一种治疗肠梗阻的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明设及中医药工程技术领域，尤其设及一种治疗肠梗阻的中药制剂及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 肠梗阻（intestinal obstruction ,ileus)指肠内容物在肠道中通过受阻。为常见 急腹症，可因多种因素引起，起病初，梗阻肠段先有解剖和功能性改变，继则发生体液和电 解质的丢失，肠壁循环障碍、坏死和继发感染，最后可致毒血症，休克，死亡。肠梗阻的治疗， 在于缓解梗阻，恢复肠管的通杨。值得注意的是病人生命的威胁不完全在于肠梗阻本身，而 是由于肠梗阻所引起的全身病理生理变化。为了挽救病人生命，应及时纠正水与电解质素 乱，减少肠腔膨胀。肠梗阻是指肠内容物不能正常运行，顺利通过肠道而产生的一组临床症 候群，是外科常见疾病。西医认为肠梗阻病理变化为肠腔内膨胀，积气积液，细菌大量繁殖， 产生大量毒素，同时肠壁充血水肿，静脉血流受阻，产生血液障碍，手术后肠粘连是引起肠 梗阻的主要原因之一，当肠腔内有任何原因引起的炎性反应，局部将充血水肿，释放组胺， 多种激肤与其他血管源性物质，大量纤维素渗出细胞将产生胶原素，成为纤维粘连的基础， 所W再次手术将会产生再次粘连。
[0003] 肠梗阻的临床表现主要有：（1)腹痛:为阵发性绞痛。空肠或上段回肠梗阻，每3~5 分钟发作1次，回肠末端或大肠梗阻，每6~9分钟发作1次，发作间歇期疼痛缓解，绞痛期间 伴有肠鸣音亢进。（2)呕吐:梗阻W后，肠管的逆蠕动使病人发生呕吐。（3)腹胀:多发生在晚 期，高位小肠梗阻不如低位者明显，结肠梗阻因回盲瓣存在，很少发生反流，梗阻常为闭臀 性，故腹胀明显。（4)排气与排便停止:肠梗阻病人，一般都停止由肛口排便与排气。但是肠 系膜血管栓塞与肠套叠可W排出稀便或血性黏液。
[0004] 肠梗阻属于中医学"肠结"、"关格"的范畴。《医学衷中参西录.治燥结方》有"饮食 停于肠中，结而不下作疼，故名肠结"。《伤寒论?辨阳明病脉证病症》云："吐逆，水谷不 化，......食不得入，名曰关格"。《内经》中有关的描述为："饮食不下，隔塞不通，邪在胃 腺V'关者，不得出也，格者，不得入也"。祖国医学认为肠管％传化之府"，可饮食之传送消 化转输。肠的生理特点是"泻而不藏"，"动而不静"，"降而不升"，"实而不能满"，总之是W通 降下行为顺。如果由于气血郁寒、热结、寒滞、食虫阻积等造成通降失调，使肠道气血瘡结， 滞寒上逆，即可发病，表现为痛、呕、胀、闭之证。因为气血不通则痛，气滞不消则胀，肠道不 利则闭，滞塞上逆则呕，而通降下行则顺。
【发明内容】
[0005] 本发明所要解决的技术问题在于，利用我国传统的中医理论，提供一种疗效确切 且毒性作用小的治疗肠梗阻的中药制剂及其制备方法。
[0006] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗肠梗阻的中药制剂，所述中药制 剂包括W下原料药材:括楼子、白马骨、消石、紫竹根、朴消、桃花、天茄子、王瓜根、宪菁子、 大黄茎、水红花子、绿抓、雪里开、蝴蝶暗消、橘红珠、廉姜、白苏子、稻草、茹酱、±贝母、紫莱 莉根、落葵、酸不溜和海松子。
[0007] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比可W优选为:括楼子20~35份、白 马骨20~30份、消石15~25份、紫竹根30~40份、朴消15~30份、桃花20~30份、天茄子10~ 25份、王瓜根15~25份、宪菁子10~20份、大黄茎25~35份、水红花子30~40份、绿抓5~15 份、雪里开20~30份、蝴蝶暗消15~25份、橘红珠10~20份、廉姜10~25份、白苏子15~30 份、稻草20~30份、茹酱20~35份、±贝母10~20份、紫莱莉根15~25份、落葵20~30份、酸 不溜25~35份和海松子20~35份。
[0008] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比还可W进一步优选为:括楼子30~ 35份、白马骨25~30份、消石15~20份、紫竹根30~35份、朴消25~30份、桃花20~25份、天 茄子15~20份、王瓜根20~25份、宪菁子10~15份、大黄茎25~30份、水红花子35~40份、绿 抓5~10份、雪里开20~25份、蝴蝶暗消15~20份、橘红珠10~15份、廉姜15~20份、白苏子 20~25份、稻草25~30份、茹酱30~35份、±贝母10~15份、紫莱莉根15~20份、落葵25~30 份、酸不溜25~30份和海松子25~30份。
[0009] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可W进一步优选为：括楼子35 份、白马骨26份、消石19份、紫竹根32份、朴消29份、桃花22份、天茄子19份、王瓜根21份、宪 菁子15份、大黄茎26份、水红花子39份、绿抓6份、雪里开25份、蝴蝶暗消16份、橘红珠15份、 廉姜16份、白苏子25份、稻草26份、茹酱34份、±贝母12份、紫莱莉根19份、落葵26份、酸不溜 29份和海松子26份。
[0010] 当所述中药制剂的剂型为颗粒剂时，其制备方法包括W下步骤：
[0011] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为 80%~95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用 渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.OSMpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度160~ 175°C、出风溫度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0012] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[OOU]当所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括W下步骤：
[0014] 第一步，将括楼子、白马骨、消石、紫竹根和朴消按所述比例混合，加相对于混合物 4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用0-环糊精包合，挥发油与0-环糊精的比例为1:3 ~6，揽拌75分钟~90分钟，溫度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至 60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏；
[0015] 第二步，将王瓜根、宪菁子、大黄茎、绿抓、雪里开、蝴蝶暗消和廉姜按所述比例混 合，加相对于混合物6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时， 过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用；
[0016] 第立步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至65°C时相对密度为1.28~1.30的清膏；
[0017] 第四步，将第一步、第二步、第=步的清膏混合，6〇°C~70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0018] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉钢、10~50重 量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后装 入明胶胶囊中。
[0019] 本发明的有益效果:本发明肠梗阻使用的中药制剂，配合西医常规治疗方法使用， 治疗效果好，无毒副作用，制备工艺简单。
【具体实施方式】
[0020] 本发明提供了一种治疗肠梗阻的中药制剂，中药制剂中包括W下原料药材:括楼 子、白马骨、消石、紫竹根、朴消、桃花、天茄子、王瓜根、宪菁子、大黄茎、水红花子、绿抓、雪 里开、蝴蝶暗消、橘红珠、廉姜、白苏子、稻草、茹酱、上贝母、紫莱莉根、落葵、酸不溜和海松 子。
[0021] 各种原料药材的药理如下：
[0022] 括楼子:【别名】瓜萎仁、括楼仁、瓜米。【来源】药材基源:为葫芦科植物括楼及中华 括楼的种子。【性味】味甘;微苦;性寒。【归经】归肺；胃；大肠经。【功能主治】清肺化疲;滑肠 通便。主疲势咳嗽;肺虚燥咳;肠燥便秘;痴疮肿毒。【各家论述】1.《日华子本草》:补虚劳，口 干，润屯、肺。疗手面皱，吐血，肠风泻血，赤白频。2 .《本草蒙签》:补肺下气，涂垢开郁。治伤寒 结胸，虚怯，瘦嗽;解消渴，生津;止诸血。3.《中药志》:治老年或病后之肠结便秘。【摘录】《中 华本草》
[0023] 白马骨:【来源】药材基源:为双子叶植物药茜草科植物白马骨或六月雪的全草株。 【性味】苦辛;凉;无毒。【归经】肝;脾经。【功能主治】桂风;利湿;清热;解毒。主感冒满痘型 肝炎；肾炎水肿；咳嗽;喉痛；角膜炎;肠炎;频疾;腰腿疼痛;咳血;尿血;妇女闭经；白带;小 儿巧积;惊风;风火牙痛;痴痘肿毒;跌打损伤。【各家论述】1.广州部队《常用中草药手册》： 舒肝解郁，清热利湿，消肿拔毒。治急、慢性肝炎，风湿腰腿痛，痴肿恶疮，蛇伤。2.《上海常用 中草药手册》:活血，消肿，桂风，化湿，又有强壮作用。治女子经闭，白带过多，头晕无力。
[0024] 消石：【来源】药材基源:为硝酸盐类硝石族矿物钟硝石经加工精制成的结晶体或 人工制品。【性味】苦咸;溫。【归经】屯、;脾;肺经。【功能主治】破坚散积;利尿泻下;解毒消肿。 主中暑伤冷;额胀;屯、腹疼痛;吐泻;黄痘;症积;淋病;便秘；目赤;喉搏;疗毒;痴肿。【各家论 述】1.《本经》:主五