液体药物转移装置的制造方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及液体药物转移装置。
【背景技术】
[0002]液体药物转移装置(liquid drug transfer devices)包括用于伸缩地安装在小药瓶和大药瓶的药瓶上的通用药瓶转接器(universal drug vial adapters)，可被划分为下列两种类型中的一种:
[0003]第一，通用药瓶转接器，其形状和规格用于伸缩地同样地夹在小药瓶和大药瓶上。典型的现有参考文献尤其包括Poli等的美国专利号5，334，179，Sasso的美国专利号6，656，433，Leinsing 的美国专利号 6，875，205，以及 Fangrow 的美国专利号 8，469，939。
[0004]第二，通用药瓶转接器，其形状和规格仅仅用于伸缩地夹在大药瓶上，并且装备有插入到其中的小瓶耦合转接器，该小瓶耦合转接器的形状和规格仅仅用于伸缩地夹在小药瓶上。Peterson等的美国专利5，893，397公开了一种药瓶/注射器液体转移装置，其包括带有液体药物转移装置(24)和小瓶耦合转接器(26)的液体转移装置(20)。
[0005]一些液体药物转移装置被打算安装在含有输注液体的输液袋的注入口上。输液袋的不同供应商提供不同尺寸的注入口。Aalto等的美国专利号4，607，671公开了一种包括用于密封安装在注入部位(34)的塑料外壳(52)的重构装置(10)。该塑料外壳(34)包括刚性管状的双尖针头(54)。
[0006]具有用于混合、重构以及给药目的的改进的通用药瓶转接器和改进的注入口接头的液体药物转移装置是很有必要的。
【发明内容】
[0007]本发明的一方面针对的是液体药物转移装置，该液体药物转移装置具有用于伸缩地夹在所谓的小药瓶和所谓的大药瓶的药瓶上的通用药瓶转接器。大药瓶具有与小药瓶相同的形状但是它具有成比例的较大规格。尤其是，大药瓶比它们对应的小药瓶具有更宽直径的药瓶密封和药瓶颈。对于本申请说明书的目的来说，所谓的小药瓶是市场上广泛销售的13mm药瓶，所谓的大药瓶是市场上广泛销售的20mm药瓶。本发明同样地可适用于较大的所谓的小药瓶和含较多液体体积的所谓的大药瓶，例如，分别为28mm直径的药瓶密封和32mm直径的药瓶密封。
[0008]根据本发明，一些优选实施例的液体药物转移装置包括通用药瓶转接器，该通用药瓶转接器利用相同的至少一对大体上相对的直立的可弯曲部件(flex members)，借助塑料材料，例如聚碳酸酯等，的固有弹性夹住小药瓶和大药瓶，该通用药瓶转接器由这些塑料材料制成。当将通用药瓶转接器伸缩地夹在药瓶上时，该至少一对可弯曲部件弹性地、可弯曲地安装在朝向和药瓶头部相对的药瓶底部的横档(crosspieces)上。该可弯曲部件具有和它们各自的横档相对的可弯曲部件自由端，每个可弯曲部件包括向内径向指向的药瓶抓柄(inward radial directed drug vial grip)。当将通用药瓶转接器伸缩地夹在药瓶上时，该向内径向指向的药瓶抓柄位于药瓶头部的之下。一般来说，与将该通用药瓶转接器伸缩地安装在小药瓶上相比，当将该通用药瓶转接器伸缩地安装在大药瓶上时，该可弯曲部件相对于纵向药瓶转接器轴相应地在它们的横档处向外地弹性弯曲更大程度。
[0009]根据本发明，其它优选实施例的液体药物转移装置包括通用药瓶转接器，该通用药瓶转接器利用一套较小可弯曲部件(a set of minor flex members)伸缩地夹住小药瓶，利用围绕该套较小可弯曲部件的一套较大可弯曲部件(a set of major flex members)伸缩地夹住大药瓶，届时，大药瓶位于该套较小可弯曲部件的之下。该套较大可弯曲部件优选地被布置使得当伸缩地夹在小药瓶上时，该套较小可弯曲部件相对于纵向药瓶转接器轴自由地向外弯曲，没有来自该套较大可弯曲部件的干扰。
[0010]许多各种不同的液体药物转移装置可与本发明的通用药瓶转接器一起形成用于不同的液体药物转移目的。该通用药瓶转接器可选择地以通气形式或不通气形式(ventedand unvented vers1n)形成。一些液体药物转移装置可包括整体进入口和整体刺穿部件，该整体刺穿部件用来当伸缩地夹住药瓶时刺穿药瓶塞以能够与其内部流体连通。此类液体药物转移装置尤其包括带有母鲁尔接头(female Luer connector)的母药瓶转接器(afemale drug vial adapter)，包括公鲁尔接头(male drug vial adapter)的公药瓶转接器(male Luer connector)等。
[0011]其它的液体药物转移装置可以是所谓的待使用的医疗装置，其包括预附接的未开启的，即未被刺穿的药瓶。此类液体药物转移装置可包括具有在致动时用于刺穿药瓶的刺穿部件的分离式液体转移部件。本发明的通用药瓶转接器优选被设计使得未开启的药瓶通过药瓶释放工具(drug vial release tool)很容易被释放用于随后的使用，从而避免可能的药物浪费。未开启的药瓶无需庞大的液体药物转移装置可放回到适当的储存条件。
[0012]本发明的另一方面针对的是带有用于附接到常规输液袋的注入口的通用注入口接头(universal inject1n port connector)的液体药物转移装置。常规注入口包括具有尾随注入口末端边缘(trailing inject1n port tip rim)的注入口末端(inject1nport tip)，该尾随注入口末端边缘设置在自动密封的塞的暴露的塞表面的后面用于注射器内容物到输液袋中的针注射注入。该通用注入口接头包括多个弯曲连接器部件(curvedconnector members)，当用力向内插入注入口末端通过弯曲连接器部件时，该弯曲连接器部件从它们的非弯曲位置被向外地推动使得该多个弯曲连接器部件在后面咬住尾随注入口末端边缘，从而阻止该注入口末端从该通用注入口接头的滑动拔出。与直连接器部件相比，本发明的通用注入口接头的连接器部件借助它们的弯曲形状能够抵制更大的拔出力。此外，该弯曲连接器部件便于安装在不同尺寸的注入口上，典型地，不同供应商的输液液体容器。
【附图说明】
[0013]为了理解本发明且看清楚如何在实践中实施它，仅仅借助非限制性实施例，参照附图描述优选的实施例，附图中相同的部分采用了同样的编号，并且其中:
[0014]图1是注射器、小药瓶、大药瓶以及根据本发明的第一优选实施方式的液体药物转移装置的示图。
[0015]图2是图1的液体药物转移装置的正透视图；
[0016]图3是图1的液体药物转移装置的后透视图；
[0017]图4A是图1的液体药物转移装置的右侧正视图；
[0018]图4B是图1的液体药物转移装置沿图4A中的A-A线的纵向截面图；
[0019]图5A是图1的液体药物转移装置的正视图；
[0020]图5B是图1的液体药物转移装置沿图5A中的B-B线的纵向截面图；
[0021]图6是图1的液体药物转移装置伸缩地夹在小药瓶上的正视图；
[0022]图7是图6的组合件沿其上的C-C线的纵向截面图；
[0023]图8是图1的液体药物转移装置伸缩地夹在大药瓶上的正视图；
[0024]图9是图8的组合件沿其上的D-D线的纵向截面图；
[0025]图10是显示注射器从图6的组合件中抽吸液体内容物的示图；
[0026]图11是显示注射器从图8的组合件中抽吸液体内容物的示图；
[0027]图12是根据本发明的第二优选实施例的液体药物转移装置的纵向截面图；
[0028]图13是在流体连通位置的图12的液体药物转移装置的纵向截面图；
[0029]图14是根据本发明的第三优选实施例的液体药物转移装置的示图；
[0030]图15是根据本发明的第四优选实施例的液体药物转移装置和输液液体容器的示图；
[0031]图16是图15的液体药物转移装置的分解图；
[0032]图17A是在初始的预致动位置的图15的液体药物转移装置沿着图15中的E-E线的纵向截面图；
[0033]图17B是在刺穿药瓶的中间位置的图15的液体药物转移装置沿着图15中的E-E线的纵向截面图；
[0034]图17C是在刺穿输液液体容器的致动位置的图15的液体药物转移装置沿着图15中的E-E线的纵向截面图；
[0035]图18A是药瓶释放工具在其组装位置的正视图；
[0036]图18B是图18A的药瓶释放工具沿着其上的F-F线的纵向截面图；
[0037]图19A是药