一种维生素ｃ片及其制备方法
【专利摘要】本发明涉及一种维生素Ｃ片及其制备方法，属于医药领域。它包括以下重量份的原料制成：维生素C：100、微晶纤维素：36、抗氧剂：1.3、硬脂酸镁：0.14、7%淀粉浆：23。本发明考滤到其氧化分解、怕受热等特点，试验过程中又采用新技术――微囊技术对维生素C进行包裹，通过多年时间精心研究，终于攻下维生素C片稳定性差难关。
【专利说明】一种维生素C片及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种维生素C片及其制备方法，属于医药领域。
【背景技术】
[0002]维生素C又叫抗坏血酸，是一种必须的水溶性维生素，它与人体多种代谢有关。人体不能合成及贮存，必需从外界摄取。维生素C在体内的保存率与摄入量有关，剂量愈小，在体内保存率愈高，可以完全不从尿中排出。维生素C摄入不足、可致使机体出现多种疾病。目前国内生产维生素C的剂型主要有注射液、颗粒剂、片剂、胶囊剂等，由于V C不稳定，遇热和在水液中易氧化分解，所以该类产品有效期均较短，目前国内最长保质期为I年，有时生产出来后发到客户手中，产品就失效了，根据这一特殊化学性质，该产品制剂的稳定性难于得到保证，对其制剂生产过程必须严格控制。
【发明内容】
[0003]为了克服上述缺陷，本发明的目的在于提供一种维生素C片及其制备方法。
[0004]为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案:
一种维生素C片，它包括以下重量份的原料制成:
维生素C 100微晶纤维素 36 抗氧剂1.3
硬脂酸镁 0.14 7%淀粉浆 23。
[0005]一种维生素C片的片剂制备方法:
将抗氧剂溶于适用水中，再加热冲淀粉制成7%淀粉浆；
将维生素C粉碎过160目筛后,备用；
制粒:将上述重量份的维生素C、微晶纤维素置槽形混合机中，混匀，加入7%淀粉浆并高速切割制成软材，置摇摆制粒机中进行制粒，倒入托盘内送入热循环烘箱内，控制温度60-700C，干燥40-60分钟，待颗粒干燥后倒出颗粒，置混合机中，加入硬脂酸镁，混合15分钟，压片，包装即得。
[0006]一种维生素C片的胶囊剂制备方法:
将抗氧剂溶于50%已醇中，备用；将维生素C粉碎过160目筛后，备用；
制粒:将上述重量份维生素C、微晶纤维素置槽形混合机中，混匀，加入50%已醇并高速切割制成软材，置摇摆制粒机中进行制粒，倒入托盘内送入热循环烘箱内，控制温度60-70 0C，干燥40-60分钟，待颗粒干燥后倒出颗粒，置混合机中，混合15分钟，填充，铝塑、包装即得。
[0007]本发明的有益效果: 本发明考滤到其氧化分解、怕受热等特点，试验过程中又采用新技术一一微囊技术对维生素C进行包裹，通过多年时间精心研究，终于攻下维生素C片稳定性差难关。
【具体实施方式】[0008]下面结合实施例对本发明进行详细描述:
一种维生素C片，它包括以下重量份的原料制成:
维生素C 100微晶纤维素 36 抗氧剂1.3
硬脂酸镁 0.14 7%淀粉浆 23。
[0009]一种维生素C片的片剂制备方法:
将抗氧剂溶于适用水中，再加热冲淀粉制成7%淀粉浆；
将维生素C粉碎过160目筛后,备用；
制粒:将上述重量份的维生素C、微晶纤维素置槽形混合机中，混匀，加入7%淀粉浆并高速切割制成软材，置摇摆制粒机中进行制粒，倒入托盘内送入热循环烘箱内，控制温度60-700C，干燥40-60分钟，待颗粒干燥后倒出颗粒，置混合机中，加入硬脂酸镁，混合15分钟，压片，包装即得。
[0010]一种维生素C片的胶囊剂制备方法:
将抗氧剂溶于50 %已醇中，备用；将维生素C粉碎过160目筛后，备用；
制粒:将上述重量份维生素C、微晶纤维素置槽形混合机中，混匀，加入50%已醇并高速切割制成软材，置摇摆制粒机中进行制粒，倒入托盘内送入热循环烘箱内，控制温度60-70 0C，干燥40-60分钟，待颗粒干燥后倒出颗粒，置混合机中，混合15分钟，填充，铝塑、包装即得。
[0011]采用下述检测方法验证发明效果:
精密称取适量本品，(约相当于V C 0.2g)，置100ml量瓶中，加新沸过的净水100ml与稀醋酸IOml的混合液适量，振摇使V C溶解，并释至度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液(0.05 mol/L)滴定，至溶液显兰色并特续30秒不褪。每 I ml 鹏滴定液 0.05 mol/L 相当于 8.806mg C 6 H 8 O 6
将试验样品在温度37°C，相对湿度54°C条件下进行稳定性加速考察，考察期分半年，I年，1.5年和2年，并分别取样进行检测。
[0012]检测结果如下:样品规格都为0.1mg /片(粒)，在有效期内含量合格范围
0.093 — 0.107mg
【权利要求】
1.一种维生素C片，其特征在于:它包括以下重量份的原料制成: 维生素C 100微晶纤维素 36 抗氧剂1.3 硬脂酸镁 0.14 7%淀粉浆 23。
2.一种制备权利要求1所述维生素C片的片剂制备方法，其特征在于: 将抗氧剂溶于适用水中，再加热冲淀粉制成7%淀粉浆； 将维生素C粉碎过160目筛后,备用； 制粒:将上述重量份的维生素C、微晶纤维素置槽形混合机中，混匀，加入7%淀粉浆并高速切割制成软材，置摇摆制粒机中进行制粒，倒入托盘内送入热循环烘箱内，控制温度60-700C，干燥40-60分钟，待颗粒干燥后倒出颗粒，置混合机中，加入硬脂酸镁，混合15分钟，压片，包装即得。
3.一种制备权利要求1所述维生素C片的胶囊剂制备方法，其特征在于: 将抗氧剂溶于50%已醇中，备用；将维生素C粉碎过160目筛后，备用； 制粒:将上述重量份维生素C、微晶纤维素置槽形混合机中，混匀，加入50%已醇并高速切割制成软材，置摇摆制粒机中进行制粒，倒入托盘内送入热循环烘箱内，控制温度60-70 0C，干燥40-60 分钟，待颗粒干燥后倒出颗粒，置混合机中，混合15分钟，填充，铝塑、包装即得。
【文档编号】A61K31/375GK103655500SQ201310717370
【公开日】2014年3月26日 申请日期:2013年12月24日 优先权日:2013年12月24日
【发明者】黄凤林, 熊建英, 邵青文, 陈颖 申请人:江西南昌制药有限公司