专利名称：氧化苦参碱在制备治疗性病的药物的用途的制作方法
技术领域：
本发明涉及氧化苦参碱在制备治疗性病的药物的新用途。
背景技术：
近年来，“性传播疾病”不仅发病率急剧上升，而且在病原体流行种类上也产生了新的变化。以传统性病流行为主的细菌性疾病发病率逐渐下降，而病毒性和衣原体的感染引起的“性传播疾病”却在上升。如乙型肝炎、外阴尖锐湿疣、巨细胞病毒感染、生殖器疱疹、非淋菌性泌尿生殖道炎症等。比传统确认的五种性病(梅毒、淋病、软下疳、性病性淋巴肉芽肿和腹股沟肉芽肿)显得更为重要，成为第二代性传播疾病。在世界各国同性恋人群和异性恋人群中迅速传播，直接威胁人类的生命健康。目前我国大陆境内监测的八种性病如外阴尖锐湿疣、非淋菌性阴道炎、梅毒、生殖器疱疹、软下疳、性病性淋巴肉芽肿、艾滋病。尽管诊断和治疗方法的进步已达到迅速消除其传染性，并使多数病人获得治愈，但性传播疾病的发病率仍在上升，造成这种反常现象的因素有性行为的改变、多样化的性交方式；对抗菌素不敏感的菌株的出现；无症状的传染源携带者；高度流动的人口；某些同性恋、男性过度的性生活；医生和人群对这些事的无知；病人由于阴私耻于求医。证实这些因素造成性传播疾病发病率的急剧上升。目前尚无更好的对衣原体、支原体的性病菌株敏感的药品，尤其是对病毒性的感染更是束手无策。
氧化苦参碱，又称苦参素是从中药苦豆子中分离出来的一个单体，纯度在98％以上。我们意外发现它在临床试验中具有较强的抗菌、抗病毒、抗支原体、衣原体的作用，将其制成药品，对上述性病疗效好并疗程短。从而完成了本发明。
发明内容
本发明的目的是提供氧化苦参碱在制备治疗性病的药物的用途。
本发明所用的术语“性病”是指外阴尖锐性湿疣、支原体、衣原体感染的性病和生殖器疱疹。
由于氧化苦参碱具有抗菌消炎增加免疫功能的作用和抗病毒、抗衣原体和支原体的功效，所以可以将氧化苦参碱作为活性成分与药学上可接受的载体或辅料采用制药领域的常规技术制备成各种剂型的药品，如片剂、胶囊剂、洗液、丸剂、口服液等等。这些药品可以外用或内服，尤其是外用并同时内服疗效更佳。它对性病的有效治疗量是0.1g-0.3g，日服三次，20-28天为一个疗程。给药方式是口服。如果配合外用病灶部位，效果更好。
以下通过一些实施例和试验例进一步详细说明本发明。
具体实施例方式
1 氧化苦参碱软胶囊的制备以氧化苦参碱作为活性成分，将其与软胶囊的常规辅料一起采用常规制药方法制成软胶囊。
试验例1患者，女，21岁，外阴奇痒，白带臭，分泌物多。查体小阴唇右侧生物1.5cm3淋球菌(+)。诊断为淋病、尖锐湿疣。治疗方法服用氧化苦参碱软胶囊日服三次，每次0.1g，20天。治疗后敖生物消失，分泌物淋球菌(-)，自觉症状消失。基本治愈。
试验例2患者，女，24岁，自述外阴痒，分泌物淋球菌(++)，小阴唇右侧1.5cm3大湿疣，诊断为淋病、尖锐湿疣。治疗方法服用氧化苦参碱软胶囊日服三次，每次0.1g，20天。治疗后敖生物消失，分泌物淋球菌(-)，自觉症状消失。基本治愈。
试验例3患者，男，40岁，公司经理，阴茎奇痒，反复发作。冠状沟数个灰色如绿豆大疱疹，有的已破。诊断为生殖器疱疹。治疗方法用氧化苦参碱洗液外洗每日一次，内服氧化苦参碱软胶囊，每日三次，两个月。治疗两个月后，自觉症状消失，局部破损消失。
试验例4患者，男，50岁，公司经理，阴茎奇痒，起疱疹三个月。诊断为生殖器疱疹。治疗方法用氧化苦参碱洗液外洗每日一次，内服氧化苦参碱软胶囊，每日三次，两个月。治疗两个月后，自觉症状消失，局部破损消失，三个月后基本痊愈。
试验例5患者，男，56岁，公司经理，阴茎奇痒三个月，分泌物淋球菌(+)，灰色疱疹，有的已破。诊断为淋病、尖锐湿疣、生殖器疱疹。治疗方法用2％氧化苦参碱洗液外洗每日一次，内服氧化苦参碱软胶囊，每日三次，两个月。治疗两个月后，淋球菌(-)，疱疹消失，基本痊愈。
权利要求
1.氧化苦参碱在制备治疗性病的药物的用途。
全文摘要
本发明公开了氧化苦参碱在制备治疗性病的药物的新用途。
文档编号A61P31/00GK1530108SQ0311973
公开日2004年9月22日 申请日期2003年3月10日 优先权日2003年3月10日
发明者刘平, 沈美丽, 陶遵威, 安伟健, 姜荣志, 姜宏英, 刘 平 申请人:刘平, 陶遵威, 沈美丽, 刘 平