含精氨酰-谷氨酰胺二肽和/或丙氨酰-谷氨酰胺二肽的水相； (iii) 介于约0.1% w/w和约1.0% w/w之间的蛋白质表面活性剂，其包含至少95%w/w的 乳白蛋白，其中所述表面活性剂位于所述乳剂的所述分散相与所述水相之间；和 (iv) 酸化剂，其中所述液体营养制剂的pH为介于4.2到4.5之间。16. 如权利要求15所述的用途，其中所述蛋白质表面活性剂包含至少98% w/w的α-乳白 蛋白。17. 如权利要求15所述的用途，所述液体营养制剂还包含至少一种益生元。18.如权利要求15所述的用途，所述液体营养制剂还包含维生素和矿物质。
【专利摘要】本申请提供对需要小体积营养支持的受治疗者(例如早产儿)供给水溶性和脂溶性的营养素以预防或纠正营养缺乏的制剂和方法。所述制剂可含有经蛋白质乳化剂(如α-乳白蛋白)稳定的二十二碳六烯酸乳剂，并且还可含有其它有价值的营养素，如花生四烯酸、精氨酸、谷氨酰胺、精氨酰-谷氨酰胺二肽和/或丙氨酰-谷氨酰胺二肽。例如，所述制剂可用于通过提高受治疗者对营养素的摄取来纠正营养缺乏，所述营养素例如ω-3或ω-6长链不饱和脂肪酸、蛋白质、肽、维生素、矿物质、其它脂肪酸和/或必需氨基酸。所述营养制剂适用于肠内供给和经鼻胃管、胃内饲喂、经幽门施用和/或任何其它的导致所述营养制剂引入受治疗者消化道的施用方式的小体积供给。
【IPC分类】A23L33/16, A23L33/175, A23L33/15, A23L33/19, A23L33/21, A23L33/12, A23L33/17, A23L29/10
【公开号】CN105533751
【申请号】CN201510949276
【发明人】J.阿尔维, J.M.冈萨雷斯, B.J.泰勒, K.L.莫里斯, J.C.安东尼, H.N.塔克, E.K.佩尔斯
【申请人】Mjn 美国控股有限责任公司
【公开日】2016年5月4日
【申请日】2011年2月24日
【公告号】CA2791177A1, CN102762115A, EP2538803A1, US20110208153, WO2011106482A1