一种椎体扩张球囊导管及其制备方法与流程

文档序号:12211720阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种椎体扩张球囊导管,其特征在于,包括球囊、外管、内管、支撑导丝、导丝帽、不透射线标记以及Y型连接器;

所述Y型连接器包括Y型管体、无针接头和管帽;所述Y型管体包括直线部和从所述直线部分支出的侧部,所述直线部的两端分别设置有第一接口和第二接口,所述侧部外伸一端设置有第三接口,所述第一接口临近所述直线部与所述侧部的连接处;所述管帽设置在所述第二接口上,所述无针接头设置在所述第三接口上;

所述侧部内设置有侧部通道,所述外管的第一端部与所述侧部通道连通,所述外管的第二端部与所述球囊内部导通;所述球囊近端与所述外管通过管套焊接固定;

所述内管沿所述外管内部穿设,所述内管的一端由所述外管的第一端部外延至所述管帽,所述内管的另一端沿所述外管的第二端部外伸穿过所述球囊内部,所述球囊的远端与所述内管通过管套焊接固定;所述管帽设置有贯通的通道,所述管帽与所述内管通过所述通道中的胶粘结固定;

所述支撑导丝穿过所述管帽容置于所述内管中,所述支撑导丝一端设置有导丝帽,所述导丝帽与所述管帽连接;所述导丝帽中部设置有放置支撑导丝的导丝孔,所述支撑导丝插设在所述导丝孔中固定。

2.根据权利要求1所述的椎体扩张球囊导管,其特征在于,所述不透射线标记设置在所述球囊内的内导管处,两个并排布置,由304不锈钢管、铂金管或钽毛细管制成;所述无针接头内嵌有硅胶塞。

3.一种椎体扩张球囊导管结构的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:

S10,注塑成型所述Y型管体和管帽;

S20,粘结所述支撑导丝与所述导丝帽;

S30,制备所述球囊,将所述球囊套设在外管一端,并将一管套套设在所述外管与所述球囊结合处,焊接紧固所述管套;

S40,完成所述步骤S10和所述步骤S30后,连接所述外管与所述Y型管体;

S50,连接所述内管与所述Y型管体的管帽;

S60,完成所述步骤S50后,在所述内管上安装不透射线标记;

S70,完成所述步骤S40及所述步骤S60后,连接所述Y型管体与所述管帽;

S80,完成所述步骤S70后,将所述球囊的远端封口;

S90,完成所述步骤S20和所述步骤S80后,将所述支撑导丝插入所述内管中,将无针接头安装在所述第三接口处,利用压力泵通过所述第三接口抽空所述球囊,使球囊扩张部分外径变小为2-4mm完成组装。

4.根据权利要求3所述的椎体扩张球囊导管结构的制备方法,其特征在于,所述步骤S20中包括以下操作:

第一,将胶水充分搅拌混合后转移至注射针筒中;

第二,将所述支撑导丝穿过所述导丝帽的通孔,并垂直向下放置;

第三,用所述注射针筒向所述导丝帽的通孔中用胶水填满,保持所述导丝帽向上的状态,等待胶水凝固。

5.根据权利要求3所述的椎体扩张球囊导管结构的制备方法,其特征在于,所述步骤S30中焊接紧固所述管套的工序包括以下操作:

第一,用酒精擦拭外管以及用于支撑外管的第一芯轴;

第二,将所述第一芯轴插入所述外管中,将管套套在所述外管与所述球囊的结合处,要求所述管套的一端与所述外管的一端基本平齐;

第三,将管套放置在焊接机工位上,焊接使管套同所述外管及所述球囊紧固连接。

6.根据权利要求5所述的椎体扩张球囊导管结构的制备方法,其特征在于,所述步骤S40包括以下操作:

第一,将热收缩管套入所述外管,用夹具将所述热收缩管固定在临近所述球囊处;

第二,将胶水均匀的涂敷在所述外管无球囊的一端,而后将涂好胶水的外管顺着所述第一芯轴插入所述Y型管体的第一接口;

第三,保持外管有球囊的一端向上的状态,直至胶水凝固;

第四,将所述夹具拆除,移动所述热收缩管至所述外管与所述Y型管体连接处,收缩所述热收缩管。

7.根据权利要求3所述的椎体扩张球囊导管结构的制备方法,其特征在于,所述步骤S50包括以下操作:将所述第二芯轴插入所述内管;将胶水均匀的涂敷在所述内管的磨砂端,而后将所述内管顺着所述第二芯轴插入管帽中,晃动使胶水渗入均匀;等待胶水凝固。

8.根据权利要求7所述的椎体扩张球囊导管结构的制备方法,其特征在于,所述步骤S60包括以下操作:

第一,将两个不透射线标记沿着内管一端套入;

第二,将带有所述管帽的所述内管依次穿过所述Y型管体的直线部及外管;所述管帽与所述Y型管体在临近所述第二接口处配合,两个所述不透射线标记位于所述球囊内。

9.根据权利要求7所述的椎体扩张球囊导管结构的制备方法,其特征在于,所述步骤S70包括以下操作:

第一,将所述第二芯轴插入所述内管;带有所述管帽的所述内管依次穿过所述Y型管体的直线部及外管,所述管帽与所述Y型管体保持一定距离;

第二,向所述Y连接器第二接口注入胶水,将所述管帽插入所述Y型管体第二接口中,缓慢旋转至锁紧;

第三,维持球囊端向上的状态,直至胶水凝固。

10.根据权利要求7所述的椎体扩张球囊导管结构的制备方法,其特征在于,所述步骤S80包括以下操作:

第一,将所述第二芯轴插入所述内管,延伸至所述不透射线标记处;而后再所述球囊远端套设管套,所述管套与所述球囊扩张部分不接触;

第二,焊接所述管套与所述球囊的连接部分;对套有管套部分进行加热焊接,直至焊牢;

第三,对焊接后所述球囊远端与所述内管的连接部分进行裁切,在球囊远端膨胀部分向外保留0.5-5mm的水平段。

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