一种壮阳、强健肌体，提高免疫力的制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及保健食品技术领域，具体地说，涉及一种壮阳、强健肌体，提高免疫力 的制剂及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 随着现代社会的迅速发展，竞争日渐激烈，来自社会和家庭的压力无时无刻不压 迫着男人的脊梁，使男性的身体受到了不同程度的损害，但在不少人来看，男人的健康从来 就不是个问题，而事实上，男性并非我们所认为的那样强壮。生殖问题引发的男性不育比例 在逐年上升，生殖问题，性功能障碍，前列腺问题，生殖器官病成为困扰男性健康的疾病，随 着年龄的增加，性能力下降，抵抗疾病的能力、记忆力、思维力、运动力也随之下降，补肾壮 阳，强健肌体，增强抵抗力是很多男性越来越迫切的需求，但往往男士，特别是成功男士羞 于寻医问药，这样就需要我们加强这个带有改善这些疾病或亚健康状态的保健品的研制。 目前，还没有以L-精氨酸盐酸盐、玛咖作为主要成分，壮阳、强身健体，提高肌体免疫力的 男性保健品的相关报道。
【发明内容】
[0003] 为克服现有技术中存在的技术问题，本发明提供了一种壮阳、强身健体，提高肌体 免疫力的制剂及其制备方法。
[0004] 为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案： 一种壮阳、强身健体，提高肌体免疫力的制剂，包括片芯，片芯包括以下质量百分比的 组分： L-精氨酸盐酸盐玛咖颗粒75-85%，山梨糖醇8-15%，微晶纤维素3-7%，交联羧甲基纤 维素钠0. 5-1. 5%，硬脂酸镁0. 5-1. 5%。
[0005] 更进一步地，所述的L-精氨酸盐酸盐玛咖颗粒包括以下质量百分比的组分： L-精氨酸盐酸盐30-50%，人参提取物5-10%，刺蒺藜提取物10-15%，玛咖粉10-15%，东 革阿里粉5-12%，黧豆粉10-15%，二氧化硅3-8% ;所述的人参提取物含有30%人参皂甙，所 述的刺蒺藜提取物含有40%蒺藜皂甙。
[0006] 更进一步地，所述的制剂还包括包衣材料，片芯与包衣材料的质量百分比为： 片芯94-98%，白色胃溶型薄膜包衣基质1-5%，二氧化钛0. 5-1. 5%，靛蓝铝色淀预混料 0. 03-0. 1%〇
[0007] 更进一步地，所述的白色胃溶型薄膜包衣基质包括以下质量百分比的组分： HPMC-6CP30-45%，聚乙烯醇20-30%，聚乙二醇4000 15-25%，聚葡萄糖12-18%，滑石粉 3-8%，其中HPMC-6CP为粘度为6厘泊的羟丙基甲基纤维素。
[0008] 更进一步地，所述的靛蓝铝色淀预混料包括以下质量百分比的组分：HPMC-6CP 25-40%，靛蓝铝色淀15-20%，滑石粉45-55%，其中HPMC-6CP为粘度为6厘泊的羟丙基甲基 纤维素。。
[0009] -种壮阳、强身健体，提高肌体免疫力的制剂的制备方法，包括以下步骤： 步骤一：配料：按照以下质量百分比准确称量各原料：片芯：L-精氨酸盐酸盐玛咖颗 粒75-85%，山梨糖醇8-15%，微晶纤维素3-7%，交联羧甲基纤维素钠0. 5-1. 5%，硬脂酸镁 0. 5-1. 5% ;包衣材料：片芯与包衣材料的质量百分比为：片芯94-98%，白色胃溶型薄膜包衣 基质1-5%，二氧化钛0. 5-1. 5%，靛蓝铝色淀预混料0. 03-0. 1%。
[0010] 步骤二：过筛：所有物料颗粒过20目筛； 步骤三：混合：将配方量的L-精氨酸盐酸盐玛咖颗粒、山梨糖醇、微晶纤维素、交联羧 甲基纤维素钠加入混合机中充分混合20分钟，再加入配方量的硬脂酸镁混合2分钟，出 料； 步骤四：压片：片重：〇? 959g;模具型号：18. 5mmX8. 0mm椭圆形；目标硬度：150~ 200N； 步骤五：包衣：打浆前先把配方量的靛蓝铝色淀预混料在球磨机中球磨60分钟，将 配方量的包衣材料与纯化水按重量比例为1 :5. 5配制浆液，并做好标识；首先将二氧化钛 和球磨好的靛蓝铝色淀预混料倒入纯化水中强烈搅拌5分钟，再加入其他物料继续搅拌 15-45分钟，使包衣粉均匀地分散在纯化水中，并在72小时内使用，使用过程中不能停止搅 拌； 步骤六：出料：测片剂水分，水分应< 5. 5%，符合水分要求后将片剂冷却至室温，出料。
[0011] 更进一步地，步骤三的混合机为HTD-1000型混合机、HZD-2000型混合机和 SKRH-2000双臂快夹式混合机中任--种；混合机转速：10rpm。
[0012] 更进一步地，步骤三的混合还可采用以下方法：采用HD1500型多向运动混合机， 将配方量的L-精氨酸盐酸盐玛咖颗粒、山梨糖醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠充分 混合50分钟，然后取三倍硬脂酸镁重量的混合好的物料与配方量的硬脂酸镁在25Kg塑料 袋中上下翻动6次，塑料袋中放满空气，将硬脂酸镁分散，再加入到混桶中混合3分钟，出 料，混合机档位：五档。
[0013] 更进一步地，所述的L-精氨酸盐酸盐玛咖颗粒的制备方法为湿法制粒，包括以下 步骤： 步骤一一：配料：按照以下质量百分比准确称量各原料：L-精氨酸盐酸盐30-50%，人参 提取物5-10%，刺蒺藜提取物10-15%，玛咖粉10-15%，东革阿里粉5-12%，黧豆粉10-15%，二 氧化硅3-8% ; 步骤一二：浆液配制：二氧化硅与纯化水按重量比例为1 :1.2配制浆液，将纯化水加入 配方量的二氧化硅中，搅拌均匀，并在72小时内使用； 步骤一三：将配方量的L-精氨酸盐酸盐、人参提取物、刺蒺藜提取物、玛咖粉、东革阿 里粉、黧豆粉投入湿法制粒机中，开机混合均匀，添加二氧化硅固体浆进行湿法制粒； 步骤一四：干燥：将制成的颗粒进行干燥，水分控制：4. 0%~5. 5%; 步骤一五：整粒：整粒过20目筛，即得产品。
[0014] 更进一步地，所述的白色胃溶型薄膜包衣基质的制备方法为，包括以下步骤： 步骤二一：配料：按照以下质量百分比准确称量各原料：HPMC-6CP30-45%，聚乙烯醇 20-30%，聚乙二醇4000 15-25%，聚葡萄糖12-18%，滑石粉3-8%，其中HPMC-6CP为粘度为6 厘泊的羟丙基甲基纤维素； 步骤二二：过筛：聚乙二醇4000为过20目筛，备用； 步骤二三：混合：将配方量的HPMC-6CP、聚乙烯醇、聚乙二醇4000、聚葡萄糖、滑石粉投 入到混合机的混桶中充分混合30分钟，出料。
[0015] 更进一步地，所述的靛蓝铝色淀预混料的制备方法为： 步骤三一：配料：按照以下质量百分比准确称量各原料：HPMC-6CP25-40%，靛蓝铝色 淀15-20%，滑石粉45-55%，其中HPMC-6CP为粘度为6厘泊的羟丙基甲基纤维素； 步骤三二：混合：将配方量的HPMC-6CP、聚乙烯醇、聚乙二醇4000、聚葡萄糖、滑石粉投 入到混合机的混桶中充分混合30分钟，出料； 步骤三三：粉碎：将混合好的物料用气流粉碎机粉碎； 步骤三四：将粉碎好的物料再次投入混桶中充分混合30分钟，出料。
[0016] 更进一步地，所述的混合机为SBH-500三维摆动混合机、HZD1500自动提升料斗 混合机、HD1500型多向运动混合机和THJ-800桶式混合机中的任意一种；混合机使用条件 为：SBH-500三维摆动混合机的转速为25Hz，HZD1500自动提升料斗混合机的转速为lOrpm， HD1500型多向运动混合机和THJ-800桶式混合机的混合机档位为五档或混合机转速为 25Hz。
[0017] 本发明的主要成分的功效成份、作用： 一、L-精氨酸： 1、营养增补剂，是鸟氨酸循环中的一个组成成分具有极其重要的生理功能.多吃精氨 酸，可以增加肝脏中精氨酸（arginase)的活性，有助于将血液中的氨转变为显童而排泄 出去。
[0018] 2、精氣酸是精子蛋白的主要成分，有促进精子的质量，提尚精子运动能量的作 用。
[0019] 3、精氨酸可有效提高免疫力、促进免疫系统分泌自然杀手细胞、吞噬细胞、白血球 内稀素（interleukin-1)等内生性物质，有利于对抗癌细胞及预防病毒感染。
[0020] 4、另外，精氨酸是鸟氨酸（L-ornithine)及脯氨酸（L-proline)的前趋物，脯 氨酸是构成胶原蛋白的重要元素，补充精氨酸对于严重外伤、烧伤等需要大量组织修护的 康护，具有明显的帮助，同时具有降低感染及发炎的效果。
[0021] 二、玛咖： 玛咖是纯天然植物来源的物质，又叫秘鲁人参，天然伟哥，其主要功效： 1、抗疲劳、增强精力、体力一一玛卡中氨基酸、矿物质锌、牛磺酸等成份能明显对抗疲 劳。
[0022] 2、改善性功能，增加精子数量，提高精子活力--独有的牛物活性物质玛咖烯、冯 咖酰胺，利于勃起功能，提高精子数量和活跃能力。
[0023]3、调节内分泌系统，平衡荷尔蒙一一玛卡的多种生物碱作用于下丘脑和脑垂体， 调节肾上腺、胰腺、睾丸等功能，达到平衡荷尔蒙水平。
[0024]4、补肾壮阳，阳痿早泄，性功能障碍，新一代延时。
[0025] 三、刺蒺藜提取物： 刺蒺藜提取物中的蒺藜皂甙是非荷尔蒙营养补剂，不含三种主要的荷尔蒙（雌激素、 孕酮和睾酮）中的任何一种。
[0026] 1、可以自然提升睾酮，增长力量和强壮作用，提高整体竞技状态，且无毒副作用。
[0027] 2、有降血压、降血脂、抗动脉粥硬化，抗衰老及强壮作用。其中所含的过氧化物分 解酶，具有明显的抗衰老作用，可以提高肌体免疫力。
[0028] 四、东革阿里： 东革阿里是牛长在东南亚靠近赤道的原始热带雨林中潮湿砂质土壤里的一种野牛灌 木植物，它的根部(特别是芯）包含许多植物化学药物，它能增进睾酮的产量，睾酮是男性性 功能所需的荷尔蒙，也是脑部发育所需的激素。其天然植物精华能恢复健康、恢复青春，是 一种天然的催情药，天然的壮阳药。
[0029] 五、人参： 人参的药理作用： 1、小剂量的人参能调节中枢神经系统，加强大脑皮层的兴奋过程，使紧张造成紊乱的 神经过程得以恢复。有助于缓解疲劳和紧张，尤其是对于那些工作压力特别大的人很有帮 助。
[0030] 2、可以增强人的生命力和促进阴部血液循环提高性欲。
[0031] 3、能增加肝脏代谢各物质的酶活性，使肝脏的經皇能力增强，从而增强机体对各 种化学物质的耐受力。
[0032] 4、大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津止渴，安神益智。
[0033] 六、黧豆粉： 黧豆粉的功效一一温中益气，治腰脊酸痛。
[0034] 有益效果 与现有技术相比，本发明具有如下显著优点： 1、本发明最突出的是配方的创新，配方中使用了L-精氨酸盐酸盐、刺蒺藜提取物、玛 咖粉、东革阿里粉、人参提取物、黧豆粉作为主要功效成分，通过特别的制造工艺成粒，然后 压片成剂。主要适用于青、中、老年男性，对男性不育，性功能障碍，性能力下降等生殖问题， 对前列腺问题，肾虚体弱者有明显的改善作用。
[0035] 2、L-精氨酸盐酸盐和玛咖颗粒的制备方法，先将配方中3-8%的二氧化硅在制粒 机内先行加适宜量的水进行搅拌分散润湿，再将前面主要物料在制粒锅内混合好，最后将 润湿的二氧化硅投入搅拌分散制粒。因为黧豆粉都为粘性很大的物料，不便于制成颗粒，尤 其和易溶