一种口腔组合物、制备方法、口腔制剂及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于口腔用组合物领域，具体涉及一种可遇水快速反应、产生大量气泡的 口腔组合物、制备方法、口腔制剂及其应用。
【背景技术】
[0002] 目前，人们普通采用牙膏、漱口水等口腔护理产品清洁口腔及牙齿。但是，在日常 的使用过程中，牙膏在使用时会出现分散性差的缺点，例如，当牙膏挤在牙刷上进入口腔刷 牙时，在进入口腔至牙膏刷出气泡的这段时间内，通常会有少量的牙膏掉落，此现象即为牙 膏的分散性差。因此，有人想到将例如泡腾片的原理加入至口腔用品中，泡腾片是含有泡 腾崩解剂的一种片剂，所谓泡腾崩解剂通常是有机酸和碳酸钠、碳酸氢钠（小苏打），即酸 和碱的混合物；泡腾片本身干燥不含水分，泡腾崩解剂中的两种物质未电离不能发生反应； 但当泡腾片放入水中之后，两种在水的作用下电离，并发生复分解反应，产生大量二氧化 碳，使片剂迅速崩解和融化，有时崩解产生的气泡还会使药片在水中上下翻滚，加速其崩解 和融化。由此可见，将崩解剂用在牙膏中，当牙膏进入口腔中，即可产生气泡，迅速崩解和融 化，但是牙膏的膏体或者凝胶体中通常含有保湿剂、香精，而保湿剂中通常均含有水分，因 此，若简单地将崩解剂添加入现有的牙膏膏体中或者凝胶体中，则因为有水分的存在提前 出现崩解和融化的现象，稳定性较差，由此可见，将崩解剂用在口腔用品中最大的技术难点 在于需要无水的环境，而如果牙膏的膏体中无水后，则会导致膏体过稠，无法使用。因此，现 有的有将崩解剂制成口腔清洁片，例如，中国专利公告号为CN 103479525 A的发明专利公 开了一种口腔清洁片及其制备方法，这种口腔清洁片含有三层结构，微囊层包裹清洁剂并 将清洁剂密封于微囊层内；崩解层位于微囊层的外围。这种片剂的应用范围较窄，无法应用 在牙膏的膏体或者凝胶体中。因此，本发明人研究将崩解剂加入在牙膏的膏体或者凝胶体 中，在研究发现，将牙膏的膏体或者凝胶体中的部分原料更换，且当崩解剂与膏体或者凝胶 体中的原料成分按照一定比例配比时，可解决崩解剂在膏体或者凝胶体中的稳定性差的问 题。
[0003] 另外，牙膏的包装体积大，不便于携带，且使用起来较为麻烦，使用前需首先打开 牙膏管盖，然后再将牙膏挤出至牙刷上；尤其对于外出旅行的人们来说，为出行带来了诸多 的不便。因此，发明人在研究的过程中，发现将膏体、凝胶体可制成其他便于携带的口腔制 剂，解决携带不方便、操作麻烦的问题。
【发明内容】
[0004] 本发明要解决的技术问题提供一种将崩解剂用在牙膏的膏体或者凝胶体中且稳 定性好的口腔组合物。
[0005] 为了解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：一种口腔组合物，其原料包 括崩解剂、无水保湿剂、摩擦剂、乳化剂、甜味剂、粘结剂和PH调节剂，且各原料的质量份数 为：崩解剂10-30份、无水保湿剂10-70、摩擦剂5-50份、乳化剂0. 1-10份、甜味剂0. 01-3 份、粘结剂0. 1-10份、pH调节剂1-15份。
[0006] 采用本发明技术方案的口腔组合物，无水保湿剂即不含有水分的保湿剂，通常包 括甘油、聚乙二醇，由于原料中不包含水，因此，避免崩解剂提前崩解和融化，而各原料之间 利用上述配比后，发现制得的膏体或者凝胶体稳定性好且稠度便于使用。
[0007] 优选的，所述的崩解剂由酸和碱组成，且各质量份数为：酸4. 34~27. 27份、碱 5. 66~22. 73份。酸选自柠檬酸、酒石酸、富马酸、苹果酸中的一种或几种混合物；碱选自 碳酸钠、碳酸氢钠、碳酸钾中的一种或几种混合物。
[0008] 优选的，原料还包括有香精，其为膏体时，各原料的质量份数为：酸5~15份、碱 6~15份、无水保湿剂20-50份、摩擦剂15-30份、乳化剂0. 1-3份、甜味剂1. 8-2. 5份、粘 结剂〇. 1-3份、pH调节剂1-15份、香精0. 9-1. 2份。当为以上配比时，制成的膏体稳定性 好，且稠度最接近现有的牙膏稠度，便于使用。
[0009] 优选的，所述的各原料的质量份数为：酸7. 5份、碱10份、无水保湿剂45份、摩擦 剂25份、乳化剂1份、甜味剂2. 0份、粘结剂0. 5份、pH调节剂8份、香精1份。
[0010] 优选的，原料还包括有香精，其为凝胶体时，各原料的质量份数为：酸5~15份、碱 6-15份、无水保湿剂40-70、摩擦剂10-15份、乳化剂0. 5-3份、甜味剂1. 8-2. 5份、粘结剂 0. 1-3份、pH调节剂1-15份、香精0. 9-1. 2份。
[0011] 优选的，所述的各原料的质量份数为：酸7. 5份、碱7. 5份、无水保湿剂60份、摩擦 剂15份、乳化剂1份、甜味剂2. 0份、粘结剂0. 5份、pH调节剂5. 5份、香精1份。
[0012] 本发明的另一目的是提供一种上述口腔组合物的制备方法，以更好的解决稳定性 的问题。
[0013] 现有的牙膏的膏体或者凝胶体中通常还会含有香精或者具有某种功效的成分，例 如、抗敏因子、美白因子等；而香精通常是利用天然植物提取的精油或者人工合成的香精， 其通常是液体状，因此，当牙膏中含有香精时，则无可避免的会出现水，研究发现，崩解剂会 与水反应，提前崩解和融化出现少量气泡，但是不影响使用，因此，为了解决此问题，发明人 发现，将各原料按照本发明的口腔组合物的制备方法，可解决此问题，稳定性仍然好。
[0014] 为解决本发明提出的口腔组合物的制备方法问题，本发明提供如下技术方案，其 操作步骤如下：
[0015] 1)取崩解剂中的酸、甜味剂，通过搅拌将崩解剂中的酸和甜味剂同时加入无水保 湿剂中混合均匀；
[0016] 2)取摩擦剂、乳化剂、粘结剂和pH调节剂，并混合均匀；
[0017] 3)将步骤1)、2)得到的物料混合之后，加入制膏机中搅拌后，再加入香精和崩解 剂中的碱，继续搅拌，制备完成。
[0018] 上述步骤，由于崩解剂中酸和碱先后加入，且当最后加入香精和碱时，香精中的水 会被事先加入的摩擦剂迅速吸收，从而避免酸和碱同时遇水崩解和融化，稳定性好。
[0019] 本发明的再一目的是提供一种便于携带、操作方便的口腔制剂。
[0020] 为了解决便于携带的问题，本发明提供如下技术方案：利用口腔组合物制成的口 腔制剂，包括胶囊剂、片剂、颗粒剂。将膏体装于胶囊中，制成胶囊剂；将膏体压片后干燥则 制成片剂；将膏体制粒后则制成颗粒剂；而凝胶剂可装于胶囊中制成胶囊剂。胶囊剂、片 剂、颗粒剂则在外出时，可直接携带，使用时，仅需要将其放置于口腔中，与口腔中的唾液发 生反应，崩解和融化，则用于清洁牙齿，操作方便、便于携带。
[0021] 本发明的再一目的是提供一种上述口腔制剂的应用，使得应用范围广。
[0022] 本发明提供如下技术方案：将所述的胶囊剂、片剂、颗粒剂溶解于液体中得到液状 洁齿剂、洗牙剂或者漱口剂。在日常生活中，清洁牙齿并不限于牙齿凝胶、牙膏等，还可用漱 口水、洗牙剂或其他液状洁齿剂，因此，将上述用于清洁牙齿的胶囊剂、片剂、颗粒剂溶解于 液体中，制成液状洁齿剂、洗牙剂或者漱口剂，在携带方便、操作方便的基础之上又可使得 上述口腔制剂的应用范围更广。
【具体实施方式】
[0023] -、本发明口腔组合物，为膏体时，各实施例的原料组成如表1所示，单位g :
[0024] 表 1
[0028] 实施例一~实施例十五、对比例一~对比例八中的崩解剂的酸、柠檬酸替换为酒 石酸、富马酸、苹果酸中的一种或者几种混合物，效果与添加柠檬酸的效果一致；碱、碳酸氢 钠替换为碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一种或几种混合物，效果均与添加碳酸氢钠的效果 一致；无水保湿剂还可以单独使用丙二醇或聚乙二醇中的一种，或者使用甘油、丙二醇或聚 乙二醇其任意组合的混合物；粘合剂可以使用羟乙基纤维素钠、羧甲基纤维素钠、卡拉胶、 黄原胶或卡波姆单一成分或复配物；甜味剂可以使用糖精钠、利齿甜、甜菊糖、卡哈苡苷、木 糖醇中的一种或多种混合；香精可以使用薄荷、留兰香精、椒样薄荷、茴香脑中的一种或多 种混合。以上选择均为制作口腔用品、牙膏或者凝胶剂的常规选择。
[0029] 实施例一的制备方法为，首先加入无水保湿剂，再加入粘合剂、酸快速搅拌均质， 然后依次加入甜味剂、乳化剂、粘结剂、PH调节剂、碱，然后抽真空加入摩擦剂，搅拌均质，脱 气，制备完成。实施例二~实施例十的制备方法与实施例一制备方法一致。
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