一种甘草次酸30-酰胺类衍生物的经皮吸收制剂及其制备方法和用途与流程

技术特征：

1.一种含有活性成分如式I所示的化合物的经皮吸收制剂，其特征在于，由药物活性成分如式I所示的化合物及药用辅料中的一种或几种的组成；所述药物活性成分重量百分比为：0.1％～50％；所述药用辅料中基质的单位剂量重量百分比为5～50％；

2.根据权利要求1所述的经皮吸收制剂，其特征在于，所述制剂选自膏剂、凝胶剂、乳剂、膜剂、搽剂、透皮贴剂，优选软膏剂。

3.根据权利要求1或2所述的经皮吸收制剂，其特征在于，单位剂量中药物活性成分的重量百分比为0.5～10％。

4.根据权利要求1或2所述的经皮吸收制剂，其特征在于，所述的药用辅料为基质、防腐剂、抗氧剂、保湿剂、渗透促进剂、蒸馏水。

5.根据权利要求4所述的经皮吸收制剂，其特征在于，所用基质为油溶性基质、水溶性基质、乳剂型基质；所述的油溶性基质选自硬脂酸、油酸、单硬脂酸甘油酯、液体石蜡、白凡士林、石蜡、二甲基硅油、十六醇、十八醇、司盘类、蜂蜡、动植物油脂中的一种或几种的混合物；所述的水溶性基质选自甘油、丙二醇、山梨醇、平平加20、聚乙二醇类、吐温类、十二烷基硫酸钠、二甲基亚砜、三乙醇胺中的一种或它们的混合物；所述的乳剂型基质选自水/油型或油/水型基质。

6.根据权利要求4所述的经皮吸收制剂，其特征在于，所述的防腐剂选自乙醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯中的一种或几种的混合。

7.根据权利要求4所述的经皮吸收制剂，其特征在于，所述的抗氧剂选自维生素E、丁羟基茴香醚、丁羟基甲苯、抗坏血酸、异抗坏血酸、枸橼酸、酒石酸、EDTA中的一种或几种的混合。

8.根据权利要求4所述的经皮吸收制剂，其特征在于，所述的保湿剂选自甘油、 丙二醇、山梨醇中的一种或几种的混合。

9.根据权利要求4所述的经皮吸收制剂，其特征在于，所述的渗透促进剂选自萜类、油酸、丙二醇、精油、乙二醇单乙基醚、油酰聚乙二醇-6甘油酯、亚油酸聚乙二醇-6甘油酯、聚乙二醇-8甘油酯、丙二醇单月桂酸酯、单硝酸异山梨酯、二硝酸异山梨醇酯中的一种或几种的混合。

10.根据权利要求1或2所述的经皮吸收制剂的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：将药物活性成分研磨成细粉，过筛备用；将处方中油溶性基质加热至70℃～80℃熔化，加入上述活性成分，搅拌，使活性成分溶解或形成混悬状液体；另将水溶性组分溶于水中，加热到80℃以上，将水相加入到油相中，边加边搅拌，混合形成乳状物质；在温度适当降低后，通过胶体磨、高速搅拌器或高压乳匀机使膏体更加均匀细腻。

11.根据权利要求1或2所述的经皮吸收制剂，其特征在于，在制备治疗骨关节炎、类风湿性关节炎、多种发热和各种疼痛相关疾病药物方面的用途。