治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：昆布13?19，穿鱼藤6?10，梓白皮2?5，覆盆子4?7，铧头草8?12，剑麻6?11，路路通7?13，木莲果3?5，金刚刺12?18，旋覆花3?6，委陵菜1?4，血竭9?13，桑叶2?7，母猪藤根5?8。本发明由传统中药材料制成，安全性高，无不良反应，本组方根据中医辨证论治原则研制，具有驱风活络、养阴散结等功效，成本低，疗效好，患者易接受。
【专利说明】
治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂及制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002]甲状腺癌是最常见的甲状腺恶性肿瘤，是来源于甲状腺上皮细胞的恶性肿瘤。早期临床表现不明显，多无自觉症状，颈部肿块往往为非对称性硬块。肿块易较早产生压迫症状，如伴有声音嘶哑，呼吸不畅，吞咽困难，或局部压痛等压迫症状，颈静脉受压时，可出现患侧静脉怒张与面部水肿等体征。特别在甲状腺肿大伴有单侧声带麻痹时，为甲状腺癌的特征之一。甲状腺癌起源于滤泡上皮细胞，按病理类型可分为乳头状癌(60%)、滤泡状腺癌(20%)、未分化癌(15%)、髓样癌(7%)。其中乳头状癌较早出现颈淋巴结转移，但预后较好;滤泡状腺癌肿瘤生长较快，属中度恶性，易经血运转移;未分化癌预后很差，平均存活时间3?6个月。由于甲状腺癌有多种不同的病理类型和生物学特性，其临床表现也因此各不相同。甲状腺癌晚期症状为局部转移常在颈部出现硬而固定的淋巴结；甲状腺肿瘤继续肿大可压迫喉返神经导致患者出现声音嘶哑、侵犯食管出现吞咽困难及体重减轻、侵犯或压迫到气管则出现呼吸困难、咯血及胸部不适感等临床表现。
[0003]公布号CN 104352990 A(申请号201410677269.3)的中国专利文献公开了一种治疗甲状腺癌的药物组合物，由下述重量配比的中药原料组成:海蕴3-8g，海浮石3-5g，瓦楞子5_8g，石蝉草5-10g，莪术5-8g，黑三棱3-8g，黄精3-5g，金莲花3-5g，苣荬菜3-9g，松萝3-5g，岗梅根2-5g，三叉苦2-6g，通光散3-6g，磁石5-8g，柏子仁5-8g。公布号CN103656388 A(申请号201310583708.X)的中国专利文献公开了一种治疗甲状腺癌的中药组合物，由下列重量份的原料药制成:黄芪45-55、党参18-22、海蛤壳20-25、猫爪草28-32、海藻14-16、白术14-16、黄芩14-16、白芍14-16、夏枯草14-16、海星24-26、昆布14-16、三棱14-16、黄药子14-16、磁石28-32、红枣14-16。公布号CN 104398831 A(申请号201410757776.8)的中国专利文献公开了一种治疗甲状腺癌的中药配方，由以下重量份数的中药原料配制而成:皂角12-15份、贝母10-13份、山慈菇12-15份、王不留行12-18份、昆布10-12份、苍耳草8-12份、半枝莲10-13份、白花蛇舌草10-12份、丹参12-18份、水红花子14-17份、牡蛎13-16份、天南星6-8份、党参8-12份、黄芪6_12份和白芷8_10份。
[0004]祖国医学中早有类似甲状腺癌症状的描述，甲状腺癌归属于中医癭病的范畴。现有治疗甲状腺癌的中药配方，疗效多不明显，因此需研究出一种疗效可靠的治疗甲状腺癌的中医配方。
【发明内容】
[0005]针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、易久服的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂及制备方法。
[0006]本发明的技术方案是: 治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:昆布13-19，穿鱼藤6-10，梓白皮2-5，覆盆子4-7，铧头草8-12，剑麻6_11，路路通7_13，木莲果3_5，金刚刺12-18，旋覆花3-6，委陵菜1-4，血竭9-13，桑叶2-7，母猪藤根5-8。
[0007]优选的方案中，昆布15-17，穿鱼藤7-9，梓白皮3_4，覆盆子5_6，铧头草9_11，剑麻
8-9，路路通9-11，木莲果3.5-4.5，金刚刺14-16，旋覆花4_5，委陵菜2_3，血竭10-12，桑叶3-6，母猪藤根6_7。
[0008]更加优选的，昆布16，穿鱼藤8，梓白皮3.5，覆盆子5.5，铧头草10，剑麻8.5，路路通10，木莲果4，金刚刺15，旋覆花4.5，委陵菜2.5，血竭11，桑叶4.5，母猪藤根6.5。
[0009]所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂的散剂的制备方法，步骤如下:
(1)取昆布冲洗干净，与姜片一起加水浸泡过夜，取出，沥干切丝，放入炒锅内，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木莲果和母猪藤根切片，置于锅中隔水蒸10-18分钟(优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟)后取出，晾凉，将黑豆放入炒锅内加热，再放入剑麻和蒸后的木莲果和母猪滕根，文火翻炒10-30分钟(优选的，文火翻炒15-25分钟;更加优选的，文火翻炒20分钟)，取出晾凉，与步骤(I)所制原料一起粉碎过100目筛，制成药粉；
(3)将铧头草切段，用浓度为30%的盐水浸润20-30分钟(优选的，浸润23-27分钟；更加优选的，浸润25分钟)，取出，焙干，与梓白皮一起加炼蜜水拌匀，转入炒锅内，炒至不粘手时，取出，晾凉；
(4)将穿鱼藤、覆盆子、路路通、金刚刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑叶一同加水和白醋煮，加水量为所煮原料药质量的6-8倍(优选的，加水量为所煮原料药质量的6.5-7.5倍;更加优选的，加水量为所煮原料药质量的7倍)，大火煮沸后，加入步骤(3)所制原料，转成小火煎20-40分钟(优选的，小火煎25-35分钟;更加优选的，小火煎30分钟)，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，过滤，合并两次所得滤液，喷雾干燥，制成粉末；
(5)将步骤(2)所制药粉与步骤(4)所制粉末搅拌混匀，灭菌，分装，即得散剂。
[0010]所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂散剂的制备方法，步骤(4)加白醋量为加水量的0.02-0.06倍(优选的，加白醋量为加水量的0.03-0.05倍;更加优选的，加白醋量为加水量为0.04倍)。
[0011]所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下:
(1)取昆布冲洗干净，与姜片一起加水浸泡过夜，取出，沥干切丝，放入炒锅内，中火翻炒至表面微焦，取出，粉碎过160目筛，制成药粉；
(2)取木莲果和母猪藤根切片，置于锅中隔水蒸10-18分钟(优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟)后取出，晾凉，将黑豆放入炒锅内加热，再放入剑麻和蒸后的木莲果和母猪滕根，文火翻炒10-30分钟(优选的，文火翻炒15-25分钟;更加优选的，文火翻炒20分钟)，取出晾凉；
(3)将铧头草切段，用浓度为30%的盐水浸润20-30分钟(优选的，浸润23-27分钟；更加优选的，浸润25分钟)，取出，焙干，与梓白皮一起加炼蜜水拌匀，转入炒锅内，炒至不粘手时，取出，晾凉；
(4)将穿鱼藤、覆盆子、路路通、金刚刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑叶一同加水和白醋煮，加水量为所煮原料药质量的6倍，加白醋量为加水量的0.03倍，大火煮沸后，加入步骤(2 ) (3 )所制原料，转成小火煎，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，过滤，合并两次所得滤液；
(5)将步骤⑴所制药粉加入到步骤⑷所制滤液中，搅拌混勾，即得汤剂。
[0012]所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂汤剂的制备方法，步骤(4)转成小火煎22-34分钟(优选的，小火煎26-30分钟;更加优选的，小火煎28分钟)。
[0013]所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂的片剂的制备方法，步骤如下:
(1)取昆布冲洗干净，与姜片一起加水浸泡过夜，取出，沥干切丝，放入炒锅内，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木莲果和母猪藤根切片，置于锅中隔水蒸10-18分钟(优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟)后取出，晾凉，将黑豆放入炒锅内加热，再放入剑麻和蒸后的木莲果和母猪滕根，文火翻炒10-30分钟(优选的，文火翻炒15-25分钟;更加优选的，文火翻炒20分钟)，取出晾凉，与步骤(I)所制原料一起粉碎过100目筛，制成药粉；
(3)将铧头草切段，用盐水浸润20-30分钟(优选的，浸润23-27分钟；更加优选的，浸润25分钟)，取出，焙干，与梓白皮一起加炼蜜水拌匀，转入炒锅内，炒至不粘手时，取出，晾凉；
(4)将穿鱼藤、覆盆子、路路通、金刚刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑叶一同加水和白醋煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，加白醋量为加水量的0.04倍，大火煮沸后，加入步骤
(3)所制原料，转成小火煎20-40分钟(优选的，小火煎25-35分钟；更加优选的，小火煎30分钟)，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，过滤，合并两次所得滤液，喷雾干燥，制成粉末；
(5)将步骤(2)所制药粉与步骤(4)所制粉末搅拌混匀，所得药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型，即得片剂。
[0014]所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂片剂的制备方法，步骤(3)盐水的浓度为20-40%(优选的，盐水的浓度为25-35%;更加优选的，盐水的浓度为30%)。
[0015]所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂的颗粒剂的制备方法，步骤如下:
(1)取昆布冲洗干净，与姜片一起加水浸泡过夜，取出，沥干切丝，放入炒锅内，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木莲果和母猪藤根切片，置于锅中隔水蒸10-18分钟(优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟)后取出，晾凉，将黑豆放入炒锅内加热，再放入剑麻和蒸后的木莲果和母猪滕根，文火翻炒10-30分钟(优选的，文火翻炒15-25分钟;更加优选的，文火翻炒20分钟)，取出晾凉，与步骤(I)所制原料一起粉碎过100目筛，制成药粉；
(3)将铧头草切段，用30%盐水浸润20-30分钟(优选的，浸润23-27分钟;更加优选的，浸润25分钟)，取出，焙干，与梓白皮一起加炼蜜水拌匀，转入炒锅内，炒至不粘手时，取出，晾凉；
(4)将穿鱼藤、覆盆子、路路通、金刚刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑叶一同加水和白醋煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，加白醋量为加水量的0.04倍，大火煮沸后，加入步骤
(3)所制原料，转成小火煎20-40分钟(优选的，小火煎25-35分钟；更加优选的，小火煎30分钟)，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，过滤，合并两次所得滤液，喷雾干燥，制成粉末；
(5)将步骤(2)所制药粉与步骤(4)所制粉末搅拌混匀，所得药粉加淀粉浆和蔗糖混匀，制软材，制粒，整粒，干燥，即得颗粒剂。
[0016]所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂颗粒剂的制备方法，步骤(5)淀粉浆的浓度为7%-12%(优选的，淀粉浆的浓度为8-11%;更加优选的，淀粉浆的浓度为9.5%)。
[0017]本发明提供的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂组方科学，方法简单。除此之外，本发明的优良效果还表现在:
1、本发明由传统中药材料制成，安全性高，无不良反应；
2、本组方根据中医辨证论治原则研制，具有驱风活络、养阴散结等功效；
3、本发明成本低，疗效好，患者易接受。
【具体实施方式】
[0018]下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019]实施例1治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂，主要由下列原料药制备而成(每份20g):昆布13份，穿鱼藤6份，梓白皮2份，覆盆子4份，铧头草8份，剑麻6份，路路通7份，木莲果3份，金刚刺12份，旋覆花3份，委陵菜I份，血竭9份，桑叶2份，母猪藤根5份。
[0020]治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂散剂的制备方法是:
(1)取昆布冲洗干净，与姜片一起加水浸泡过夜，取出，沥干切丝，放入炒锅内，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木莲果和母猪藤根切片，置于锅中隔水蒸14分钟后取出，晾凉，将黑豆放入炒锅内加热，再放入剑麻和蒸后的木莲果和母猪滕根，文火翻炒20分钟，取出晾凉，与步骤(I)所制原料一起粉碎过100目筛，制成药粉；
(3)将铧头草切段，用浓度为30%的盐水浸润25分钟，取出，焙干，与梓白皮一起加炼蜜水拌匀，转入炒锅内，炒至不粘手时，取出，晾凉；
(4)将穿鱼藤、覆盆子、路路通、金刚刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑叶一同加水和白醋煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，加白醋量为加水量为0.04倍，大火煮沸后，加入步骤
(3)所制原料，转成小火煎30分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，过滤，合并两次所得滤液，喷雾干燥，制成粉末；
(5)将步骤(2)所制药粉与步骤(4)所制粉末搅拌混匀，灭菌，分装，即得散剂。
[0021]实施例2治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂，主要由下列原料药制备而成(每份20g):昆布19份，穿鱼藤10份，梓白皮5份，覆盆子7份，铧头草12份，剑麻11份，路路通13份，木莲果5份，金刚刺18份，旋覆花6份，委陵菜4份，血竭13份，桑叶7份，母猪藤根8份。
[0022]治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂汤剂的制备方法是:
(1)取昆布冲洗干净，与姜片一起加水浸泡过夜，取出，沥干切丝，放入炒锅内，中火翻炒至表面微焦，取出，粉碎过160目筛，制成药粉；
(2)取木莲果和母猪藤根切片，置于锅中隔水蒸14分钟后取出，晾凉，将黑豆放入炒锅内加热，再放入剑麻和蒸后的木莲果和母猪滕根，文火翻炒20分钟，取出晾凉；
(3)将铧头草切段，用浓度为30%的盐水浸润25分钟，取出，焙干，与梓白皮一起加炼蜜水拌匀，转入炒锅内，炒至不粘手时，取出，晾凉；
(4)将穿鱼藤、覆盆子、路路通、金刚刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑叶一同加水和白醋煮，加水量为所煮原料药质量的6倍，加白醋量为加水量的0.03倍，大火煮沸后，加入步骤
(2)(3)所制原料，转成小火煎28分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，过滤，合并两次所得滤液；
(5)将步骤⑴所制药粉加入到步骤⑷所制滤液中，搅拌混勾，即得汤剂。
[0023]典型病例:XXX，女，49岁。主诉:近两个月出现左颈部甲状腺有结节，伴有胀痛感，舌根部肿痛，咽喉暗红充血，声音沙哑，偶有胸闷，医院检查，彩超提示甲状腺有肿块，诊断为甲状腺乳头状癌，化疗3个疗程后，肿块稍有缩小，但副反应强烈，遂放弃治疗。
[0024]后打听得知本发明，遂服用本实施例所得治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂汤剂，每天3次，每次300-400ml，温热，14天一个疗程。服用一个疗程后，甲状腺肿块变软，声音沙哑改善，胸闷、肿痛减轻，服用四个疗程后，甲状腺肿块明显缩小，精神好转，沙哑、胀痛等均明显减轻，服用六个疗程后，肿块基本消失，临床症状基本消除，患者自感痊愈，两年后随访，患者身体状态良好。
[0025]实施例3治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂，主要由下列原料药制备而成(每份20g):昆布15份，穿鱼藤7份，梓白皮3份，覆盆子5份，铧头草9份，剑麻8份，路路通9份，木莲果3.5份，金刚刺14份，旋覆花4份，委陵菜2份，血竭1份，桑叶3份，母猪藤根6份。
[0026]治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂片剂的制备方法是:
(1)取昆布冲洗干净，与姜片一起加水浸泡过夜，取出，沥干切丝，放入炒锅内，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木莲果和母猪藤根切片，置于锅中隔水蒸14分钟后取出，晾凉，将黑豆放入炒锅内加热，再放入剑麻和蒸后的木莲果和母猪滕根，文火翻炒20分钟，取出晾凉，与步骤(I)所制原料一起粉碎过100目筛，制成药粉；
(3)将铧头草切段，用浓度为30%的盐水浸润25分钟，取出，焙干，与梓白皮一起加炼蜜水拌匀，转入炒锅内，炒至不粘手时，取出，晾凉；
(4)将穿鱼藤、覆盆子、路路通、金刚刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑叶一同加水和白醋煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，加白醋量为加水量的0.04倍，大火煮沸后，加入步骤
(3)所制原料，转成小火煎30分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，过滤，合并两次所得滤液，喷雾干燥，制成粉末；
(5)将步骤(2)所制药粉与步骤(4)所制粉末搅拌混匀，所得药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型，即得片剂。
[0027]典型病例:XXX，女，55岁。主诉:四年前诊断出患有原发性甲状腺功能亢进症，后服药治愈，近一年感冒后出现咯血，咽喉有异物感，伴有汗多、体倦乏力，双膝酸软，腰痛，畏寒，B超提示恶性弥漫性甲状腺肿，确诊为恶性甲状腺乳头状癌。行放疗后，胃脘胀闷剧烈，胸痛，遂停止放疗。
[0028]后经人介绍服用本实施例所得治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂片剂，采用每天3次，每次4片，用温开水冲服，14天一个疗程。服用两个疗程后，胃脘胀闷不适缓解，咳嗽咯血减轻，但仍感有异物，服用四个疗程后，精神明显好转，体质增强，咽中异物感明显减轻，服用六个疗程后，异物感消失，无其他不适症状，复查，肿物基本消失，后坚持服药，一年后随访，患者身体状态良好，无复发。
[0029]实施例4治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂，主要由下列原料药制备而成(每份2(^):昆布17份，穿鱼藤9份，梓白皮4份，覆盆子6份，铧头草11份，剑麻9份，路路通11份，木莲果4.5份，金刚刺16份，旋覆花5份，委陵菜3份，血竭12份，桑叶6份，母猪藤根7份。
[0030]治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂颗粒剂的制备方法是:
(I)取昆布冲洗干净，与姜片一起加水浸泡过夜，取出，沥干切丝，放入炒锅内，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木莲果和母猪藤根切片，置于锅中隔水蒸14分钟后取出，晾凉，将黑豆放入炒锅内加热，再放入剑麻和蒸后的木莲果和母猪滕根，文火翻炒20分钟，取出晾凉，与步骤(I)所制原料一起粉碎过100目筛，制成药粉；
(3)将铧头草切段，用30%盐水浸润25分钟，取出，焙干，与梓白皮一起加炼蜜水拌匀，转入炒锅内，炒至不粘手时，取出，晾凉；
(4)将穿鱼藤、覆盆子、路路通、金刚刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑叶一同加水和白醋煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，加白醋量为加水量的0.04倍，大火煮沸后，加入步骤
(3)所制原料，转成小火煎30分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，过滤，合并两次所得滤液，喷雾干燥，制成粉末；
(5)将步骤(2)所制药粉与步骤(4)所制粉末搅拌混匀，所得药粉加浓度为9.5%的淀粉楽和鹿糖混勾，制软材，制粒，整粒，干燥，即得颗粒剂。
[0031 ] 典型病例:XXX，男，52岁。主诉:近半年无明显诱因的出现声音沙哑，口干咽燥，多汗，头晕乏力，单位体检时发现甲状腺有肿物，质地坚硬，进一步检查确诊为甲状腺癌，后行甲状腺切除术，但仍感身体疲倦，干咳，四肢无力，大便干结，纳差等不适。
[0032]后服用本实施例所得治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂颗粒剂，采用每天3次，每次5-7g，用温开水冲服，14天一个疗程。服用一个疗程后，患者食欲改善，多汗减轻，服用两个疗程后，四肢逐渐有力，睡眠恢复正常，大便通常，服用四个疗程后，患者不适症状完全消失，一年后随访，患者生活正常，身体良好。
[0033]实施例5治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂，主要由下列原料药制备而成(每份20g):昆布16份，穿鱼藤8份，梓白皮3.5份，覆盆子5.5份，铧头草10份，剑麻8.5份，路路通10份，木莲果4份，金刚刺15份，旋覆花4.5份，委陵菜2.5份，血竭11份，桑叶4.5份，母猪藤根6.5份。
[0034]治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂散剂的制备方法是:
(1)取昆布冲洗干净，与姜片一起加水浸泡过夜，取出，沥干切丝，放入炒锅内，中火翻炒至表面微焦，取出；
(2)取木莲果和母猪藤根切片，置于锅中隔水蒸14分钟后取出，晾凉，将黑豆放入炒锅内加热，再放入剑麻和蒸后的木莲果和母猪滕根，文火翻炒20分钟，取出晾凉，与步骤(I)所制原料一起粉碎过100目筛，制成药粉；
(3)将铧头草切段，用浓度为30%的盐水浸润25分钟，取出，焙干，与梓白皮一起加炼蜜水拌匀，转入炒锅内，炒至不粘手时，取出，晾凉；
(4)将穿鱼藤、覆盆子、路路通、金刚刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑叶一同加水和白醋煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，加白醋量为加水量为0.04倍，大火煮沸后，加入步骤
(3)所制原料，转成小火煎30分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，过滤，合并两次所得滤液，喷雾干燥，制成粉末；
(5)将步骤(2)所制药粉与步骤(4)所制粉末搅拌混匀，灭菌，分装，即得散剂。
[0035]本发明所用主要中药原料的药理如下:
昆布:基原:为海带科植物海带、或翅藻科植物昆布、裙带菜的叶状体。性味:咸，寒。归经:归肝、胃、肾经。功能主治:软坚散结，消痰，利水。用于癭瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。
[0036]穿鱼藤:基原:为山茱萸科植物小株木的全株。性味:苦涩，凉。功能主治:散瘀止痛，止血，接骨。
[0037]梓白皮:基原:为紫葳科植物梓的根皮或树皮的韧皮部。性味:味苦，性寒。归经:归胆，胃经。功能主治:清热利湿，降逆止吐，杀虫止痒。主湿热黄疸，胃逆呕吐，疮疥，湿疹，皮肤瘙痒
覆盆子:基原:为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆子的干燥果实。性味:甘、酸，温。归经:归肾、膀胱经。功能主治:益肾，固精，缩尿。用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。
[0038]铧头草:基原:为堇菜科植物白花地丁、长萼堇菜或尼泊尔堇菜的全草或带根全草。性味:辛微苦，寒。功能主治:清热解毒，散瘀消肿。治肠痈，疔疮，红肿疮毒，黄疸，淋浊，目亦生翳。
[0039]剑麻:基原:为龙舌兰科植物剑麻的叶。性味:甘，辛，凉。功能主治:凉血止血，消肿解毒。主肺痨咯血，衄血，便血，痢疾，痈疮肿毒，痔疮。
[0040]路路通:基原:为金缕梅科植物楓香树的干燥成熟果序。性味:苦，平。归经:归肝、肾经。功能主治:祛风活络，利水通经。用于关节痹痛，麻木拘挛，水肿胀满，乳少经闭。
[0041]木莲果:基原:为木兰科植物木莲的果实。性味:辛，性凉。归经:肺，大肠经。功能主治:通便，止咳。主实热便闭，老人干咳。
[0042]金刚刺:基原:为百合科植物短梗菝葜的根茎。性味:味苦辛，性平。功能主治:除风湿，活血，解毒，镇惊息风，抗癌。治风湿腰腿痛，小儿惊风，肠炎，疮疖，瘰疬，癌肿。
[0043]旋覆花:基原:本品为菊科植物旋覆花或欧亚旋覆花的干燥头状花序。性味:苦，辛、咸，微温。归经:归肺、脾、胃、大肠经。功能主治:降气，消痰，行水，止呕。用于风寒咳嗽，痰饮蓄结，胸膈痞满，喘咳痰多，呕吐噫气，心下痞硬。
[0044]委陵菜:基原:为蔷薇科植物委陵菜的干燥全草。性味:苦，寒。归经:归肝、大肠经。功能主治:清热解毒，凉血止痢。用于赤痢腹痛，久痢不止，痔疮出血，痈肿疮毒。
[0045]血竭:基原:为棕榈科植物麒麟竭的果实及树干中的树脂。性味:甘、咸，平。归经:归心、肝经。功能主治:祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀痛，外伤出血不止。
[0046]桑叶:基原:为桑科植物桑的干燥叶。性味:甘、苦，寒。归经:归肺、肝经。功能主治:疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。
[0047]母猪藤根:基原:为葡萄科植物母猪藤的根。性味:辛，凉，有毒。功能主治:清热解毒。治肺痈，疮
[0048]试验例I本发明所得治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂(实施例5)的临床应用:
2013年I月-2015年2月，在6所医院就诊并确诊为甲状腺癌的患者中筛选出267例，其中女性158例，男性109例，年龄22-67岁，平均年龄(43.8±7.4)岁，平均病程(4.2±2.8)。其中髓样癌44例，乳头状癌133例，滤泡状癌90例。
[0049]将患者随机分为两组，实验组144例和对照组123例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异(P>0.05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用三次，每次5_8g(视具体情况有所调整)，14天一个疗程，连续治疗6-8个疗程。对照组服用其它药品(复方斑鳌胶囊、消癌平片、参丹散结胶囊等常规药品)。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0050]疗效情况判定标准:临床治愈:临床症状完全消失，体质恢复接近患病前，CT显示目标病灶消失；显效:临床症状明显好转，体质增强，CT显示病灶长径总和缩小30%以上，未发现新病灶;有效:临床症状减轻，体质有所增强，CT显示病灶长径总和未增加;无效:临床症状无改善，CT显示病灶增大甚至其他部位有新病灶出现。
[0051 ]经治疗，实验组患者中临床治愈12例，显效112例，有效14例，实验组总有效率为95.8%。对照组患者中临床治愈I例，显效81例，有效13例，对照组总有效率为77.2%，实验组的治疗效果明显优于对照组。治疗过程中，实验组患者均未出现任何不良反应现象，对照组有5例患者出现轻微恶心呕吐，6例出现头晕不适症状。
[0052]本发明选择有软坚散结的昆布，散瘀止痛的穿鱼藤，清热利湿的梓白皮，益肾固精的覆盆子，清热解毒的铧头草和母猪藤根，消肿解毒的剑麻，驱风活络的路路通，通便止咳的木莲果，活血抗癌的金刚刺，降气消痰的旋覆花，清热解毒的委陵菜，祛瘀定痛的血竭，疏散风热的桑叶，诸药合用，可奏驱风活络、养阴散结等功效。
[0053]应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1.治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份:昆布13-19，穿鱼藤6-10，梓白皮2-5，覆盆子4_7，铧头草8_12，剑麻6_11，路路通7_13，木莲果3-5，金刚刺12-18，旋覆花3-6，委陵菜1_4，血竭9_13，桑叶2_7，母猪藤根5_8。2.如权利要求1所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂，其特征在于，昆布15-17，穿鱼藤7-9，梓白皮3-4，覆盆子5-6，铧头草9-11，剑麻8_9，路路通9_11，木莲果3.5-4.5，金刚刺14-16，旋覆花4-5，委陵菜2-3，血竭10-12，桑叶3-6，母猪藤根6-7(优选的，昆布16，穿鱼藤8，梓白皮3.5，覆盆子5.5，铧头草10，剑麻8.5，路路通10，木莲果4，金刚刺15，旋覆花4.5，委陵菜2.5，血竭11，桑叶4.5，母猪藤根6.5)。3.如权利要求1-2任一所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下: (1)取昆布冲洗干净，与姜片一起加水浸泡过夜，取出，沥干切丝，放入炒锅内，中火翻炒至表面微焦，取出； (2)取木莲果和母猪藤根切片，置于锅中隔水蒸10-18分钟(优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟)后取出，晾凉，将黑豆放入炒锅内加热，再放入剑麻和蒸后的木莲果和母猪滕根，文火翻炒10-30分钟(优选的，文火翻炒15-25分钟;更加优选的，文火翻炒20分钟)，取出晾凉，与步骤(I)所制原料一起粉碎过100目筛，制成药粉； (3)将铧头草切段，用浓度为30%的盐水浸润20-30分钟(优选的，浸润23-27分钟；更加优选的，浸润25分钟)，取出，焙干，与梓白皮一起加炼蜜水拌匀，转入炒锅内，炒至不粘手时，取出，晾凉； (4)将穿鱼藤、覆盆子、路路通、金刚刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑叶一同加水和白醋煮，加水量为所煮原料药质量的6-8倍(优选的，加水量为所煮原料药质量的6.5-7.5倍;更加优选的，加水量为所煮原料药质量的7倍)，大火煮沸后，加入步骤(3)所制原料，转成小火煎20-40分钟(优选的，小火煎25-35分钟;更加优选的，小火煎30分钟)，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，过滤，合并两次所得滤液，喷雾干燥，制成粉末； (5)将步骤(2)所制药粉与步骤(4)所制粉末搅拌混匀，灭菌，分装，即得散剂。4.如权利要求3所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)加白醋量为加水量的0.02-0.06倍(优选的，加白醋量为加水量的0.03-0.05倍;更加优选的，加白醋量为加水量为0.04倍)。5.如权利要求1-2任一所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下: (1)取昆布冲洗干净，与姜片一起加水浸泡过夜，取出，沥干切丝，放入炒锅内，中火翻炒至表面微焦，取出，粉碎过160目筛，制成药粉； (2)取木莲果和母猪藤根切片，置于锅中隔水蒸10-18分钟(优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟)后取出，晾凉，将黑豆放入炒锅内加热，再放入剑麻和蒸后的木莲果和母猪滕根，文火翻炒10-30分钟(优选的，文火翻炒15-25分钟;更加优选的，文火翻炒20分钟)，取出晾凉； (3)将铧头草切段，用浓度为30%的盐水浸润20-30分钟(优选的，浸润23-27分钟；更加优选的，浸润25分钟)，取出，焙干，与梓白皮一起加炼蜜水拌匀，转入炒锅内，炒至不粘手时，取出，晾凉； (4)将穿鱼藤、覆盆子、路路通、金刚刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑叶一同加水和白醋煮，加水量为所煮原料药质量的6倍，加白醋量为加水量的0.03倍，大火煮沸后，加入步骤(2 ) (3 )所制原料，转成小火煎，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，过滤，合并两次所得滤液； (5)将步骤(I)所制药粉加入到步骤(4)所制滤液中，搅拌混匀，即得汤剂。6.如权利要求5所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)转成小火煎22-34分钟(优选的，小火煎26-30分钟;更加优选的，小火煎28分钟)。7.如权利要求1-2任一所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下: (1)取昆布冲洗干净，与姜片一起加水浸泡过夜，取出，沥干切丝，放入炒锅内，中火翻炒至表面微焦，取出； (2)取木莲果和母猪藤根切片，置于锅中隔水蒸10-18分钟(优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟)后取出，晾凉，将黑豆放入炒锅内加热，再放入剑麻和蒸后的木莲果和母猪滕根，文火翻炒10-30分钟(优选的，文火翻炒15-25分钟;更加优选的，文火翻炒20分钟)，取出晾凉，与步骤(I)所制原料一起粉碎过100目筛，制成药粉； (3)将铧头草切段，用盐水浸润20-30分钟(优选的，浸润23-27分钟；更加优选的，浸润25分钟)，取出，焙干，与梓白皮一起加炼蜜水拌匀，转入炒锅内，炒至不粘手时，取出，晾凉； (4)将穿鱼藤、覆盆子、路路通、金刚刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑叶一同加水和白醋煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，加白醋量为加水量的0.04倍，大火煮沸后，加入步骤(3)所制原料，转成小火煎20-40分钟(优选的，小火煎25-35分钟；更加优选的，小火煎30分钟)，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，过滤，合并两次所得滤液，喷雾干燥，制成粉末； (5)将步骤(2)所制药粉与步骤(4)所制粉末搅拌混匀，所得药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或其他形式的片状剂型，即得片剂。8.如权利要求7所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)盐水的浓度为20-40%(优选的，盐水的浓度为25-35%;更加优选的，盐水的浓度为30%) ο9.如权利要求1-2任一所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤如下: (1)取昆布冲洗干净，与姜片一起加水浸泡过夜，取出，沥干切丝，放入炒锅内，中火翻炒至表面微焦，取出； (2)取木莲果和母猪藤根切片，置于锅中隔水蒸10-18分钟(优选的，隔水蒸12-16分钟；更加优选的，隔水蒸14分钟)后取出，晾凉，将黑豆放入炒锅内加热，再放入剑麻和蒸后的木莲果和母猪滕根，文火翻炒10-30分钟(优选的，文火翻炒15-25分钟;更加优选的，文火翻炒20分钟)，取出晾凉，与步骤(I)所制原料一起粉碎过100目筛，制成药粉； (3)将铧头草切段，用30%盐水浸润20-30分钟(优选的，浸润23-27分钟；更加优选的，浸润25分钟)，取出，焙干，与梓白皮一起加炼蜜水拌匀，转入炒锅内，炒至不粘手时，取出，晾凉； (4)将穿鱼藤、覆盆子、路路通、金刚刺、旋覆花、委陵菜、血竭和桑叶一同加水和白醋煮，加水量为所煮原料药质量的7倍，加白醋量为加水量的0.04倍，大火煮沸后，加入步骤(3)所制原料，转成小火煎20-40分钟(优选的，小火煎25-35分钟；更加优选的，小火煎30分钟)，过滤，收集滤液，滤渣加水再煮，过滤，合并两次所得滤液，喷雾干燥，制成粉末； (5)将步骤(2)所制药粉与步骤(4)所制粉末搅拌混匀，所得药粉加淀粉浆和蔗糖混匀，制软材，制粒，整粒，干燥，即得颗粒剂。10.如权利要求9所述的治疗甲状腺癌化痰软坚的制剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤(5)淀粉浆的浓度为7%-12%(优选的，淀粉浆的浓度为8-11%;更加优选的，淀粉浆的浓度为9.5%)。
【文档编号】A61K9/14GK105832975SQ201610334048
【公开日】2016年8月10日
【申请日】2016年5月19日
【发明人】不公告发明人
【申请人】李丽丽