专利名称：一种治疗蛔虫病的药物组合物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及 一种药物组合物，具体地说是 一种用于治疗蛔虫病的 药物组合物及其制备方法。
背景技术：
蛔虫病是蛔虫寄生于人小肠内的寄生虫病。成人与儿童均可感染,
但多见于5 15岁儿童。发病率农村高于城巿、温热带高于寒带。轻 者无症状，稍重者有精神、消化道症状、营养不良，严重者可引起胆 道蛔虫或蛔虫性肠梗阻。目前，国内外治疗蛔虫病的药物有不少，西 药主要有阿苯达唑、甲苯咪唑、枸橼酸哌嗪、嚷卩密嚏、左旋咪哇等， 中药有乌梅丸、苦栋皮、鹧鸪菜等，但多不理想，有些临床应用量较 大，虫卵转阴率低，成本高，有些虽然排虫率高，但毒性大，有一些 不良反应。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能有效治疗蛔虫病的药物组合物及其 制备方法。
本发明的治疗蛔虫病的药物组合物，由以下组分制成鹧鸪菜 500-3000重量份，盐酸左旋咪唑5-30重量份。
本发明的治疗蛔虫病的药物组合物，可以制成任何一种药剂学上 的剂型，包括丸剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂或散剂等剂型。
1、散剂的制备取鹧鸪菜用40-90%乙醇加热回流三次，每次l-3 小时，合并三次提取液，回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密
度为1.00-2. 00 ( 20°C)，加入10-30%石灰乳适量，搅拌l-5小时，加 等体积95%乙醇，搅拌，放置l-3小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗 涤l-3次，再将滤渣加水溶化，加入稀硫酸脱钙后，加乙醇适量，搅 拌，放置l-5小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤1-5次，合并滤液 及洗液，减压回收乙醇，制成稠膏，减压千燥，粉碎成细粉；盐酸左 旋咪唑研成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混匀，即得。
2、 胶囊剂的制备取鹧鸪菜用40-90%乙醇加热回流三次，每次 1-3小时，合并三次提取液，回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相 对密度为1. 00-2. 00( 20°C ),加入10-30%石灰乳适量，搅拌1-5小时， 加等体积95%乙醇，搅拌，放置l-3小时，滤过，残渣用20-80%乙醇 洗涤l-3次，再将滤渣加水溶化，加入稀硫酸脱钩后，加乙醇适量， 搅拌，放置l-5小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤1-5次，合并滤 液及洗液，减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；盐酸 左旋咪唑研成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混匀，填充， 制成胶囊剂。
3、 片剂的制备取鹧鸪菜用40-90%乙醇加热回流三次，每次l-3 小时，合并三次提取液，回收乙醇至适量，滤过，滤液浓縮至相对密 度为1. 00-2. 00 ( 20°C ),加入10-30%石灰乳适量，搅拌l-5小时，加 等体积95%乙醇，搅拌，放置l-3小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗 涤l-3次，再将滤渣加水溶化，加入稀硫酸脱钩后，加乙醇适量，撹 拌，放置l-5小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤1-5次，合并滤液 及洗液，减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；盐酸左 旋咪唑研成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，压成片剂。
4、 颗粒剂的制备取鹧鸪菜用40-90%乙醇加热回流三次，每次 1-3小时，合并三次提取液，回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相 对密度为1. 00-2. 00(2(TC ),加入10-30%石灰乳适量，搅拌1-5小时， 加等体积95%乙醇，搅拌，放置l-3小时，滤过，残渣用20-80%乙醇 洗涤l-3次，再将滤渣加水溶化，加入稀硫酸脱锦后，加乙醇适量， 搅拌，放置l-5小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤1-5次，合并滤 液及洗液，减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；盐酸 左旋咪唑研成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混匀，制粒， 干燥，即得。
5、 丸剂的制备取鹧鸪菜用40-90%乙醇加热回流三次，每次1-3 小时，合并三次提取液，回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密 度为1. 00-2. 00 ( 20°C ),加入10-30%石灰乳适量，搅拌1-5小时，加 等体积95%乙醇，搅拌，放置l-3小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗 涤l-3次，再将滤渣加水溶化，加入稀硫酸脱钙后，加乙醇适量，搅 拌，放置1-5小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤1-5次，合并滤液 及洗液，减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；盐酸左 旋咪唑研成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混勻，加入适 量的炼蜜和水，泛丸，以甘草炭为衣，打光，干燥即得。
本发明釆用中西医结合，选用民间习惯用药一鹧鸪菜，配以少量 广谱驱虫药一盐酸左旋咪唑，并通过大量实验选择恰当的配比，两者 按本发明的比例减量混合既能保持它们的驱虫作用，利用鹧鸪菜抑制 蛔虫细胞呼吸，使能量产生障碍而致虫体痉挛性麻痹，甚至死亡，又
能因两药减量合用相对降低盐酸左旋咪唑的服用剂量，从而降低其毒 性，使用安全，疗效佳，成本低。
以下通过药理学实验，说明本发明药物组合物的治疗效果
1实验材料
1. 1药物"本发明制剂"I号为按本发明制备而得的药粉浸出液， 每ml含盐酸左旋咪唑lmg( 0. 1%),鹧鸪菜生药0. 133g。"本发明制剂" II号为按本发明制备而得的药粉浸出液，每ml含盐酸左旋咪唑lmg (0.1%)，鹧鸪菜生药0.2g。盐酸左旋咪唑片(规格25mg/片)，配 成0. 1%母液备用。
1.2动物猪蛔虫，由新屠宰的猪肠内取出蛔虫，用肠虫营养液 (加热至35°C ~38°C )洗净、保存于广口保温瓶内，选择虫体大，活 动度大的雌虫作实验用；健康小白鼠。 2实验方法与结果
2.1 "本发明制剂"i号及n号对整体猪蛔虫活动的影响
将盛有100ml营养液的容量为500ml的烧杯置于37 ± 1。C恒温水 洛箱中，每只烧杯放入猪蛔虫2 ~ 3条。按实验分组分别加入下列药物
2.1.1、 空白对照组内盛营养液，不加任何药物。
2.1.2、 1/20万盐酸左旋咪唑对照组每杯中加入0. 1%盐酸左旋 咪唑O. 5ml(即0. 5mg),使营养液中盐酸左旋咪唑含量为1/20万。
'2.1.3、"本发明制剂"I号组每杯加入"本发明制剂"I号 0. 5ml，使营养液中盐酸左旋咪唑含量为1/20万，鹧鸪菜(生药)含 量为0. 067°/。。
2.1.4、 1/16万盐酸左旋咪唑对照组，每杯中加入0. 1%盐酸左旋
咪唑0. 625ml (即0. 625mg)，使营养液中盐酸左旋咪唑含量为1/16万。 2.1.5、"本发明制剂"II号组每杯中营养液含盐酸左旋咪唑浓 度为1/20万，含鹧鸪菜(生药)浓度为0. 1%。
加入药物后5分钟、IO分钟、15分钟、20分钟、30分钟、l小 时、2小时、3小时、4小时、6小时观察并记录蛔虫活动情况(分为 活动如常，活动加强，痉挛一虫体挛缩、仅头尾微动，麻痹僵硬，死 亡)。于加药后6小时，弃去加药的营养液，换入新鲜营养液，于换液 后4小时，6小时及17小时后观察蛔虫活动及存活情况。如于17小
时后猪蛔虫仍处瘫软状态，虫体失去光泽者作为死亡计数。每实验组 各观察50 54条虫。
空白对照组的猪蛔虫(54条)整个实验观察过程中均表现为活动 正常，在营养液中生活17小时后，活动情况均未见明显改变。
各个加药组(包括阳性对照组及试验药物组)的蛔虫，在加入药 物后，均即见虫体活动加强，强烈收缩扭曲成团达数分钟之久。以后 部分虫体呈痉挛状态，仅头尾部轻微摆动，最后呈痉挛性麻痹僵硬状 态。部分死亡，未死者于洗去药液4~17个小时后，痉挛状态消失， 恢复正常活动。
加药后15分钟，"本发明制剂"I号组与1/20万盐酸左旋咪唑对 照组比较，僵硬麻痹虫数，前者较后者显著增多。经统计学处理，其 差别具有显著性意义。而在30分钟至6小时之间，两组间痉挛性麻痹 虫数及死亡数的差别则没有显著性意义。说明"本发明制剂"I号(含 有1/20万盐酸左旋咪唑)在给药15分钟内引起猪蛔虫痉挛性麻痹的 作用，较单独使用1/20万盐酸左旋咪唑显著。30分钟后使猪蛔虫痉 挛性麻痹作用方面，则两组药物均有同样明显的作用。
在"本发明制剂"n号组实验中，加药后5分钟至6小时整个过
程，与1/16万盐酸左旋咪唑对照组比较，两组僵硬麻痹虫数经统计学
处理，其差别没有显著性意义。说明含有l/20万盐酸左旋咪唑的"本
发明制剂"n号使猪蛔虫麻痹性痉挛的作用，与单独使用i/i6万盐
酸左旋咪唑，具有相似效果。
2.2 "本发明制剂"n号对猪蛔虫头颈段活动的作用
取雌虫，用蛙心夹夹住口唇，在唇下2 — 2. 5cm处结扎，将结扎以 下多余虫体剪去，固定于麦氏洛槽内，洛槽内盛蛔虫营养液30ml,温 度保持37±1°C，将夹住口唇的蛙心夹，用丝线连接于描记杠杆上， 保持一定张力。在营养液中稳定10分钟，描记一段正常活动曲线后， 对各虫段依不同实验组分别加入下列各药
甲组("本发明制剂"II号)"本发明制剂"II号0. 5ml (营养 液中含盐酸左旋咪唑浓度为1/20万，含鹧鸪菜生药为0. 1%)。
乙组(0. 1%鹧鸪菜提取液对照组)200。/。鹧鸪菜提取液0. 015ml (营 养液中含鹧鸪菜生药为0. 1%)。
丙组(1/20万盐酸左旋咪对照组)0. 1%盐酸左旋咪唑Q. 15ml (营 养液中含盐酸左旋咪唑浓度为1/20万)。
丁组(1/16万盐酸左旋咪对照组)0. 1%盐酸左旋咪唑0. 19ml (营 养液中含盐酸左旋咪唑浓度为1/16万)。
每实验组各观察30条蛔虫头颈段。甲组("本发明制剂"II号) 虫段，给药后大部分表现为张力升高，收缩幅度增大，收缩频率加快， 继而表现为强直性收缩曲线。
乙组虫段，给药后有些表现张力升高，有些则无明显变化，但收 缩幅度稍加大，大部分不出现强直性收缩。
丙组虫段，给药后大部分可见张力升高，收缩频率增加，收缩幅 度加大，但大部分不出现强直性收缩。
丁组给药后，虫段张力升高，收缩幅度加大，继而绝大部分表现 为强直性收缩。
以在营养液中加药后15分钟，虫段出现强直性收缩，而洗去药液 5分钟后，虫段仍未恢复节律性活动者作为药物对猪蛔虫活动抑制作
用显效的指标。"本发明制剂"n号组与含有同等浓度的盐酸左旋
咪唑和鹧鸪菜提取物对照组分别比较，它们对猪蛔虫头颈段的抑制作 用(痉挛性麻痹作用)，前者要比后两者明显增强。经统计学处理，它 们之间的差异有极显著的意义。实验表明，当单独使用低浓度盐酸左 旋咪唑或鹧鸪菜对猪蛔虫头颈段大部分无抑制作用时，含有同等浓度
的"本发明制剂"n号则对虫段有极明显的抑制作用。这说明盐酸左 旋咪唑与鹧鸪菜合用对猪蛔虫虫段的抑制有协同作用。
"本发明制剂"II号与1/16万盐酸左旋咪唑对猪蛔虫头颈段的
抑制作用都较强(显效虫段分别达到86. 7%和90%)。两者比较，以统 计学处理，其差异无显著意义。这说明在营养液中含盐酸左旋咪唑浓
度仅为1/20万的"本发明制剂"n号使猪蛔虫产生痉挛性麻痹的作
用，与单独使用1/16万盐酸左旋咪唑的作用相似。
2. 3急性毒性试验
小白鼠5只(18-22g),用"本发明制剂"n号混合液灌胃，剂 量为0. 2ml/10g (每ml含盐酸左旋咪唑5. 6mg,鹧鸪菜生药1. lg )。按体重计算，此量相当于提供临床用于人剂量的IOO倍。灌胃后观察
72小时，5只小鼠均未见不良反应出现，全部存活。说明按体重计算，
给小白鼠用"本发明制剂"n号灌胃，最大耐受量相当于人用剂量
100倍。
另取小白鼠5只(18-22g),用盐酸左旋咪唑溶液灌胃，剂量为 0. 2ml/10g(每ml含盐酸左旋咪唑8. 3mg)，按体重计算，此量相当于 临床用于人剂量的100倍。灌胃后观察72小时，5只小鼠中4只于24 小时内出现抽搐死亡。说明按体重计算，给小白鼠用盐酸左旋咪唑灌 胃，其最大耐受量小于人用剂量的ioo倍。
上述结果表明，按体重计算，使用临床常用量ioo倍的剂量时， "本发明制剂"n号对小白鼠的急性毒性比盐酸左旋咪唑明显降低。
通过本实验结果说明"本发明制剂"I号在体外使猪蛔虫产生痉 挛性麻痹作用比单独使用相同浓度的盐酸左旋咪唑作用更快，但蛔虫
死亡率没有显著差异。"本发明制剂"n号使猪蛔虫头颈段产生痉挛
性麻痹的作用，比单独使用相同浓度的盐酸左旋咪唑或鹧鸪菜的作用
明显增强。1/16万盐酸左旋咪唑在体外，无论在使猪蛔虫整虫产生痉 挛性麻痹的作用方面，还是在引起猪蛔虫头颈段痉挛性麻痹的作用方 面，均与"本发明制剂"II号相似(所含盐酸左旋咪唑比前者约减少 25%),都有极明显的作用。急性毒性试验表明小白鼠对"本发明制
剂"n号灌胃最大耐受量相当于推荐给临床用量的ioo倍，而单独使
用盐酸左旋咪唑临床用量100倍对小白鼠灌胃则多数死亡。
以下通过药物临床研究试验，说明本发明药物的治疗效果和安全性 "本发明制剂"经过汕头巿中心医院、汕头巿中医医院、汕头巿 第二人民医院、潮州巿人民医院、潮安医院等九个医疗单位375例的
临床验证考察，总有效率96.8%，大多数病例服药经过一至二周后， 镜检虫卵转阴率达到90.7%，服药前临床上出现阵发性脐周疼病，嗜 食异物，夜睡磨牙，面部巩膜及舌上见虫斑等诸症状基本消失，食欲 增进，无其他副作用，除上述临床考察之外，我们还做了二个对照组。
1、 甲组采用单纯"盐酸左旋咪唑"每包含16. 5mg作为对照，经 潮州市人民医院临床验证考察，30例患儿排虫总有效率100%,服药三 天后经过一至二周之后托检，虫卵转阴率达93. 33%,与"本发明制剂" 对照疗效相近，其中有一例有轻微不适，但很快自行消失。
2、 乙组采用单纯鹧鸪菜提取物制成散剂，每包相当于原生药3g， 经潮安医院进行临床验证考察35例，总排虫率达到65.7%,服药三天 后经过一至二周，大便镜检，结果均有少数虫卵，服药后无发现副作 用，据临床反映大部分患儿服药后临床症状基本消失，食欲增加，大 便变软易排。
典型病例
周某某，女，6岁，近年来食欲不振，嗜食酸味水果，曰渐消痩， 且反复感冒，发热咳嗽，咳痰，平时常咳嗽，痰白沬状，嗽剧时伴有 喘鸣音，常诉脐周痛，有时痛急啼哭，夜间经常磨牙，查消痩，脸 苍白，轻度贫血，口有白斑，舌面有虫斑，大便虫卵"++",经服"本 发明制剂"6包，分三天早晨空服，无不良反应，服药后排虫4条， 腹痛消失，胃口渐改善，咳嗽渐减， 一周后复查，食欲明显增加，诸 症消失，精神及脸色皆好转。
翁某某，男，5岁，患儿居住农村，卫生习惯差，感染蛔虫已数
年，每年常大便排虫或呕吐蛔虫,近半年明显厌食，脐周腹痛，腹胀 大，四肢消痩，大便蛔虫卵"++"， 4月18日开始服用"本发明制剂"
2小包，连服三天，第二天即排出蛔虫17条，第三天又排出蛔虫6条， 共排虫23条，排虫以后，食欲明显增强，脐周疼痛也随之消失，4月 23曰大便镜检虫卵转阴。
陈某某，女，9岁，两年来食欲不振，每餐最多只吃一碗粥或饭， 经常吮手指，夜睡不安，磨牙，伴脐周疼痛，便秘，面黄肌痩，服药 前体重只19公斤，服药一周后胃口增加，两周后上述症状逐渐消失， 体重26公斤，共排出蛔虫26条。
具体实施例方式
以下通过实施例对本发明进行详细的说明，但它们不是对本发明 的限定。
实施例1:散剂的制备
取鹧鸪菜500重量份用70%乙醇加热回流三次，每次1. 5小时，
合并三次提取液回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1. 00-2. 00 (2(TC )，加入20y。石灰乳适量，搅拌4小时，加等体积95%
乙醇搅拌，放置1小时，滤过，残渣用50%乙醇洗涤二次，合并滤液 及洗液，减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；取盐酸 左旋咪唑5重量份研成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混
匀，即得。
实施例2:胶嚢剂的制备
取鹧鸪菜3000重量份用70%乙醇加热回流三次，每次1. 5小时， 合并三次提取液回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密度为1. 00-2. 00 ( 20。C ),加入20%石灰乳适量，搅拌4小时，加等体积95% 乙醇搅拌，放置1小时，滤过，残渣用50%乙醇洗涤二次，合并滤液 及洗液，减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；取盐酸 左旋咪唑30重量份研成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混
匀，填充，制成胶囊剂。
实施例3:片剂的制备
取鹧鴣菜1000重量份用70%乙醇加热回流三次，每次l. 5小时，
合并三次提取液回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1. 00-2. 00 ( 2(TC )，加入20y。石灰乳适量，搅拌4小时，加等体积95% 乙醇搅拌，放置1小时，滤过，残渣用50%乙醇洗涤二次，合并滤液 及洗液，减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；取盐酸 左旋咪唑15重量份研成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混 匀，制粒，干燥，加入硬脂酸镁，压成片剂。
实施例4:颗粒剂的制备
取鹧鴣菜2000重量份用70%乙醇加热回流三次，每次1. 5小时，
合并三次提取液回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1. 00-2. 00 ( 20°C ),加入20%石灰乳适量，撹拌4小时，加等体积95% 乙醇搅拌，放置1小时，滤过，残渣用50%乙醇洗涤二次，合并滤液
及洗液，减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；盐酸左 旋咪唑io重量份研成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混勾， 制粒，干燥，即得。
实施例5:丸剂的制备
取鹧鸪菜2500重量份用70%乙醇加热回流三次，每次1. 5小时， 合并三次提取液回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密度为
1. 00-2. 00 ( 20°C ),加入20%石灰乳适量，搅拌4小时，加等体积95% 乙醇搅拌，放置1小时，滤过，残渣用50%乙醇洗涤二次，合并滤液 及洗液，减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；取盐酸 左旋咪唑30重量份研成细粉，加适量淀粉，混勾，与上述细粉充分混 匀，加入适量的炼蜜和水，泛丸，以甘草炭为衣，打光，干燥即得。
权利要求
1、一种治疗蛔虫病的药物组合物，其特征在于，由以下组分制成鹧鸪菜500-3000重量份，盐酸左旋咪唑5-30重量份。
2、 权利要求l所述药物组合物，其特征在于它是散剂、胶囊剂、 片剂、颗粒剂或丸剂。
3、 权利要求2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以 下生产步骤取鹧鸪菜用40-90%乙醇加热回流三次，每次1-3小时，合并三次提取液，回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1. 00-2. 00 ( 20°C),加入10-30%石灰乳适量，搅拌l-5小时，加等体 积95%乙醇，搅拌，放置l-3小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤l-3次，再将滤渣加水溶化，加入稀硫酸脱钙后，加乙醇适量，搅拌，放 置1-5小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤1-5次，合并滤液及洗液，减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；盐酸左旋咪唑研 成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混勻，制得散剂。
4、 权利要求2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以 下生产步骤取鹧鴣菜用40-90°/。乙醇加热回流三次，每次l-3小时，合并三次提取液，回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1. 00-2, 00 ( 20°C ),加入10-30%石灰乳适量，撹拌l-5小时，加等体 积95°/。乙醇，搅拌，放置l-3小时，滤过，残渣用20-80 /。乙醇洗涤1-3 次，再将滤渣加水溶化，加入稀硫酸脱钙后，加乙醇适量，搅拌，放 置1-5小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤1-5次，合并滤液及洗液， 减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；盐酸左旋咪唑研 成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混匀，填充，制成胶囊剂。
5、 权利要求2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下生产步骤取鹧鸪菜用40-90％乙醇加热回流三次，每次l-3小时，合并三次提取液，回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1. 00-2. 00 ( 20℃ ),加入10-30%石灰乳适量，搅拌l-5小时，加等体 积95%乙醇，搅拌，放置1-3小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤1-3次，再将滤渣加水溶化，加入稀硫酸脱钙后，加乙醇适量，搅拌，放 置1-5小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤1-5次，合并滤液及洗液， 减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；盐酸左旋咪唑研 成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混匀，制粒，干燥，加 入硬脂酸镁，压成片剂。
6、 权利要求2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以 下生产步骤取鹧鸪菜用40-90%乙醇加热回流三次，每次l-3小时，合并三次提取液，回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1. 00-2. 00 ( 2℃)，加入10-30％石灰乳适量，搅拌5小时，加等体 积95%乙醇，搅拌，放置l-3小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤1-3 次，再将滤渣加水溶化，加入稀硫酸脱钩后，加乙醇适量，搅拌，放 置1-5小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤1-5次，合并滤液及洗液， 减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；盐酸左旋咪唑研 成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混匀，制粒，干燥，制 得颗粒剂。
7、 权利要求2所述药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下生产步骤取鹧鸪菜用40-90%乙醇加热回流三次，每次l-3小时，合并三次提取液，回收乙醇至适量，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1. 00-2. 00 ( 20°C ),加入10-30%石灰乳适量，搅拌l-5小时，加等体 积95%乙醇，搅拌，放置l-3小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤1-3 次，再将滤渣加水溶化，加入稀硫酸脱钩后，加乙醇适量，搅拌，放 置1-5小时，滤过，残渣用20-80%乙醇洗涤1-5次，合并滤液及洗液， 减压回收乙醇，制成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉；盐酸左旋咪唑研 成细粉，加适量淀粉，混匀，与上述细粉充分混匀，加入适量的炼蜜 和水，泛丸，以甘草炭为衣，打光，干燥即制得丸剂。
全文摘要
本发明提供了一种用于治疗蛔虫病的药物组合物及其制备方法。该药物组合物，由以下组分制成鹧鸪菜500-3000重量份，盐酸左旋咪唑5-30重量份。本发明采用中西医结合，选用民间习惯用药--鹧鸪菜，配以少量广谱驱虫药—盐酸左旋咪唑，并通过大量实验选择恰当的配比，两者按本发明的比例减量混合既能保持它们的驱虫作用，利用鹧鸪菜抑制蛔虫细胞呼吸，使能量产生障碍而致虫体痉挛性麻痹，甚至死亡，又能因两药减量合用相对降低盐酸左旋咪唑的服用剂量，从而降低其毒性，使用安全，疗效佳，成本低。
文档编号A61K9/16GK101342198SQ20081019804
公开日2009年1月14日 申请日期2008年8月22日 优先权日2008年8月22日
发明者张惜强, 李志勇, 苏和明, 赖怀恩, 郑少鑫 申请人:广东宏兴集团股份有限公司宏兴制药厂