用于操纵体管腔或体腔的侧壁,以便提供该侧壁的增强可视化和/或对该侧壁的增强接近...的制作方法_3

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固平台,其中,内窥镜10位于体管腔或体腔的中心。因此,内窥镜10可改进身体结构的显示。此外,由于膨胀的后部囊体20将内窥镜10牢固地保持在体管腔或体腔内,因此将同样为前进通过内部管腔(有时被称作“工作通道”)的仪器提供牢固的平台,以便支撑体管腔或体腔内的那些仪器。
[0042]当后部囊体20适当地膨胀时,后部囊体可与放置有设备5的体管腔的侧壁防止损伤地接合并形成密封关系。
[0043]在本发明的一个优选形式中,后部囊体20由聚氨酯形成。
[0044]基部25被固定到套管15的近端。基部25与内窥镜10接合并且帮助将整个组件(即,设备5)固定到内窥镜10。基部25优选包括大体刚性的或半刚性的结构,其可被医生(或其他操作者或使用者)抓握并向近端拉动,由此容许医生(或其他操作者或使用者)将套管15拉到内窥镜10的远端上,然后沿内窥镜10的长度向近端向后拉动套管,由此将套管15安装到内窥镜的轴的外表面上。在本发明的一个优选形式中,沿内窥镜向近端拉动基部25,直到基部25靠着内窥镜的手柄,由此阻止基部25进一步向近端移动(并因而阻止套管15进一步向近端移动)。在本发明的一个优选形式中,基部25与内窥镜10密封接合。
[0045]推管30被可滑动地安装到套管15上,由此推管的远端可相对于套管15伸展和/或收回(例如,通过经由推管手柄37使推管前进或后退,见下),并且因而相对于位于套管15中的内窥镜10的远端伸展和/或收回。优选地,推管30可滑动地位于支撑管50中,支撑管50被固定到套管15的外表面上,或者更优选地,被容纳在套管15内形成的管腔52内。支撑管50优选由低摩擦材料(例如,聚四氟乙烯,也被称作“PTFE”)形成,从而最小化推管30相对于支撑管50移动的阻力(并因而最小化推管30相对于套管15移动的阻力)。对此,应该理解,最小化推管30相对于支撑管50移动的阻力会改进利用推管30操纵前部囊体35时使用者的触觉反馈。在本发明的一个形式中,支撑管50是柔性的(从而允许内窥镜10,具体是可转向内窥镜10的关节连接部分,在过程期间根据需要弯曲);但是,支撑管50也提供一定的柱强度。因此,当支撑管50被安装在套管15中形成的管腔52内时,套管15和支撑管50的组件是柔性的,但仍具有一定程度的柱强度(而套管15自身是柔性的,基本不具有柱强度)。如果推管30被容纳在套管15中形成的管腔52内,并且如果支撑管50未位于推管30和管腔52之间,则管腔52优选是润滑的,从而最小化推管30和管腔52之间的摩擦。
[0046]推管30的近端连接到推管手柄37。由于这种结构,向远端推动推管手柄37致使推管30的远端相对于套管15向远端(以相同速率)移动(由此相对于后部囊体20向远端移动前部囊体35),并且向近端拉动推管手柄37致使推管30的远端相对于套管15向近端(以相同速率)收回(由此相对于后部囊体20向近端移动前部囊体35)。可以注意到,通过以相同速率向远端或向近端移动推管30,推管的远端保持互相平行。夹具53 (图12和15)被设置在基部25处,用于承载推管30,使其相对于基部25处于选定的布置(并因而相对于套管15处于选定的布置)。
[0047]推管30优选由提供良好的柱强度的相对柔性的材料形成,例如,热塑性聚乙烯竖直,诸如 Isoplast? (可从俄亥俄州的 Lubrizol Corporat1n of Wickliffe 购买)、聚乙烯、聚丙烯、尼龙等。应该明白,推管30可包括单种材料或多种材料,并且推管30的硬度可沿它们的长度变化。例如,非限制性地,推管30的最远端部分可由与推管的其余部分相同的材料形成,但具有更低的模量,从而比推管的其余部分更易弯曲,或者,推管30的最远端部分可包括不同的弹性更大的柔性材料。例如,非限制性地,推管30的最远端部分可包括镍钛诺。再例如,非限制性地,推管30的最远端可包括覆盖有聚四氟乙烯(PTFE)外罩的不锈钢线圈,其中,最远端外罩/较近端管件一起提供用于对前部囊体35膨胀/收缩的密封管腔。通过形成远端比推管的其余部分更易弯曲的推管30,推管30和前部囊体35可一起用作用于设备5和内窥镜10的引导件(具有防创伤的软尖端),如下面进一步论述的。
[0048]在本发明的一个优选形式中,推管30被配置为当它们处于未偏移状态时(S卩,当未向推管30施加力时)保持平行布置。无论前部囊体35处于膨胀状态还是收缩状态,都是这样的。
[0049]推管30的最远端部分可被配置为根据需要向内或向外弯曲。利用这种配置,当推管30的远端尖端保持静止(例如,通过膨胀的前部囊体,如下文将论述的)并且向推管30施加足够大的朝向远端的力时,推管30的中间部分(S卩,膨胀的前部囊体35和套管15之间的部分)可向外弯曲或成弓形,由此向外推其中放置有设备5的体管腔的侧壁,从而在体管腔和/或体腔的侧壁上、在后部囊体20和前部囊体35之间的空间中提供“帐篷”作用。此“帐篷”作用通过向外推其中放置有设备5的体管腔和/或体腔的侧壁可显著提高内窥镜10的远侧区域中的可见性和/或组织稳定性。
[0050]还应该明白,通过用柔性材料形成推管30,在使用期间可以手动地调整它们的位置(例如,通过利用单独的工具,通过扭转所述设备,等等),从而防止推管干扰患者身体结构的显示和/或干扰被引入前部和后部囊体之间的空间中的诊断或治疗工具。例如,非限制性地,如果设备5以推管30阻挡通向身体结构的目标区域的视觉或物理通道的方式位于所述身体结构中,则可通过利用单独的工具或仪器,或通过利用扭转运动旋转所述设备从而移开柔性推管30,等等,来移开柔性推管30。再例如,非限制性地,通过构造推管30,使得它们是圆形和柔性的并且其直径明显小于内窥镜10的圆周长,圆形内窥镜(当关节连接时)的移动可仅推开推管使其不挡路,并提供通向感兴趣的组织的无障碍视觉路径。
[0051 ] 还应该明白,如果需要,推管30可用标志标记,包括距离标记(图中未示出),例如彩色标志或不透射线的标志,从而使得经由内窥镜10或通过放射线导引(例如,X射线荧光镜检查)观察手术位置的医生(或其他操作者或使用者)可确定在手术位置处推管30相对于体管腔和/或其他体腔的侧壁的纵向和/或周向相对布置。
[0052]如下文将更详细地论述的,推管30是中空的,并且它们的远端与前部囊体35 (图1-5,7和8)的内部流体连通,它们的内部管腔与被安装到基部25上的配件56流体连通。配件56被配置为用于连接到前述相关膨胀机构40,以便利用空气或其他流体(包括液体)选择性地对前部囊体35膨胀/收缩。配件56优选是路厄驱动阀,容许膨胀机构40与配件56断开连接,而不会损失前部囊体35中的压力。
[0053]更具体地,在本发明的一个优选形式中,并且现在看图8A,推管手柄37包括中空内部57。推管30被安装到推管手柄37,从而使得推管30将与推管手柄37 —起移动,并且从而使得推管30的中空内部与推管手柄37的中空内部57流体连通。推管手柄37还包括与推管手柄37的中空内部57流体连通的配件58。柔性管59将配件58与基部25中的内部室(未示出)连接,此基部25中的内部室与前述配件56流体连通。由于此构造,当推管手柄37向远端移动时,前部囊体35向远端移动,并且当推管手柄37向近端移动时,前部囊体35向近端移动。此外,当正流体压力被施加到基部25中的配件56中时,正流体压力被施加到前部囊体35的内部,由此使前部囊体35膨胀,并且当负流体压力被施加到基部25中的配件56中时,负流体压力被施加到前部囊体35的内部,由此使前部囊体35收缩。
[0054]应该明白,设置双推管会提供许多优点。例如,非限制性地,当前部囊体向远端前进到体管腔中时,设置双推管会向前部囊体35提供对称的力,如下文将论述的。此外,当推管用于使靠近内窥镜10的远端的区域中的身体结构变直时,设置双推管30向相邻的身体结构提供相等的向外力,由此改进身体组织的显示和/或可接近性,如下文将论述的。此夕卜,设置双推管确保了前部囊体35保持处于内窥镜10的中心,由此便于从内窥镜10卸下前部囊体35以及将前部囊体35重新装在内窥镜10上,如下文将论述的。此外,设置双推管30帮助确保前部囊体35相对于内窥镜的尖端稳定,最小化膨胀的前部囊体的旋转移动。此外,设置双中空推管提供用于对前部囊体35膨胀或收缩的多余的空气传送系统。
[0055]前部囊体35被固定到推管30的远端,由此可通过相对于套管15移动推管30,即,通过相对于套管15移动推管手柄37,来调整后部囊体20和前部囊体35之间的间隔。此夕卜,中空推管30在前部囊体35的内部和配件56之间提供导管,由此允许经由配件56选择性地对前部囊体35膨胀/收缩。
[0056]重要的是,前部囊体35被配置为使得(i)当它被收缩(或部分收缩)并且相对于套管15处于其“收回”位置时(图2),前部囊体35提供足以在其中容纳套管15和内窥镜10的轴的轴向开口 63 (图7、8和10),由此前部囊体35可被“装载”在套管15和内窥镜10上,并且(ii)当前部囊体35相对于套管15处于其“伸展”位置并且适当地膨胀时(图4),轴向开口 63关闭(并且优选地完全关闭)。同时,当适当地膨胀时,前部囊体可与其中放置有设备5的体管腔和/或体腔的侧壁自动接合并形成密封关系。因此,当前部囊体35适当地膨胀时,前部囊体可通过关闭轴向开口 63并与其中放置有设备5的体管腔和/或体腔的侧壁形成密封关系来有效地密封前部囊体35远侧的体管腔和/或体腔。以此方式,当推管30向远端前进从而使前部囊体35与后部囊体20分开时,并且当前部囊体35和后部囊体20适当地膨胀时,两个囊体将在它们之间形成密封区(在下文中有时称作“治疗区”)。
[0057]应该明白,当前部囊体35从其收缩状态被重新配置到其膨胀状态时,前部囊体35径向向内(从而关闭轴向开口 63 )和径向向外(从而接合周围组织)膨胀。
[0058]因此可见,前部囊体35在被收缩时具有“圆环”形状(以容许它座接内窥镜的远端)并且在被膨胀时具有大体“实心”形状(以容许它关闭体管腔或体腔)。
[0059]为此,并且现在看图9和10,前部囊体35优选被制造成单个构造,其包括:具有近端开口 69和远端开口 71的主体67,具有包括凸耳的“钥匙形”剖面的近端延伸部73,以及具有圆形剖面的远端延伸部76。应该注意,凸耳74位于近端延伸部73上,其配置匹配推管30的配置(即,当设备5包括沿直径彼此相对的两个推管30时,近端延伸部73将包括沿直径彼此相对的两个凸耳74 ;当设备5包括围绕套管15的外周沿周向等距间隔开的三个推管30时,近端延伸部73将包括围绕近端延伸部73的外周沿周向等距间隔开的三个凸耳74 ;当设备5包括一个推管30时,近端延伸部73将包括一个凸耳74,等等,为了本发明,近端延伸部73和耳片74可共同被称作具有“钥匙形”剖面)。在组装期间,推管30位于近端延伸部73的凸耳74中,近端延伸部73被外翻到主体67内部(中空推管30的内部与主体67的内部流体连通),然后将远端延伸部76外翻到近端延伸部73的内部中,由此提供具有轴向开口 63的前部囊体35,所述轴向开口 63延伸通过所述前部囊体35,其中,推管30被固定到前部囊体35上,并且与前部囊体35的内部流体连通。重要的是,轴向开口 63尺寸设计成在其中接收内窥镜10的远端。同样重要地,通过将近端延伸部73外翻到主体67内部,然后将远端延伸部76外翻到近端延伸部73内部的前述过程形成的前部囊体35会围绕推管30提供多层囊体材料,由此提供更坚固的囊体构造。除其他之外,围绕推管30提供多层囊体材料使推管30的远端具有缓冲作用,由此为推管30提供更加防创伤的远端尖端,并进一步确保推管30的远端尖端不会损伤相邻组织。
[0060]在本发明的优选实施例中,前部囊体35由聚氨酯形成。
[0061]应该明白,当前部囊体35处于其收缩状态时,前部囊体35的材料大体包围推管30的远端(同时仍容许推管30与前部囊体35的内部流体连通),由此提供用于使前部囊体35沿远端方向前进通过体管腔的防创伤尖端。此外,推管30和收缩的前部囊体35可共同地本质上用作设备5和内窥镜10的具有软尖端的引导件,如下面进一步论述的(图20)。
[0062]如果需要,后部囊体20和前部囊体35之一或两者可用标志标记(例如彩色标志或不透射线的标志),从而使得经由内窥镜10或通过放
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