一种治疗血栓的复配制剂的制作方法

文档序号:12343378阅读:462来源:国知局
本发明涉及中药
技术领域
,具体涉及一种治疗血栓的复配制剂。
背景技术
:血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块,在可变的流体依赖型中,血栓由不溶性纤维蛋白,沉积的血小板,积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。如今随着快节奏生活的发展迅速,血栓病的发病率日益增高,其中老年人血管老化,血管壁受损,易患高血压、动脉硬化、糖尿病。血管内皮细胞受损后,产生的凝血激酶增多,促进凝血酶形成,凝血黄素A2也增多,同时制造抗凝物质前列环素减少,易诱发血栓形成。中医有"治未病"的思想,血栓病如果能早期预防,或发生后能预防复发,较形成严重疾病是更有意义,中医药在这方面是有大有作为的。中医活血化瘀的药有很多,一般来讲可分为四类:活血祛瘀药、养血活血药、活血止血药与破血祛瘀药。其代表药物分别有:红花、丹参、当归、三七、水蛭。这些活血药中,部分是较猛烈的,如水蛭,一般情况下不宜随便使用,很难掌握其适应症。现代药理研究也证实,水蛭素是目前最强的抗血小板聚集药,而且没有对抗的药物。然而水蛭素在使用过程中容易遭到成分的破坏,造成血清半衰期过短,难以充分发挥抗栓效果。技术实现要素:为了解决当前存在的问题,本发明提供了一种抗血栓的复配制剂,可大大延长水蛭素的血清半衰期,从而达到延长其在体内的抗血栓效果,解决了水蛭素在治疗血栓上的短板,并且降低了治疗成本。本发明是通过以下技术方案实现的:一种治疗血栓的复配制剂,该制剂由以下重量份成分组成:水蛭素21-22份、鱼肝油14-16份、蟾蜍草提取物8.5-9.5份、罗布麻提取物7.5-8.5份、夏枯草提取物7.0-8.0份、茄红素4.5-5.5份、姜辣素3.5-4.5份、大蒜素2.5-3.5份。作为对上述方案的进一步描述,所述蟾蜍草的提取方法为:将干制蟾蜍草粉碎至200-240目细粉,使用质量浓度为45-50%的乙醇溶液采用常规回流提取法提取,将提取液通过减压浓缩得到浓缩液,经过加热回收浓缩液中的乙醇,得到纯度为90%-95%的蟾蜍草提取物,该提纯方法可以充分保留蟾蜍草中的有效成分,其中所含的尼泊黄酮苷成分几乎全部包含在提取物中。作为对上述方案的进一步描述,所述罗布麻提取物、夏枯草提取物的提取方法与蟾蜍草提取物的提取方法相同。作为对上述方案的进一步描述,该复合制剂可以与常用的药用辅料配制成片剂、丸剂、颗粒剂、注射剂、酊剂、溶液剂、气雾剂、胶囊剂,方便病人使用。作为对上述方案的进一步描述,该复合制剂的用量要根据病人病情不同使用。本发明的有益效果:本发明的制剂由以下成分组成:水蛭素、鱼肝油、蟾蜍草提取物、罗布麻提取物、夏枯草提取物、茄红素、姜辣素、大蒜素,添加了其余辅料的复配体制剂,其稳定性极好,不受光、温度、氧气、极度、pH值、金属离子等影响,可大大延长水蛭素的血清半衰期,从而达到延长其在体内的抗血栓效果,解决了水蛭素在治疗血栓上的短板,减少水蛭素的无效用量,降低了血栓病的治疗成本,还能够治疗眩晕、呕吐改善胃肠道功能,增强免疫力,能够通过促进血液循环等作用增强肠道的蠕动,治疗消化障碍、便秘、痢疾等多种消化道疾病。具体实施方式下面结合具体实施方式对本发明做进一步说明。实施例1一种治疗血栓的复配制剂,该制剂由以下重量份成分组成:水蛭素21份、鱼肝油14份、蟾蜍草提取物8.5份、罗布麻提取物7.5份、夏枯草提取物7.0份、茄红素4.5份、姜辣素3.5份、大蒜素2.5份。作为对上述方案的进一步描述,所述蟾蜍草的提取方法为:将干制蟾蜍草粉碎至200目细粉,使用质量浓度为45%的乙醇溶液采用常规回流提取法提取,将提取液通过减压浓缩得到浓缩液,经过加热回收浓缩液中的乙醇,得到纯度为90%的蟾蜍草提取物,该提纯方法可以充分保留蟾蜍草中的有效成分,其中所含的尼泊黄酮苷成分几乎全部包含在提取物中。作为对上述方案的进一步描述,所述罗布麻提取物、夏枯草提取物的提取方法与蟾蜍草提取物的提取方法相同。作为对上述方案的进一步描述,该复合制剂可以与常用的药用辅料配制成片剂、丸剂、颗粒剂、注射剂、酊剂、溶液剂、气雾剂、胶囊剂,方便病人使用。作为对上述方案的进一步描述,该复合制剂的用量要根据病人病情不同使用。实施例2一种治疗血栓的复配制剂,该制剂由以下重量份成分组成:水蛭素21.5份、鱼肝油15份、蟾蜍草提取物9.0份、罗布麻提取物8.0份、夏枯草提取物7.5份、茄红素5.0份、姜辣素4.0份、大蒜素3.0份。作为对上述方案的进一步描述,所述蟾蜍草的提取方法为:将干制蟾蜍草粉碎至220目细粉,使用质量浓度为48%的乙醇溶液采用常规回流提取法提取,将提取液通过减压浓缩得到浓缩液,经过加热回收浓缩液中的乙醇,得到纯度为93%的蟾蜍草提取物,该提纯方法可以充分保留蟾蜍草中的有效成分,其中所含的尼泊黄酮苷成分几乎全部包含在提取物中。作为对上述方案的进一步描述,所述罗布麻提取物、夏枯草提取物的提取方法与蟾蜍草提取物的提取方法相同。作为对上述方案的进一步描述,该复合制剂可以与常用的药用辅料配制成片剂、丸剂、颗粒剂、注射剂、酊剂、溶液剂、气雾剂、胶囊剂,方便病人使用。作为对上述方案的进一步描述,该复合制剂的用量要根据病人病情不同使用。实施例3一种治疗血栓的复配制剂,该制剂由以下重量份成分组成:水蛭素22份、鱼肝油16份、蟾蜍草提取物9.5份、罗布麻提取物8.5份、夏枯草提取物8.0份、茄红素5.5份、姜辣素4.5份、大蒜素3.5份。作为对上述方案的进一步描述,所述蟾蜍草的提取方法为:将干制蟾蜍草粉碎至240目细粉,使用质量浓度为50%的乙醇溶液采用常规回流提取法提取,将提取液通过减压浓缩得到浓缩液,经过加热回收浓缩液中的乙醇,得到纯度为95%的蟾蜍草提取物,该提纯方法可以充分保留蟾蜍草中的有效成分,其中所含的尼泊黄酮苷成分几乎全部包含在提取物中。作为对上述方案的进一步描述,所述罗布麻提取物、夏枯草提取物的提取方法与蟾蜍草提取物的提取方法相同。作为对上述方案的进一步描述,该复合制剂可以与常用的药用辅料配制成片剂、丸剂、颗粒剂、注射剂、酊剂、溶液剂、气雾剂、胶囊剂,方便病人使用。作为对上述方案的进一步描述,该复合制剂的用量要根据病人病情不同使用。药理试验使用本发明制得的抗血栓复配制剂使用在血压和血小板均超高的实验用小白鼠身上,将使用药店买的含水蛭素的抗血栓药物实验组作为对照组,并设置空白对照,将实验结果记录如表1所示。表1小白鼠在用药后反应项目使用前血小板计数(x109/L)使用一个月后血小板计数(x109/L)血压状况健康状态本发明680400基本恢复正常基本和正常小白鼠一样对照组680600稍降略浮肿,行动不便空白对照680700没有变化身体浮肿严重,瘫痪通过上述药理试验可以看出:本发明的抗血栓复配制剂应用在小白鼠身上有很好的医治效果,可以明显调节小白鼠超标的血压和血小板,使小白鼠恢复健康,重新拥有活力。将本发明应用在临床药用试验上,随机抽取100自愿者,均为血栓病患者,年龄在50-70岁之间,男性比例占64%,女性比例占36%,服用本发明的抗血栓复配制剂,按照不同病情用药,将治疗结果记录如表2所示。表2该复配制剂临床试验结果通过比较发现本发明的抗血栓复配制剂应用在人体上具有更明显的效果,总的有效率达到98%,治愈率达到91%,治愈时间短,且不复发。当前第1页1 2 3 
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