一种小型骨骼的接骨紧固装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及手术器械领域，尤其涉及一种小型骨骼的接骨紧固装置。
【背景技术】
[0002]根据现有的报道，小型骨骼的骨折在所有骨折中占有很大比例。例如，掌骨骨折和指骨骨折是手部最常见的骨折，手外伤中有近48 %的骨折为掌骨骨折，而且能够占到所有骨折类型将近12%。指骨骨折占手外伤的比率约为40%，并且占所有骨折的比例能够达到10%。目前对于有移位骨折的治疗，比较成熟的是采用外侧入路切开复位钢板内固定。
[0003]移位性的掌骨骨折和指骨骨折的治疗中，会使用到微型接骨板和螺钉，切开、复位后进行内固定术进行治疗。现有技术中，一些小形尺寸的接骨板系统，可以满足在掌骨和指骨上使用的需要。如，Stryker的掌指骨钢板系统，即专为掌骨和指骨骨折而设计。该系统包括一组具有多种构型(包括直形、T形、L形和梯形)的小型接骨板，其中梯形接骨板具有平行的轨条和横跨轨条而延伸的、连接不同固定孔位置的横档。这些小型的接骨板系统，基本能实现对小型骨骼较好的复位和可靠固定，但是存在结构复杂，制造成本高的问题。而且由于一般的小骨外侧软组织薄，并有短肌腱、神经等重要结构贴附其表面，手术对这些组织造成的损伤较大，易产生皮肤坏死，切口感染，切口愈合困难、神经损伤、肌腱粘连等问题。对于小骨内侧壁较粉碎或内侧皮质支撑不足的骨折类型，一般的外侧钢板也难以达到可靠固定。要解决这些问题，需要接骨板在保证强度的同时，尽可能的降低接骨板厚度，并且能够实现良好的锁定功能。而且，现有的用于小型的骨骼骨折的接骨板系统中接骨螺钉不具有万向功能，极大的限制了医生在手术中的操作选择。
[0004]因此，本领域的技术人员致力于在减低制作成本的前提下，提高小型骨骼骨折接骨紧固装置的紧固效果和使用的便捷性，尽量减少接骨板厚度，实现接骨螺钉的万向。
【发明内容】
[0005]针对现有技术中小型骨骼的接骨紧固装置的设计缺点，本发明主要是为了解决现有的小型骨骼的接骨紧固装置结构复杂、加工难度高以及特别是接骨螺钉不能万向的技术问题。
[0006]为实现上述目的，本发明提供了一种小型骨骼的接骨紧固装置，包括骨螺钉和接骨板，所述骨螺钉包括杆部、颈部和头部，所述颈部位于所述头部和所述杆部之间；
[0007]所述杆部包括第一螺纹段，所述第一螺纹段上设有第一级螺纹；所述头部包括第二螺纹段，所述第二螺纹段上设有第二级螺纹；并且所述颈部上不设有螺纹；
[0008]所述接骨板上具有锁定孔，所述锁定孔的内缘面宽度小于所述接骨板的厚度。
[0009]优选地，当所述骨螺钉和所述接骨板配合时，所述锁定孔的所述内缘面嵌合于所述第二螺纹段上的所述第二级螺纹内。
[0010]优选地，所述锁定孔被设置为当所述骨螺钉旋入所述锁定孔时，所述锁定孔的内缘嵌入所述第二级螺纹中。
[0011]优选地，当所述骨螺钉与所述接骨板配合时，所述第二级螺纹可与所述锁定孔内缘错牙嵌合。
[0012]优选地，所述锁定孔的内缘为凸缘，所述凸缘具有第一斜面和第二斜面，所述内缘面连接所述第一斜面和所述第二斜面。所述凸缘被设置为当骨螺钉旋入所述锁定孔时，所述凸缘嵌入所述骨螺钉的第二级螺纹中。
[0013]优选地，所述锁定孔的内缘面宽度为所述接骨板的厚度的15% -50%。
[0014]优选地，所述接骨板的厚度< 2mm,更优选地,(1.5mm,最优选地,(1.0_。
[0015]优选地，所述凸缘上开设有切入槽。所述切入槽为在所述凸缘上设置的凹槽，所述切入槽被设置为当把所述骨螺钉旋入所述锁定孔时，所述第二级螺纹的起始端能够穿过所述切入槽，从而使所述第二级螺纹顺利与所述凸缘啮合。
[0016]优选地，所述切入槽的数量为1、2、3、4、5或6个。更优选地，所述切入槽的个数为2或3个。
[0017]优选地，所述第二螺纹段的近所述颈部一端的直径小于远所述颈部一端的直径。
[0018]优选地，所述锁定孔的内径为r ;所述第二螺纹段的近所述颈部一端的直径为R1，远所述颈部一端的直径为R2 ;其中，R2彡r > R1。更优选地，r = (Rl+R2)/2。
[0019]优选地，30°彡α彡20°，70°彡β彡45° ;其中，α为在所述骨螺钉的纵切面上，所述第二螺纹段的两个侧边的夹角；β为在所述骨螺钉的纵切面上，纵切面一侧的所述头部外缘与所述第二螺纹段中部连线与纵切面另一侧的所述头部外缘与所述第二螺纹段中部连线的夹角。
[0020]优选地，所述第二级螺纹上设有切入口。所述切入口被设置为用于使所述第二级螺纹错牙切入接骨板的凸缘中。
[0021]优选地，所述头部上还设有第一凹槽，所述第一凹槽自所述头部的端面至少深入至所述第二螺纹段的中间位置。该凹槽的设置，使得在操作中将骨螺钉与接骨板配合时，在接骨板凸缘的压力下，骨螺钉头部外径可以有限地减小，头部上的第二级螺纹更容易地在切入口错牙切入接骨板的凸缘中。
[0022]优选地，所述接骨板具有底面和顶面，所述底面被设置为当使用所述接骨板固定骨骼时所述底面贴合于所述骨骼，所述顶面与所述底面相对，所述凸缘的所述第一斜面的基部与所述顶面的距离大于所述第二斜面的基部与所述底面的距离。
[0023]优选地，所述底面上设有凹槽，所述凹槽沿所述接骨板的纵轴向设置。沿所述接骨板的纵轴向设置的所述凹槽不仅能够防止所述接骨板在骨骼上的侧相滑动，还能减少接骨板对骨骼(特别是骨膜)的干扰。
[0024]优选地，所述第一级螺纹的螺纹间距大于所述第二级螺纹的螺纹间距。
[0025]优选地，所述第二螺纹段设置于所述头部的近所述颈部一侧。可选地，所述第二螺纹段相当于所述头部，即，在所述头部(第二螺纹段)上设置所述第二级螺纹。
[0026]优选地，所述杆部还包括末端，所述末端被设置以穿透骨骼。
[0027]优选地，所述末端为具有多个刃口的尖端。所述多个为2、3或4个。
[0028]优选地，所述头部的长度为LI，所述颈部的长度为L2，所述杆部的长度为L3，并且LI:L2:L3 为 2-5:1:15-35。更优选地，所述 LI:L2:L3 为 3:1:20。
[0029]优选地，所述多级螺纹骨螺钉由选自下组的生物相容材料制成:钛、钛合金或不锈钢。
[0030]优选地，本发明中的小型骨骼包括指骨、掌骨、踱骨、腕骨、踵骨或儿童骨骼。
[0031]技术效果
[0032]本发明的小型骨骼的接骨紧固装置，通过在骨螺钉上设置多级螺纹，通过骨螺钉头部上的螺纹实现骨螺钉与接骨板的有效锁定，采用凸缘替代常规接骨板上的锁定螺纹设计，由于不需要锁定螺纹，能够最大限度的减小接骨板的厚度，但是由于凸缘是闭合的环状结构，当骨螺钉旋入锁定板时，很难顺利通过凸缘，强行切入可能会导致骨螺钉第二级螺纹的损毁。本申请人在凸缘上设置了切入槽，如此，则骨螺钉第二级螺纹的起始端能够自切入槽穿过凸缘，从而实现骨螺钉和凸缘的顺利啮合。通过在头部上的螺纹部分设置切入口，实现螺钉头部上的第二级螺纹与接骨板的凸缘的错牙锁定，进而实现骨螺钉的万向。
[0033]本发明的多级螺纹骨螺钉，在尽量减低接骨板厚度的同时，保证了对骨骼的紧固强度，而且能够实现骨螺钉和接骨板之间的有效锁定，同时实现骨螺钉的万向功能。
[0034]进一步地，在接骨板的底面设置凹槽，并且该凹槽沿接骨板的纵轴设置，不仅能够防止接骨板在骨骼上的侧相滑动，还能减少接骨板对骨骼(特别是骨膜)的干扰。
[0035]以下将结合附图对本发明的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本发明的目的、特征和效果。
【附图说明】
[0036]图1是本发明的一个较佳实施例的小型骨骼的接骨紧固装置结构示意图；
[0037]图2是本发明的一个较佳实施例的骨螺钉的示意图；
[0038]图3是本发明的一个较佳实施例的接骨板示意图；
[0039]图4是图3中的接骨板锁定孔A-A剖面放大示意图；
[0040]图5是本发明的一个较佳实施例的骨螺钉头部结构示意图；
[0041]图6是本发明的一个较佳实施例的骨螺钉头部结构示意图；
[0042]图7是本发明的一个较佳实施例的骨螺钉立体结构图；
[0043]图8是本发明的一个较佳实施例的骨螺钉的头部放大示意图；
[0044]图9是本发明的一个较佳实施例的接骨板锁定孔剖面结构示意图；
[0045]图10是本发明的一个较佳实施例的接骨板底面结构示意图；
[0046]图11是图10中的接骨板锁定孔B-B剖面放大示意图；
[0047]图12是本发明的一个较佳实施例的骨螺钉和接骨板锁定孔正常咬合示意图；
[0048]图13是本发明的一个较佳实施例的骨螺钉和接骨板锁定孔错牙咬合示意图；
[0049]图14是本发明的一个较佳实施例的骨螺钉和接骨板锁定孔错牙咬合示意图。
【具体实施方式】
[0050]实施例1
[0051]如图所示，本实施例中的小型骨骼的接骨紧固装置，包括骨螺钉I和接骨板2，所述骨螺钉包括杆部11、颈部12和头部13，所述颈部12位于所述头部13和所述杆部11之间；所述杆部11包括第一螺纹段111，所述第一螺纹段111上设有第一级螺纹1111 ;所述头部包括13第二螺纹段131，所述第二螺纹段131上设有第二级螺纹1311 ;并且所述颈部12上不设有螺纹；所述