化组织愈合。基质可以包括多孔的可生物降解的聚合物材料。由于这多根管子从单个出口位置延伸到伤口中，并且这些管子的远端相互隔开，所以使用者容易同时从伤口上去除所有的管子。
[0100]如图1lC中更具体地示出，手术引流设备925可以包含组织锚固系统，借此该设备通过表面倒钩或挂钩926、928的阵列用机械方式附接到周围组织上。这些表面结构可以位于粘附基质的任何暴露表面上。当植入该设备时，可以顶着倒钩或挂钩按压周围组织，以便将倒钩或挂钩嵌入在组织里面并且锚固该设备。可以使用表面倒钩或挂钩配合手术粘合剂，从而与单靠粘合剂相比，能在组织层之间提供更强很多的结合，并且在粘合剂凝固时提供临时的粘附。根据挂钩意在结合的组织而定，挂钩结构可以具有多种形式。对诸如脂肪或结缔组织等松弛结合的组织，可以使用较长的挂钩，而对诸如肌肉等较为密集的组织，可以使用较短的挂钩。可以利用杆子刚性更大的锚固件来穿透更为密集的组织。
[0101]本发明的另一个方面是一种用于手术伤口引流的系统。该系统包含联接到伤口闭合设备918上的引流设备，本文中总体上与诸如泵等真空源以及将真空源连接到引流设备的引流管上的管子一起说明该引流设备。该系统可选地还可以包含:流体捕集件，用于收集引出的流体；以及控制单元，用于监测和控制真空施加和流体收集。系统的其他部件可以包含真空或压力表、流量计和用于监测真空和流量并调节真空或流量的计算机。可以使用压力测量来使用反馈控制电路控制所施加的压力水平。伤口闭合设备918可以包含本文中说明的内骨架结构，该内骨架结构设有从外表面延伸的外部肋件，以及挠曲臂或粱，这些挠曲臂或粱具有固有的复原力，这个复原力会随着每个挠曲元件的位置而变。根据挠曲元件例如在图2A-3C所示的结构内的位置，不同的挠曲元件可以具有不同的复原力。内骨架适应扩张以填充创腔，并且响应于伤口在负压下的塌缩，内骨架将以界限分明的方式塌缩。如本文中说明的，可以在挠曲系统里面使用泡沫或其他填充材料。内骨架可以具有多层结构，不同的层沿着伤口里面的三维结构的各个平面塌缩，并且结构不会发生倾斜。
[0102]本发明的另一个方面是一种用于处理或防止血清肿或促进手术伤口的引流或闭合的方法。该方法包含将上文说明的引流设备置于血清肿或诸如有形成血清肿风险的伤口等手术伤口中，以及允许该设备在一段时间中从伤口中引出流体。该设备的表面上可以包含手术粘合剂和/或倒钩或挂钩，以便在伤口里面的组织层之间形成粘附并将设备锚固在合适位置。引流可以是重力流或者可以得到真空辅助，方法是通过将真空源附接到设备的引流管上，使用歧管将引流管的流动路径合并到同一根引流管以便进行收集。可以使用施加于引流管的负压将设备上方和下方的组织层固持在一起，直到手术粘合剂已经凝固为止，或者直到伤口愈合过程将组织结合在一起为止。施加负压进一步有利于基质的相反侧上的组织之间穿过基质中的孔隙而接触，以便促进组织粘附。这样会改善愈合速度，同时用于引流。可选地，设备的引流管设有沿着其长度延伸的孔隙933，并且在引流流量减少之后，可以从身体上去除引流管，从而减少身体的再吸收负担。通过在粘附基质里面包含引流管槽道或引流管释放突片，可以便于去除引流管。然后，通过将管子从槽道中滑动出来，或者通过适当地操纵引流管组件以使释放突片破裂而实现引流管的释放。允许粘附基质保留在血清肿或手术伤口中，粘附基质会在这里逐渐被再吸收。
[0103]通过流量控制元件，可以调节从引流管的流速。通过超声设备或者通过其他方法，也可以测量流速或者测量流体压力。该系统还可以配合伤口敷料使用，伤口敷料也可以附接到负压源上，以便从伤口中去除流体。
[0104]本发明的优选实施例包含负压伤口闭合设备1000，用于处理通过手术修复的溃疡，如图12所示。这种类型的伤口的特征通常是伤口开口 1001较窄，伤口开口 1001可以具有总体上圆形或椭圆形的形状。外科医生可以使用这个开口来接入必须被去除以形成横向延伸的腔1005的组织。第一伤口闭合元件1007横向地延伸到区1012、1015，区1012、1015可以包含组织锚固件1014、1016，组织锚固件1014、1016用于将区1012、1015分别附接到区1012、1015上方的组织瓣1004、1006以及下伏组织1026。锚固件928也可以在横向方向上延伸。如前所述的第二伤口闭合元件1020与粘附元件1007流体连通，并且使得能够向图12的实施例中可以使用的区1012、1015的槽道935施加负压。闭合元件可以包含孔隙927，当这些元件在负压下压缩时，孔隙927允许组织穿过区1012和1015接触。
[0105]图13中图解说明了传感器系统180、182，用于测量可以在被拉在一起的组织的侧壁上施加的伤口闭合力。传感器元件180、182可以安装到系统的内部柔性框架108或内骨架上，并且测量横向地施加在组织上的力的量。例如，当施加于伤口闭合元件100的负压水平增加时，传感器会测量到锚固件106在组织上施加的增加的力。可以在设备100的侧壁上安装附加的传感器元件，以便测量侧壁两端的力的分布。挠曲元件108可以具有所选择的弹性，以便使得设备100能够受到控制地塌缩。
[0106]图14中示出了压力传感器系统，压力传感器系统定位成测量下伏组织上的压力。传感器元件320、322能够测量滑动界面303处的压力，或者板片301的底部处的压力，这样能够测量诸如腹腔中的组织界面处的负压量。这能够用于监测腹腔上的向下的压力，在结构104压缩过程中可能出现这个向下的压力。
[0107]图13和图14中的系统可以可选地包含反馈控制系统1200，反馈控制系统1200控制系统内的负压的水平和/或分布。配合图15示出了这样的反馈系统1200。传感器180、182可以使用线缆350连接到处理器外罩360上，并且压力传感器320和/或322可以测量流体压力，以便使用线缆352将传感器数据传输到处理器外罩360。可以给数据处理器366编程，以经由管子121调节所施加的压力，以防给患者造成伤害，并且优化伤口愈合速度。可以在显示器362上显示数据，并且控制面板364提供一个用户界面用于操作该系统。
[0108]图16A图解说明了本发明的伤口闭合设备2100的另一个示例性实施例。设备2100包含伤口填充材料2102，伤口填充材料2102的尺寸和形状设计成能配合在人或动物患者的伤口开口 2201内。设备2100进一步与诸如相对于图1A-1F说明的负压源2120相关，负压源2120可以例如通过合适的联接件或导管而联接到填充材料2102上。如上所述，可以启用负压源2120以便向填充材料2102施加负压。总的来说，负压会产生一个所得压力差，这个压力差使得设备2100收缩或“塌缩”。
[0109]图16B描绘图16A的示例性伤口闭合设备2100的拉开视图。示例性设备2102有利地包含:稳定结构2101，例如，如上所述的内骨架结构；以及稳定结构2101上的可塌缩的填充材料2102，例如，本文中说明的泡沫或其他填充材料。如图所示，填充材料2102包含多个区段2102A-D，配置成与稳定结构或可移动框架2101的顶表面2101A、底表面2101B、第一侧表面2101C和第二侧表面2101D中的每一个关联(例如，尺寸和形状设计成与其匹配)。因此，填充材料2102的区段2102A-D协作，围绕着稳定结构2101，例如，在稳定结构2101周围形成壳体，诸如图17中所描绘。该设备可以具有覆盖层2105，覆盖层2105用于至少接触伤口边缘，使得该层在填料2102的外部表面周围延伸。在示例性实施例中，稳定结构2101和填充材料2102的区段2102A-D可以配置成限定一个腔，以便于例如使用负压源2120向设备2100施加负压。
[0110]在一些实施例中，填充材料2102的每个部分2102A、2102B、2102C或2102D可以在其内部周边表面上限定多个表面特征件2103。例如，可压缩材料2102的所描绘的区段2102A、2102B、2102C或2102D中的每一个限定一个由凸部2103A和凹部2103B构成的“蛋箱”式样。有利地，在填充材料2102的区段2102A-D的内部周边表面上限定的表面特征件2103，可以配置成与稳定结构2101的内部体积操作性关联。
[0111]如前面的段落中所说明的，稳定结构2101的每个表面2101A、2101B、2101C或2101D可以限定结构元件的网格式样，包含x-y平面上的框架或稳定件元件(诸如图1A-1F的稳定件元件2108)，以及z轴上的稳定件元件(诸如图1A-1F的稳定件元件2110)。因此，在填充材料2102的每个部分2102A、2102B、2102C或2102D的内部周边表面上限定的表面特征件2103，可以经过配置(例如，式样化)以便与结构元件2101的相应表面2101A、2101B、2101C或2101D的网格式样匹配。例如，如图16中描绘的，在顶部区段2102A和底部区段2102B的内部周边表面上限定的表面特征件2103，配置成使得凹部2103B对应于χ-y平面上的稳定件元件。类似地，在第一侧部区段2102C和第二侧部区段2102D的内部周边表面上限定的表面特征件2103，配置成使得凹部2103B对应于z轴上的稳定件元件。因此，凸部2103A或式样元件延伸到结构元件2101的内部体积中，从而例如在稳定结构2101塌缩过程中向稳定结构2101提供拉力。在示例性实施例中，填充材料2101可以配置成向稳定结构2101提供预应力。
[0112]在一些实施例中，凸部2103a所施加的拉力可以有利于结构元件2101例如在一个或多个方向上结构性地塌缩。例如，在填充材料2102的每个区段2102A、2102B、2102C或2102D的内部周边表面上限定的表面特征件2103，可以配置成例如在稳定结构2101塌缩的过程中向稳定结构2101施加预先选择的力的分布。在一些实施例中，预先选择的力的分布可以控制结构元件2101的塌缩，例如，诸如通过抵抗一个或多个方向和/或一个或多个区中的塌缩而使填充材不均匀地塌缩。参照图18A-18B，图中描绘了用于各个凸部或元件2103A的不同力的分布的配置。在图18A中，凸部2103A配置成抵抗结构元件2101的相关稳定件元件2108在X和y两个方向上的压缩。因此，凸部配置成例如在稳定结构2101塌缩过程中在X和y两个轴上向稳定结构2101提供均匀的拉力。在图18B中，凸部2103A配置成在I方向上比在X方向上提供结构元件的相关稳定件元件2108的更大的压缩抗性。因此，这些凸部配置成例如在稳定结构2101塌缩的过程中在y轴上比在X轴上向稳定结构2101提供更大的拉力。在图18C中，使用较小的凸部2103A相对于较大的凸部2103A所提供的压缩抗性延迟或更低。框架里面的邻近区中的式样元件优选地在负压下相互接触以便于流体流动。因此，稳定结构2101的一些区可以配置成比其他区塌缩得更早或更快，同时维持流体的流动。
[0113]参照图19，在示例性实施例中，填充材料2102的侧部区段2102C和2102D可以包含组织抓握表面2104，诸如图1A-1F的组织抓握表面2104，该组织抓握表面2104在伤口填充材料2102的外部周边表面上延伸。请注意，备选地，诸如前文所述的膜或网等材料的单独覆盖层可以在伤口填料的外部表面周围延伸。在本文中说明的其他优选实施例中，这个层还可以包含组织锚固件，使得该设备能够粘附到伤口边缘上。组织抓握表面2104可以是填充材料的一体部分，或者可以是单独的层，该层例如使用任何合适的技术固定到填充材料2102上。在示例性实施例中，抓握表面2104可以包含多个组织锚固元件2106，这些组织锚固元件2106配置成与伤口边缘处的组织接合。因此，参照图20A，当填充材料2102放置在伤口 2200里面时，锚固元件2106变成埋入在伤口边缘2203处的组织里面，并且将设备2100固定在伤口开口 2201里面。当填充材料2102收缩时，组织抓握表面2104会抓取并且拉拽邻近的组织(优选地是伤口边缘2203周围的组织)，从而使得组织发生位移，因而有利于伤口闭合。
[0114]虽然配合具体的方法和装置说明了本发明，但是本领域的技术人员将认识到本文中的具体实施例的其他等效实施例。应理解的是，该说明是作为例子，而并不是对本发明的范围的限制，并且这些等效实施例意在涵盖在随附权利要求书中。
【主权项】
1.一种负压伤口闭合设备，包括: 可移动结构，其适配成相对于伤口开口定位； 伤口填充材料，其位于所述伤口开口内，使得在向所述伤口填充材料施加负压时，所述结构相对于第二方向优先沿着至少第一方向收缩；以及 流体引出设备，其与所述伤口填充材料流体连通，使得在施加负压时能够穿过所述伤口填充材料从所述流体引出设备引出流体。
2.根据权利要求1所述的伤口闭合设备，还包括组织锚固设备，所述组织锚固设备将所述可移动结构附接到所述伤口开口的伤口边缘。
3.根据权利要求1所述的伤口闭合设备，还包括组织抓握表面，所述组织抓握表面在所述伤口填充材料的外部周边表面上延伸，并且包括多个向外突出的组织锚固件，当向所述填充材料施加所述负压时，所述组织锚固件接触所述伤口开口的边缘处的组织，并且使所述伤口边缘处的所述组织位移，从而有利于所述伤口的闭合。
4.根据权利要求1所述的伤口闭合设备，还包括负压源，所述负压源联接到所述伤口填充材料和所述流体引出设备，所述流体引出设备包括血清肿衬垫。
5.根据权利要求1所述的伤口闭合设备，其中所述伤口填充材料包括多孔材料。
6.根据权利要求1所述的伤口闭合设备，其中所述伤口填充材料包括泡沫。
7.根据权利要求1所述的伤口闭合设备，其中组织锚固件在所述伤口填充材料中一体形成。
8.根据权利要求1所述的伤口闭合设备，还包括围绕所述填充材料的表面提供的一个层。
9.根据权利要求8所述的伤口闭合设备，其中所述层包括网材料。
10.根据权利要求8所