一种用于鼻腔的缓释药物支架的制作方法_3

文档序号:10042734阅读:来源:国知局
在图中示出的位置将 这两部分连接起来,此处进行划分是为了与现有技术中的不具有底部52,53的药物支架进 行区分。在本实施例中,主体51和底部52, 53通过3D打印方式一体成型。当然,应该理 解,首先分别形成主体51和底部52, 53,然后通过任何可选的方式将两者连接起来也是可 行的。
[0059] 在本实施例中,最终形成的药物支架5呈现为镂空的空心球状,该球形提供的支 撑力往往很大,为了降低支撑力而赋予支架足够的弹性,该药物支架的网格结构在本实施 例中仅包含有四边形。应该理解,其形状并不局限于圆球形,椭球形或蛋形等都是可行的。
[0060] 在本实施例中,药物支架5采用可降解聚合物3D打印可降解丝束的方式形成,该 可降解丝束的材料采用PGS,不进行热定型和冷却处理。PGS作为可降解聚合物弹性体,室 温下本身具备形状可变性,弹性好,从而使得最终形成的药物支架5可进行塑形。
[0061] 药物支架5上具有止血药物涂层,可以用于本实施例的止血药物包括但不局限 于,血凝酶、去氨加压素、维生素 K1、维生素 K3、维生素 K4、醋甘氨酸乙二胺、卡巴克洛、卡络 磺钠、氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲环酸、抑肽酶、人纤维蛋白原、凝血酶、路丁、垂体后叶素。
[0062] 本实施例的药物支架5特别适用于额窦、蝶筛隐窝等部位,在实际应用过程中,其 中一个底部朝上,逐渐向额窦内或蝶筛隐窝处靠近,直至最终抵靠在额窦内或蝶筛隐窝处。
[0063] 实施例6
[0064] 图7是根据本实用新型的第六实施例的可降解缓释药物支架的立体示意图,该可 降解缓释药物支架6同样包括分别由可降解丝线或可降解丝束彼此交织形成网格结构的 主体和两个底部,与图6的第五实施例相同或类似的具体细节在此不再赘述其不同的是, 不同的是,本实施例的药物支架6呈现为镂空的空心橄榄球状,为了加强沿着长轴方向的 径向上的支撑力,该药物支架6具有螺旋结构61,以防止该药物支架6被轻易压扁。
[0065] 本实施例的药物支架6特别适用于各鼻道和蝶筛隐窝处等部位,在实际应用过程 中,其中一个底部朝上,逐渐向鼻道和蝶筛隐窝处靠近,直至最终抵靠在额窦内或蝶筛隐窝 处。
[0066] 上述实施例中的可降解聚合物丝线或可降解聚合物丝束的材料包含但不仅 限于如下可降解聚合物:聚乳酸(polylactic acid, PLA)、L-聚乳酸(polyLlactic acid, PLLA 或 LPLA)、聚羟基乙酸 / 聚乳酸共聚物(polyglycolic acid/polylactic acid, PGLA)、聚己内酯(polycaprolactone, PCL)、聚羟基丁酸戊酯(polyhydroxylbutyrate valerate, PHBV)、聚乙酰谷氨酸(polyacetylglutamicacid, PAGA)、聚正酯 (polyorthoesters, POE)和聚氧化乙稀 / 聚丁稀共聚物(polyethylene oxide/ polybutylene terephthalate, PEO/PBTP)、聚对二氧环己酮(poly-p-dioxanone,PF*D0)、 聚丁二酸丁二醇酯(Poly(butylene succinate),PBS)、聚癸二酸甘油酯(poly(glycerol sebacate),PGS),壳聚糖,PVA,及上述材料的共聚物或共混物,及其同系物。由可降解聚合 物最终形成的药物支架在放置一段时间后能够自动降解,无需取出。
[0067] 上述实施例中的不可降解丝线或不可降解丝束的材料包含但不仅限于如 下聚合物:聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate, PET)、聚对苯二 甲酸丙二醇酯(Polytrimethylene terephthalate,PTT)、聚对苯二甲酸丁 二醇酯 (polybutylene terephthalate, PBT)、聚酿酿酮(polyetheretherketone, PEEK)、丙 稀腈-丁二稀 _ 苯乙稀共聚物(Acrylonitrile-butadiene-styrene,ABS)、聚四氟乙 稀(Polytetrafluoroethylene,PTFE)、全氣乙稀丙稀共聚物(fluorinated ethylene propylene,FEP)、聚酰胺(polyamide,PA)、聚苯乙稀(Polystyrene,PS)、聚甲基丙 稀酸甲酯(polymethyl methacrylate, PMMA)、聚丙稀(polyprolene,PP)、聚乙稀 (polyethylene, PE)、聚甲酸(polyformaldehyde, POM)、聚碳酸酯(Polycarbonate, PC)、聚 芳醚酮(polyetherketoneketone, PAEK)、天然橡胶、硅胶,及上述材料的共聚物或共混物, 及其同系物。由不可降解聚合物最终形成的药物支架在放置一段时间后不能够自动降解, 需由医生手术取出。
[0068] 上述实施例中的可降解金属丝线或金属可降解丝束的材料包含但不仅限于如下 可降解金属:镁及镁基合金、铁及铁基合金、锌及锌基合金、钨、(钙基、锌基和锶基)非晶合 金。由可降解金属最终形成的药物支架在放置一段时间后能够自动降解,无需取出。
[0069] 上述实施例中的不可降解金属丝线或金属不可降解丝束的材料包含但不仅限于 如下不可降解金属:不锈钢、钴基合金、钛基合金、贵金属(金、银、铂)、钽、铌、铬、锆、形状 记忆合金(镍钛形状记忆合金、铜基形状记忆合金)。由不可降解金属最终形成的药物支架 在放置一段时间后不能够自动降解,需由医生手术取出。
[0070] 上述实施例中的药物支架,承载有可被缓释的用于治疗鼻腔疾病(如:鼻窦炎、过 敏性鼻炎、哮喘、失嗅症等)的药物,从而通过药物缓释发挥治疗作用,在植入期间可以避 免或减少口服药物的使用。该药物可以包含在上述实施例中的丝线或丝束的材料的内部, 也可以涂覆在上述实施例中的丝线或丝束的材料的外表面,形成可缓释涂层,还可以承载 在丝线或丝束之间的网格结构中。该可缓释涂层包含缓释可控可降解聚合物和有效药物, 涂层可以释放一种或多种药物,或不同释放周期的药物。
[0071] 上述的缓释可控可降解聚合物包括但不局限于壳聚糖、褐藻胶、纤维素酯、葡聚 糖、弹性蛋白、血纤蛋白、玻尿酸、聚缩醛、聚芳酯(L-酪氨酸衍生物或脂肪酸)、聚a羟基 酯、聚0羟基酯、PVA,PEG,聚酰胺、聚氨基酸、聚链烷酸酯、聚亚烷基化物、聚乙氧基化物、 聚亚烷基琥珀酸、聚酸酐、聚酸酐酯、聚天冬氨酸、聚丁二酸丁二醇酯、聚己内酯、聚己内酯/ 聚乙二醇酯共聚物、聚碳酸酯、L-酪氨酸衍生聚碳酸酯、聚腈基丙烯酸酯、聚二氢吡喃、聚对 二氧环己酮、聚-e -己内酯、聚-e -己内酯-二甲基三亚甲基碳酸酯、聚酯酰胺、聚酯、月旨 肪族聚酯、聚醚酯、聚乙二醇/聚原酸酯共聚物、聚戊二酸、聚乙醇酸、聚乙交酯、聚乙交酯/ 聚乙二醇酯共聚物、聚乙交酯-三亚甲基碳酸酯、聚羟基脂肪酸酯、聚羟基丁酸酯、聚羟基 丁酸戊酸酯、聚亚氨基碳酸酯、聚缩酮、左旋聚乳酸、聚左旋乳酸_乙醇酸、聚左旋乳酸-乙 醇酸/聚乙二醇共聚物、聚L丙交酯、聚L丙交酯己内酯、聚DL丙交酯乙交酯、聚L丙交酯 乙交酯/聚乙二醇酯共聚物、聚L丙交酯/聚乙二醇共聚物、聚L丙交酯/聚乙交酯共聚 物、聚原酸酯、聚氧乙烯/聚氧丙烯共聚物、多肽、聚磷腈、聚磷酸酯、聚磷酸铵酯、聚丙烯 富马酸乙二醇、聚三亚甲基碳酸酯、聚酪氨酸碳酸酯、聚氨基甲酸乙酯、丝束蛋白、蜘蛛丝、 Tephaflex、(乙交酯、丙交酯和新戊二醇碳酸酯)三元共聚物、粘胶、纤维素、醋酸纤维素、 丁酯纤维素、醋酸丁酯纤维素、赛璐玢、硝酸纤维素、丙酸纤维素、纤维素醚、羧甲基纤维素, 和上述聚合物的组合、混合物或共聚物。
[0072] 上述的药物可以选自但不局限于以下药物:长效类固醇激素、抗炎药、抗过敏药、 副交感神经阻滞药、抗组胺类药、抗感染药、抗血小板药、止血药、抗血栓药、抗症痕药、细胞 抑制剂和抗细胞增生药、化疗和抗肿瘤药、解充血剂、愈合促进剂、维他命(如:视黄酸、维 生素 A、维生素 B,及其衍生品)、免疫调变剂、免疫抑制药,以及上述药剂的组合物或混合 物。
[0073] 优选地,可选的抗炎药通常包括类固醇或非类固醇抗炎药。
[0074] 可以用于本实用新型的类固醇抗炎药包括但不局限于,21-乙酰氧孕烯醇酮、阿氯 米松、阿尔孕酮、安西奈德、倍氯米松、倍他米松、布地奈德、氯泼尼松、氯倍他索、氯倍他松、 氯可托龙、氯泼尼醇、皮质酮、可的松、可的伐唑、地夫可特、地索奈德、去羟米松、地塞米松、 二氟拉松、二氟可龙、二氟孕留丁酯、甘草次酸、氟扎可特、氟氯奈德、氟米松、福尼缩松、肤 轻松、醋酸肤轻松、福可定丁酯、氟可龙、氟米龙、醋酸氟培龙、醋酸氟泼尼定、福泼尼龙、氟 氢缩松、丙酸氟替卡松、醛基缩松、哈西奈德、卤倍他索丙酸酯、卤米松、醋酸卤泼尼松、氢可 他酯、氢化可的松、依碳氯替泼诺、甲哌地强龙、甲羟松、甲泼尼松、甲基强的松龙、莫美他松 糠酸酯、帕拉米松、泼尼卡酯、泼尼松龙、25-二乙胺基醋酸泼尼松龙、泼尼松龙磷酸钠、强的 松、泼尼松
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