g，丙二醇20g，乙醇2g，氮酮2g，三乙醇胺3g，蒸馏水250g，取上述 中药混合，煎煮2次，每次加药材重量10倍量水，每次煎煮2小时，过滤，合并滤液，减压浓 缩至70°C时相对密度为1. 1，加乙醇至含醇量的体积比达75%，静置48小时，过滤，收集滤 液，减压回收乙醇，并将滤液浓缩至在70°C时每升体积的浓缩液含生药量2kg的浓缩液，得 中药提取浓缩液；取卡波姆加适量蒸馏水充分溶胀，加丙二醇，乙醇，氮酮，用三乙醇胺调节 pH值，为5.0,搅拌均匀即得。
[0022] 实施例4、本发明体外抑菌试验：采用一定的培养基对新近分离的阴道细菌或霉 菌进行培养，观察本发明的体外抑菌作用，并测定其最低抑菌生药用量浓度。
[0023] (1)药品及试剂
[0024] 受试药：按上述制备实施例2方法制备得到中药凝胶剂，即为本发明：规格：3g生 药/g，批号：20140603 ;氯化钠：上海久亿化学试剂有限公司，批号：00070120。营养肉汤 培养基：上海中科昆虫生物技术开发有限公司，批号：130516。营养琼脂培养基：江苏省疾 病预防控制中心微生物试剂厂，批号：120016。改良马丁培养基：杭州天和微生物试剂有 限公司，批号：11〇831。改良马丁培养基：北京三药科技开发公司，批号：121213 ;沙氏琼脂 培养基：中国检验检疫科学研宄院北京陆桥技术有限责任公司，批号：1007153 ;小牛血清， 杭州四季青生物工程材料有限公司，批号：100508 ;脱纤绵羊血，购自江宁县防疫站，批号： 130312
[0025] ⑵菌株
[0026] 标准菌株：金黄色葡萄球菌（ATCC25923)、大肠杆菌（441490)、乙型溶血性链球菌 (32210)由江苏省疾病控制预防中心微生物试剂厂提供；白色念珠菌（98100)由江苏省药 品检验所提供。
[0027] (3)仪器设备
[0028] 电子天平，北京塞多利斯天平有限公司生产；全自动高压灭菌锅，日本SANYO;超 净工作台，苏州净化设备厂；SHP-80生化培养箱，上海森信实验仪器有限公司
[0029] ⑷实验方法
[0030] 细菌培养：取标准菌株：金黄色葡萄球菌（ATCC25923)、大肠杆菌（441490)、乙型 溶血性链球菌（32210)菌株少许，分别接种于营养肉汤培养基中，37°C培养18h。（乙型链 球菌肉汤培养基中加20%小牛血清）取18h培养的各菌株营养肉汤培养物，用营养肉汤作 KT3稀释用于实验。取白色念珠菌菌株少许，接种于改良马丁培养基中，35°C培养24h。取 24h培养的白色念珠菌培养物，用改良马丁培养基KT 3稀释用于实验。
[0031] 二倍稀释法（试管法）：取灭菌试管11支，第1管加入营养肉汤液体培养基I. 6ml， 其余每管lml，分别取受试药稀释液0. 4ml加入第一管中，混匀后取Iml至第2管，依次稀 释，第10管吸出Iml弃去，第11管不加药液作为对照。每管加入稀释菌液〇. lml，37°C培养 24h。取出观察细菌生长情况。如药液管混浊，即表示细菌生长，供试药物无抑菌作用；如药 液管清亮则表示细菌生长受到抑制，其能抑制细菌生长的最大稀释度的药液，即为该药物 的最小抑菌浓度（MIC)。将清亮的药液肉汤各管转种肉汤琼脂平板，培养24h观察，仍无细 菌生长的最小药物浓度即为该药物的杀菌浓度。
[0032] 取灭菌试管11支，第1管加入改良马丁液体培养基I. 6ml，其余每管1ml，分别取 受试药稀释液0. 4ml加入第一管中，混匀后取Iml至第2管，依次稀释，第10管吸出Iml弃 去，第11管不加药液作为对照。每管加入稀释菌液〇. Iml，35°C培养24h，取出观察细菌生长 情况。如药液管混浊，即表示细菌生长，供试药物无抑菌作用；如药液管清亮则表示细菌生 长受到抑制，其能抑制细菌生长的最大稀释度的药液，即为该药物的最小抑菌浓度（MIC)。 将清亮的药液肉汤各管转种沙氏琼脂平板，培养24h观察，仍无细菌生长的最小药物浓度 即为该药物的杀菌浓度。
[0033] (5)结果：实验结果显示：本发明对标准菌株：金黄色葡萄球菌（ATCC25923)、大 肠杆菌（441490)、乙型溶血性链球菌（32210)、白色念珠菌均具有较强的抑菌作用，MIC在 0. 08g~0. 3g/g (按生药量计算）。见表1。
[0034] 表1本发明体外抗菌活性（η = 2)
[0035]
【主权项】
1. 一种治疗阴道炎的中药凝胶剂，其特征在于由下列原料药及辅料重量份配比提取制 备而成：伽蓝菜18份、三对节15份、二叶舞鹤草12份、纤毛婆婆纳15份、石南藤12份、黄 花稔15份、卡波姆1份，丙二醇20份，乙醇2份，氮酮2份，三乙醇胺3份，蒸馏水250份。
2. 如权利要求1所述治疗阴道炎的中药凝胶剂，其特征在于，制备方法包括如下步 骤取上述中药混合，煎煮2次，每次加药材重量10倍量水，每次煎煮2小时，过滤，合并 滤液，减压浓缩至70°C时相对密度为1. 1，加乙醇至含醇量的体积比达75%，静置48小时， 过滤，收集滤液，减压回收乙醇，并将滤液浓缩至在70°C时每升体积的浓缩液含生药量2kg 的浓缩液，得中药提取浓缩液；取卡波姆加适量蒸馏水充分溶胀，加丙二醇，乙醇，氮酮，用 三乙醇胺调节pH值，搅拌均匀即得。
3. 如权利要求1所述治疗阴道炎的中药凝胶剂，其特征在于其pH值范围在4. 5-5. 5。
4. 如权利要求1所述治疗阴道炎的中药凝胶剂在治疗阴道炎药物中的应用。
【专利摘要】本发明属于中药领域，具体是一种治疗阴道炎的中药凝胶剂，由下列原料药及辅料重量份配比提取制备而成：伽蓝菜18份、三对节15份、二叶舞鹤草12份、纤毛婆婆纳15份、石南藤12份、黄花稔15份、卡波姆1份，丙二醇20份，乙醇2份，氮酮2份，三乙醇胺3份，蒸馏水250份，本发明能治疗阴道炎。
【IPC分类】A61K36-896, A61K9-06, A61P15-02
【公开号】CN104825744
【申请号】CN201510257492
【发明人】李洋
【申请人】南京华宽信息咨询中心
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年5月19日