一种用于鼻腔的缓释药物支架的制作方法_2

文档序号:10042734阅读:来源:国知局
坑"中,尽可能多地接触创面进行治疗, 适用性和有效性得到更好的提高。
【附图说明】
[0028] 图1是根据本实用新型的第一实施例的缓释药物支架的立体示意图;
[0029] 图2是根据本实用新型的第一实施例的缓释药物支架的俯视图;
[0030] 图3是根据本实用新型的第二实施例的缓释药物支架的俯视图;
[0031] 图4是根据本实用新型的第三实施例的缓释药物支架的俯视图;
[0032] 图5是根据本实用新型的第四实施例的缓释药物支架的立体示意图;
[0033] 图6是根据本实用新型的第五实施例的缓释药物支架的立体示意图;
[0034] 图7是根据本实用新型的第六实施例的缓释药物支架的立体示意图;
[0035] 图8是根据本实用新型的缓释药物支架的第一自锁点的示意图;
[0036] 图9是根据本实用新型的缓释药物支架的第二自锁点的示意图;以及
[0037] 图10是根据本实用新型的缓释药物支架的支撑筋的示意图。
【具体实施方式】
[0038] 下面结合附图,给出本实用新型的较佳实施例,并予以详细描述。
[0039] 实施例1
[0040] 图1是根据本实用新型的第一实施例的缓释药物支架的立体示意图,该缓释药物 支架1包括分别由可降解丝线或可降解丝束彼此交织形成网格结构的主体11和底部12,所 述主体11周向延伸并具有彼此相对的末端111,112,所述底部12曲面状向外突出,所述底 部12的周缘121与所述末端112的边缘对齐。实际上,上述主体11和底部12是人为划分 的两个部分,并不一定是在图中示出的位置将这两部分连接起来,此处进行划分是为了与 现有技术中的不具有底部12的药物支架进行区分。在本实施例中,主体11和底部12采用 编织方式通过缠绕一体成型。当然,应该理解,首先分别形成主体11和底部12,然后通过任 何可选的方式将两者连接起来也是可行的。
[0041] 在本实施例中,最终形成的药物支架1呈现为镂空的碗状,主体11的末端111形 成为自由端,该自由端的边缘呈圆形。应该理解,该边缘的形状并不局限于圆形,椭圆形或 四边形等都是可行的。
[0042] 在本实施例中,药物支架1通过人工或机器编织可降解丝线或可降解丝束形成, 该可降解丝线或可降解丝束的材料采用PLGA,共聚物中LA占比为0%至95%,GA的占比为 5 %至100 %,单丝直径0. lmm-0. 8_。在编织工艺后,通过热定型工艺最终形成药物支架1, 该热定型在定长紧张热定型条件下进行,定型温度150-215°C,定型时间2-30min。
[0043] 药物支架1上具有喷涂的固醇类抗炎药物缓释层,适用于本实施例的类固醇类抗 炎药物包括但不局限于,21-乙酰氧孕烯醇酮、阿氯米松、阿尔孕酮、安西奈德、倍氯米松、倍 他米松、布地奈德、氯泼尼松、氯倍他索、氯倍他松、氯可托龙、氯泼尼醇、皮质酮、可的松、可 的伐唑、地夫可特、地索奈德、去羟米松、地塞米松、二氟拉松、二氟可龙、二氟孕留丁酯、甘 草次酸、氟扎可特、氟氯奈德、氟米松、福尼缩松、肤轻松、醋酸肤轻松、福可定丁酯、氟可龙、 氟米龙、醋酸氟培龙、醋酸氟泼尼定、福泼尼龙、氟氢缩松、丙酸氟替卡松、醛基缩松、哈西奈 德、卤倍他索丙酸酯、卤米松、醋酸卤泼尼松、氢可他酯、氢化可的松、依碳氯替泼诺、甲哌地 强龙、甲羟松、甲泼尼松、甲基强的松龙、莫美他松糠酸酯、帕拉米松、泼尼卡酯、泼尼松龙、 25-二乙胺基醋酸泼尼松龙、泼尼松龙磷酸钠、强的松、泼尼松龙戊酸酯、波尼立定、利美索 龙、替可的松、曲安西龙、曲安奈德、苯曲安缩松、氟羟氢化泼尼松、己曲安缩松,及其衍生物 和组合物。
[0044] 如图2所示,主体和底部的网格结构包括有三角形13、四边形14或多边形15。通 过实验发现,其中的三角形13保证支架的支撑力和尺寸稳定性,当该药物支架需要植入开 口较大的部位时,通常在该药物支架中引入多个三角形,而四边形14或多边形15为支架提 供变形和弹性,从而提供压缩变形的可能,方便支架输送到鼻腔内。实际上,目前还没有任 何一种用于鼻腔的可降解缓释药物支架将三角形网格结构引入到支架中,本实用新型创造 性地将三角形网格结构和四边形或多边形网格结构协同配合,从而提供既能压缩变形,又 能提供合适支撑力的支架,从而应用于鼻腔内的不同部位来改善治疗效果。
[0045] 本实施例的药物支架1特别适用于中鼻道、上鼻道、下鼻道等部位,在实际应用过 程中,本实用新型利用主体11的壁面对创面进行贴壁治疗,同时利用向外突出(隆起)底 部12伸入患病部位的凹坑内进行贴壁治疗,从而作用于凹坑内的炎症,有效减轻粘膜炎症 及水肿、促进粘膜愈合,减少疤痕形成、消除术后粘连。
[0046] 特别地,该药物支架1借助于底部12在药物支架的凹型内可以填充止血材料,例 如止血棉,从而减少术后出血症状。实际上,现有的药物支架内部如果填充止血棉,将对支 架施加周向的作用力,造成支架交点开裂,使其丧失支撑能力。
[0047] 实施例2
[0048] 图3是根据本实用新型的第二实施例的可降解缓释药物支架的立体示意图,该可 降解缓释药物支架2同样包括分别由可降解丝线或可降解丝束彼此交织形成网格结构的 主体和底部,其与图1的第一实施例相同或类似的具体细节在此不再赘述。其不同的是,该 药物支架2的主体和底部的网格结构不包括三角形结构,仅具有四边形24或多边形25。如 此,本实施例的药物支架2更容易被压缩变形至更小的外形,方便支架输送至更狭小的空 隙。特别地,该药物支架2适用于中鼻道、上鼻道、下鼻道等部位,也可以放入额窦等窦体内 部。
[0049] 实施例3
[0050] 图4是根据本实用新型的第三实施例的可降解缓释药物支架的立体示意图,该可 降解缓释药物支架3同样包括分别由可降解丝线或可降解丝束彼此交织形成网格结构的 主体和底部,其中,底部的网格结构包括有三角形结构33,保证支架的支撑力和尺寸稳定 性,适用于开口较大的部位植入,主体的网格结构包括四边形结构34,方便支架输送至鼻 腔,其他与图1的第一实施例相同或类似的具体细节在此不再赘述其不同的是,不同的是, 本实施例的药物支架3的主体的材料更少,在尽量不降低支架支撑性能的同时保证更小的 压缩外形。特别地,该药物支架3适用于中鼻道、上鼻道、下鼻道等部位。
[0051] 实施例4
[0052] 图5是根据本实用新型的第四实施例的可降解缓释药物支架的立体示意图,该可 降解缓释药物支架4同样包括分别由可降解丝线或可降解丝束彼此交织形成网格结构的 主体和底部,其与图1的第一实施例相同或类似的具体细节在此不再赘述。其不同的是,该 可降解丝线或可降解丝束的材料采用PPD0,单丝直径0. 2-1. 0mm,单丝也可以是一种矩形, 梯形或三角形截面。在编织工艺后,通过热定型工艺最终形成药物支架4,该热定型在定长 紧张热定型条件下进行,定型温度30-80°C,定型时间3-30min。
[0053] 另外,药物支架4上具有非类固醇类抗炎药缓释层,可以用于本实施例的非类固 醇类抗炎药剂包括但不局限于,环氧酶(C0X)抑制剂。这类环氧酶(C0X)抑制剂可能包括 C0X-1或C0X非特异性抑制剂,例如,水杨酸衍生物、阿司匹林、水杨酸钠、三水杨酸胆碱镁、 双水杨酯、二氟尼柳、柳氮磺胺吡啶、奥沙拉秦;对氨基苯酚衍生物,例如,对乙酰氨基酚; 叼丨噪和茚乙酸,例如,吲哚美辛和舒林酸;异芳基乙酸类,例如,甲苯酰吡啶乙酸、双氯芬酸、 酮咯酸;芳基丙酸类,例如,布洛芬、萘普生、氟比洛芬、酮基布洛芬、菲诺洛芬、奥沙普秦; 邻氨基苯甲酸类(芬那酸),例如,甲芬那酸、美洛昔康;烯醇酸类,例如,昔康类(吡罗昔 康、美洛昔康);醛酮类,例如,萘丁美酮。COX抑制剂可能还包括选择性环氧合酶C0X2,例 如,二芳基取代呋喃酮类,罗非昔布;二芳基取代吡唑类,塞来昔布;剛哚乙酸类,如,依托 度酸;磺酰胺类,如,尼美舒利。
[0054] 本实施例的最终形成的药物支架4呈现为镂空的截头锥状,底部瘦小而主体逐渐 加宽。因此,该药物支架4便于塞入孔洞的入口,特别适用于垂直的入口,使支架塞入后相 对固定在孔内不容易脱掉。
[0055] 该支架适用于该支架用于额窦、蝶筛隐窝等部位。该支架在术中使用时,锥顶朝 上,向额窦内或蝶筛隐窝处,其内可填充止血材料。
[0056] 本实施例的药物支架4特别适用于额窦、蝶筛隐窝等部位,在实际应用过程中,底 部朝上,逐渐向额窦内或蝶筛隐窝处靠近,直至最终抵靠在额窦内或蝶筛隐窝处。
[0057] 实施例5
[0058] 图6是根据本实用新型的第五实施例的可降解缓释药物支架的立体示意图,该可 降解缓释药物支架5包括分别由可降解丝线或可降解丝束彼此交织形成网格结构的主体 51和两个底部52, 53,所述主体51周向延伸并具有彼此相对的末端511,512,所述底部52, 53曲面状向外突出,所述底部52, 53的周缘521,531与所述末端511,512的边缘对齐。实 际上,上述主体51和底部52, 53是人为划分的两个部分,并不一定是
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