专利名称：一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂及其制备方法和应用的制作方法
技术领域：
本发明涉及可溶性粉剂及其制备方法和应用的领域。
背景技术：
鸡球虫对养禽业危害十分巨大，存在非常普遍，凡是养鸡的地方，就有球虫病。球虫病一般多在春季或夏季爆发，集约化养鸡场则一年四季都可发生，发病率为50% 70%。鸡球虫主要威胁3个月龄以内的鸡群，以15 50天的鸡只发病率和死亡率最高。目前，药物是防治鸡球虫病的主要手段，临床上使用的药物较多，由于球虫生活周期很复杂，很容易出现耐药性。当前临床应用的老药多已产生耐药性，影响了药物的疗效。这样迫切需要新的、广谱高效的抗球虫药物出现，以满足市场的需求。本发明中的妥曲珠利属于均三嗪类药物，分子式为 C18H14F3N3O4S,结构式为:
权利要求
1.一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂，其特征在于高含量妥曲珠利可溶性粉剂按重量份数由I份 60份的妥曲珠利、5份 40份的碱性pH调节剂、4份 40份的助溶剂和I份 89份的可溶性填充剂制备而成。
2.根据权利要求1所述的一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂，其特征在于所述的碱性PH调节剂为碱性无机盐；其中，所述的碱性无机盐为氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸氢钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、碳酸钠和碳酸钾中的一种或其中几种的混合物。
3.根据权利要求1或2所述的一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂，其特征在于所述的助溶剂为聚乙二醇类高分子化合物、聚乙烯吡咯烷酮类高分子化合物、聚乙烯醇类高分子化合物、苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸、尿素和乙酰胺中的一种或其中几种的混合物。
4.根据权利要求1或2所述的一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂，其特征在于所述的可溶性填充剂为糖类化合物、醇类化合物、无机盐和可溶性淀粉中的一种或其中几种的混合物。
5.如权利要求1所述的一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂的制备方法，其特征在于一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂的制备方法是按以下步骤完成的: 一、按重量份数称取I份 60份的妥曲珠利、5份 40份的碱性pH调节剂、4份 40份的助溶剂和I份 89份的可溶性填充剂，然后混合，得到混合物； 二、向步骤一的混合物中，加入水，加热至70°C 90°C，搅拌至完全溶解，得到溶液；其中，步骤一的混合物与水的质量比为(0.15 0.3):1 ; 三、采用喷雾干燥法对步骤二得到的溶液进行干燥，得到粉末，即完成了高含量妥曲珠利可溶性粉剂的制备。
6.根据权利要求5所述的一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂的制备方法，其特征在于所述的步骤一中的碱性PH调节剂为碱性无机盐；其中，所述的碱性无机盐为氢氧化钠、氢氧化钾、磷酸氢钠、磷酸二氢钠、碳酸氢钠、碳酸钠和碳酸钾中的一种或其中几种的混合物。
7.根据权利要求5或6所述的一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂的制备方法，其特征在于所述的步骤一中的助溶剂为聚乙二醇类高分子化合物、聚乙烯吡咯烷酮类高分子化合物、聚乙烯醇类高分子化合物、苯甲酸钠、水杨酸钠、对氨基苯甲酸、尿素和乙酰胺中的一种或其中几种的混合物。
8.根据权利要求5或6所述的一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂的制备方法，其特征在于所述的步骤一中的可溶性 填充剂为糖类化合物、醇类化合物、无机盐和可溶性淀粉中的一种或其中几种的混合物。
9.根据权利要求5所述的一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂的制备方法，其特征在于所述的步骤三中的喷雾干燥法为在进口空气温度为160°C 175°C、出口空气温度为105°C 110°C、进料速率为0.lL/h 0.5L/h和喷雾空气流量350L/h 365L/h的条件下进行喷雾干燥。
10.如权利要求1所述的一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂的应用，其特征在于一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂作为原料在片剂制剂、颗粒剂制剂和冻干粉制剂上的应用。
全文摘要
一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂及其制备方法和应用，涉及可溶性粉剂及其制备方法和应用的领域。本发明是要解决现有的制备方法制备的妥曲珠利制剂水溶性差，生物利用度低，稳定性差，易出现沉淀和变色，导致极大限制了其治疗效果和应用的问题。一种高含量妥曲珠利可溶性粉剂按重量份数由妥曲珠利、碱性pH调节剂、助溶剂和可溶性填充剂制备而成。制备方法一、称取；二、混合后配制溶液；三、喷雾干燥法制得粉末。应用高含量妥曲珠利可溶性粉剂作为原料在片剂制剂、颗粒剂制剂和冻干粉制剂上的应用。本发明制备工艺简单，制得的粉剂中妥曲珠利含量可达到60%，溶解快，制剂在室温条件下放置三年无结块变色现象。本发明适用于兽药制剂领域。
文档编号A61K31/53GK103142487SQ201310094969
公开日2013年6月12日 申请日期2013年3月22日 优先权日2013年3月22日
发明者龚显峰, 李强, 赵学玲, 刘丽娟, 孙少平 申请人:黑龙江大学