一种球囊导管的制作方法_2

文档序号:8211842阅读:来源:国知局
导管,该导管在对支架进行后扩张操作时,不会受到支架网眼或支架梁的影响,便于后扩张过程顺利进行,降低风险的发生。
[0060]为了使本领域的技术人员更好地理解本发明所提供的球囊导管,下面将结合附图及具体的实施方式,对本发明所提供的技术方案进行详细的介绍。
[0061]如图2所示,为本发明所提供的快速交换(RX)型的球囊导管。从图2中可以看出,在一种具体的实施方式中,本发明所提供的球囊导管包括内部贯通设置、并允许导丝穿过的远端内管I ;位于所述远端内管I外侧的远端外管2 ;与所述远端外管2相连通、并位于所述远端内管I外侧的球囊3 ;接头5 ;还包括设置于所述远端内管I的末端、且至少部分结构为远端膨胀4的头端,所述远端膨胀4为膨胀处外径大于头端其余位置直径的凸起结构。
[0062]本发明中所提供球囊导管的设置方式,通过在头端部分设置为膨胀处外径大于头端其余位置直径的远端膨胀4,因为头端膨胀处最大凸起高度大于支架与血管内壁的距离,且在外侧面过渡至内侧面时不存在台阶状尖角,球囊导管在与血管支架(以下简称支架)相接触时不会受到支架梁的阻碍,可顺利滑过支架梁,能够通畅运行。便于后扩张过程顺利进行,提高了通过率。
[0063]如图3所示,为本发明所提供的一种头端设置的具体形式,在本实施方式中,头端具体包括远端膨胀4,远端膨胀4为设置于头端末端的平滑的凸起,凸起的垂直于中心线的外径大于头端其余位置的外径。凸起从头端的内侧面延伸至外侧面,形成光滑的圆弧状过渡,从图3中能够看出,头端沿中心线的纵截面的形状呈椭圆形弧状,在末端截面至头端的外侧面之间没有形成台阶状的尖角,光滑突起的头端外形设置,使球囊导管在与支架网眼的梁接触时保证顺利通过,而不会像现有技术(示于图1-B中)中因为台阶状结构而被支架梁所阻碍。
[0064]如图4所示,为另一种头端的设置形式,在本例中,头端沿中心线的纵截面形状呈两个半圆形,半圆形的设置与椭圆形的设置具有相似的效果,与支架的接触面的形状为弧状,在通过的过程中,同样不会受到支架的影响。
[0065]如图5所示,为另一种头端纵截面为椭圆的设置方式,远端膨胀4的外径较大,而沿纵向延伸的尺寸较小,凸起的尺寸大于沿纵向延伸的尺寸,其中一个侧面的形状接近于拱形。
[0066]如图6所示,为一种改进的头端的设置形状,远端膨胀4的弧形从头端的内侧面一直延伸至外侧面,整个末端截面的一侧呈圆弧状,内侧面与圆弧相切,为圆弧的一部分,在本例中,圆弧与头端的外侧面之间形成一个较尖的凹槽。当然,如图3至图5中的方案将内侧面设置为内侧面与弧状相切的过渡也是可以的。
[0067]如图7所示,为图3至图6所提供的实施方式头端的横截面的示意图。从图7中可以看出,上述所提供的头端的具体设置形式均为轴对称结构的旋转体,头端能够通过侧面的截面绕中心线旋转得到,远端膨胀4的外表面均为光滑的圆弧,远端膨胀4为轴对称曲面的凸起。
[0068]需要注意的是,上述的实施方式均为头端具体的设置形式,还可根据需要做出相应的改善,进一步,如图8至11所示,纵截面为非轴对称形状的头端的设置形式纵截面剖视图。如图8所示,远端膨胀4纵截面最大的部分的纵截面为半椭圆形,最小部分纵截面的形状为半圆形,其余部分为两者中间的过渡。此种实施方式头端的各个部分尺寸设置不同,为非对称结构,当头端与支架相接触时,能够保证顺利滑过,不会受到支架网眼和梁的的影响。图9表示的是远端膨胀4最大部分与最小部分的纵截面的形状均为椭圆形的设置方式,远端膨胀4的各个部分的凸起的尺寸不同,能够与图8中所提供的头端的结构实现相同的效果。进一步可以想到,还可以把远端膨胀4最大部分与最小部分均设置为圆形,示于图10中,两个圆形的半径不同,其余部分的尺寸是两者中间的过渡,图8至图10为相似的结构,实现的技术效果相似。值得注意的是,上述表示的圆形及椭圆形均为将纵截面的形状补充完整之后的形状,其实际的状态为截面的一侧为半个圆形或者椭圆,以及圆形或者椭圆的一部分。其具体的实施方式可为椭圆及圆形的组合,椭圆或者圆形可出现于各个不同的地方,不一定是远端膨胀4的最大或者最小处。
[0069]进一步还可以想到,如图11所示,只在头端的某些部分设置凸起,剩余的部分不设置凸起,如此的设置方式虽然在末端截面与头端的外侧面之间还存在部分台阶状结构,但是仍能够使头端顺利通过:如果头端在前进的过程中被支架梁所阻碍,则可以通过旋转球囊导管,将带有凸起的一面与卡住的网眼相接触,则被卡住的没有凸起一侧的头端就可以重新活动,继续运行。如图12所示,为图8至图11所提供的头端的远端膨胀4的横截面图,图12只是一个近似的示意图,并不代表远端膨胀4的具体的尺寸。从图12中可以看出,头端的导丝入口 11并不位于整个截面的中心,而是偏离中心的位置,整个远端膨胀4并不能通过某个截面绕某条轴线旋转得到,是非轴对称的结构。本文所说的轴对称及非轴对称均指该形状是否能够由某条线段绕某一直线旋转得到。
[0070]请参考图13,图13为本发明所提供的另一种头端的设置方式,从图13中可以看出,头端的末端截面与头端的中心线不相垂直,具有一定的角度,非90度;纵截面图显示为一个尖角,其形状类似于医用的注射针头,在最远部为形状较尖,减小了最远端的体积,提高了通过性,并且在本实施方式中,与尖端相对的侧壁并未设置凸起,而是将末端截面做了平滑处理,这样的设置可使头端末端截面与支架梁接触时,滑过支架梁;如不成功,可通过旋转球囊导管的方法使头端凸起部分接触支架梁,从而滑过支架梁,不会受到支架梁的影响。如果头端的尖端插入到支架网眼内,同样可通过旋转球囊导管,使球囊头端滑过支架梁。如图14所示,为图13所提供的远端膨胀4的横截面示意图。在本实施方式中,导丝入口 11也不位于中心位置,为非轴对称形状。
[0071]以上所述的头端的远端膨胀4横截面的外径可根据不同的使用条件进行相应的改进,尺寸大致在0.5-3.0mm之间。
[0072]请参考图15至图17,为本发明所提供的另一种形式的头端的设置方式,在本实施方式中,在头端的末端平滑过渡至远端外侧面之后,整个头端的外侧面沿中心线的方向延伸,也即相对于原有的技术来说,头端的壁厚增加,整个头端的外侧面上并无明显的凸起,整个装置的外侧面均为平滑的设置。图15及图17由外侧面过渡至内侧面时纵截面的末端为椭圆形,图15中椭圆的长径位于水平方向,图17中椭圆的长径位于竖直方向;图16末端的纵截面为圆形的一部分。这种设置方式与设置有远端膨胀4的设置方式具有相同的效果,能够平滑通过支架梁,并且这种设置方式整个外侧均为平滑的曲面,无论前进或者后退均能够实现平滑运行。进一步可以得到,将头端内侧面的过渡也设置为光滑的圆弧,如图18所示,即内侧面与圆弧相切,整个外侧面没有凸起的结构,与上述设置方式实现的效果相类似。并且内侧面末端也为圆弧状,与导丝接触时更加平滑。如图19所示,为图15至图18的横截面的剖面图,可以看出,图15至图18中所采取的设置方式均为旋转体,能够通过一条线段绕中心线旋转的方式得到,为轴对称形状。本文中所述的平滑的过渡即不存在明显的台阶状结构或者尖角,头端每两个相邻的面之间不会出现锐角或者直角的情况,头端表面可设置为弧面。
[0073]如图20所示,为图15至图18的一种变体,头端的末端截面可设置为与中心线不相垂直的情况,两者的夹角为锐角或者钝角,与图13中的设置方式相似,当具有尖角的部分卡入到支架梁内时,旋转球囊导管即可使头端继续运行。图21为图20的横截面的示意图,从图中看出,导丝入口 11位于头端的中心。当然,将导丝入口 11设置于偏离中心的位置也是可以的,也在本发明所要保护的范围之内。
[0074]进一步思考可以得到,请参考图22至图24,分别为另一种具体的实施方式,在上述图15至17方案的基础上,远端膨胀4还可设置为由多个不同的形状组成的复合形状,也即远端膨胀4的纵截面不仅仅可设置为椭圆形或者圆形,如图22所示,为椭圆形、矩形及梯形组成的复合形状,椭圆的长径位于水平方向。如图23所示,其纵截面的一侧为圆形、矩形及梯形组成的复合形状。如图24所示,其纵截面的一侧为椭圆形、矩形及梯形组成的复合形状,椭圆物长径位于竖直方向内。远端膨胀4的延伸长度相对较长,靠近近端的外径渐缩,最终与球囊远端连接管的尺寸相同。这里所说的近端是指靠近操作人员的一端,远端指远离操作人员的一端,也即自由端。
[0075]请参考图25,为图23至图24中方案的一种变体,图23中所构成图形的圆为四分之一个圆,图25中所构成图形的圆为
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