着色缝线结构的制作方法

着色缝线结构的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种着色缝线，其包括长丝的细长编织线，所述编织线包括一种或多种由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制成的纱线。所述缝线还包括在并入细长编织线之前或之后可着色或染色的第二和第三纱线。通过用编织进UHMWPE纱线结构中的至少两种不同颜色方案或图案的纱线形成双色共编织线。本发明为外科医生提供了在外科手术中改善了识别性的缝线末端。一种着色纱线从缝线的一末端连续贯穿至另一末端。另一着色纱线可以仅仅在该纱线的一半上被染色。这将提供了具有两个可辨识末端的缝线，而沿着缝线的长度方向仍然保持连续的颜色线。
【专利说明】着色缝线结构
[0001]本申请为申请日为2010年4月27日，申请号为201010159627.3，发明名称为“着色缝线结构”的发明专利申请的分案申请。
[0002]相关申请的交叉引用
[0003]本申请要求先前提交的美国临时申请第61/172，989号(于2009年4月27日提交)的优先权，其公开的内容在此整体引入作为参考。
【技术领域】
[0004]本发明一般而言涉及缝线。更具体而言，本发明涉及缝线的着色结构。
【背景技术】
[0005]缝线通常用于将由于受伤、切口或者外科手术而切断的组织结合在一起以有助于愈合过程，或者给血管施加压力以止血。缝线可以为吸收性的或非吸收性的。非吸收性缝线由本身无色的材料(例如蚕丝、聚丙烯、聚酯、尼龙或超高分子量聚乙烯(UHMWPE))制成。缝线一般为编织的复丝或单丝结构，然而，有时也已知为合股结构(twisted structure)。缝线的形式通常取决于其组成纤维的硬挺度或纤维模量。缝线需要良好的柔韧性以利于其处理和打结性能。因此，太硬的纤维不能以单丝纤维的形式用于更大的缝线尺寸，而是以小旦长丝的束的形式使用。然后将这些复丝的股编织在一起形成缝线。随着缝线直径增大，通常在编织护套内部加入芯。模量低于大约600，OOOpsi的纤维可以以单丝形式使用，虽然更低模量的单丝是优选的。因此，聚酯和UHMWPE缝线以复丝编织线的形式使用，而聚丙烯用作单丝缝线。一些具有中间性能的材料(例如尼龙66)可以制成复丝和单丝两种结构。细旦天然纤维(例如蚕丝)仅可以以复`丝结构使用。
[0006]用于制备缝线的合成材料和大多数天然材料都是无色的。根据编织复丝和单丝的这两种基本结构，不能将许多类型的缝线与其它缝线区分开，即使它们的性能可能存在巨大的差异。因此，人们很早就认识到缝线着色的价值。颜色不仅使不同类型的缝线区别开来，而且也已知可以在外科手术中帮助外科医生随时注意到血域(blood field)中的缝线。
[0007]缝线为可植入的装置，且仅可以使用对于特殊缝线材料在联邦管理法规(CFR)中列出的特殊着色剂。对于用于每种缝线材料的每种着色剂的最大重量百分比，该法规也进行了限制。因此，对于所有缝线材料，在可用颜色方面存在限制。在基于缝线材料的聚合物性质怎样将颜色加入到一些缝线材料中以及怎样将其加工成缝线方面也存在某些固有的限制。
[0008]内窥镜手术操作的出现给外科医生施加了额外的压力，其需要正确地分辨缝线及其各自末端以在狭窄的空间内适当地进行打结。在缝合过程中，需要医生区分开相似缝线的末端，这在缝线的两个末端具有相同外观(或者无色或者颜色相同)时变得更加困难。
[0009]帮助外科医生区分开缝线的缝入端和缝出端的一个方法为使用“半对半(halfand half)”缝线，其中一半或者一个末端被着色，而另一半或另一末端仍保持白色。例如，1295Main Street, Coventry, CT06238 的 Teleflex Medical,从 1998 年开始就已经制备了一种聚酯编织带，其中，该聚酯编织带的一半已经用D&C Green N0.6染色。因而，该编织带具有一个绿色末端和一个未染色的白色末端。然而，部分由于白色UHMWPE纱线的高结晶度而导致由该纤维制备的缝线不能被染色，因此该缝线通过不能被浸溃染色来区分开两末端。因此，为了在无色的UHMWPE编织线中加入颜色，必需将可染色纤维材料的单丝或复丝掺入到编织缝线结构中。然后，可以将这种结构的一半浸入染料浴中，其仅使可染色的纤维着色，而不能使UHMWPE纤维着色。尽管在缝线结构中将单丝与复丝纱线共编织非常罕见，但是可以将单丝用于该应用中，因为它们可以将更鲜艳的色彩引入整个编织线中。
[0010]尽管半对半技术可以使得外科医生区分开单个缝线绳的缝入端和缝出端，但是当使用两种或多种相同类型的缝线时，其不起作用。在这些情况下，在缝线的各个缝入端和缝出端之间彼此不存在差异。
[0011]此外，虽然在单个的半对半缝线中可区分开这些末端，但是一半的缝线仍保持白色，并且在亮光下仍观察到相当大的白色眩光，例如在内窥镜手术中使用的那些缝线。因此，仍然必需降低在这些缝线的无色部分上产生的眩光。
[0012]因此，需要在外科领域提供一种UHMWPE缝线，其中具有可辨别的末端、非常显著的结合点并具有降低的眩光。

【发明内容】

[0013]通过本发明可很大程度上满足前述要求，其中，在一些实施方式中，提供了至少一定程度上能够克服在此所述的缺点的缝线。
[0014]根据本发明的一个实施方式，缝线包括长丝的细长编织线(elongate wovenbraid)。该长丝的细长编织线是由一种或多种超高分子量聚乙烯(UHMWPE)的第一纱线制成。至少一种第二纱线是由可着色的材料制成。所述至少一种第二纱线为单一连续色(single continuous color)。至少一种第三纱线是由可染色的材料制成。所述至少一种第三纱线在其一部分长度上被任意着色剂染色为连续颜色。
[0015]根据本发明的又一实施方式，缝线包括长丝的细长编织线。该长丝的细长编织线是由至少第一纱线和至少一种由可染色的纤维材料制成的第二纱线制成，所述第一纱线包括超高分子量聚乙烯(UHMWPE)复丝纤维。所述第二纱线为单一连续第一颜色。至少一种第三纱线是由可染色的纤维材料制成。第三纱线的至少第一部分被染色成连续的第二颜色。该第二颜色可以与第一颜色不同。第三纱线的第二部分也可以被染色成连续第三颜色，其不同于第二颜色。第三颜色也可以与第一颜色不同。至少一种第三纱线的第一部分与该第三纱线的第二部分之间的结合线是非常显著的，因为在形成缝线的步骤中涂覆了防芯吸化合物。
[0016]根据本发明的另一实施方式，所述缝线的至少一种第二纱线可以由可被染色的纤维(例如尼龙或聚酯中的一种)制成。所述至少一种第三纱线可以由聚丙烯单丝、尼龙、聚乙烯或聚酯中的一种制成。此外，所述缝线可以包括芯。可以将细长编织线的一半长度浸溃到染料浴以使该至少一种第三纱线着色。或者，可将细长编织线浸溃在染料浴中以使第三纱线着色，并蚀刻包括超高分子量聚乙烯的第一纱线。用于使至少一种第二纱线着色的染料可以为媒染染剂，以及用 于使至少一种第三纱线着色的染料为酸性染料、瓮染料或溶剂染料中的一种。此外，所述编织线可以包括在该编织线的第一部分上的第一颜色图案和在该编织线的第二部分上的不同于第一颜色图案的第二颜色图案。
[0017]根据本发明的另一方面，制备缝线的方法包括:用至少一种超高分子量聚乙烯的第一纱线、至少一种由可染色的材料制成的第二纱线和至少一种由可染色材料制成的第三纱线编织成细长缝线。所述方法还包括将第二纱线染色成单一连续第一颜色，并将第三纱线的至少一部分染色成连续第二颜色。所述方法还可以包括在编织前将第二和第三纱线染色，或者在将第三纱线编织到缝线中后将第三纱线的第一部分染色。缝线的第三纱线的第二部分可以被染色成第三连续颜色。此外，所述方法可以包括将至少一半的细长缝线浸入染料浴中。
[0018]因而，这里简要而非笼统地描述了本发明的一些实施方式，以更好地理解其详细的说明，以及更好地理解本发明对本领域的贡献。当然下面将更加详细地描述本发明的另外一些实施方式，以及其将形成所附权利要求书的主要内容。
[0019]在此方面，在详细解释本发明的至少一个实施方式之前，应该理解到，本发明并不将其应用仅限于在下面的说明中所详细阐述的或者在附图中图示的结构细节和组件的配置。除了那些描述和实施的实施例外，本发明还能够以多种方式实施。此外，应该理解的是，在说明书和在摘要中使用的措辞和术语仅用于描述的目的，而不应认为是限制性的。
[0020]因此，本领域的技术人员将理解到，基于本公开的概念可以容易地用作设计用于实施本发明的多种目的的其它结构、方法和系统的基础。因此，重要的是，只要它们没有偏离本发明的实质和范围，就认为权利要求包括这种等价结构。
【专利附图】

【附图说明】
[0021]图1图示了根据本发明的一个实施方式的着色缝线。
[0022]图2图示了根据本发明的一个实施方式的着色编织缝线。
[0023]图3示意地图示了根据本发明的一个实施方式的着色缝线的内嵌图案。
[0024]图4示意地图示了根据本发明的一个实施方式的着色缝线的并排图案。
[0025]图5示意地图示了根据本发明的一个实施方式的着色缝线的交叉图案。
[0026]图6图示根据本发明的一个实施方式的着色缝线的剖面图。
[0027]图7图示根据本发明的一个实施方式的局部剖面图。
【具体实施方式】
[0028]在一些实施方式中，本发明提供了一种着色编织缝线结构。该着色缝线为长丝的细长编织线，所述长丝的细长编织线包括至少一种由超高分子量聚乙烯(UHMWPE)制成的第一纱线。所述缝线优选包括编织在一起的多种UHMWPE纱线。所述UHMWPE纱线为本领域内广为人知的复丝纤维。所述着色编织缝线还包括:单一连续颜色的由包括着色剂的材料制成的另一纱线，所述着色剂可以染料或颜料；和由可染色的材料制成的纱线，该纱线的至少一部分长度被染成一种不同的颜色。优选地，不同着色纱线的这些染色部分仅构成缝线的一半长度。通过使编织进UHMWPE结构中的至少两种不同颜色的纱线形成双色共编织线，本发明为外科医生提供了在外科手术中改善了识别性的缝线末端。其中一种着色纱线从缝线的一末端连续贯穿至另一末端。另一着色纱线仅仅在纱线的一半上被染色。这将提供了一种具有两个可辨识末端的缝线，而沿着缝线长度方向仍然保持连续的颜色线。[0029]现在参照附图描述本发明，其中类似的附图标记自始至终指的是类似的部件。图1图示了根据本发明的一根着色编织缝线10。如图1所示，该着色编织缝线10具有位于轴A之上的第一半部12和轴A之下的第二半部14。其中第一半部12与第二半部14汇合的点为着色编织缝线10的结合点16。在一个实施方式中，所述着色编织缝线10可以由UHMWPE、包含连续长度的着色剂的材料(例如，具有颜料酞菁铜(phthalocyaninato (2-)] copper)的聚丙烯单丝)和可染色的另一材料(例如尼龙或聚酯)制成。UHMWPE通常为无色的，并在图1中显示为无色区域18。另外，第一半部12包括着色区域20和22，以及第二半部14包括与区域20的颜色匹配的着色区域24。这些着色区域20、22和24通过包括单丝或者复丝纱线材料制成，所述单丝或复丝包含由美国食品与药品管理局(FDA)批准使用的着色剂。
[0030]图2图示了图1所示的着色编织缝线10的第二半部14的特写视图。所述着色编织缝线10为纱线的细长编织线形式，并具有编织外观。所述着色编织缝线10的纱线可以为单丝或复丝纱线。连续着色材料(其同时存在于半长度12和14中)的纱线与UHMWPE纱线交错编织在一起以形成标记为24的着色区域。根据编织机上承载纱线的线轴的设置，着色编织缝线10可被编织成不同的图案。可能的图案将在下面进一步讨论。
[0031]通过使用十六锭编织机来共编织十四根未着色的复丝UHMWPE纱线18、一根着色的聚丙烯单丝(例如蓝色聚丙烯单丝)和一根透明的单丝尼龙，可以将图1和2图示的着色编织缝线10制成USP尺寸2缝线的一个实例。然后将着色编织缝线10缠绕在架子上，并且将第一半部12浸溃到FDA批准的颜色浴中以使第一半部12中的尼龙着色成例如墨绿的颜色。UHMWPE或着色的聚丙烯都不会吸收任何墨绿色染料。这导致着色编织缝线10的第一半部12分别具有无色、蓝色和墨绿色区域18、20和22。着色编织缝线10的第二半部14具有无色区域18和25，以及蓝色区域24。
[0032]或者，作为另一实施方式的实例，通过使用十六锭编织机来共编织十四根UHMWPE纱线、一根黑色尼龙单丝(其全部都被苏木提取物(一种FDA批准的着色剂)染色，)以及一根透明的单丝尼龙可以制备图`1和2所示的着色编织缝线10。然后将用着色编织缝线10缠绕的架子一半浸溃到FDA批准的着色剂的染料浴中以使透明尼龙纱线的一半染色。该着色剂不能被UHMWPE或全部已经被染色的黑色尼龙的连续纱线吸收，并且仅仅只有一半的无色尼龙被染色。由于苏木提取物为媒染染料，所以其不会被所述染料置换。
[0033]由于已经发现染料不会影响被苏木提取物染色的尼龙的黑色，这种发现可以用于制备本发明的两种色调的半对半缝线。例如，如果第一纱线为无色UHMWPE纱线，第二纱线为连续蓝色聚丙烯单丝，以及第三纱线为一半被染成黑色的单丝尼龙，那么，当将该编织线在染料浴中处理时就制备了两种色调的半对半缝线。编织线吸收染料的部分仅为尼龙无色的那一半，从而得到两种色调的半对半缝线。
[0034]如图1所示，以上述方式制备或者以类似的方式制备的着色编织缝线10具有第一半部12，其具有与第二半部14上的颜色图案不同的颜色图案。因此，外科医生可以区别着色编织缝线10的第一末端26和第二末端28。其防止了混淆，并且使缝合更加容易和快速，且手术在整体上更快。由于在着色编织缝线10的第一半部12和第二半部14上同时具有着色图案，因此也降低了由内窥镜手术和其它手术的强光所导致的“白色眩光”。此外，同时在着色编织缝线10的第一半部12和第二半部14上具有着色图案使得外科医生容易地区分开着色编织缝线10的第一半部12和着色缝线10的第二半部14的结合点16。该结合点显现得更为显著。
[0035]图3、4和5图示了例如内嵌、并排和交叉图案的实例图案，其是通过以不同方式设定编织机制备的许多图案中的一些。图3图示了根据本发明的一个实施方式的内嵌图案。着色编织缝线110的第一半部112具有带有两种颜色的图案，并且其中每种颜色以内嵌的方式重复。缝线的区域118是由无色UHMWPE纱线的编织线制成的。第一颜色由标注为120的区域表示，以及第二颜色由标注为122的区域表示。第一颜色是通过使用着色材料(例如尼龙或聚丙烯)的第一共编织纱线并入的。第二颜色是通过使用无色可染色材料(例如尼龙，其随后将缝线的部分长度浸溃在染料或着色剂中以提供第二颜色)的第二共编织纱线并入的。在该实施例中，浸溃缝线长度的第一半部112。着色编织缝线110的第二半部114具有由标注为124的区域表示的单一颜色图案，这是将着色材料的第一共编织纱线并入的结果，并且与区域120的颜色匹配。由于着色编织缝线110的第二半部114没有浸溃到着色剂中，所以无色可染色材料的第二共编织纱线的另一半部仍保持无色。
[0036]图4图示了根据本发明的一个实施方式的并排图案。着色编织缝线210的第一半部212具有两种颜色并排的图案。缝线的区域218是由无色UHMWPE纱线的编织线制成的。第一颜色由标注为220的区域表示，以及第二颜色由标注为222的区域表示。第一颜色位于第二颜色之上，以及这两种着色区域通常是平行的。第一颜色是通过使用着色材料(例如尼龙或聚丙烯)的第一共编织纱线并入的。第二颜色是通过使用无色可染色材料(例如尼龙，其随后将缝线的部分长度浸溃在染料或着色剂中以提供第二颜色)的第二共编织纱线并入的。在该实施例中，浸溃缝线长度的第一半部212。着色编织缝线210的第二半部214具有由标注为224的区域表示的单一颜色图案，这是将着色材料的第一共编织纱线并入的结果，并且与着色区域220或222中的一个区域的颜色匹配。由于着色编织缝线210的第二半部214没有浸溃到着色剂中，所以无色可染色的材料的第二共编织纱线的另一半部仍保持无色。
[0037]图5图示了根据本发明的一个实施方式的交叉图案。着色编织缝线310的第一半部312具有两种颜色交叉的图案。缝线的区域318是由无色的UHMWPE纱线的编织线制成的。第一颜色由标注为320的区域表示，以及第二颜色由标注为322的区域表示。第一颜色区域与第二颜色区域呈一角度，`形成V形交叉图案。第一颜色是通过使用着色材料(例如尼龙或聚丙烯)的第一共编织纱线并入的。第二颜色是通过使用无色可染色材料(例如尼龙，其随后将缝线的部分长度浸溃在染料或着色剂中以提供第二颜色)的第二共编织纱线并入的。在该实施例中，浸溃缝线长度的一个半部312。着色编织缝线310第二半部314具有由标注为324的区域表示的单一颜色图案，这是将着色材料(例如尼龙)的第一共编织纱线并入的结果。由于着色编织缝线310的第二半部314没有浸溃到着色剂中，所以无色可染色材料的第二共编织纱线的另一半部仍保持无色。
[0038]图6和7图示了根据本发明的着色编织缝线410。所述缝线410包括由材料(例如UHMWPE、尼龙或聚乙烯)制成的单丝或复丝纱线。纱线440由UHMWPE制成，并且一般为无色。纱线442由连续着色的尼龙或聚乙烯的单丝或复丝制成。纱线444由无色尼龙的单丝或复丝制成。然后可以将着色编织缝线410缠绕在架子上，以及将一半浸溃至FDA批准的着色剂浴中以使一半长度的尼龙纱线444染成例如墨绿的颜色。此外，缝线410可以非必需地包括芯446，其可以为复丝纱线、单丝纱线、或者单丝或复丝纱线的编织线447的形式。如图7所示，由连续着色的尼龙或聚乙烯的单丝或复丝纱线制成的纱线442形成着色编织缝线410上的着色图案448。
[0039]除了已经提到的颜色组合，对于已知的缝线材料用FDA列出的经批准的其它的着色剂可以预想其它颜色组合。因此，所述染料和着色长丝并不限于到目前为止所讨论的这些。可以使用任何合适的FDA批准的着色剂或着色材料。例如，用蓝色着色剂(铬-钴-铝氧化物)着色的高密度聚乙烯单丝也可以用作包含连续颜色的第二组分。对于第三组分，也可以将聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT))并入到着色编织缝线中，并将其染色一半。
[0040]在颜色上已经批准用于一种材料的现有的着色剂和染料将最终被批准用于其它材料，这也是可能的。例如，对于第二组分，聚丙烯单丝的连续单丝可以用D&C Green#6或者D&C Violet#2着色。对于第三组分，可以将复丝聚-L-乳酸(poly-L-lactide (PLLA))可吸收纱线并入至着色编织缝线，并将其用着色剂(例如D&C Green#6或D&C Violet#2)染色一半。尽管这些着色剂都没有被列入聚丙烯或PLLA缝线材料的着色剂，但是它们在可吸收缝线材料(例如PGA)中的安全使用(其中，所有包含的染料都被释放)是将它们用于其它缝线材料的考量。因此，在此描述的本发明不限于所批准的缝线材料和所列出的颜色着色剂的当前目录，而是可以应用于新列出的着色剂和批准的缝线材料。
[0041]除了在标准编织结构中代替一根连续着色纤维和一根无色但可染色的纱线以外，也可以通过首先同时将第二和第三组分材料的细单丝或低旦复丝合股进UHMWPE复丝编织线锭中实施本发明。这种任选的方法特别适合于使用小锭编织机的缝线尺寸，其中用低强度的着色材料代替高强度 的材料可能会影响编织缝线的整体性能。例如，USP尺寸5-0高强度缝线是在三锭编织机上编织的。如果编织线的一种纱线被一种具有连续颜色的纱线和另一种无色但可染色的纱线取代，则将损失大约67%的高强度纤维。这种情况可以通过将本发明的第二和第三组分合股至UHMWPE纱线的编织机线锭中得到改善。当这种结构被染色一半时，其将保持本发明的优点。尽管这种选项涉及包含较少数目纱线的编织线，但是其当然可以用于所有尺寸的缝线结构。然而，当用低强度纱线取代高强度UHMWPE纱线时，所观察到的拉伸强度的降低量总是低于预期，因为所替代的纱线显现出将UHMWPE纱线彼此缓冲或隔离开，这导致从剩余的UHMWPE纱线更多地保持拉伸强度。
[0042]由于本发明涉及缝线的外壳或外层护套的改进，所以本发明同时适用于无芯缝线和有芯缝线。所述芯可以为包含合股或非合股的复丝编织芯或单丝芯的任何结构。然而，对大多数尺寸的UHMWPE编织缝线而言，优选为无芯结构。这是因为无芯结构使得由高模量UHMWPE纱线制成的缝线具有更好的打结性。对于其它缝线材料而言，通常需要芯以防止尺寸大于大约USP尺寸5-0护套塌陷成平坦曲线，这是不适合用于缝合的。与纤维模量为大约3-10GPa的其它的合成编织纤维相比，大于75GPa的UHMWPE的极高纤维模量可能是使其在处理时免于扁平化的主要因素。当受打结力挤压时，无芯UHMWPE编织线将会变得扁平。这种现象归结为其较低的结轮廓和提高的打结性。
[0043]在本发明的实验过程中认识到染料浓度、加入的酸浓度、温度和染色时间等某些染色条件有时可以得到包含某种程度的遮蔽(shielding)或表面改性的UHMWPE纤维。在一些情况下显现出，UHMWPE纤维通常的亮光洁度减少了。因此，通过表面改性技术也可以降低未着色的UHMWPE缝线的“眩光”。众所周知，聚乙烯的表面可以通过化学处理、光化学处理、表面接枝、表面氧化、卤化作用、等离子体处理、卤化作用或电晕处理进行改性。使UHMWPE纤维表面遮蔽显现出增强了通过对本发明缝线的纱线进行染色一半所提供的区别。因此，用于缝线结构的纤维的遮蔽可以为区别缝线的一个重要性能。
[0044]可以通过许多不同的处理方法进行所述染色一半的步骤。一个优选的方法为将缝线缠绕在架子上，然后将其一半浸溃到染料浴中。当然，所述架子可以为多种尺寸和构型，包括平板形、方形、长方形或圆形。对于一些缝线，染色也可以在其它装置中或者以绞束的形式进行。染色一半的步骤也可以在预先切割的缝线部分上进行，所述缝线部分然后以缝线束进行染色一半。当然也可以预见有助于提高染色步骤的其它方法。例如，已经发现也可以通过在染料浸溃步骤之前将防芯吸化合物(例如硅树脂液)涂覆到结合线上来改善半染色末端与另一末端的结合点。
[0045]本发明的着色缝线也可以通过在编织步骤前进行所述染色一半的步骤来制成。在本发明中，在绞束或架子上将无色的但可染色的纤维染色一半，然后将其转移至编织机线锭上。本发明的缝线然后可以通过在编织机中一起编织所有三种纱线制成。在本方法中，不需要额外的染色步骤。对于该半对半方法，混合和使用染料浴的步骤通常按照本领域的从业者所已知的方法进行。例如,在绿色半染色中，通过加入浓度大约为2-1(^七％的乙酸制备成大约0.02-0.2被％的0紀Green N0.5水溶液。加热染料浴，并将一半的缝线浸溃到该染料浴中大约5至120分钟。用清水冲洗掉过量的染料，洗涤并干燥以便于进一步处理。
[0046]值得注意的是，可用于着色缝线的颜色的味道也受到严格的限制，因为缝线为可植入的装置。使用未经授权的着色剂会被FDA的颜色部门(Color Division)认为是劣质品。用于特定聚合物的颜色必须在联邦管理法规(CFR)中列出。因此，缝线中的颜色和颜色组合严格受限于FDA法规，而非受限于将用于制造缝线产品的聚合物或纤维着色的当前技术。
[0047]使聚合物、纤维或编织纱线着色的可用着色剂必须是FDA列出的，并且可以被分为染料或颜料。颜料不溶于任何溶剂且在将基体聚合物树脂挤出成复丝或单丝纱线之前必须混合进基体聚合物树脂中。`颜料也可以悬浮在类似凝胶的溶液中以使凝胶状拉丝纤维着色。染料可以混合进聚合物树脂中或在聚合末期加入到熔融的聚合物中。然而，由于染料溶于溶剂，它们可以用作“溶剂染料”使纤维或编织纱线着色来制备缝线。当然，这种方法受限于纤维接受具体染料的能力。高结晶的聚合物纤维(例如那些聚丙烯或UHMWPE)不能通过常规的方法进行溶剂染色。FDA命名了认可的染料如下:“FD&C”表示溶解于水中，或者“D&C”表示溶解于有机溶剂中。一些D&C染料，例如D&C Green#5在水中具有一定的溶解度，可以用于以水溶液染色纤维。
[0048]下面的表1列出了用于使缝线染色的着色剂的实例
[0049]表1
[0050]
【权利要求】
1.一种缝线，其包括: 纤维的细长编织线，其包括: 一种或多种包括超高分子量聚乙烯的第一纱线； 至少一种包括可着色材料的第二纱线，其中，所述第二纱线被着色成单一连续颜色；和至少一种包括可染色材料的第三纱线，其中，所述第三纱线的至少一部分被染色成连续颜色。
2.根据权利要求1所述的缝线，其中，所述至少一种第二纱线包括聚丙烯单丝、尼龙、聚乙烯或聚酯中的一种。
3.根据权利要求1所述的缝线，其中，所述至少一种第三纱线包括尼龙或聚酯中的一种。
4.根据权利要求1所述的缝线，其中，所述编织线包括在编织线第一部分上的第一颜色图案和在编织线第二部分上的与所述第一颜色图案不同的第二颜色图案。
5.根据权利要求1所述的缝线，其中，将所述细长编织线的一半长度浸溃到染料浴中以使至少一种第三纱线着色。
6.根据权利要求1所述的缝线，其中，将所述细长编织线浸溃到染料浴中以使第三纱线染色，并蚀刻或遮蔽包括超高分子量聚乙烯的第一纱线。
7.根据权利要求1所述的缝线，其中，用于使所述至少一种第二纱线着色的染料为媒染染料。
8.根据权利要求1所述的缝线，其中，用于使所述至少一种第三纱线着色的染料为酸性染料、瓮染料或溶剂染料中的一种。
9.一种制备缝线的方法，该方法包括: 由至少一种包括超高分子量聚乙烯的第一纱线、至少一种包括可染色材料的第二纱线和至少一种包括可染色材料的第三纱线编织成细长缝线； 将第二纱线染色成单一连续的第一颜色； 将第三纱线的至少第一部分染色成连续的第二颜色。
10.根据权利要求9所述的方法，其中，将所述第二和第三纱线在编织前染色。
11.根据权利要求9所述的方法，其中，将所述第三纱线的第一部分在将第三纱线编织进缝线之后染色。
12.根据权利要求9所述的方法，其进一步包括将所述第三纱线的第二部分染色成第三连续颜色。
13.根据权利要求9所述的方法，其进一步包括使至少一半的细长缝线浸溃到染料浴中。
【文档编号】A61L17/00GK103751836SQ201310681156
【公开日】2014年4月30日 申请日期:2010年4月27日 优先权日:2009年4月27日
【发明者】詹姆斯R·奥尔森 申请人:泰利福医疗公司