用于药物输送装置的驱动机构的制作方法_2

文档序号:9382064阅读:来源:国知局
供止挡面以与剂量限制构件的相应地指向的远侧止挡部分相接合。驱动套筒的至少一个止挡件可以从驱动套筒径向向内突出以便接合剂量限制构件的远侧止挡部分。当处于相互接合构造或处于相互径向抵靠时,驱动套筒优选处于零剂量构造,即,在剂量分配步骤结束时。
[0040]一般地,径向和轴向延伸止挡件为具有这种相互接合止挡结构的那些部件提供精确的、明确定义的且可复制的止挡构造。径向止挡件大体上提供径向向外和/或径向向内延伸结构,所述径向向外和/或径向向内延伸结构设置在例如管形状的部件的内和/或外周的具体切向位置处。以这种方式,可以提供明确且良好定义的止挡构造,该构造更加精确,且对轴向止挡件可能发生的最后自锁不太敏感,所述轴向止挡件诸如为例如在末次剂量套筒的具体轴向位置处径向延伸的凸缘。
[0041 ] 然而,在替代实施例中,这种轴向止挡件的实施方式也是大体上可想象的,也结合径向作用止挡件。
[0042]根据进一步的实施例,至少一个止挡件布置在离合器的远端上并且从离合器的远端轴向地突出,所述离合器与驱动套筒可操作地相接合。设置在离合器上的这种止挡件用作近侧止挡件,以与剂量限制构件的近侧止挡部分相接合。设置在离合器上的至少一个止挡件从其远端沿远侧方向延伸。离合器通常指向成在近侧方向上与驱动套筒轴向偏离。
[0043]驱动套筒优选在剂量设定步骤期间进行旋转移位,并且可以可操作地与离合器相接合。在此处,特别有益的是,其远端以及相应构造的剂量限制构件的远侧止挡部分两者都包括在径向和轴向方向上延伸的相互抵靠止挡面。
[0044]一般地,通常设置在离合器的远端上的近侧止挡件也能够布置在驱动套筒的内壁处,并且能够从所述壁径向向内延伸,以当到达驱动机构的剂量限制或最大剂量构造时,与剂量限制构件的近侧止挡部分径向接合。
[0045]根据进一步的实施例,剂量限制构件包括在远端处的咔哒发声构件,该咔哒发声构件具有在周向或切线方向上延伸的弹性臂。弹性臂在其自由端处进一步包括爪或鼻部,以在止挡部分(具体地远侧止挡部分)接合止挡件之前或接合之时,与止挡件(特别是与远侧止挡件)可听地接合。咔哒发声构件在周向上从剂量限制构件的止挡部分延伸,使得在驱动套筒的旋转期间,咔哒发声构件在止挡部分之前到达止挡件。因此,在驱动套筒旋转之后,咔哒发声构件使剂量限制构件的相应的止挡部分前进。优选地,咔哒发声构件设置在剂量限制构件的远端处。因此,它可以使剂量限制构件的远侧止挡部分前进。
[0046]咔哒发声构件的弹性臂,当例如经过设置在驱动套筒的内壁上的远侧止挡件时,允许咔哒发声构件的弹性轴向移位。咔哒发声构件的鼻或爪部被设计成使得咔哒发声构件经过驱动套筒的止挡件,同时臂弹性地变形。在咔哒发声构件以及具体地其爪部已经完全横跨驱动套筒的止挡件之后,致偏的弹性臂将返回至其初始未致偏构造,并且因此可以产生可听咔哒声。因为咔哒发声构件推进剂量限制构件的尾部远侧止挡部分的运动,所以由咔哒发声构件产生的咔哒声直接指示剂量注射步骤接近结束或指示恰好已经到达剂量注射步骤的末尾。
[0047]咔哒发声构件优选设置在剂量限制构件部分的远侧止挡部分处。然而,它可以相应地也设置在剂量限制构件的近侧止挡部分处,从而可听地指示出,在剂量设定步骤中到达或几乎到达最大剂量构造。
[0048]根据另一个优选实施例,止挡件在活塞杆或在活塞杆上径向地延伸,以与驱动机构的末次剂量构造中的剂量限制构件相接合。当与剂量限制构件相互作用时,所述止挡件提供末次剂量限制机构或内含物排空机构。因为活塞杆的轴向位置与药筒中活塞的轴向位置明确相关,所以活塞杆的位置直接指示药筒的填充高度。
[0049]设置在活塞杆中或活塞杆上的止挡件通常在径向方向上延伸。它可以径向向内地延伸,例如,以与剂量限制构件的径向向内延伸的滑动部分或挺杆相接合。它还可以从活塞杆的圆周或从凹槽底部径向向外延伸。通过在活塞杆中或在活塞杆上提供径向延伸的止挡件,在剂量设定程度期间,剂量限制构件的轴向移位在这样的情况下可能是适当有限的:药筒中剩余的药剂小于用户预期设定和分配的剂量。
[0050]在剂量设定步骤期间,剂量限制构件与活塞杆的径向向外延伸的止挡件的相互接合阻挡剂量限制构件进一步沿近侧方向移位。以这种方式并且归因于剂量限制构件与活塞杆以及与驱动套筒的相互接合,驱动套筒的增加剂量的进一步旋转被有效地被阻止,使得否则设定超过药筒的剩余填充高度的剂量的情形不会发生。
[0051]在该实施例中,在活塞杆中或在活塞杆上径向延伸的止挡件用作末次剂量止挡件。它可以但是不必从活塞杆的近端延伸并且可以包括凸缘状几何结构。
[0052]在剂量限制构件沿着活塞杆的轴向凹槽滑动的构造中,活塞杆的末次剂量止挡件可以以凹槽的近端的形式被实施。在此处,末次剂量止挡件可以限制近侧方向上的凹槽并且可以提供径向向内延伸的止挡面,借助于该止挡面,剂量限制构件的近侧指向移位可以相应地受到限制。
[0053]因此,设置在活塞杆或活塞杆中的末次剂量止挡件适于并且被设计成与剂量限制构件的相应成形的近侧止挡部分轴向地抵靠。
[0054]根据该实施例,剂量限制构件满足双重功能。一方面,剂量限制构件可以用于实现单个剂量限制装置,例如因为其近侧止挡部分与布置在离合器的远端上的近侧止挡件相接合。另一方面,当近侧止挡部分与活塞杆中或活塞杆上的末次剂量止挡件相接合时,剂量限制构件连同其近侧止挡部分也可以提供末次剂量机构。
[0055]根据另一个实施例,借助环绕驱动套筒延伸的螺旋弹簧,驱动套筒相对于壳体可旋转地致偏。通过将剂量限制构件布置在驱动套筒内部,在环绕驱动套筒延伸的螺旋弹簧中,剂量限制构件不阻挡驱动套筒的嵌套布置。螺旋弹簧的一端与驱动套筒相联接,而螺旋弹簧的另一端优选与壳体联接且连接。以这种方式,驱动套筒抵抗螺旋弹簧的作用相对于壳体可旋转地被支撑以便设定剂量。
[0056]驱动套筒的这种旋转和弹簧致偏移位优选由具有至少一个棘轮构件的棘轮机构伴随和控制,以接合壳体的带齿表面,以防止驱动套筒的不受控制且反向的旋转。通常,驱动套筒包括弹性可变形弧形棘轮构件,该弹性可变形弧形棘轮构件沿着驱动套筒的外周延伸并且具有棘轮齿或鼻部,该棘轮齿或鼻部径向向外延伸并且与设置在壳体的内壁上的相应成形的带齿表面配接。以这种方式,驱动套筒可以在剂量设定方向上以由带齿表面的大小支配的递增方式旋转。而且,驱动套筒的剂量递增拨转或旋转伴随由棘轮构件与带齿表面的啮合而产生的可听咔哒声。
[0057]驱动套筒的棘轮构件与壳体的带齿表面的相互接合进一步被设计成使得,用户还可以例如通过沿相反的方向旋转驱动套筒来校正设定剂量的大小。然而,对于驱动套筒的这种校正和反向旋转,将施加大于通过使棘轮构件和带齿表面相互接合而提供的保持力的反向校正力。
[0058]除了施加超过预定力水平的反向校正力之外,在此处还可构想其它剂量校正机构,棘轮机构可以借助于这种剂量校正机构临时被超驰(overridden)。
[0059]根据进一步的实施例,活塞杆与驱动螺母螺纹接合,该驱动螺母轴向地固定至壳体并且其可旋转地被支撑在壳体中。优选地,驱动螺母和驱动套筒环绕活塞杆同轴对准。驱动螺母可以位于驱动套筒的远端的远侧,并且它优选轴向地固定在壳体中。活塞杆通常通过花键连接到壳体或具有插件,该插件定位在壳体中,并且提供带贯通开口的径向向内延伸凸缘或腹板,通过所述贯通开口,活塞杆可以轴向地延伸。
[0060]在此处需提及的是,插件是固定的并且被固定到壳体。插件可以被设置为将被装配在壳体中的独立的部件。可替代地,插件和壳体可以一体化地形成。因此,在本文中对壳体的任意提及对于壳体是相当有效的,反之亦然。
[0061 ] 壳体的相应的插件的凸缘或腹板的贯通开口包括至少一个径向向内延伸的突起,该突起与活塞杆的至少一个轴向细长凹槽配接并接合。因此,活塞杆可旋转地固定至壳体,并且被有效地阻挡相对于壳体旋转。因此,活塞杆相对于壳体的远侧指向移位可以通过使与活塞杆螺纹接合的驱动套筒旋转而获得。
[0062]驱动套筒优选相对于壳体仅在一个方向上自由旋转,这对应于剂量设定步骤,在剂量设定步骤期间,活塞杆沿远侧方向被驱动。因此,驱动套筒可以装接有另一个棘轮机构,所述另一个棘轮机构与驱动套筒的棘轮机构相比沿相反的方向操作。驱动套筒的棘轮机构仅允许驱动螺母相对于壳体的分配相关的旋转但是阻止反向旋转。以类似的方式,驱动螺母的棘轮机构在驱动螺母外周处还可以包括例如在切向或周向方向上延伸的弧形棘轮构件。
[0063]另外,在此处,在壳体或相应的插件的侧壁的朝内部分处,棘轮构件可以包括棘轮齿,以弹性地接合相应成形的带齿表面。
[0064]为分配设定剂量,设计使驱动套筒相对于壳体轴向可移位,以便可旋转地接合驱动套筒和驱动螺母。在此处,驱动套筒的远端或远侧面适于可旋转地接合驱动螺母的相对的且因此近侧面。因此,驱动螺母和驱动套筒包括相互对应的且轴向延伸的刚性锁定装置(诸如,相互对应的冠状轮),以便在剂量分配步骤期间将角动量从驱动套筒传递至驱动螺母。
[0065]通常,驱动套筒借助于一个或几个弹簧元件相对于壳体沿轴向方向偏。如果驱动套筒在完成剂量设定步骤之后抵抗相应的弹簧力沿远侧方向移位,则它可以首先可旋转地接合驱动螺母,并且它可以因此连续地从壳体脱离。驱动套筒的远侧指向移位可以因此脱离棘轮机构,借此,驱动套筒可旋转地锁定至壳体。在获得这种释放构造之后,驱动套筒在释放螺旋弹簧的影响下相对壳体自由旋转。
[0066]因为驱动套筒与驱动螺母在该释放构造中可操作且可旋转地相接合,所以驱动螺母相应地旋转,从而前使活塞杆具有远侧方向前进。在驱动机构的模式切换期间,剂量限制构件、驱动套筒和活塞杆的相互接合保持大致不受到驱动套筒的远侧指向移位的影响。
[0067]因为在剂量分配期间驱动套筒沿与剂量设定步骤相比不同且相反方向旋转,所以剂量限制构件也将沿着活塞杆在相对的方向(例如,在远侧方向)上前进和滑动,直至其远侧止挡部分接合驱动套筒的远侧止挡件为止。因为剂量限制构件和驱动套筒两者都不与活塞杆螺纹接合,所以在药物输送装置的模式切换期间,驱动套筒和剂量限制构件相对于活塞杆的远侧指向相对移位总是可能的。
[0068]根据另一个方面,本发明还涉及一种用于分配一定剂量的药剂的药物输送装置。药物输送装置包括如上文所描述的驱动机构和至少部分地填充有将被药物输送分配的药剂的药筒。药筒布置在驱动机构的壳体中或在药物输送装置的药筒托架中,药筒托架可释放地或不可释放地(例如,在一次性药物输送装置的情况下)固定至壳体。因此,药物输送装置包括筒支座,以接收以及容纳填充有药物的筒。
[0069]药筒托架可以例如借助于结合或焊接不可释放地接合并连接至近侧壳体。对于可重复使用的药物输送装置,当药筒托架可从壳体拆卸时是特别有益的,以便为到达位于其中的药筒提供通道,尤其是便于更换药筒。药筒托架与壳体的可拆卸连接可以分别借助于药筒托架和壳体的相互对应的螺纹部分来获得。可替代地,还可以想到,药物输送装置的药筒托架和近侧壳体一体化地形成。
[0070]除该,药物输送装置和驱动机构可以包括进一步的功能部件,诸如致动构件,借助该功能部件,用户可以操作或操纵药物输送装置及其驱动机构以便设定和校正以及便于分配相应设定的剂量。
[0071]而且,驱动机构和药物输送装置还可以包括剂量指示套筒,该剂量指示套筒可以随同驱动套筒旋转并且其可以向用户提供关于实际上设定的剂量大小的可视指示。
[0072]在目前的背景下,远侧方向指向分配方向和装置的方向,在这种情况下,优选地,针组件设置有双头注射针,双头注射针将被插入到生物组织中或到患者的皮肤中以便输送药剂。
[0073]近端或近侧方向表示装置或其部件的离分配端最远的一端。通常,致动构件位于药物输送装置的近端处,其可由用户直接操作以便旋转用于设定剂量,并且其可操作以沿远侧方向被按压以便分配剂量。
[0074]驱动机构特别地用于使活塞杆沿轴向方向移位以便分配一定剂量的药剂。此外,驱动机构通常包括还形成下列机构中的至少一个的部分并且在下列机构中的至少一个中具有功能的部件:剂量设定机构、末次剂量限制机构和剂量指示机构。如从本文所描述的实施例将显见的,例如驱动机构的各种部件也属于剂量设定机构、末次剂量限制机构和/或剂量指示机构中的至少一个;并且反之亦然。因此,如此处所描述的本发明同样表示并且限定药物输送装置的驱动机构、剂量设定机构、末次剂量限制机构和/或剂量指示机构。
[0075]本文中使用的术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament)意指容纳有至少一种药学活性化合物的药物配制剂,
[0076]其中在一个实施方案中,所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸,或是上述药学活性化合物的混合物,
[0077]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症,诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome,ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的,
[0078]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽,
[0079]其中在又一个实施方案中,所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide,GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)
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