目 筛，备用；取硬脂酸甘油酯210g、硬脂酸300g、白凡士林360g和液状石蜡300g加热融化至90 °C为油相，另将甘油360g和1500mL蒸馏水加热至90°C，再加入十二烷基硫酸钠30g及羟苯乙 酯3g溶解为水相，然后在相同温度下将水相缓缓加入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳 剂型基质，将过筛的有效部位加入上述基质中，搅拌均匀，制成软膏剂。
[0040] 1.2受试对象 斑贴试验均为阴性的成年男性40人，成年女性80人。
[0041 ] 2试验方法 将斑贴试验为阴性的受试对象120人随机分为4组，每组30人。将上述样品1、样品2、样 品3、样品4分别作用于组1、组2、组3、组4,持续给药至15天，观察受试对象皮肤颜色及色素 斑的变化。
[0042]实验结果见表1。
[0043]表1对人体皮肤暗沉、色素斑的试验结果
说明本发明（①②)对于皮肤暗沉，色素斑有治疗作用。
【具体实施方式】
[0044] 以下通过具体实施例来进一步阐明本发明的技术方案，但是本发明申请所要保护 的内容不仅仅如此。实际生产中的用量不仅限于实例中的药物用量，可以用吨、千克、克等 计量单位，但是各原料药物的用量配比仍依据本方明的技术方案。
[0045] 实施例1 处方:土鳖虫小肽30g熟地黄总多糖50g当归总酚酸40g甘草总黄酮30g 制法:土鳖虫小肽的制备:取土鳖虫药材，粉碎过80目筛，加10倍量水煮沸15 min，待 冷至40°C，以稀盐酸溶液调节pHl. 5~2.0，加入1%土鳖虫量的胃蛋白酶，40°C保温酶解Ih， 以20%氢氧化钠溶液调节pH7.5~8.0，加入1%土鳖虫量的胰蛋白酶，40°C保温酶解3 h，加 热煮沸15min，减压浓缩，干燥，得土鳖虫小肽;其中土鳖虫小肽的含量不低于60%。
[0046]熟地黄总多糖的制备：取熟地黄干燥品，加入8倍量的水，于98~100°C中浸提2次， 每次4h，溶液滤过，合并滤液，减压浓缩至相当于生药量0.5mg/mL。加95%的乙醇使醇沉浓度 达到80%，静置24h。抽滤，得粗多糖，再加95%乙醇反复洗涤，脱脂和除去部分单糖。将沉淀放 至无醇味，加水溶解，过滤，定容，减压浓缩，干燥，得熟地黄总多糖;其中熟地黄总多糖的含 量不低于38%。
[0047] 当归总酚酸的制备：取适当粉碎的当归药材，加入12倍量70%的乙醇提取3次，每 次Ih，合并提取液，离心，取上清液，减压浓缩，干燥，得醇提取物干粉，加水溶解，离心，取上 清液，用稀盐酸调至PH为3，通过D-101大孔树脂柱，然后用水洗至流出液无色，再用8倍量 柱体积70%的乙醇溶液以4mL/min的流速进行洗脱，收集醇洗脱液，挥干溶剂，干燥得提取物 干粉，用等量的乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，用少量水洗涤萃取液，分取乙酸乙酯层，挥 干溶剂，干燥得提取物;其中当归总酚酸的含量不低于45%。
[0048]甘草总黄酮的制备:取适量甘草药材粗粉，用95%乙醇提取2次，乙醇第1次用量为 甘草的8倍量，第2次用量为甘草的6倍量，合并提取液过滤，减压回收乙醇，浓缩物加入5倍 量蒸馏水溶解，过滤，弃去沉淀;将过滤液上AB-8树脂柱，继而以蒸馏水、80%乙醇洗脱树脂 柱，用量分别为4倍量树脂柱体积，收集80%乙醇洗脱部位，减压回收乙醇，浓缩物真空干燥 得甘草总黄酮提取物;其中甘草总黄酮的含量不低于60%。
[0049]取上述各有效部位研细过60目筛，备用；取硬脂酸甘油酯210g、硬脂酸300g、白凡 士林360g和液状石錯300g加热融化至90°C为油相，另将甘油360g和1500mL蒸馏水加热至90 °C，再加入十二烷基硫酸钠30g及羟苯乙酯3g溶解为水相，然后在相同温度下将水相缓缓加 入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质，将过筛的有效部位加入上述基质中，搅拌 均匀，制成软膏剂。
[0050] 实施例2: 处方:土鳖虫小肽200g熟地黄总多糖400g当归总酚酸300g甘草总黄酮100g 制法:土鳖虫小肽的制备:取土鳖虫药材，粉碎过80目筛，加10倍量水煮沸15 min，待 冷至40°C，以稀盐酸溶液调节pHl. 5~2.0，加入1%土鳖虫量的胃蛋白酶，40°C保温酶解Ih， 以20%氢氧化钠溶液调节pH7.5~8.0，加入1%土鳖虫量的胰蛋白酶，40°C保温酶解3 h，加 热煮沸15min，减压浓缩，干燥，得土鳖虫小肽;其中土鳖虫小肽的含量不低于60%。
[0051 ]熟地黄总多糖的制备:取熟地黄干燥品，加入8倍量的水，于98~100°C中浸提2次， 每次4h，溶液滤过，合并滤液，减压浓缩至相当于生药量0.5mg/mL。加95%的乙醇使醇沉浓度 达到80%，静置24h。抽滤，得粗多糖，再加95%乙醇反复洗涤，脱脂和除去部分单糖。将沉淀放 至无醇味，加水溶解，过滤，定容，减压浓缩，干燥，得熟地黄总多糖;其中熟地黄总多糖的含 量不低于38%。
[0052] 当归总酚酸的制备：取适当粉碎的当归药材，加入12倍量70%的乙醇提取3次，每 次Ih，合并提取液，离心，取上清液，减压浓缩，干燥，得醇提取物干粉，加水溶解，离心，取上 清液，用稀盐酸调至PH为3，通过D-101大孔树脂柱，然后用水洗至流出液无色，再用8倍量 柱体积70%的乙醇溶液以4mL/min的流速进行洗脱，收集醇洗脱液，挥干溶剂，干燥得提取物 干粉，用等量的乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，用少量水洗涤萃取液，分取乙酸乙酯层，挥 干溶剂，干燥得提取物;其中当归总酚酸的含量不低于45%。
[0053]甘草总黄酮的制备:取适量甘草药材粗粉，用95%乙醇提取2次，乙醇第1次用量为 甘草的8倍量，第2次用量为甘草的6倍量，合并提取液过滤，减压回收乙醇，浓缩物加入5倍 量蒸馏水溶解，过滤，弃去沉淀;将过滤液上AB-8树脂柱，继而以蒸馏水、80%乙醇洗脱树脂 柱，用量分别为4倍量树脂柱体积，收集80%乙醇洗脱部位，减压回收乙醇，浓缩物真空干燥 得甘草总黄酮提取物;其中甘草总黄酮的含量不低于60%。
[0054] 取上述各有效部位备用;再取卡波普940 100g、聚山梨酯20 80g加入3000mL蒸馏 水混合，氢氧化钠40g溶于1000 mL蒸馏水后加入上液搅匀，再将IOg羟苯乙酯溶于乙醇后搅 匀，得透明凝胶;将上述有效部位用少量水研细，分散，混于透明凝胶中搅拌均匀，制成凝胶 剂。
[0055] 实施例3: 处方:土鳖虫小肽4kg熟地黄总多糖6kg当归总酸酸5kg甘草总黄酮5kg 制法:土鳖虫小肽的制备:取土鳖虫药材，粉碎过80目筛，加10倍量水煮沸15 min，待 冷至40°C，以稀盐酸溶液调节pHl. 5~2.0，加入1%土鳖虫量的胃蛋白酶，40°C保温酶解Ih， 以20%氢氧化钠溶液调节pH7.5~8.0，加入1%土鳖虫量的胰蛋白酶，40°C保温酶解3 h，加 热煮沸15min，减压浓缩，干燥，得土鳖虫小肽;其中土鳖虫小肽的含量不低于60%。
[0056]熟地黄总多糖的制备:取熟地黄干燥品，加入8倍量的水，于98~100°C中浸提2次， 每次4h，溶液滤过，合并滤液，减压浓缩至相当于生药量0.5mg/mL。加95%的乙醇使醇沉浓度 达到80%，静置24h。抽滤，得粗多糖，再加95%乙醇反复洗涤，脱脂和除去部分单糖。将沉淀放 至无醇味，加水溶解，过滤，定容，减压浓缩，干燥，得熟地黄总多糖;其中熟地黄总多糖的含 量不低于38%。
[0057] 当归总酚酸的制备：取适当粉碎的当归药材，加入12倍量70%的乙醇提取3次，每 次Ih，合并提取液，离心，取上清液，减压浓缩，干燥，得醇提取物干粉，加水溶解，离心，取上 清液，用稀盐酸调至PH为3，通过D-101大孔树脂柱，然后用水洗至流出液无色，再用8倍量 柱体积70%的乙醇溶液以4mL/min的流速进行洗脱，收集醇洗脱液，挥干溶剂，干燥得提取物 干粉，用等量的乙酸乙酯萃取3次，合并萃取液，用少量水洗涤萃取液，分取乙酸乙酯层，挥 干溶剂，干燥