。
[0057]组织抓握表面104在填充材料102的至少一个表面上延伸，并且优选在填充材料102的周边表面上延伸。在一个实施例中，组织抓握表面104是一个柔性覆盖物，例如网膜，该柔性覆盖物固定到填充材料102的外周表面上，并且能够随填充材料102的扩张和收缩而扩张和收缩。在一个实施例中，组织抓握表面102是网膜或复合聚酯网膜，例如能从Covidien (马萨诸塞州的Mansfield)购买的Parietex?网。组织抓握表面104包含多个面朝外的组织锚固元件106，在优选实施例中，这些组织锚固元件106是多个密集的倒钩、挂钩或组织抓握元件，这些组织抓握元件可以在网膜中一体形成。
[0058]图IB是设备100的边缘图，示出了组织抓握元件106从伤口填充材料102的周边上的组织抓握表面104突出。图IC是一个实施例的侧视图，其中组织抓握表面104是由柔性材料尤其是网材料形成的。抓握元件106从图IC中的页面外向突出。组织抓握表面104的柔性网材料允许该表面在必要时随下伏伤口填充材料102的扩张和收缩而扩张和收缩。
[0059]在其他实施例中，设有锚固元件106的组织抓握表面104可以在填充材料102中一体形成。组织抓握表面和/或锚固元件也可以使用可再吸收材料形成。
[0060]组织锚固元件106优选设置在填充材料102的整个外周表面上。当将填充材料102放置在伤口内时，锚固元件106在伤口边缘上埋入到组织里面，并且将设备100固定在伤口开口里面。组织锚固元件106优选在伤口边缘的整个表面上展开，以便提供足够强度的抓握力。组织抓握表面104优选地设计成允许容易放置也容易去除伤口闭合设备100，而且在需要时容易更换成新的设备100或其他伤口敷料(例如，2-7天以后)。抓握表面104可以配置成在其至少一部分表面上具有较大的抓握强度，但是例如通过在边缘上拉掉而能够容易去除。组织抓握表面104优选地设计成能在不损害周围组织的情况下从伤口上去除。锚固元件106优选地设计成适应各种组织应用，例如肌肉、脂肪、皮肤和胶原及其各种组合。在某些实施例中，锚固元件106也可以设计成在选定一段时间中始终牢固地附接到特定组织上。
[0061]在一些实施例中，抓握表面104是由填充材料102的外部周边表面上的覆盖物形成的，在这些实施例中，抓握表面可以使用任何合适的技术(诸如用粘合剂或机械紧固系统）附接到填充材料102上。在优选实施例中，组织抓握表面104包含填料抓握锚固元件(可以是倒钩)，这些填料抓握锚固元件将抓握表面固定到填充材料上。例如如图6的横截面图中所示，抓握表面400包括设有两组倒钩或类似锚固元件的薄网或膜，第一组410的面朝外的组织抓握元件412设计成突出到组织中，而第二组404的元件406突出到填充材料中，用以将抓握表面固定到填充材料上。
[0062]往回参照图1A-1F，诸如泵等负压源120通过诸如管子121等合适的联接件或导管而联接到填充材料102上。附加的管子107也可以通过一排间隔开的端口 105连接起来，以便在空间上分布吸力，从而能与流体吸力分开地控制沿着侧壁104施加的力。可以启用负压源120以便向填充材料102施加负压。总的来说，负压会产生一个所得压力差，这个压力差使得填充材料102收缩或“塌缩”。当填充材料102收缩时，组织抓握表面104会抓取并且拉拽邻近的组织(优选地是伤口边缘周围的组织)，从而使得组织发生位移，因而有利于伤口闭合。在优选实施例中，填充材料102设计成优先在至少一个方向上塌缩。例如，在图IA的实施例中，填充材料102包含分别沿着y轴和X轴的长度维度和宽度维度，以及沿着z轴的高度。为了将负压有效地传输到皮下或其他伤口边缘，优选填充材料102不在z方向上往中心塌缩(像薄饼一样)，使得负压动作主要在x-y方向上或者更具体来说是在诸如开放腹腔或切开筋膜中沿着伤口边缘的二维平面上做功。应理解的是，在一些实施例中，伤口边缘的平面可能是弯曲的，诸如当伤口围绕腹部或腿部曲线延伸时。
[0063]此外，在优选实施例中，填充材料102配置成优先在长度和/或宽度（即，沿着X轴和y轴)上塌缩，以便使伤口边缘处的组织重新接近。请注意，在处理某些类型的伤口时，可以不使用本文中说明的锚固元件。
[0064]填充材料102可以用几种方式配置而展现出优先塌缩特性。例如，填充材料102的一些部分可以由刚性大于周围材料的材料制成，这样使得填充材料优先在特定方向上塌缩。在一个实施例中，填充材料102可以包含稳定内骨架，该稳定内骨架由嵌入在“可塌缩”填料(诸如开孔泡沫）内的合适的刚性材料制成。请注意，可以根据伤口尺寸和形状来调整所施加的负压量。可以使用高于125 mm到高达250 mm或更大的压力来辅助伤口闭合。当伤口收缩时，该压力可以随时间减小。
[0065]例如，如图ID和图IE所示，填充材料102包含多个稳定件元件108(用影线示出），这些稳定件元件108使得填充材料能够在某些方向上塌缩，同时抑制其他方向上的塌缩。在这个实施例中，稳定件元件108包含由合适刚性或半刚性材料(诸如塑料）制成的多个稳定肋件、挠曲件或杆件。带肋件的结构配置成优先沿着一个特定的轴塌缩，以便于伤口正确地闭合。在这个实施例中，内部稳定件元件108形成交叉线式样(如图ID所示)，但是应理解，也可以利用其他配置。在“开放”状态下，这些元件之间的间距可以在例如1-2 cm的范围内。可以在填充材料内的不同深度上提供稳定件元件108，如图IE的横截面图所示，这样有助于抑制z方向上的塌缩。在一些实施例中，可以利用z轴稳定件元件110来抑制这个方向上的塌缩。在图IE中，z轴稳定件元件110是从肋件108垂直地延伸的突出部。在其他实施例中，可以使用单独的z轴稳定件，诸如杆件或肋件结构。
[0066]在某些实施例中，设备100可以包含柔性覆盖物，该柔性覆盖物包括周边稳定件元件111，周边稳定件元件111在填充材料102的外部周边周围延伸，如图1E所示。稳定件元件111可以包含肋件结构，该肋件结构强化填充材料102，以防在z方向上发生塌缩，并且抑制填充材料在z_y平面和z-x平面上倾斜。因此，在施加负压时，填充材料的优选实施例相对于第二方向优先在至少第一方向上收缩。因此，例如，宽度的收缩速度将比长度的收缩速度快，而高度(伤口的深度)收缩的距离不大。
[0067]在一些实施例中，可以在周边稳定件元件111上包含组织抓握锚固元件106，并且组织抓握锚固元件106从填充材料102的周边向外突出。这可以是在单独的网或膜上提供锚固元件106的备选方案或补充方案。周边稳定件元件111优选地配置成在必要时随伤口填充材料102的扩张和收缩而扩张和收缩。因此，在优选实施例中，稳定件元件111具有充分的柔性，能够在X方向和y方向上(即，在填充材料102的周边周围)收缩和扩张，但是沿着z方向(即，沿着填料的高度)又有足够的刚性，能够抑制这个方向上的塌缩或倾斜。
[0068]图1G用正视图示出了周边稳定件元件111的一个实施例。稳定件元件111包含多个稳定杆件113，这些稳定杆件113取向成抑制z方向上的塌缩。这些杆件113通过柔性材料114隔开，柔性材料114允许稳定件元件111随着下伏填充材料的扩张和收缩而在伤口边缘周围扩张和收缩。在这个实施例中，在周边稳定件元件111中形成组织锚固元件106，并且组织锚固元件106从页面向外突出。
[0069]图2A和图2B中示出了本发明的伤口填充材料的内骨架的一个实施例。内骨架包含第一组χ-y稳定件元件108a和第二组χ-y稳定件元件108b，这些稳定件元件通过多个z轴稳定件元件110连接起来。在填充材料102塌缩的过程中，相应x-y稳定件元件108a、108b可以在x-y方向上塌缩，但是z轴稳定件元件110会抑制z方向上的塌缩。在优选实施例中，稳定件元件可以在塌缩过程中相互关节式连接。该结构中的接点109可以是铰接的或者具有减小的厚度以便适应系统的挠曲。接点之间的挠曲件也可以挠曲，以便适应沿着第一或横向轴117的期望压缩(见图4B)。当设备压缩时，可以沿着第二或纵向轴119发生一些扩张。框架材料可以具有形状记忆特性，这配合吸力25限定了施加于组织上的力的水平。
[0070]在另一个实施例中，如图3A和图3B所示，内骨架包含桁架稳定件112，以便在塌缩过程中抑制填充材料102的倾斜。在填充材料102塌缩时，桁架稳定件112使上部x-y稳定件108a和下部x-y稳定件108b保持相互对准。在一些实施例中，桁架稳定件112可以在某些方向上是刚性的，而在其他方向上刚性相对较小(例如，桁架稳定件可以弯曲)以促进某些方向上的塌缩。图3C图解说明了设有“X”形式样的桁架稳定件112的备选实施例。[0071 ] 本发明的一个优选实施例使用内骨架结构，在该内骨架结构中，稳定件或挠曲元件108、112中的一个或多个包括中空管子或腔体115。中空管子元件108、112能够用于改变结构的弹性特性，从而调节结构的横向位移和力特性。对角线挠曲件112在横向元件108a和108b形成的平面之间延伸。
[0072]在弹性结构中使用中空管子元件，还可以用于将引流、药物、氧气或其他介质传递到伤口中。管子108、112可以容纳介质，在植入到伤口中后该介质随后会释放到伤口中，或者管子108、112可以连接到外部源上。管子的壁上可以具有小孔，这些小孔打开，用于容纳从管子元件或者里面的腔内进入伤口中的流体流。与固体杆件或挠曲件不同，管状元件的位置可以根据优选传递位置而选择性地位于该结构内。例如，可以使用沿着横向壁的挠曲件108以便传递到在负压下被拉到一起的区上。备选地，可以使用骨架的底部平面中的挠曲件以便传递到下伏组织结构或器官上。
[0073]在某些实施例中，稳定内骨架可以完全地或者部分地由形状记忆材料制造而成。可以使用各种形状记忆材料，这些形状记忆材料能从变形状态(临时形状)复原到其原始(永久)形状。外部的刺激或触发可以诱发这个形状变化。在一个实施例中，内骨架的原始或“永久”形状是伤口闭合设备的“塌缩”配置，或者将使得伤口重新近似的形状。当伤口闭合设备最初插入在伤口开口中时，内骨架处在变形或临时状态，并且嵌入在填充材料内。内骨架可以优先恢复到其原始或“塌缩”状态，或者备选地，使得设备扩张从而与组织接合。形状记忆内骨架的“塌缩”力可以用作负压源所诱发的真空力的补充或备选。在某些实施例中，向伤口闭合设备施加负压，这样可以使得内骨架恢复到其原始状态。
[0074]图1F示出了根据一个实施例的伤口闭合设备100的底部。在这个实施例中，设备100包含平滑的底表面115。这种材料可以是生物相容膜，用于与可以从Smith & Nephew购买的Renasys?系统一起使用，例如配合Renasys?系统提供。优选实施例也可以与也在Renasys?系统中提供的计量器一起使用。底表面115提供伤口闭合设备100与下伏组织之间的低摩擦界面。例如在腹部伤口的情况下，下伏组织可以包含内部器官，诸如肠道。平滑的底表面115使得填充材料102能够自由地收缩和扩张，不会受到下伏组织的干涉，也不会给下伏组织造成损害。在优选实施例中，底表面115包含微孔116 (图1F为了便于图解说明夸示了其尺寸)，这些微孔116允许流体穿过底表面115进入到设备100中，以便于从伤口部位中去除。伤口闭合设备也可以插入在单独的材料层上，这样设备将在滑动层顶上收缩。
[0075]在一些实施例中，微孔116可以在不同的区中具有不同的尺寸，和/或可以在不同的区中具有不同的孔密度，以便将不同力水平的真空源引导到设备100的不同的区上。类似地，填充材料102可以设计成具有不同的内部孔尺寸和/或孔密度，以便将来自真空源的力分布引导到设备100的不同区域。
[0076]图4A-4C图解说明了使用本发明的设备100来闭合伤口 200。伤口 200包含伤口开口 201和伤口边缘203，如图4A所示。在图4B中，将伤口闭合设备100放置在伤口开口201里面，使得组织抓握表面104接触伤口边缘203。在某些实施例中，伤口闭合设备100可以通过如下方式形成:将填充材料102修剪或者撕裂成适当的尺寸，然后将组织抓握元件106附接在填充材料102的周边周围。在一个实施例中，通过将两面都有倒钩的网附接到填充材料102上来附接抓握元件106，其中面朝外的齿尖设计成抓握组织，而面朝内的齿尖设计成将网固定到填充材料102上。管子121将填充材料102连接到负压源上。伤口 200的区域(包含填充材料102)可以被密封盖巾205覆盖。
[0077]在图4B的实施例中，填充材料102包含多个内部稳定件元件108 (用影线示出)，这些内部稳定件元件108为填充材料102提供优先塌缩特性。稳定件元件108帮助控制填充材料102的塌缩以及由此引起的伤口边缘203周围的组织在X方向和J方向上的位移。可以提供附加的稳定件元件来控制或抑制沿着z方向的塌缩。如上文配合图1D所述，这个实施例中的稳定件元件108包含交叉线配置。
[0078]图4C图解说明了在向伤口闭合设备100施加负压之后伤口 200的情况。组织锚固元件106抓取组织边缘203，并且使得组织边缘203随填充材料102的塌缩而发生位移。从图4C中看出，填充材料102在x方向和y方向上塌缩，塌缩的方式使伤口边缘203处的组织重新接近。在图4B和图4C的实施例中，稳定件元件108使用交叉线配置，能帮助控制组织在塌缩过程中的位移方向。在这个实施例中，最大量的组织位移发生在伤口 200的中央区中，在这个位置，开口 201最宽，并且这个位移主要是沿着x方向向内进行的。在中央区之外(例如，如图4A和图4B所示在伤口顶部和底部)，伤口边缘更加相互靠近，在这个位置，需要x方向上的较少位移来使组织重新接近。
[0079]一般而言，不期望填充材料沿着y方向向内塌缩。实际上，在组织重新接近的过程中，当伤口边缘在x方向上闭合时，伤口 200将倾向于在y方向上伸长。在优选实施例中，内