一种大容量莪术油注射液及其制备方法_2

文档序号:9716660阅读:来源:国知局
值至4. 05,过滤至澄明度合格后灌封;12rC旋转灭菌12分钟,冷 却至室温,即得,并阴凉遮光保存。
[0018] (规格;250ml :義术油0.1 g与葡萄糖12. 5g) 实施例9 量取2化注射用水,先加入1250g葡萄糖,揽拌溶解,再加入2. 5g依地酸巧钢,揽拌溶 解,然后加入5. Og活性炭,煮沸15分钟,过滤,冷却到30~4(TC,得溶液A ;称取10.0 g義术 油与125g 15-居基硬脂酸聚己二醇醋,揽拌均匀,得溶液B ;将溶液A缓慢加入溶液B中,边 加边揽拌,混合揽拌均匀,补加注射用水,边加边揽拌,定容至2化后揽拌均匀;用1.0 mol/L 盐酸溶液调抑值至4. 02,过滤至澄明度合格后灌封;12rC旋转灭菌8分钟,冷却至室温, 即得,并阴凉遮光保存。
[0019] (规格;250ml :義术油0.1 g与葡萄糖12. 5g) 实施例10 量取2化注射用水,先加入1250g葡萄糖,揽拌溶解,再加入2. 5g依地酸巧钢,揽拌溶 解,然后加入5. Og活性炭,煮沸15分钟,过滤,冷却到30~40°C,得溶液A ;称取10.0 g義术 油与125g 15-居基硬脂酸聚己二醇醋,揽拌均匀,得溶液B ;将溶液A缓慢加入溶液B中,边 加边揽拌,混合揽拌均匀,补加注射用水,边加边揽拌,定容至2化后揽拌均匀;用l.Omol/L 盐酸溶液调抑值至4. 02,过滤至澄明度合格后灌封;12rC旋转灭菌12分钟,冷却至室温, 即得,并阴凉遮光保存。
[0020] (规格;250ml :義术油0.1 g与葡萄糖12. 5g) 实施例11 量取2化注射用水,先加入1250g葡萄糖,揽拌溶解,再加入2. 5g依地酸巧钢,揽拌溶 解,然后加入5. Og活性炭,煮沸15分钟,过滤,冷却到30~40°C,得溶液A ;称取10.0 g義术 油与150g 15-居基硬脂酸聚己二醇醋,揽拌均匀,得溶液B ;将溶液A缓慢加入溶液B中,边 加边揽拌,混合揽拌均匀,补加注射用水,边加边揽拌,定容至2化后揽拌均匀;用l.Omol/L 盐酸溶液调抑值至4. 03,过滤至澄明度合格后灌封;12rC旋转灭菌8分钟,冷却至室温, 即得,并阴凉遮光保存。
[0021] (规格;250ml :義术油0.1 g与葡萄糖12. 5g) 实施例12 量取2化注射用水,先加入1250g葡萄糖,揽拌溶解,再加入2. 5g依地酸巧钢,揽拌溶 解,然后加入5. Og活性炭,煮沸15分钟,过滤,冷却到30~40°C,得溶液A ;称取10.0 g義术 油与150g 15-居基硬脂酸聚己二醇醋,揽拌均匀,得溶液B ;将溶液A缓慢加入溶液B中,边 加边揽拌,混合揽拌均匀,补加注射用水,边加边揽拌,定容至2化后揽拌均匀;用l.Omol/L 盐酸溶液调抑值至4. 03,过滤至澄明度合格后灌封;12rC旋转灭菌12分钟,冷却至室温, 即得,并阴凉遮光保存。
[0022] (规格;250ml :義术油0.1 g与葡萄糖12. 5g) 实施例13 量取2化注射用水,先加入1250g葡萄糖,揽拌溶解,再加入2. 5g依地酸巧钢,揽拌溶 解,然后加入5. Og活性炭,煮沸15分钟,过滤,冷却到30~4(TC,得溶液A ;称取10.0 g義 术油与102. 5g 15-居基硬脂酸聚己二醇醋,揽拌均匀,得溶液B ;将溶液A缓慢加入溶液 B中,边加边揽拌,混合揽拌均匀,补加注射用水,边加边揽拌,定容至2化后揽拌均匀;用 1. Omol/L盐酸溶液调抑值至4. 99,过滤至澄明度合格后灌封;12rC旋转灭菌8分钟,冷却 至室温,即得,并阴凉遮光保存。
[0023] (规格;250ml :義术油0.1 g与葡萄糖12. 5g) 实施例14 量取2化注射用水,先加入1250g葡萄糖,揽拌溶解,再加入2. 5g依地酸巧钢,揽拌溶 解,然后加入5. Og活性炭,煮沸15分钟,过滤,冷却到30~4(TC,得溶液A ;称取10.0 g義 术油与102. 5g 15-居基硬脂酸聚己二醇醋,揽拌均匀,得溶液B ;将溶液A缓慢加入溶液 B中,边加边揽拌,混合揽拌均匀,补加注射用水,边加边揽拌,定容至2化后揽拌均匀;用 1. Omol/L盐酸溶液调抑值至4. 99,过滤至澄明度合格后灌封;12rC旋转灭菌12分钟,冷 却至室温,即得,并阴凉遮光保存。
[0024](规格;250ml :義术油0.1 g与葡萄糖12. 5g) 实施例15 量取2化注射用水,先加入1250g葡萄糖,揽拌溶解,再加入2. 5g依地酸巧钢,揽拌溶 解,然后加入5. Og活性炭,煮沸15分钟,过滤,冷却到30~4(TC,得溶液A ;称取10.0 g義术 油与125g 15-居基硬脂酸聚己二醇醋,揽拌均匀,得溶液B ;将溶液A缓慢加入溶液B中,边 加边揽拌,混合揽拌均匀,补加注射用水,边加边揽拌,定容至2化后揽拌均匀;用1. Omol/L 盐酸溶液调抑值至4. 97,过滤至澄明度合格后灌封;12rC旋转灭菌8分钟,冷却至室温, 即得,并阴凉遮光保存。
[00巧](规格;250ml :義术油0.1 g与葡萄糖12. 5g) 实施例16 量取2化注射用水,先加入1250g葡萄糖,揽拌溶解,再加入2. 5g依地酸巧钢,揽拌溶 解,然后加入5. Og活性炭,煮沸15分钟,过滤,冷却到30~4(TC,得溶液A ;称取10.0 g義术 油与125g 15-居基硬脂酸聚己二醇醋,揽拌均匀,得溶液B ;将溶液A缓慢加入溶液B中,边 加边揽拌,混合揽拌均匀,补加注射用水,边加边揽拌,定容至2化后揽拌均匀;用1. Omol/L 盐酸溶液调pH值至4. 97,过滤至澄明度合格后灌封;12rC旋转灭菌12分钟,冷却至室温, 即得,并阴凉遮光保存。
[0026] (规格;250ml :義术油0.1 g与葡萄糖12. 5g) 实施例17 量取2化注射用水,先加入1250g葡萄糖,揽拌溶解,再加入2. 5g依地酸巧钢,揽拌溶 解,然后加入5. Og活性炭,煮沸15分钟,过滤,冷却到30~4(TC,得溶液A ;称取10.0 g義术 油与150g 15-居基硬脂酸聚己二醇醋,揽拌均匀,得溶液B ;将溶液A缓慢加入溶液B中,边 加边揽拌,混合揽拌均匀,补加注射用水,边加边揽拌,定容至2化后揽拌均匀;用1. Omol/L 盐酸溶液调抑值至5. 00,过滤至澄明度合格后灌封;i2rc旋转灭菌8分钟,冷却至室温, 即得,并阴凉遮光保存。
[0027] (规格;250ml :義术油0.1 g与葡萄糖12. 5g) 实施例18 量取2化注射用水,先加入1250g葡萄糖,揽拌溶解,再加入2. 5g依地酸巧钢,揽拌溶 解,然后加入5. Og活性炭,煮沸15分钟,过滤,冷却到30~4(TC,得溶液A ;称取10.0 g義术 油与150g 15-居基硬脂酸聚己二醇醋,揽拌均匀,得溶液B ;将溶液A缓慢加入溶液B中,边 加边揽拌,混合揽拌均匀,补加注射用水,边加边揽拌,定容至2化后揽拌均匀;用1. Omol/L 盐酸溶液调抑值至5. 00,过滤至澄明度合格后灌封;12rC旋转灭菌12分钟,冷却至室温, 即得,并阴凉遮光保存。
[0028] (规格;250ml :義术油0.1 g与葡萄糖12. 5g) 对照例1采用专利文献J实施例1配制方法制备大容量義术油注射 液。
[0029] 量取2化注射用水,先加入1250g葡萄糖,揽拌溶解,再加入2. 5g依地酸巧钢,揽 拌溶解,然后加入5. Og活性炭,煮沸15分钟,过滤,冷却到30~40°C,得溶液A ;称取10.0 g 義术油与2. Og维生素 E,揽拌均匀,再加入50g 15-居基硬脂酸聚己二醇醋,揽拌均匀,得溶 液B ;将溶液A缓慢加入溶液B中,边加边揽拌,混合揽拌均匀,补加注射用水,边加边揽拌, 定容至2化后揽拌均匀;用1. Omol/L盐酸溶液调抑值至4. 51,过滤至澄明度合格后灌封; 12rC旋转灭菌8分钟,温度降到30~40°C后,再在2~8°C冷却5~6小时,即得,并阴凉 遮光保存。
[0030] (规格;250ml :義术油0.1 g与葡萄糖12. 5g) 对照例2采用专利文献J实施例2配制方法制备大容量義术油注射 液。
[0031] 量取2化注射用水,先加入1250g葡萄糖,揽拌溶解,再加入2. 5g依地酸巧钢,揽 拌溶解,然后加入5. Og活性炭,煮沸15分钟,过滤,冷却到30~40°C,得溶液A ;称取10.0 g 義术油与2. Og维生素 E,揽拌均匀,再加入75g 15-居基硬脂酸聚己二醇醋,揽拌均匀,得溶 液B ;将溶液A缓慢加入溶液B中,边加边揽拌,混合揽拌均匀,补加注射用水,边加边揽拌, 定容至2化后揽拌均匀;用1. Omol/L盐酸溶液调pH值至4. 47,过滤至澄明度合格后灌封; 12rC旋转灭菌8分钟,温度降到30~40°C后,再在2~8°C冷却5~6小时,即得,并阴凉 遮光保存。
[0032] (规格;250ml :義术油0.1 g与葡萄糖12. 5g) 对照例3采
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