] 所述中药制剂中的各种原料药材的重量份数比也可W进一步优选为：括楼子35 份、白马骨26份、消石19份、紫竹根32份、朴消29份、桃花22份、天茄子19份、王瓜根21份、宪 菁子15份、大黄茎26份、水红花子39份、绿抓6份、雪里开25份、蝴蝶暗消16份、橘红珠15份、 廉姜16份、白苏子25份、稻草26份、茹酱34份、±贝母12份、紫莱莉根19份、落葵26份、酸不溜 29份和海松子26份。
[0049] 当所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括W下步骤：
[0050] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5~6倍的醇浓度为 80%~95%的乙醇，加热至沸腾回流4~6小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用 渗漉法W每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.06~0.OSMpa下减压 浓缩至50~60°C时相对密度为1.05~1.10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度160~ 175°C、出风溫度80~85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0051 ]步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2~0.4倍的薦糖粉和0.1~ 0.2倍的糊精，制成颗粒，于40~50°C干燥，获得颗粒剂。
[0052] 当所述中药制剂的剂型为胶囊剂，其制备方法包括W下步骤：
[0053] 第一步，将括楼子、白马骨、消石、紫竹根和朴消按所述比例混合，加相对于混合物 4~6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用0-环糊精包合，挥发油与0-环糊精的比例为1:3 ~6，揽拌75分钟~90分钟，溫度30°C~50°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至 60°C时相对密度为1.15~1.17的清膏；
[0054] 第二步，将王瓜根、宪菁子、大黄茎、绿抓、雪里开、蝴蝶暗消和廉姜按所述比例混 合，加相对于混合物6~8倍量醇浓度为80 %~90 %的乙醇回流提取3~5次，每次2~3小时， 过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20~1.22的清膏，备用；
[0055] 第=步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8~10倍量水，煮 沸6~8小时，过滤，浓缩至65°C时相对密度为1.28~1.30的清膏；
[0056] 第四步，将第一步、第二步、第=步的清膏混合，60°C~70°C减压真空干燥，得干膏 粉；
[0057] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5~8重量份簇甲基淀粉钢、10~50重 量份淀粉混合均匀，加入150~200重量份醇浓度为80%~90%乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3~5重量份硬脂酸儀，然后装 入明胶胶囊中。
[0058] W下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据W实施。
[0059] 实施例1:本发明制备的颗粒剂
[0060] 取括楼子350g、白马骨260g、消石190g、紫竹根320g、朴消290g、桃花220g、天茄子 190g、王瓜根210g、宪菁子150g、大黄茎260g、水红花子390g、绿抓60g、雪里开250g、蝴蝶暗 消160g、橘红珠150g、廉姜160g、白苏子250g、稻草260g、茹酱340g、±贝母120g、紫莱莉根 190g、落葵260g、酸不溜290g和海松子260g。
[0061] 其制备方法包括W下步骤：
[0062] 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物5倍的醇浓度为85 %的 乙醇，加热至沸腾回流5小时，过滤，W回流液为溶剂，W滤渣为溶质，采用渗漉法W每分钟 2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度0.0 SMpa下减压浓缩至55°C时相对密度为 1.05的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风溫度165°C、出风溫度85°C，随后粉碎成粉末，审U 成干膏粉；
[0063] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.3倍的薦糖粉和0.2倍的糊 精，制成颗粒，于45°C干燥，获得颗粒剂。
[0064] 实施例2:本发明制备的胶囊剂
[0065] 取括楼子310g、白马骨280g、消石160g、紫竹根350g、朴消260g、桃花250g、天茄子 160g、王瓜根250g、宪菁子120g、大黄茎300g、水红花子360g、绿抓lOOg、雪里开210g、蝴蝶暗 消190g、橘红珠120g、廉姜200g、白苏子220g、稻草290g、茹酱320g、±贝母150g、紫莱莉根 160g、落葵290g、酸不溜260g和海松子300g。
[0066] 其制备方法包括W下步骤：
[0067] 第一步，将括楼子、白马骨、消石、紫竹根和朴消按所述比例混合，加相对于混合物 5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用0-环糊精包合，挥发油与0-环糊精的比例为1:4,揽 拌80分钟，溫度40°C，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1.16 的清膏；
[006引第二步，将王瓜根、宪菁子、大黄茎、绿抓、雪里开、蝴蝶暗消和廉姜按所述比例混 合，加相对于混合物6倍量醇浓度为85%的乙醇回流提取4次，每次3小时，过滤，滤液合并， 回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1.20的清膏，备用；
[0069] 第立步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物9倍量水，煮沸8小 时，过滤，浓缩至65°C时相对密度为1.28的清膏；
[0070] 第四步，将第一步、第二步、第=步的清膏混合，65°C减压真空干燥，得干膏粉；
[0071] 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入6重量份簇甲基淀粉钢、30重量份淀 粉混合均匀，加入160重量份醇浓度为85%乙醇制粒，干燥，整粒，随后相对于100重量份所 述挥发油包合物和干膏粉的混合物，加入4重量份硬脂酸儀，然后装入明胶胶囊中。
[0072] 毒性实验：
[0073] 急性毒性实验:应用小鼠60只，雌雄各半，体重25-35g，进行急性毒性试验。小鼠随 机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药颗粒 剂溶解在水中，（浓度为8.87g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂 量为44.35生药Ag),对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后 连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后 小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠 口服灌胃本发明的颗粒剂LD50M4.35生药Ag，每日最大给药量为88.7生药Ag/日。本发明 的中药临床用药量为8.5：3g生药/日/人，成人体重W60KG计，平均用药剂量为O . 142g生药/ kg/日。按体重计:小鼠（平均体重W30g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的 625倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0074] 长期毒性实验:本发明中药实施例1颗粒剂对S组小鼠（每组20只）按13.25、25.43 和42.37g生药Ag连续用药15周（1.OmVlOOg体重，每天2次)及停药3周后，结果表明：本发 明中药对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均 无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药3周后， 小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样 反应，应用安全。
[00对临床资料：
[0076] 病例选择:所有130例病例均为本院口诊及住院患者。将所有患者随机分为治疗组 和对照组。其中，
[0077] 治疗组65例，男36例，女29例；年龄21-68岁；病程化-6d。对照组65例，男34例，女31 例;年龄20-67岁；病程lh-7d。治疗组与对照组在年龄、性别、发病时间和临床症状上无明显 差异(P<0.01)，具有可比性。
[0078] 诊断标准：1.多数发病急，典型的临床症状可概括为"痛、吐、胀、闭"，即腹痛、呕 吐、腹胀、停止排气排便。腹部查体可见腹胀、肠型、蠕动波或非对称性隆起，肠鸣音增多亢 进，可听到气过水音或高调金属音，如出现绞窄或穿孔时，可有腹膜炎的表现。2.辅助检查： (1)腹部立邸位X线平片：邸位腹平片可见肠管胀气扩张，立位腹平片则可见多个气液平面。 若腹腔内渗出较多时，可见肠间隙明显增宽。小肠梗阻时可见扩张肠管内空肠黏膜皱葉形 成的"鱼骨刺"征，结肠梗阻时可见扩张的结肠袋。（2)腹部CT:肠梗阻的CT征象主要包括肠 管扩张，肠管直径的突然变化，肠壁增厚，肠系膜血管走行的改变和弥漫性的充血，W及肠 腔外的异常改变，如大量腹水等。
[0079] 治疗方法：
[0080] 对照组:采用西医常规治疗方法。1.禁食、胃肠减压;2、纠正水、电解质素乱及酸碱 平衡失调；3、肠外营养支持(有低蛋白血症者家用白蛋白）；4、使用适宜的抗生素;7天为一 个疗程。
[0081] 治疗组:在对照组西医常规治疗的基础上，同时口服本发明中药实施例1颗粒剂， 每次15g，每天3次;7天为一个疗程。