用于药物输送装置的驱动机构的制作方法_5

文档序号:9382064阅读:来源:国知局
时。
[0201]由致动构件30的旋转和驱动套筒50的相应的旋转所支配的剂量递增作用也引起剂量指示套筒100的相应的旋转。剂量指示套筒100与壳体20螺纹接合并且在其外周处包括若干剂量指示数字104,如例如在图3中所指示的。数字以螺旋形方式布置在剂量指示套筒100的外周上。而且,剂量指示套筒100与壳体20的朝内侧壁部分螺纹接合,正如从壳体20的内螺纹28(如例如在图1中所示)所显见的。
[0202]驱动套筒50的旋转经中间套筒90的接合不改变地传递至剂量指示套筒100的相应旋转。中间套筒90在径向方向上夹在驱动套筒50与剂量指示套筒100之间。因此,中间套筒90围绕驱动套筒50并且在近端部处与驱动套筒50进一步可旋转地相联接,如在图13中所指示的。如在那里所示的,驱动套筒50通过花键连接到中间套筒90。驱动套筒50包括两个相对布置的径向向内延伸的凹部55,以容纳中间套筒90的相应成形的径向向内延伸的突起92。
[0203]如在根据图12的截面中进一步指示的,中间套筒90的外周也通过花键连接到剂量指示套筒100。因此,中间套筒90包括三个周向分布且径向向内延伸的凹部94作为其外周,以容纳剂量指示套筒100的相应成形且径向向内延伸的突起102。剂量指示套筒100与壳体20螺纹接合并且因此相对于壳体轴向地接合。然而,具体地在驱动机构3的模式切换期间,中间套筒90与剂量指示套筒100的花键接合允许剂量指示套筒100与中间套筒90之间的至少有限的滑动轴向移位。
[0204]因为中间套筒90可以相对于剂量指示套筒100轴向移位,中间套筒90和驱动套筒50也能够一体化地形成,从而减少制造驱动机构的零部件的数量。
[0205]当在剂量设定步骤期间,致动构件30相对于壳体旋转时,驱动套筒50以同样的方式旋转,并且由于驱动套筒50、中间套筒90和剂量指示套筒100的双重花键接合接合,剂量指示套筒100也将总是在壳体20的剂量显示视窗25中瞬间示出指示数字104的相应剂量大小,例如,表示国际单位(1.U.)量。如例如在图9中所指示的,剂量指示视窗25可以包括在壳体20的侧壁中的凹部或贯通开口。
[0206]剂量的递减,因此将致动构件30沿相反的旋转方向拨转,引起驱动套筒50的相应的反向旋转。因此,中间套筒90和剂量指示套筒100也沿相反的方向旋转,并且相应地,在视窗25中将露出减小的剂量指示数字。
[0207]在替代实施例中,壳体20的内螺纹28可以仅设置在壳体20的朝内侧壁的位于剂量指示视窗25的近侧的一部分处。从剂量指示视窗25近侧偏移的所述壳体部可以包括阳或阴螺纹部。因此,所述壳体可以包括螺旋形延伸的凹槽或径向向内延伸的螺旋形延伸的突起。因此,剂量指示套筒仅必须在其近端处提供相应成形的螺纹部。以这种方式,剂量指示套筒的远侧部分可以没有螺纹、凹槽或突起。
[0208]在下文中,描述对剂量的分配。
[0209]在已经正确地设定剂量之后,可以通过沿远侧方向I按压致动构件30,将驱动机构3切换到分配模式,如例如在图Sb中所指示的。因此,致动构件30满足双重或甚至三重功能。首先,致动构件30用于将角动量传递至末次剂量套筒110和/或传递至与之可操作地接合的驱动机构3的另外的功能部件。其次,致动构件30控制和触发剂量分配步骤。第三,致动构件30实际上密封和关闭驱动机构3的和/或药物输送装置10的壳体20的近端。
[0210]而且,当将药筒14容易地布置在药物输送装置10中时,致动构件30的当前布置也允许在药物输送装置10的制造期间驱动机构3被引动。在装置10的装配过程中,可以使活塞杆70沿远侧方向I前进,以直接抵靠药筒14的活塞16。在此处,活塞杆70的近端例如借助于实际上在此处未示出的独立的推杆是可接近的。在使活塞杆70处于与药筒14的活塞16可操作接合的状态之后,致动构件30最终被装配到壳体20,从而关闭其近侧接收部23。
[0211 ] 通过使致动构件30沿远侧方向I移位,末次剂量套筒110的弹性弹簧元件116将被压缩。同时,致动构件30的轴向向内突出轴颈33将进一步延伸通过末次剂量套筒110的纵向凹部115,并且将离合器40的近侧周缘48沿远侧方向I推动,如从图8a和图8b的比较所显见。
[0212]由于离合器40的这种远侧指向移位,如图5b中所示,离合器40的径向向外延伸齿45不再与末次剂量套筒110的内带齿表面118相接合。因此,离合器40从末次剂量套筒110可旋转地脱离并且自由旋转。
[0213]同时,设置在致动构件30的朝内侧壁部分处的径向向内延伸齿34与设置在壳体20的近侧部分的外周上的带齿环26相接合。因为齿34通过致动构件30相对于壳体20的轴向远侧指向移位与带齿环26相接合,所以致动构件30在剂量分配作用期间可旋转地锁定至壳体20。因此,仍然与致动构件30可旋转地接合的末次剂量套筒110在剂量分配步骤期间不能旋转。
[0214]因为离合器40与驱动套筒50不仅可旋转地而且轴向地联接且连接,所以离合器40的远侧指向的移位大致不改变地被传递至驱动套筒50的相应的远侧指向移位。
[0215]如在图1中进一步指示的,离合器40借助于至少一个弹簧元件21沿近侧方向2偏,所述至少一个弹簧元件20优选与壳体20—体地形成。弹簧元件21可以通过离合器40的径向延伸凸缘49发生弹性变形并且沿轴向方向(因此,远侧方向I)偏置。因为离合器40仅抵抗弹簧元件21的作用沿远侧方向I移位,所以驱动套筒50与驱动螺母80的联接仅在相应的远侧指向力例如在剂量分配步骤期间被施加到致动构件30的情况下是有效的。
[0216]驱动套筒50的远侧指向移位受到驱动螺母80的限制,如图7a和图7b中的截面中所示的。当处于如图7b中所指示的相互轴向抵靠时,驱动套筒50和驱动螺母80可旋转地接合,而驱动套筒50及其棘轮构件51从插件106的带齿表面108脱离。驱动套筒50和驱动螺母80的相互可旋转地接合通过分别设置在驱动套筒50的远侧面57以及设置在驱动螺母80的近端面82上的相互对应的齿或相对互锁构件。驱动螺母80的近侧面82可以包括冠状轮,该冠状轮可操作以接合设置在驱动套筒50的远侧面57上的相应成形的冠状轮。
[0217]优选地,位于近侧面82以及位于远侧面57上的相互对应的冠状轮或正齿轮的轴向延伸使得,在驱动套筒50的远侧指向移位期间,在驱动套筒50的棘轮构件51从插件106的带齿表面108被释放之前,获得驱动套筒50和驱动螺母80的旋转接合。以这种方式,可以实现驱动套筒50和驱动螺母80的大致无滑联接。
[0218]在剂量分配步骤的终止之前,在致偏弹簧元件21的作用下,致动构件30的早期或过早释放将引起离合器40相对于壳体20的立即近侧指向移位。因此,驱动套筒50的棘轮构件51将与插件106的带齿表面108重新接合,以便保持存储在致偏螺旋弹簧58中的能量。
[0219]驱动螺母80优选轴向地固定在插件106中。如在图7a和图7b中所指示的,插件106可以包括周向或点状凹部109,以容纳驱动螺母80的轴向作用紧固构件。
[0220]插件106进一步包括两个在直径上相对布置且径向向内延伸的突起107,这两个突起107与活塞杆70的相应成形的凹槽72接合。活塞杆70沿轴向方向延伸过插件106,并且在其远端处包括压力脚71,以直接接合药筒14的活塞16。插件106的径向向内延伸突起107可进一步是具有贯通开口的腹板或凸缘部分的部分,活塞杆70轴向地延伸穿过所述贯通开口。压力脚71相对于活塞杆70可以是可旋转的。但是当活塞杆70不可旋转地与壳体20相接合时,通常不需要可旋转地支撑的压力脚71。
[0221]活塞杆70包括外螺纹74,该外螺纹74仅与驱动螺母80的内螺纹84螺纹接合。
[0222]当可旋转地联接时,在致偏螺旋弹簧58的作用下,驱动套筒50将角动量传递至驱动螺母80,该驱动螺母80进而环绕轴向固定的活塞杆70旋转。因此,驱动螺母80的旋转用于使活塞杆70沿远侧方向I前进,以便排出一定剂量的药剂。
[0223]而且,在如图7b中所示的远侧止动位置中,驱动套筒50的棘轮构件51可以分别与插件106或壳体20的另一个带齿内表面可听地接合,所述另一个带齿内表面定位成从带齿表面108向远侧偏移。以这种方式,在剂量分配期间,驱动套筒50的剂量递减旋转可以为用户产生剂量分配步骤实际上正在进行的可听反馈。
[0224]驱动螺母80还包括棘轮构件86,该棘轮构件86具有在径向方向上弹性可变形的周向延伸臂。径向向外延伸的齿87位于棘轮构件86的自由端处,该径向向外延伸的齿87适于与设置在插件106的朝内壁处的相应成形的带齿表面105啮合。如在图6b中的截面中所指示的,棘轮构件86和带齿表面105被构造成使得,允许驱动螺母80的仅顺时针(因此剂量分配)旋转,而驱动螺母80的反向旋转有效地被阻止。以这种方式,活塞杆70相对于壳体仅在远侧方向上是可移位的而在近侧方向I上是不可移位。驱动螺母80的棘轮构件86和插件106的带齿表面105提供有效的抗后退(ant1-backup)结构。
[0225]而且,当在剂量分配步骤期间沿剂量递减方向旋转时,棘轮构件86以及具体地其径向向外延伸的自由端与插件106的齿轮或带齿轮廓或与壳体20的相应成形的内表面部分连续地啮合。沿着带齿表面105滑动的棘轮构件86的相互接合也产生可听咔哒声,固有地向用户指示分配步骤实际上正在进行。
[0226]为了限制剂量设定以及剂量分配步骤,驱动机构3进一步包括剂量限制构件60,该剂量限制构件60沿轴向方向可滑动地布置在活塞杆70上并且与驱动套筒50螺纹接合。剂量限制构件60包括半壳的形状并且因此在周向或切线方向上仅部分地围绕活塞杆70。剂量限制构件60包括径向向内延伸滑动部分61,借助该滑动部分61,剂量限制构件60可以沿着活塞杆70的凹槽72滑动或滑移。由于滑移部分61和活塞杆70的凹槽72的这种相互接合,剂量限制构件60可旋转地固定至活塞杆70。换言之,剂量限制构件60通过花键连接到活塞杆70或与活塞杆70键接合。
[0227]剂量限制构件60在其外周处进一步包括外螺纹63,以接合驱动套筒50的相应成形的内螺纹59。以这种方式,当驱动套筒50相对于活塞杆70旋转(具体地,在剂量设定步骤期间)时,剂量限制构件60相对于活塞杆70以及相对于驱动套筒50轴向移位。
[0228]在这样的剂量分配步骤期间,驱动套筒50沿相反的方向旋转并且因此剂量限制构件70相对于活塞杆70以及相对于驱动套筒50发生反向轴向移位。
[0229]通常,在剂量设定步骤期间,剂量限制构件朝离合器40沿近侧方向2移位。在剂量分配步骤期间,剂量限制构件60沿相反的方向(因此,沿远侧方向I)朝驱动螺母80移位。
[0230]在其近端处,剂量限制构件60包括近侧止挡部分62b,该近侧止挡部分62b从剂量限制构件60的近端面65沿轴向(因此,近侧方向2)延伸。
[0231]近侧止挡部分62b适于抵靠设置在离合器40的远端处的相应地成形且相应地指向的径向延伸止挡件42。这种抵靠构造例如在图14和图15中示出。借助于剂量限制构件60的近侧止挡部分62与位于离合器40的远端处的止挡件42的相互抵靠,驱动套筒50以及离合器40相对于活塞杆70的进一步的旋转可以有效地被阻止。
[0232]因为剂量限制构件60的近侧止挡部分62b在径向和周向方向上抵靠离合器40,所以离合器40的任意进一步旋转以及因此与之可旋转地相关联的驱动套筒50的任意进一步的旋转被有效地止挡。而且,离合器40也为剂量限制构件60提供近侧止挡件。由于剂量限制构件60和驱动套筒50的螺纹接合,另外在此处,可以防止驱动套筒50的超过预定最大单个剂量构造的进一步旋转。以这种方式,剂量限制构件60用于提供单个剂量限制机构,该单个剂量限制机构可操作用以有效地阻止设定超过预定的最大单个剂量(例如,120国际单位的胰岛素)的剂量。
[0233]剂量限制构件60还包括远侧止挡部分62a,该远侧止挡部分62a从剂量限制构件60的远侧端面67沿远侧方向I相应地延伸。在此处,远侧止挡部分62a可以相应地接合驱动套筒50的径向向内且轴向地延伸的止挡件56。驱动套筒的相应的远侧止挡件56从图19a和图20a显见。另外,驱动套筒50的径向向内且轴向地延伸的止挡件56在图11中以与剂量限制构件60抵靠的构造示出。
[0234]远侧止挡部分62a和止挡件56的位置和指向被选定为使得,在剂量分配步骤结束时,即当剂量指示套筒100已经返回至其初始位置时,远侧止挡部分62a和止挡件56的相互抵靠与零剂量构造相关。
[0235]因为驱动套筒50在两个方向上的旋转(即在剂量设定模式下以及在剂量分配模式下)可以被剂量限制构件60止挡和中断,所以大体上不需要阻止剂量递增或剂量递减旋转的进一步的止挡结构。因此,甚至可以在无任何进一步的旋转限制装置的情况下,提供剂量指示套筒100及其在壳体20的布置。
[0236]如图1Ob和图19至20a所示,剂量限制构件60的远侧止挡部分62a进一步装接有P卡U达发声构件64,该卩卡B达发声构件64适于在远侧止挡部分62a与驱动套筒50的止挡件56接合之前或同时产生可听声音。卩卡Ij达发声构件64包括从远侧止挡部分62a沿周向方向延伸的弹性臂68。在其自由端处,臂68包括爪部分66,该爪部分66具有带倾斜或倾斜前导面的齿状形状。在剂量分配步骤期间以及在到达远侧止挡构造之前,爪部分66与止挡件56接合,并且由于臂68的弹性可变形性,发生轴向(因此近侧指向)避让移动。
[0237]在如图20和图20a中所指示的最终止挡构造中,爪部分66可以松开并且可以卡扣到设置在驱动套筒50的内壁处的凹部56a中,从而产生可听咔哒声。爪部分66和弹性臂68返回至其初始未致偏构造的情况,可以在远侧
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