可以通过人工或机器编织丝线或丝束形成；也可以通过 材料3D打印形成；还可以通过激光切割形成。
[0086] 在形成药物支架的过程中，可能经历热定型和冷却步骤，从而将药物支架固定成 目标形状。金属材料支架，不论是通过编制成形还是通过打印或激光切割成形，支架均具有 足够的支撑力，但是出于均匀性考虑，有时需进一步可以采取淬火然后回火的工艺来加工， 以固定支架的形状，降低支架丝线或丝束内部的内应力，平衡材料的性能。与金属材料不 同，聚合物材料普遍质软，刚性不足，采用丝线或丝束编织成型的药物支架的形状稳定性较 差，因此，需要热定型来进行进一步定型加工。热定型温度选取材料玻璃化温度（Tg)之上， 熔点（Tm)之下的一个温度。在热定型时，需要对单丝或丝束施加张力进行紧张热定型，通 常情况下，可以采取定长热定型或定张力热定型两种方式之一进行操作。3D打印聚合物支 架因设备特性原因，制作的产品大部分具有各向同性的特征，有时也需要对打印好的聚合 物支架进行热定型再加工，通常采取单轴拉伸的方式进行，以取得各向异性的特征。当然， 固定好各向不同的条件，对支架同时或不同时采取多轴拉伸同样也可以获得各向异性的效 果。在热定型后，采取骤冷方式将支架冷却至室温，通常是将支架置于冷气氛围中进行急降 温处理，冷气氛围温度应该在玻璃化温度（Tg)之下，从而制作得到目标聚合物药物支架。
[0087] 上述实施例中的药物支架的形成网格结构的丝线或丝束上可设置有自锁点，从而 为药物支架提供进一步增强的支撑和稳定的形状。
[0088] 自锁点的第一种实现方式如图8所示，第一丝线或丝束71上具有第一 U形槽711， 而第二丝线或丝束72上具有第二U形槽721，该第一 U形槽711与第二U形槽721松配合 形成自锁点7,从而使得第一丝线或丝束71和第二丝线或丝束72相互限制，第一丝线或丝 束71和第二丝线或丝束72之间的运动自由度降低，从而达到增强支撑和固定形状的目的。
[0089] 自锁点的第二种实现方式如图9所示，第一丝线或丝束81上具有第一 U形槽811， 而第二丝线或丝束82上具有第二U形槽821，该第一 U形槽811与第二U形槽821紧配合 形成自锁点8,从而使得第一丝线或丝束81和第二丝线或丝束82相互限制，第一丝线或丝 束81和第二丝线或丝束82之间的运动自由度降低，从而达到增强支撑和固定形状的目的。 通常情况下，这种自锁点是不可逆的，自锁点一旦形成后，第一丝线或丝束81和第二丝线 或丝束82在该位置的形状即被相对固定，不能轻易再产生滑移。
[0090] 通常情况下，编织的药物支架，例如药物支架1-药物支架4,具有更好的弹性，具 备复杂崎岖表面的服贴性，可以更好的适应多样性创面。但有时鼻腔支架并不是只需要贴 合到创面就能达到使用效果，可能还需要强有力的支撑。例如，不通过外科手术，而直接使 用支架时，势必需要支架具备有效的支撑来排挤水疱等病变来打开鼻道，甚至直接打开鼻 窦口。编织支架的支撑性和形状恢复性受编织图案影响较大，诚然，通过增加单丝线径或编 织密度可以增加支撑性能，但同时会降低输送能力，稠密的编织会使支架变得难以进入鼻 腔。因此，为了增加编织支架的支撑性，使支架在释放后的恢复尽可能趋近于设计形状，可 以在编织时，人为设置上述的自锁点。支架释放被撑开过程中，由术者用手术工具拨动支架 图形触发自锁，达到稳定形状，提高支撑的效果。自锁点可以设置在丝线或丝束的交叉点， 也可以设置在非交叉点。根据自锁点设置的位置和多少，可以规定支架释放后的相对外形 和尺寸。换句话说，通过在丝线或丝束的预定位置设置多个U形槽，术者可以根据需要拨动 支架，使得两个U形槽进行配合，从而使得支架呈现出术者想要的构形，也可以在形状相对 稳定的情况下，解开或调整自锁位置。如此，虽然药物支架在初始状态下具有相同的设计和 编织方式，但是在不同位置发生作用的自锁点对药物支架的支撑力进行调节，从而有利于 实现鼻腔支架的特殊定制。在实际操作过程中，U形槽在合适的外力条件下可以滑移，分开， 与新的U形槽形成新的自锁点，实现支架形状的可编辑性。
[0091] 总之，自锁点设计可以根据需要具体调整。通常情况下，至少3个的自锁点实现三 维结构上的相对稳定。除了上面提到的U形槽，自锁点可以通过改变丝线或丝束的形状形 成孔、坑、弯、刺等结构来实现。
[0092] 上述实施例中的药物支架可配备有支撑筋，图10给出了根据本实用新型的可降 解缓释药物支架的支撑筋的示意图。该支撑筋9可以在支架编织时加入，即将形成网格结 构的可降解丝线或可降解丝束与支撑筋9在一个编织操作中形成一体，也可以在编织完网 格结构之后再将支撑筋9插入网格结构中，同时不破坏或改变目标支架本身的外形。在本 实用新型的药物支架的输送和释放过程中，该支撑筋9与本体和底部作为一个整体存在， 在支架释放后，该支撑筋9作为独立部件释放在凹陷处而贴合底部的外形，用以进一步打 开支架。该支撑筋9的具体形状不一定如图10所示，实际上，该支撑筋根据药物支架壁面 形状进行变化，要有利于支架回复到设计的形状而贴合于底部的外形，例如，椭圆形截面的 底面适配椭圆形截面的支撑筋。最简单的支撑筋可能是一根弧面杆，复杂的支撑筋类似于 在药物支架的内部贴靠另一个同类型的支架。该支撑筋9可以由可降解聚合物构成，也可 以由金属件构成。当支撑筋9为金属件时，该支撑筋可以在药物支架降解的后期取出。金 属件的支撑筋的优点在于加工工艺成熟，输送方便并能提供更强的支撑力。实际上，现有的 药物支架通常均无法提供足够强的力将水疱挤压而在鼻腔内始终维持畅通，本实用新型借 助于支撑筋的强力对水疱进行挤压，使其退却，继而在药物作用下消退，从而直接用于未经 鼻内窥镜鼻腔鼻窦手术患者。
[0093] 虽然上面提到的自锁点8和支撑筋9是针对编织操作进行的，但是，应该理解，通 过3D打印和激光切割形成的药物支架中也可以引入这种机制。研究发现，3D打印和激光切 割成的药物支架在没有支撑筋协助支撑的情况下通常也能提供良好的支撑效果，尤其是针 对上述实施例5提供的球形支架而言。在该种情况下，即使不具有支撑筋，该药物支架也可 以直接用于未经鼻内窥镜鼻腔鼻窦手术患者。
[0094] 以上所述的，仅为本实用新型的较佳实施例，并非用以限定本实用新型的范围，本 实用新型的上述实施例还可以做出各种变化。即凡是依据本实用新型申请的权利要求书及 说明书内容所作的简单、等效变化与修饰，皆落入本实用新型专利的权利要求保护范围。本 实用新型未详尽描述的均为常规技术内容。
【主权项】
1. 一种用于鼻腔的缓释药物支架，包括由丝线或丝束彼此交织形成网格结构的主体， 所述主体周向延伸并具有彼此相对的末端，其特征在于，所述缓释药物支架还包括由丝线 或丝束彼此交织形成网格结构的至少一个底部，所述底部曲面状向外突出，所述底部的周 缘与所述末端的边缘对齐接合，所述主体和所述底部承载有可被缓释的用于治疗鼻窦炎的 药物。2. 根据权利要求1所述的缓释药物支架，其特征在于，所述主体具有自锁点，所述自锁 点为彼此配合的设置于丝线或丝束的U形槽。3. 根据权利要求1所述的缓释药物支架，其特征在于，所述药物支架的丝线或丝束的 材料是不可降解金属，或可降解金属，或不可降解聚合物，或可降解聚合物，或上述材料的 混合物。4. 根据权利要求1所述的缓释药物支架，其特征在于，所述缓释药物支架还包括有贴 合于底部外形的支撑筋。5. 根据权利要求4所述的缓释药物支架，其特征在于，所述支撑筋的材料是不可降解 金属，或可降解金属，或不可降解聚合物，或可降解聚合物，或上述材料的混合物。6. 根据权利要求1所述的缓释药物支架，其特征在于，所述网格结构包括有三角形网 格结构。7. 根据权利要求1所述的缓释药物支架，其特征在于，所述药物包含在丝线或丝束的 材料的内部，和/或涂覆在丝线或丝束的材料的外表面，和/或承载在丝线或丝束之间的网 格结构中。8. 根据权利要求1所述的缓释药物支架，其特征在于，所述药物支架的凹形内填充有 止血材料。9. 根据权利要求8所述的缓释药物支架，其特征在于，所述止血材料具有吸湿性和自 膨涨性，从而辅助打开所述缓释药物支架。10. 根据权利要求8所述的缓释药物支架，其特征在于，所述止血材料是可降解的聚合 物。
【专利摘要】本实用新型涉及一种用于鼻腔的缓释药物支架，包括分别由丝线或丝束彼此交织形成网格结构的主体和至少一个底部，所述主体周向延伸并具有彼此相对的末端，所述底部曲面状向外突出，所述底部的周缘与所述末端的边缘对齐接合，所述主体和所述底部承载有可被缓释的用于治疗鼻窦炎的药物。本实用新型所提供的用于鼻腔的缓释药物支架利用主体的壁面对创面进行贴壁治疗，同时利用底部伸入患病部位的凹坑内进行贴壁治疗，从而作用于凹坑内的炎症，有效减轻粘膜炎症及水肿、促进粘膜愈合，减少疤痕形成、消除术后粘连。
【IPC分类】A61M31/00
【公开号】CN204951924
【申请号】CN201520507753
【发明人】谢建, 魏征, 晏伟
【申请人】浦易（上海）生物技术有限公司
【公开日】2016年1月13日
【申请日】2015年7月14日